Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Проскар

Проскар аналоги:

Проскар инструкция:

Производитель:

"Merck Sharp & Dohme B.V." корпорации "Merck Sharp & Dohme" для "Merck Sharp & Dohme Idea Inc.", Нидерланды / США / Швейцария

Действующие вещества Проскара:

Финастерид.

Форма выпуска Проскара:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 14, № 28.

Кому показан Проскар?

Проскар назначают для уменьшения размеров увеличенной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с аденомой.

Проскар применяют для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, для предотвращения урологических вмешательств (благодаря его способности снижать риск острой задержки мочи) и хирургических манипуляций, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Как использовать Проскар?

Рекомендуемая доза - 1 таблетка по 5 мг один раз в день во время приема пищи или без нее.

Дозировка при почечной недостаточности

Для пациентов с разными стадиями почечной недостаточности (при снижении клиренса креатинина до 9 мл / мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида.

Дозировка для пожилых людей

Нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что вывод финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Общие мероприятия

Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи / или резко сниженным течением мочи.

Влияние на простатоспецифичный антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы

До сих пор не показано благоприятного клинического влияния лечения Проскаром у пациентов, больных раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечения Проскаром не влияло на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов, получавших Проскар или плацебо.

Перед началом лечения и периодически во время лечения Проскаром рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на наличие рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. В общем, при исходном уровне ПСА более 10 нг/мл (Hybritech) следует проводить широкое обследование пациента, включая, в случае необходимости, проведение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, которые болеют раком предстательной железы и которые не имеют этого заболевания. Итак, у мужчин с аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает наличия рака простаты.

Проскар вызывает уменьшение содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с аденомой предстательной железы, даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение Проскаром, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предполагаемое во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя это может колебаться у отдельных пациентов. Анализ данных по ПСА в более чем 3000 пациентов в длительном 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности Проскара (исследования PLESS) подтвердил, что в типичных пациентов, получающих Проскар в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не принимающими лечение. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность выявлять рак предстательной железы.

При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо тщательное обследование для выяснения причин, включая несоблюдение режима приема Проскара.

Проскар существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием Проскара. При определении процента свободного ПСА, который применяется для диагностики рака простаты, корректировки его значений не является обязательным.

Влияние препарата на лабораторные данные.

Влияние на уровень ПСА

Уровень ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения Проскаром. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину от исходной величины. Исходя из этого у типичных пациентов, получающих Проскар в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не принимающих лечение.

Действие финастерида - риск для плода мужского пола

Женщины, которые потенциально могут забеременеть или беременны, должны избегать контакта с измельченными таблетками Проскара или теми, которые потеряли целостность. Из-за способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола. Таблетки Проскара покрытые оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Применение при лактации

Проскар не показан женщинам. Неизвестно, проникает ли финастерид в молоко матери.

Применение у детей

Проскар не показан детям. Его безопасность и эффективность для детей не установлены.

Влияние на способность управлять машиной и работать с техникой

Проскар не влияет на способность управлять машиной и работать с техникой.

Побочные эффекты Проскара.

Проскар хорошо переносится. К клиническим нежелательным проявлениям в течение 4 лет исследования, которые были оценены как, возможно, связанные с препаратом больше, чем при приеме плацебо, относились жалобы на молочные железы и сыпь, а также на расстройство половой функции

В процессе широкого клинического применения препарата были сообщения о таких побочных эффектах:

  • реакции повышенной чувствительности, включая зуд, крапивницу, отек губ и лица;
  • болезненность яичек, импотенция, снижение либидо и объема эякулята, увеличение и болезненность молочных желез.

Кому противопоказан Проскар?

Проскар противопоказан:

  • Женщинам и детям;
  • При повышенной чувствительности к любому компоненту этого препарата;

Взаимодействие Проскара.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами. Наверное, Проскар не оказывает заметного влияния на ферментную систему, которая метаболизирует препараты, связанные с цитохромом Р450. Проверенные на людях соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин и антипирин, при этом не было найдено клинически значимых взаимодействий.

Другая сопутствующая терапия

Хотя специальные исследования взаимодействия не проводились, в клинических исследованиях Проскар применяли совместно с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, антагонистами кальция, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2 рецепторов, ингибиторами HMG-CoA редуктазы, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами. При этом не выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий при одновременном назначении.

Передозировка Проскара.

Пациенты получали однократную дозу Проскара в до 400 мг и многократные дозы Проскара в до 80 мг в день в течение 3 месяцев без нежелательных эффектов.

Не существует специальных рекомендаций по лечению передозировки Проскара.