Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Аторис (аторвастатин)

Аторис (аторвастатин) аналоги:

Аторис (аторвастатин) инструкция:

Производитель

"KRKA d.d., Novo mesto", Словения

Действующее вещество Аториса

Atorvastatin

Формы выпуска Аториса

Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 10, № 30, № 90

Кому показан Аторис

Гиперлипидемия. Аторис снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицерида в сыворотке крови пациентов, больных первичной гиперлипидемией типа ІІа и ІІb, включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию.
Аторис также показан для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Аторис повышает уровни холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижает соотношение содержимого холестерина ЛПНП к содержимому холестерина ЛПВП и отношение содержимого общего холестерина к содержимому холестерина ЛПВП.
Аторис назначают в случаях, когда организм не реагирует на диету и другие нефармакологические средства.

Как использовать Аторис

Способ применения и дозы
Перед лечением Аторисом пациента следует перевести на диету с низким содержимым липидов, и такой диеты следует сдерживаться в течение терапии препаратом.
Рекомендованная начальная доза Аториса составляет 1 таблетку по 10 мг в сутки. Можно увеличить суточную дозу Аториса до 80 мг, в зависимости от желаемого эффекта.
Дозу Аториса следует принимать один раз в день, в любое время на протяжении дня, но всегда в одно и то же время каждого дня.
Аторис можно принимать до или после еды. Эффект наблюдается через две недели лечения, а максимальный – через четыре недели. Поэтому дозу можно изменять лишь через четыре недели после приема предыдущей дозы.
Первичная (гетерозиготная семейная или полигенная) гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
Лечение начинается с рекомендованной начальной дозы, которую повышают через четыре недели, в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Взрослые: диапазон доз – такой же, как и при других формах гиперлипидемии. Начальную дозу корректируют в зависимости от стадии заболевания. У большинства пациентов, с таким диагнозом оптимальный эффект наблюдается при употреблении суточной дозы 80 мг Аториса.
Аторис используется в качестве вспомогательной терапии при использовании других средств лечения (плазмафорез) или как основная терапия, если лечение другими методами невозможно.
Дети: есть незначительный опыт использования препарата для лечения детей.
Девять детей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемий в возрасте до 14 лет лечили аторвастатином в течение 8 недель. Они принимали по 80 мг в сутки. Значительных побочных эффектов не наблюдалось. Детям Аторис может назначать только специалист. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг.
Нет необходимости в уменьшении рекомендованных доз для пациентов преклонных лет и для пациентов с нарушением функции почек.

Особенности применения

Аторис следует осторожно назначать пациентам, которые употребляют значительные количества алкоголя или имеют заболевание печени в анамнезе.
Во время лечения Аторисом может наблюдаться повышение активности ферментов печени. Такое повышение бывает, в большинстве случаев, незначительным и не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать активность ферментов печени перед началом лечения и регулярно в течение лечения.
Если наблюдается превышение нормальных уровней АСТ и/или АЛТ более чем в три раза, лечение аторвастатином следует прекратить.
Аторвастатин не рекомендуется применять женщинам детородного возраста, которые не используют надежное средство контрацепции. Если во время лечения Аторисом пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позже, чем за месяц до запланированной беременности.
Лечение аторвастатином может быть связано с развитием миопатии и может привести к рабдомиолизу и нарушению функции почек. Риск такого осложнения повышается при параллельном приеме одного или нескольких препаратов, содержащих: производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазодон, азоловые антимикотические средства и ингибиторы протеазы ВОЛ. При наличии симптомов миопатии рекомендуется определить активность креатинкиназы (КК) в сыворотке. В случае значительного патологического повышения активности КК лечения следует прекратить.
Возможность повышения активности КК в сыворотке во время лечения Аторисом следует учитывать при дифференциальном диагнозе загрудинных болей.
Влияние на способность управлять автомобилем: нет сообщений.

Побочные эффекты Аториса

Наиболее распространенными нежелательными эффектами (о которых сообщалось примерно у 1 % пациентов) являются желудочно-кишечные нарушения, головная боль (1–2 %), боль в мышцах (1,3–5,6 %) и нарушение сна.
В клинических исследованиях наблюдалась такая частота появления желудочно-кишечных нарушений: запор (1,1–3%), тошнота (1–3 %), метеоризм (2%), боль, в животе (2,1–3,8 %), диспепсия (2 %) и диарея (2,7 – 5,3 %).
Клинически существенное повышение лабораторных значений трансаминаз (АЛТ, АСТ) наблюдалось в 0,7 % пациентов, которые принимали участие в клинических исследованиях.
Важный и очень редкий комплекс нежелательных эффектов состоит из заболеваний мышц (миопатия), который проявляется как боль в мышцах, слабость мышц и повышение уровня креатинкиназы (КК) в мышцах. Очень редко может развиться рабдомиолиз, который приводит к нарушению функции почек. Симптомы и проявления миопатии наблюдались лишь в 3 (0,1 %) из 2502 пациентов, которые принимали участие в клинических исследованиях. Рабдомиолиз не развился ни у одного из этих пациентов.
Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются очень редко или даже в единичных клинических случаях: потеря аппетита, рвота, головокружения, парестезия, периферическая невропатия, нарушение сознания, судороги мышц, миозит, дерматомиозит, буллезный дерматоз, некролиз эпидермиса, сыпь на коже, аллопеция, желтуха, холестаз, гепатит, панкреатит, фарингит, ринит, боль в груди, тромбоцитопения, гипогликемия, гипергликемия, импотенция и реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, сыпь на коже, артралгия). Для большинства из отмеченных выше побочных эффектов не установлена надежная причинная связь с приемом Аториса.

Кому противопоказан Аторис

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, заболевании печени в активной форме, повышении уровня трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза, заболеваниях скелетных мышц, период беременности и лактации.

Взаимодействие Аториса

При одновременном приеме Аториса с циклоспорином, антибиотиками (эритромицином, кларитромицином, хинупристин/далфопристином), ингибиторами протеаз (ампренавиром, индинавиром, ритонавиром), антимикотическими средствами (флуконазолом, кетоконазолом, и траконазолом), или нефазодоном может наблюдаться повышение уровня Аториса в сыворотке, которая может повлечь миопатию с рабдомиолизом и нарушением функции почек.
Одновременное применение Аториса с производными фиброевой кислоты или ниацином может повысить уровень Аториса в сыворотке.
Параллельный прием аторвастатина и антацида (суспензия гидроксида магния и алюминия) приводит к снижению уровней аторвастатина в плазме на 35 %. Однако это существенно не влияет на эффективность аторвастатина.
При параллельном приеме аторвастатина и колестипола уровень аторвастатина в плазме уменьшается на 25 %, но такая комбинация дает больший терапевтический эффект, чем эффект приема лишь аторвастатина.
У пациентов, которые одновременно принимали по 80 мг аторвастатина и дигоксина, уровень дигоксина в плазме повысился приблизительно на 20%. Пациенты, которые одновременно принимают Аторис и дигоксин, должны находиться под надзором врача.
Параллельный прием Аториса и пероральных контрацептивов (норэтиндрон, этинилестрадиол) может привести к повышенному всасыванию контрацептивов и к повышению их уровня в плазме. Параллельный прием аторвастатина и варфарина может усилить влияние последнего на параметры коагуляции крови. В клинических исследованиях параллельное применение этих двух препаратов привело к временному уменьшению протромбинового времени в течение первых дней лечения. Через 15 дней лечения значение протромбинового времени вернулось к уровню, определенному перед началом параллельного лечения. В течение первых дней лечения Аторисом с варфарином рекомендуется контролировать значение протромбинового времени.
Употребление грейпфрутового сока во время лечения Аторисом может привести к увеличению уровней Аториса в плазме. Пациентам следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения Аторисом.

Передозировка Аториса

До этого времени не сообщалось о случаях передозировки аторвастатина. В случае передозировки необходимо принимать такие общие меры: контроль и поддерживание жизненных функций и предотвращение последующего всасывания препарата (промывание желудка, назначения активированного угля или послабляющих средств). Если наблюдается миопатия с последующим развитием рабдомиолиза и острой недостаточности почек (какая является редким, но серьезным нежелательным эффектом), нужно немедленно отменить препарат и назначить вливание диуретиков и натрия бикарбоната.
При необходимости следует начать гемодиализ. Рабдомиолиз может привести к гиперкалиемии, которую лечат внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, ионообменными средствами для обмена калию. Поскольку аторвастатин, в основном, связывается с белками плазмы, гемодиализ – это относительно малоэффективное средство выведения аторвастатина из организма.