Берлиприл (эналаприла малеат)

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия

Действующее вещество

Эналаприл малеат

Формы выпуска Берлиприла

Таблетки по 5 мг № 30, № 50, № 100
Таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100
Таблетки по 20 мг № 30, № 50, № 100

Кому показан Берлиприл?

Берлиприл 5
Артериальная гипертензия, симптоматичная (реноваскулярная) артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
Берлиприл 10 и 20
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; беcсимптомная дисфункция левого желудочка.

Как использовать Берлиприл?
Берлиприл 5
Лечение взрослых больных, у которых отмечается дефицит солей и жидкости (обезвоживание), больных с сердечной недостаточностью и с тяжелой артериальной гипертензией почечного происхождения может иметь место чрезмерное падение артериального давления. Если есть возможность, то перед началом терапии эналаприлом нужно пополнить дефицит солей и/или жидкости и уменьшить или прекратить лечение диуретиками. Лечение таких пациентов начинают с минимальной разовой дозы 2,5 мг эналаприла, которую принимают 1 раз в сутки утром. После приема первой дозы, а также при повышении дозы эналаприла или/и петлевых диуретиков эти пациенты должны не меньше 8 часов находиться под наблюдением врача, во избежание бесконтрольной гипотензивной реакции.
У пациентов со злокачественной гипертензией или с тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию эналаприлом необходимо в стационарных условиях.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг Берлиприла, которую принимают утром. Если при этой дозе нормализации артериального давления не наступает, то ее можно повысить до 10 мг в сутки. Временной промежуток между повышением дозирования должен быть не меньше 3 недель. Поддерживающаяся доза составляет, как правило, 10 мг в сутки, максимальная суточная доза – 40 мг эналаприла, превышать ее нет смысла.
Сердечная недостаточность/дисфункция левого желудочка. Эналаприл можно применять как дополнительный медикамент к терапии диуретиками и препаратами наперстянки. Начальная доза, которую принимают утром, равняется 2,5 мг эналаприла. Повышение дозирования можно проводить лишь постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациентов на терапию. Поддерживающаяся доза составляет, как правило, 5 – 10 мг эналаприла в сутки, максимальная – 20 мг в сутки, превышать не следует.
При сниженной функции почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин.) и у больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг Берлиприла в сутки, а поддерживающаяся 5 –10 мг в сутки. Максимальную дозу, которая равняется 20 мг в сутки, превышать не следует.
У больных со значительными расстройствами функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.) и у больных, которые находятся на диализе, начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Поддерживающаяся доза составляет, как правило, 5 мг в сутки. Максимальную дозу, 10 мг в сутки, превышать не следует.
Лечение больных старше 65 лет рекомендуется начинать из начальной дозы в 2,5 мг под тщательным контролем артериального давления. Суточную дозу препарата принимают в 1 или 2 приема независимо от приема пищи.
Берлиприл 10 и 20
Лечение взрослых больных, у которых имеет место в организме дефицит солей и жидкости, больных с сердечной недостаточностью и с тяжелой артериальной гипертензией почечного происхождения, начинают с минимальной разовой дозы 2,5 мг Берлиприла, которую принимают один раз в сутки утром.
В других случаях, начальная доза составляет 5 мг препарата. Если эта доза не приводит к нормализации артериального давления, ее повышают до 10 мг в сутки. Временной интервал между повышениями доз должны составлять не меньше 3 недель. Поддерживающаяся доза, как правило,10 мг препарата в сутки, максимальное суточную дозу в 40 мг превышать нет смысла.
При сниженной функции почек (клиренс креатинина 30 –60 мл/мин) и у больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг Берлиприла в сутки, а поддерживающаяся 5 – 10 мг в сутки. Максимальную дозу, которая составляет 20мг в сутки, превышать не следует. У больных со значительными расстройствами функции почек, клиренс креатинина меньше 30 мл/мин, и у больных, которые находятся на диализе, начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Поддерживающаяся доза, как правило, 5 мг в сутки. Максимальную дозу 10 мг в сутки, превышать не следует.

Побочные эффекты Берлиприла

Сердечно-сосудистая система. В начале лечения эналаприлом иногда, особенно у пациентов с дефицитом солей или жидкости в организме, у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией почечного происхождения, может иметь место выраженная гипотензия, в редких случаях – вплоть до потери сознания. Есть отдельные сообщения о следующих побочных действиях, которые связаны со значительной гипотензией: тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки мозгового кровообращения, церебральный инсульт.
Почки. Иногда может возникать или усиливаться нарушение функции почек, в отдельных случаях – вплоть до острой почечной недостаточности. Редко наблюдалась протеинурия.
Дыхательные пути. Иногда может иметь место сухой кашель, боль в горле, бронхит, редко – одышка, синусит, ринит, в одиночных случаях – бронхоспазм, инфаркт легкого.
Желудочно-кишечный тракт. Иногда могут появляться жалобы на боль в эпигастрии, редко – рвота, диарея, запоры, отсутствие аппетита. Редко при лечении ингибиторами АПФ наблюдался синдром, который начинался с холестатической желтухи, и который при прогрессировании мог привести к некрозу гепатоцитов, иногда с летальным концом. При появления желтухи или при явном повышении ферментов печени терапию ингибиторами АПФ надо прекратить. Были описаны частные случаи расстройства функции печени, гепатита, острой печеночной недостаточности, панкреатита и кишечной непроходимости.
Кожа и сосуды. Иногда могут появляться кожные аллергические реакции, такие как экзантема, изредка – крапивница, зуд кожи, а также, ангионевротический отек с поражением губ, лица и конечностей. Описывались частные случаи тяжелых форм кожных реакций, таких как пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз. Изменения кожи могут сопровождаться повышением температуры, миалгиями или миозитом, артралгиями или артритом, васкулитами, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом. В отдельных случаях наблюдались псориазоформные изменения кожи, фотосенсибилизация, повышенная потливость, гиперемия кожи, аллопеция, усиление симптоматики синдрома Рейно.
Нервная система. Иногда могут иметь место головная боль, повышенная усталость, редко – депрессия, расстройства сна, импотенция, периферические невропатии с парестезиями, нарушение ощущения равновесия, судороги мышц, нервозность, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрения, а также изменение вкуса или его временная потеря.
Лабораторные показатели. Иногда может снижаться гемоглобин, гематокрит, количество лейкоцитов или тромбоцитов. В редких случаях, в частности у больных со сниженной функцией почек, коллагеновыми болезнями или при одновременном лечении аллопуринолом, прокаинамидом, может развиться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях – агранулоцитоз или панцитопения. Редко, в частности у больных с нарушением функции почек, могут подниматься уровни мочевины, креатинина и калия, а также падать концентрация натрия. У больных сахарным диабетом может развиться гиперкалиемия. Может появиться усиленное выделение белка с мочой. В отдельных случаях могут повыситься концентрации билирубина и печеночных ферментов. Вышеуказанные лабораторные показатели нужно контролировать перед началом лечения и регулярно во время лечения эналаприлом.

Кому противопоказан Берлиприл?

Берлиприл не разрешается применять при:

• аллергии на эналаприл или другие лечебные средства, которые принадлежат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ);
• наличии в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие назначения ИАПФ, а также наследственного идиопатического ангионевротичного отека (отек Квинке, отек лица, губ, языка, гортани и/или голосовых связок);
• сужении почечных артерий (двустороннем или одной почки);
• состояниях после пересадки почки;
• сужении отверстий клапанов сердца или при наличии других препятствий для оттока крови из левого желудочка;
• первичном повышении уровня альдостерона в крови;
• первичном заболевании печени или нарушении ее функции;
• в период беременности и кормление грудью.
  
  Берлиприл не применяют для лечения детей.

Взаимодействие Берлиприла

Описаны следующие взаимодействия эналаприла при одновременном применении с:

• хлоридом натрия – послабление гипотензивного эффекта и действия, которое направлено на уменьшение симптомов сердечной недостаточности;
• антигипертензивными средствами – усиление гипотензивного эффекта эналаприла малеата, особенно под влиянием диуретиков;
• аналгетиками/противовоспалительными средствами ─ достоверное ослабление действия эналаприла;
• калием и калийсохраняющими мочегонными ─ значительное повышение уровня калия в крови;
• препаратами лития ─ повышение уровня лития в крови;
• алкоголем ─ усиление действия алкоголя;
• гипнотическими, наркотическими или анестезирующими средствами – значительное падение артериального давления (о терапии эналаприлом обязательно проинформировать врача-анестезиолога);
• алопуринолом, цитостатиками, имунодепрессантами, глюкокортикостероидами, новокаинамидом – лейкопения;
• пероральными антидиабетическими средствами, инсулином – усиление сахаропонижающего действия.

Передозировка Берлиприла

Берлиприл 5
В зависимости от степени передозировки возможные следующие симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушение электролитного обмена, почечная недостаточность. Наряду с общими мерами, которые применяются для вывода эналаприла малеата (промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата на протяжении 30 мин. после приема препарата), необходимо в условиях интенсивной терапии контролировать состояние жизненно важных показателей и корректировать их. Эналаприл малеат подвергается диализу. При гипотонии сначала надо восстановить недостаточность натрия хлорида и объема жидкости, при отсутствии реакции – дополнительное введение катехоламинов. Возможное назначение ангиотензина ІІ. При брадикардии, которая есть резистентная к терапии, следует применять искусственный водитель ритма сердца.

Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, гортани может возникнуть в любой момент лечения. В этих случаях надо отменить назначенный препарат и вести тщательное наблюдение за пациентом. В случаях, когда отек на лице и губах ограничен, он может исчезнуть сам, хотя назначение антигистаминных препаратов необходимо. Сосудистые отеки языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу жизни пациента. Под контролем ЭКГ и артериального давления назначается экстренное лечение с введением 0,3 – 0,5 мг эпинефрина под кожу и медленного внутривенного введения 0,1 мг эпинефрина. Таких больных надо госпитализировать и они должны находиться в стационаре в течение 12 до 24 часов, для обеспечения полного обратного развития симптомов.

Берлиприл 10 и 20
В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушение электролитного обмена, почечная недостаточность.