Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

ЛизиГексал

ЛизиГексал аналоги:

ЛизиГексал инструкция:

Производитель:

"Salutas Pharma GmbH" предприятие компании "Hexal AG", Германия

Действующие вещества ЛизиГексала:

Лизиноприл.

Форма выпуска ЛизиГексала:

  • Таблетки по 5 мг № 30.
  • Таблетки по 10 мг № 30.
  • Таблетки по 20 мг № 30.

Кому показан ЛизиГексал?

  • Артериальная гипертензия.
  • Застойная сердечная недостаточность.
  • Острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST.
  • ЛизиГексал может применяться в первые 24 ч от начала острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без проявлений кардиогенного шока (систолическое АД> 100 мм рт.ст, концентрация креатинина в сыворотке < 177 мк моль/л (2 мг/Дл) и протеинурия < 500 мг/24 ч). ЛизиГексал можно назначать как сопутствующую терапию при стандартном лечении инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, тромболитические средства, препараты бета-блокаторов и симптоматическое лечение нитратами.
  • Как использовать ЛизиГексал?

    ЛизиГексал таблетки предназначены для перорального применения и могут приниматься независимо от еды, но обязательно с достаточным количеством жидкости. Таблетки следует принимать один раз в сутки, желательно в одно и то же время.

    Артериальная гипертензия.

    Начальная доза ЛизиГексала составляет 5 мг 1 раз в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта, ее можно увеличить до 10 мг - 20 мг 1 раз в день в зависимости от клинической реакции пациента.

    Рекомендуемая терапевтическая доза ЛизиГексала обычно составляет 10 - 20 мг в сутки.

    Максимальная доза - 40 мг в сутки.

    Застойная сердечная недостаточность.

    Лечение препаратом ЛизиГексал начинают с дозы - 2,5 мг. В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуемая целевая терапевтическая доза для больных с застойной сердечной недостаточностью составляет 20 мг в сутки за 1 прием.

    Особая осторожность необходима при назначении лизиноприла пациентам, которые одновременно принимают или принимали диуретики. Если диуретиков отменить невозможно, рекомендуется терапию лизиноприлом начинать с минимальных доз и обеспечить адекватный контроль артериального давления и функции почек.

    Острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST.

    Лечение ЛизиГексалом следует начинать в первые 24 ч с момента появления симптомов заболевания при условии отсутствия противопоказаний (гипотензии, гиповолемии, почечной недостаточности). Начальная доза - 5 мг ЛизиГексала. "Целевая" доза ЛизиГексала составляет 10 мг за один прием в сутки.

    Пациентам с систолическим давлением, не превышающем 120 мм рт.ст., лечение следует начинать с дозы 2,5 мг ЛизиГексала. В случае развития гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.) не следует превышать суточную поддерживающую дозу 5 мг, а при необходимости уменьшить ее до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла в дозе 2,5 мг систолическое давление в течение 1часа остается менее 90 мм рт.ст., необходимо отменить терапию препаратом ЛизиГексал. При дальнейшем развитии гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), несмотря на уменьшение суточной дозы лизиноприла до 2,5 мг, лизиноприл следует отменить.

    Лечение ЛизиГексалом поддерживающей дозой 10 мг в сутки должно продолжаться 6 недель, в дальнейшем нужно оценить необходимость дальнейшего приема препарата. В случаях нарушения функции левого желудочка лечение следует продолжить с использованием дозы 10 - 20 мг.

    Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек должно основываться на показателях клиренса креатинина, как показано в таблице:

    Клиренс креатинина (мл/мин) мг/сут.
    31 – 70 мл/мин 5 - 10 мг
    10 – 30 мл/мин 2,5 - 5 мг
    Меньше 10 мл/мин 2,5 мг

    Не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг, а больным с клиренсом креатинина меньше 30 мл / мин - 10 мг в сутки. Некоторым пациентам, в зависимости от переносимости, целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня). ЛизиГексал подлежит диализу, и поэтому пациенты, находящиеся на диализе, могут принимать стандартную дозу лизиноприла в дни проведения процедуры диализа. В дни, свободные от диализа, доза лизиноприла должна подлежать титрованию с целью достижения контроля уровня артериального давления.

    При остром инфаркте миокарда с элевацией сегмента ST лизиноприл может назначаться всем пациентам при отсутствии противопоказаний; однако, в первую очередь, это касается больных с клиническими признаками сердечной недостаточности на ранних этапах заболевания, со сниженной фракцией выброса левого желудочка, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.

    Лизиноприл может использоваться для лечения начальных стадий нефропатии пациентов с инсулинзависимым и инсулиннезависимым диабетом с нормальным уровнем давления или гипертензией и с проявлениями микроальбуминурии (30 -300 мг/24 ч.). При наличии сахарного диабета (в связи с тенденцией к гиперкалиемии) лечение лизиноприлом следует начинать с низких доз и осуществлять под наблюдением врача.

    У пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия в связи с применением диуретиков, бессолевой диеты, из-за рвоты, диареи, после диализа, возможно развитие внезапной тяжелой гипотензии, ОПН. В таких случаях целесообразно компенсировать потери жидкости и солей до начала лечения лизиноприлом и обеспечить адекватное медицинское наблюдение. Целесообразно прекратить или уменьшить дозовые нагрузки назначенной терапии диуретиками за 2 - 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ, если это невозможно, то следует начинать терапию лизиноприлом с наименьшей одноразовой дозы - 2,5 мг.

    Нередко гипотензия, особенно после первой дозы, может развиться у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, что следует учитывать, назначая терапию лизиноприлом. При развитии гипотензии необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение лизиноприлом. Возникновение гипотензии вследствие приема лизиноприла не исключает его дальнейшее применение, но требует уменьшения стартовой и постепенной коррекции поддерживающей дозы. С особой осторожностью (учитывая соотношение польза/риск) следует назначать препарат больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, после операции трансплантации почки, а также пациентам с нарушениями функции почек, печени, нарушениями кроветворения, аутоиммунными заболеваниями, выраженным аортальным или митральным стенозом, другими заболеваниями с обструкцией путей оттока из левого желудочка. Все вышеперечисленные патологические состояния при применении лизиноприла требуют соответствующего медицинского наблюдения и лабораторного контроля.

    Для препаратов группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность.

    У больных пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к лизиноприлу (риск развития гипотензии и ортостатических реакций), даже на фоне назначения обычных доз.

    У пациентов со злокачественной гипертензией следует начинать лечение и корректировать дозы в условиях стационара.

    Во время лечения лизиноприлом может иметь место гиперкалиемия, редко - повышение уровня креатинина, протеинурия, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточности, которая требует обязательного лабораторного контроля. Следует с осторожностью назначать лизиноприл пациентам с повышенным уровнем креатинина в крови (до 150 - 180 мк моль/л). У некоторых пациентов без признаков существующей почечной патологии может наблюдаться повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке при одновременном применении лизиноприла и диуретиков. В такой ситуации следует уменьшить дозу или отменить лечение лизиноприлом/диуретиками и рассмотреть возможность существования стеноза почечной артерии.

    При наличии первичного гиперальдостеронизма ингибиторы АПФ - не эффективны, поэтому их применение не рекомендуется.

    Препарат противопоказан женщинам во время беременности и лактации. Эффективность и безопасность применения лизиноприла у детей до 12 лет не изучалась.

    У пациентов афро-карибского происхождения возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла.

    При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача относительно приема лизиноприла.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    В начале терапии, при изменении дозирования, при условии употребления алкоголя, других лекарственных средств возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, что может влиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    Побочные эффекты ЛизиГексала.

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью); ортостатические реакции, сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушениями зрения и потерей сознания. Есть отдельные сообщения о развитии тахикардии (ускоренного сердцебиения), нарушений сердечного ритма, болей за грудиной (обычно связанных с выраженной гипотензией), инсульта.
      При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 ч, AV блокада II - III ст., тяжелая гипотензия, и/или нарушение функции почек (в 0,1-1% случаев), в редких случаях (0,01-0,1%) - кардиогенный шок.
    • Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность. У пациентов с поражением почечных артерий и больных, которые одновременно получают диуретики, может наблюдаться повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.
    • Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, иногда - синусит, ринит, одышка, проявление бронхоспазма, глоссит и сухость во рту.
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта/печени: может возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диспепсия, анорексия, дисгевзия, запор, диарея. Зарегистрированы единичные случаи гепатотоксичности лизиноприла, чаще имел место холестаз, наблюдались повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина за счет нарушения функции печени с поражением и некрозом гепатоцитов.
      При первых симптомах желтухи во время лечения ингибиторами АПФ их прием следует прекратить. Описаны отдельные случаи нарушений функций печени, гепатита, печеночной недостаточности, панкреатита и непроходимости кишечника связанные с терапией ингибиторами АПФ.
    • Аллергические и иммунопатологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд. В отдельных случаях ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны отдельные случаи тяжелых кожных реакций, в частности, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Кожные реакции могут сопровождаться повышением температуры тела, миалгией, артралгией/артритом, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или повышением титра ANA. В случаях тяжелых кожных реакций следует обеспечить немедленную консультацию соответствующего врача-специалиста, и прекратить лечение лизиноприлом. В редких случаях (< 0,01%) при терапии ингибиторами АПФ наблюдаются псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизация, покраснение, диафорез, алопеция, онихолизис и ухудшение течения болезни Рейно.
    • Со стороны центральной нервной системы и органов зрения: иногда возникает головная боль, утомляемость, головокружение, депрессия, нарушение сна, парестезии, нарушение равновесия, дезориентация, субъективное ощущение шума в ушах и снижение остроты зрения.
    • Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия. Иногда наблюдались снижение гемоглобина, уровня гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения/агранулоцитоз (гематологические нарушения чаще имели место у больных с почечной недостаточностью и аутоиммунными заболеваниями).

    Кому противопоказан ЛизиГексал?

    Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингредиентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке; кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда при наличии гипотензии (АД <= 100 мм рт. ст.), беременность, лактация; дети до 12 лет.

    Взаимодействие ЛизиГексала.

    Диуретики и другие антигипертензивные средства (бета-блокаторы, альфа-блокаторы, антагонисты кальция и др.) потенцируют гипотензивный эффект лизиноприла.

    Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) может привести к гиперкалиемии. Поэтому при условии одновременного назначения указанных средств необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Гиперкалиемия также может быть спровоцирована одновременным приемом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, содержащих калий, что особенно актуально при наличии почечной недостаточности, сахарного диабета.

    Нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, противодействуют антигипертензивному эффекту лизиноприла. Кроме того, возможны нарушения функции почек и повышение содержания калия в сыворотке.

    Антигипертензивный эффект лизиноприла уменьшается на фоне чрезмерного употребления соленой пищи.

    При применении лизиноприла с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и, соответственно, Повышение риска его побочного токсического действия.

    Средства, угнетающие функцию костного мозга вместе с лизиноприлом повышают риск нейтропении и/или агранулоцитоза. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развития лейкопении.

    Эстрогены, за счет задержки жидкости в организме, при одновременном назначении с лизиноприлом могут уменьшить его антигипертензивную эффективность.

    Симпатомиметики - возможно ослабление антигипертензивного действия лизиноприла.

    Лизиноприл можно назначать одновременно с глицеролтринитратом, который вводится внутривенно или трансдермально.

    С осторожностью лизиноприл следует назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6 - 12 часов после введения стрептокиназы (риск развития гипотензии).

    Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. На фоне действия алкоголя возможно усиление гипотензивного действия лизиноприла. Наркотики, анестетики, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.

    При проведении диализа на фоне терапии препаратом лизиноприл существует риск развития анафилактических реакций при условии применения полиакрилонитрильные металосульфонатних мембран высокой проницаемости (например, AN69).

    Антидиабетические средства, принимаемые перорально (например, производные сульфонилмочевины, такие как метформин, бигуаниды, такие как глибенкламид т.п.), и инсулин при приеме с ингибиторами АПФ могут усилить гипотензивный эффект в первые недели комбинированной терапии.

    Прием антацидных средств может снизить гипотензивный эффект лизиноприла.

    Передозировка ЛизиГексала.

    Соответствующие данные о передозировке у человека отсутствуют. В случае передозировки возможны: значительное снижение АД с ухудшением перфузии жизненно важных органов, шок, нарушение баланса электролитов крови, острая почечная недостаточность. Необходимо немедленно прекратить применение препарата. При интоксикациях, вызванных передозировкой, рекомендуется промывание желудка. В случаях передозировки пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии. При этом необходимо обеспечить контроль концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. В дальнейшем показано внутривенное введение физиологического раствора и/или плазмозаменители. При необходимости вводят ангиотензин. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа. При этом следует избегать использования полиакрилонитрильные металосульфонатних мембран высокой проницаемости (например, AN69).

    В случае ангионевротического отека назначают антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани необходимо, в ургентном порядке надо начать лечение путем п/к введения 0,3 - 0,5 мл раствора адреналина (1: 1000), для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны инкубация или ларинготомия.