Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Левемир Пенфил (Левемир Флекспен)

Левемир Пенфил (Левемир Флекспен) аналоги:

Левемир Пенфил (Левемир Флекспен) инструкция:

Производитель:

"Novo Nordisk" A / S, Дания

Действующие вещества Левемира:

Инсулин детемир (изготовленного с помощью рекомбинантной ДНК технологии с применением Saccharomyces cerevisiae).

Форма выпуска Левемира:

  • Раствор для инъекций, 100 МЕ / мл по 3 мл в картриджах № 5.
  • Раствор для инъекций, 100 МЕ / мл по 3 мл в картридже, который вложен в шприц-ручки № 1, № 5.

Кому показан Левемир?

Лечение сахарного диабета.

Как использовать Левемир?

Левемир - растворимый аналог базального инсулина с более предсказуемым пролонгированным, безпиковым профилем действия. В отличие от других инсулинов интенсивная терапия препаратом Левемир не вызывает увеличение массы тела. Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с другими инсулинами позволяет более точно подобрать дозу для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. По сравнению с инсулином НПХ лечения препаратом позволяет достичь более оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы в крови натощак.

Дозы дозу препарата подбирают индивидуально. В зависимости от потребностей больного Левемир вводять1 или 2 раза в сутки. Для больных, которые для оптимизации контроля гликемии нуждаются в двухразовом введении препарата, вечернюю дозу следует вводить перед ужином или перед отходом ко сну, или через 12 ч после утреннего введения препарата.

Переход с других препаратов инсулина.

Переход на лечение препаратом Левемир больных, которые ранее получали инсулины средней продолжительности действия или пролонгированного действия, требует подбор доз и графика его введения. Как и для всех инсулинов, в период перевода на препарат Левемир, а также в первые недели лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. При комплексной антидиабетической терапии необходимо подобрать дозы и режим применения препаратов (дозы и время введения инсулинов короткого действия или дозы принятых внутрь противодиабетических препаратов).

Подбор доз препарата

Как и для всех инсулинов для больных пожилого возраста, а также больных с нарушениями функции почек или печени следует проводить более тщательный мониторинг гликемии и подбирать дозу инсулина детемира индивидуально.

Необходимость подбора дозы может возникнуть при повышенных физических нагрузках, изменении обычного режима питания и возникновении сопутствующих заболеваний.

Введение препарата

Левемир вводят подкожно.

Левемир вводят под кожу бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка.

Инструкции по использованию препарата Левемир Пенфил.

Картриджи Пенфил предназначены для использования в шприц-ручках НовоНордиск с иглами НовоФайн. При одновременном лечении препарата Левемир Пенфил и другого вида инсулина в картридже Пенфил для каждого из них следует использовать отдельную шприц-ручку. Левемир Пенфил предназначен только для индивидуального использования. Картриджи повторно не заполнять.

Перед использованием препарата Левемир Пенфил необходимо:

  • Убедиться в правильности типа инсулина.
  • Всегда проверять картридж Пенфил, включая резиновый поршень (пробку). Картридж Пенфил не следует использовать, если есть какие-либо внешние повреждения или если видимый участок резинового поршня превышает ширину белой полоски. Поврежденный картридж вернуть поставщику.
  • Продезинфицировать резиновую мембрану этиловым спиртом.

Не использовать картридж:

  • В инсулиновых насосах.
  • Если картридж Пенфил или шприц-ручка падали или подвергались внешнему давлению, так как при этом возникает риск их повреждения и утечки инсулина.
  • Если он хранился неправильно или был заморожен.
  • Если жидкость, содержащаяся в нем, не является прозрачной и бесцветной.

Как вводить этот препарат инсулина

  • Ввести инсулин под кожу согласно инструкции, приложенной к шприц-ручке.
  • После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
  • После каждой инъекции иглу следует удалять, поскольку изменения температуры могут вызвать утечку жидкости через иглу.

Инструкции по использованию препарата Левемир ФлексПен.

Введение препарата. Левемир ФлексПен вводят подкожно. Левемир ФлексПен вводят под кожу бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка.

Инструкции по использованию препарата Левемир ФлексПен для больного

Левемир ФлексПен - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он позволяет выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Левемир ФлексПен используется с иглами НовоФайн S длиной 8 мм или короче. Обращайте внимание на маркер S на упаковке игл. S-это обозначение коротких игл. Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен.

Перед использованием

  • Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке Левемир ФлексПен содержится необходимый тип инсулина.
  • Снимите колпачок.
  • Продезинфицируйте резиновую мембрану тампоном со спиртом.
  • Удалите защитную этикетку с иглы НовоФайн S с коротким колпачком.
  • Навинтите плотно иглу на шприц-ручку Левемир ФлексПен (рис. А).

Удаление воздуха из картриджа

При пользовании шприц-ручки в игле и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекции воздуха и обеспечить ввод нужной дозы сделайте следующее:

Выставьте 2 единицы (рис. C).

Удерживая Левемир ФлексПен вертикально иглой вверх, постучите осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа (рис. D).

Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, прижмите пусковую кнопку. При этом селектор дозы вернется к нулевой отметке.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, замените иглу и повторяйте эту процедуру не более 6 раз.

Если капля инсулина все же не появляется, это указывает на то, что шприц-ручка испорчена и ею нельзя пользоваться.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы установлен на "0".

Выставьте необходимую для введения дозу (рис. E).

Выставленная доза может быть скорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения вращением селектора дозы в соответствующем направлении. При вращении селектора в сторону уменьшения дозы следите за тем, чтобы случайно не толкнуть пусковую кнопку, так как это приведет к утечке инсулина.

Не пользуйтесь для выставления дозы шкалой количества инсулина, который остался.

Невозможно выставить дозу, превышающую количество единиц оставшихся в картридже.

Введение инсулина

Введите иглу под кожу (рис. F).

Введите дозу, нажимая до отказа пусковую кнопку (рис. G). Во время выполнения инъекции нажимайте только пусковую кнопку.

Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой, пока не вынете иглу из кожи. Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной дозы препарата.

Удаление иглы

Закройте иглу большим внешним колпачком и открутите ее (рис. Н). Осторожно утилизируйте иглу.

Для каждой инъекции используйте новую иглу.

Удаляйте иглу после каждой инъекции. В противном случае изменения температуры могут вызвать утечку жидкости через иглу.

Медицинские работники, родственники и другие лица, которые оказывают помощь больному, должны придерживаться общих правил техники безопасности при удалении и утилизации игл, чтобы избежать случайного укола иглой. Использованные шприц-ручки утилизируют без иглы.

Хранение и уход за шприц-ручкой

Левемир ФлексПен предназначен для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ним с осторожностью. Если он падал или был деформирован, может возникнуть риск его повреждения и утечки инсулина.

Не заполняйте повторно Левемир ФлексПен.

Поверхность шприц-ручки Левемир ФлексПен можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее. Это может повредить механизм шприц-ручки.

Неадекватные дозировки или прекращении лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При диабете 1 типа гипергликемия, не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина существенно превышает потребность больного.

Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Больные, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заранее предупредить. Обычные симптомы-предвестники могут исчезнуть у больных, которые долго болеют диабетом.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции Левемир может возникнуть потребность изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом вводе нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Левемир нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии.

После внутримышечного введения препарат всасывается быстрее, чем после подкожного введения.

Если Левемир вводят в смеси с другими препаратами инсулина, то характер действия одного или обоих компонентов может измениться. Введение препарата в смеси с быстродействующим аналогом типа инсулина аспарт может обусловить профиль действия с более низким и более отсроченным максимальным эффектом, чем при отдельном вводе.

Левемир нельзя использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.

Беременность и кормление грудью

Клинический опыт применения инсулина детемира в период беременности ограничен. В исследованиях на животных было показано, что инсулин детемир подобно человеческому инсулину не имеет эмбриотоксического и тератогенного воздействия.

Рекомендуется усилить контроль над лечением беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно растет во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

В период кормления грудью может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина и диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эта способность приобретает особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами.

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии, прежде чем садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем вообще.

Несовместимость

Лекарственные препараты, добавленные к препарату Левемир, могут вызвать разрушение инсулина детемира, например, препараты, содержащие тиолам или сульфиты. Левемир нельзя добавлять в инфузионные растворы.

Побочные эффекты Левемира.

Побочные реакции, наблюдающиеся у больных, получающих Левемир, связаны с величиной дозы вводимого препарата и являются проявлениями фармакологического действия инсулина. Наиболее частым побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может возникнуть, если доза значительно превышает потребность больного в инсулине. Клинические исследования показали, что случаи тяжелой гипогликемии, при которых возникает необходимость предоставления медицинской помощи другими лицами, возникают примерно в 6% больных, получающих Левемир. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам с последующими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже смерти. Реакции в местах введения препарата обычно встречаются в 2% случаев. К этим реакциям относятся покраснение, отек и зуд в месте инъекции. Они обычно достаточно быстро проходят при продолжении лечения. В целом, побочные реакции наблюдаются в 12% случаев.

Ниже приведена частота возникновения побочных реакций, которые, по оценкам клинических исследований, могут быть связаны с введением препарата.

Нарушение обмена.

Обычно (> 1 / 100, < 1 / 10)

  • Гипогликемия. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, чувство беспокойства, раздражительность, необычное утомление или слабость, потерю ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временным или постоянным нарушениям функции мозга и даже смерти.
  • Генерализированные нарушения и нарушения в местах инъекций

Часто (1 / 100, < 1 / 10)

Реакции в месте инъекции

При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обычно проходят при продолжении лечения.

Редко (> 1 / 1000, < 1 / 100)

  • Липодистрофия. Липодистрофия может развиться в местах инъекций, если больной не меняет места инъекций в одном участке.
  • Отек. Отек может возникнуть в начале инсулинотерапии. Этот симптом обычно быстро проходит.
  • Нарушения иммунной системы.

Редко (> 1 / 1000, < 1 / 100)

  • Аллергические реакции, крапивница, сыпь.
  • Эти симптомы могут быть проявлениями гиперчувствительности. Другими симптомами генерализированной гиперчувствительности является зуд, потливость, нарушения функции пищеварительной системы, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение и падение кровяного давления. Генерализированные реакции гиперчувствительности являются потенциально опасными для жизни.
  • Нарушение зрения.

Редко (> 1 / 1000, < 1 / 100)

  • Нарушения рефракции.
    Нарушения рефракции могут возникнуть в начале лечения инсулином. Эти симптомы имеют временный характер.
  • Диабетическая ретинопатия.
    Длительный хорошо налаженный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с целью быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.
  • Со стороны нервной системы.

Очень редко (> 1 / 10000, < 1 / 1000)

Периферические нейропатии.
Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может вызвать обратимое состояние "острой болевой нейропатии.

Кому противопоказан Левемир?

Повышенная чувствительность к инсулину детемиру или к любым компонентам препарата.

Взаимодействие Левемира.

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине.

Пероральные сахароснижающие средства (ПЦЗ), ингибиторы МАО (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ), салицилаты и алкоголь.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине .

Тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидин гормоны и b-симпатомиметики, гормон роста и даназол.

b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление нормального уровня глюкозы в крови.

Октреотид/ланкреотид может как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и продлевать длительность гипогликемического эффекта инсулина.

Передозировка Левемира.

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после введения доз, превышающих потребность больного в инсулине, может развиться гипогликемия:

  • Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладкие продукты.
  • В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1.0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также нужно ввести внутривенно в случае, когда больной не реагирует на введение глюкагона течение 10-15 мин.

После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива.