Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Квадроприл

Квадроприл инструкция:

Производитель:

"AWD.pharma GmbH & Co.KG", Германия

Действующее вещество Квадроприла

  • Спираприл;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, краситель Е 172

Формы выпуска Квадроприла

Таблетки по 6 мг № 30 (10х3)

Кому показан Квадроприла

Эссенциальная артериальная гипертензия (гипертония).

Как использовать Квадроприл

Способ применения и дозы.

Больным Квадроприл назначают в начальной дозе 1/2 таблетки (что соответствует 3 мг спираприла гидрохлорида), которую принимают утром. Если после приема такой дозы кровяное давление не нормализуется, дозу квадроприла можно повысить до 1 таблетки (что соответствует 6 мг спираприла гидрохлорида). Дозу Квадроприла повышают лишь через 3 недели. Поддерживающая доза, как правило, составляет 1 таблетку Квадроприла в сутки.

Дозирование при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 10 –30 мл/мин.): Рекомендованная доза квадроприла - ½ таблетки, которую принимают утром. Лечение начинают, установив тщательный клинический надзор за больным. В зависимости от показателей функции почек, в частных обоснованных случаях дозу Квадроприла можно повысить максимально до 1 таблетки, которую принимают утром. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, лечения Квадроприлом не проводят.

Для пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин) или печени, а также для пациентов преклонных лет не нужно снижать дозу. Таблетки Квадроприла принимают внутренне до, во время и после еды, запивая их достаточным количеством жидкости. Назначенное суточное количество таблеток принимают утром, не разжевывая их. Длительность курса лечения зависит от тяжести и течения болезни, а также достигнутого терапевтического эффекта.

Рекомендация: Особенно у пациентов с солевой недостаточностью и/или дефицитом жидкости в организме (какой возникает, например, в результате рвоты, поноса или лечения диуретиками), ослабленной сократительной способностью сердца или тяжелой формой гипертонии, в начале лечения Квадроприлом может наблюдаться резкое падение кровяного давления.

Если это возможно, перед началом лечения Квадроприлом следует ликвидировать дефицит минеральных солей и/или жидкости в организме и ограничить терапию, которая применяется, диуретиками, и, если это необходимо, прекратить их прием. Для того, чтобы предотвратить непредсказуемое резкое падение кровяного давления после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла, за такими больными врачи должны присматривать в течение по крайней мере 6 часов.

Больным с тяжелой формой повышенного кровяного давления (злокачественная гипертония) или с дополнительной тяжелой недостаточностью сердца, фазу вхождения в терапию Квадроприлом следует проводить в больнице.

Особенности применения.

Перед применением Квадроприла следует исключить наличие сужения (стеноза) артерий в обеих почках (или в одной почке), а также исследовать функцию почек. Только при тщательном контроле кровяного давления и/или определенных лабораторных параметров, лечение квадроприлом, начинают в таких случаях:

  • у пациентов с солевой недостаточностью и/или дефицитом жидкости в организме;
  • у пациентов с тяжелой формой повышенного кровяного давления;
  • у пациентов с сердечной недостаточностью;
  • у больных преклонных лет (старше 65 лет).

Контроль показателей лабораторных анализов.

Показатели лабораторных анализов, отмеченные в разделе ”Побочные действия”, нужно контролировать до и (систематически) – во время лечения Квадроприлом.

В основном, в начале лечения и у больных из группы риска (больные с нарушениями функции почек, коллагеновыми болезнями, такие, которые получают аллопуринол, прокаинамид или лекарства, которые подавляют защитные механизмы организма, – иммунодепрессивные и цитостатические средства) необходимо проводить частые проверки содержимого электролитов и креатинина в сыворотке крови, а также анализы картины крови.

Рекомендации:

Если в ходе лечения Квадроприлом у больного возникнут такие симптомы, как лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или ангина, то врач, который проводит лечение, должен срочно сделать анализ крови на содержимое лейкоцитов. Квадроприл не следует применять вместе с полиакрилнитрилметалилсульфонатными высокопродуктивными мембранами (например, ”AN 69 ®”) при проведении плазмофереза для удаления из крови липопротеинов низкой густоты сульфатом декстрана или при десенсибилизирующей терапии против яда насекомых (см. также раздел ”Противопоказания”).

Лечение гипертонии этими лекарствами проводят под постоянным медицинским присмотром. В связи с индивидуальными отличиями реакции больных этими лекарствами, их способность к концентрации может настолько ослабнуть, что они не смогут активно участвовать в дорожном движении, обслуживать машины и выполнять работы, которые нуждаются в повышенном внимании. Это явление сильнее всего сказывается в начале лечения, при повышении доз, замене одних лекарств, другими, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Побочные эффекты Квадроприла

Сердечнососудистая система

Иногда, в основном в начале лечения Квадроприлом, а также у больных с дефицитом минеральных солей и/или жидкости (например, в связи с предыдущим лечением мочегонными средствами/диуретиками), ослабленной сократительной способностью сердца, очень высоким кровяным давлением, а также при повышении дозы диуретиков и/или повышении дозы квадроприла, может наблюдаться резкое снижение кровяного давления, которое сопровождается типичными симптомами, такими, как головокружение, ощущение слабости, нарушения функций зрения, иногда даже потеря сознания (глубокий обморок).

Почки

Иногда могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях вплоть до острой почечной недостаточности. Редко наблюдалось усиленное выведение белка с мочой (протеинурия), которое частично сопровождалось ухудшением функции почек.

Дыхательные пути

Иногда могут возникать сухой кашель от раздражения и бронхит, редко – одышка, воспаление придаточных носовых полостей (синусит), насморк (ринит), частные случаи спастического сужения просвета бронхов, которое сопровождается одышкой (бронхоспазм), изменения слизистой оболочки языка, вызванные воспалением (глоссит) и сухость во рту. В отдельных случаях наблюдались отеки тканей (ангионевротические отеки), которые охватывали гортань, глотку и/или язык.

Желудочно-кишечный тракт

Иногда могут возникать тошнота, осложнение со стороны эпигастральной области и нарушения пищеварения, реже рвота, пронос, запор и отсутствие аппетита.

Кожа, кровеносные сосуды

Иногда могут возникать аллергические кожные реакции, такие, как сыпи на коже (экзантема), редко крапивница (уртикария), зуд, а также ангионевротический отек, на губах, лице и/или конечностях. В одиночных случаях были описаны реакции кожи (с тяжелым ходом) такие, как экссудативная мультиформная эритема. Реакции кожи могут сопровождаться лихорадкой, болью в мышцах и суставах (миалгия, артралгия), воспалением стенок кровеносных сосудов (васкулит) и изменениями определенных показателей лабораторных анализов (эозинофилия и/или повышенный титр антинуклеарных антител).

Нервная система

Иногда может возникать головная боль, утомляемость, реже – угнетение сознания, депрессия, нарушение сна, половое бессилие, ощущение ползания муравьев, онемение и холод в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутывание сознания, шум в ушах, нечеткость зрения, а также изменения вкуса или временная его потеря.

Показатели лабораторных анализов

Иногда могут снижаться концентрация гемоглобина в крови, гематокрит, содержание лейкоцитов или тромбоцитов, в периферической крови. Редко, в основном у больных с ограниченной функцией почек, коллагеновыми болезнями или таких, которые параллельно лечатся аллопуринолом, прокаинамидом или определенными лекарствами, которые подавляют защитные реакции организма, может наблюдаться патологическое снижение количества или другие изменения клеток крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия), в отдельных случаях – полное исчезновение некоторых и даже всех форменных элементов крови (агранулоцитоз, панцитопения).

Сообщалось о частных случаях определенных изменений картины крови (гемолиз/гемолитическая анемия), также в связи с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, без четкого доведения причинной связи с ингибиторами АПФ. Редко, в основном, у больных с нарушениями функции почек, могут повышаться концентрации мочевины, креатинина, и калия в сыворотке крови, а также может снижаться содержание натрия в сыворотке крови. У больных с выраженной сахарной болезнью (сахарный диабет) наблюдалось повышение содержания калия в сыворотке крови.

Может наблюдаться усиленное выведение белка с мочой. В отдельных случаях может наблюдаться повышение концентрации билирубина и ферментов печенки в крови.

Рекомендация:

Вышеприведенные показатели лабораторных анализов следует контролировать к и (систематически) – во время лечения Квадроприлом. При ангионевротическом отеке необходимо срочно ввести подкожно эпинефрин в дозе 0,3 – 0,5 мг или медленно внутривенно эпинефрин в дозе 0,1 мг (строго придерживаясь указаний относительно разведения!) под контролем ЭКГ и измерений кровяного давления, а затем назначают глюкокортикоиды.

После этого рекомендуется внутривенное введение антигистаминных средств и антагонистов Н 2 рецепторов. Дополнительно к использованию эпинефрина при известном недостатке С1-инактиватора можно назначить С1-инактиватор. При возникновении желтухи или при четком повышении содержания ферментов печени в крови, лечение ингибиторами АПФ прекращают и за больным устанавливают врачебный присмотр.

Кому противопоказан Квадроприл

Квадроприл противопоказан при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, который входит в состав лекарств; ангионевротический отек в анамнезе, идеопатический ангионевротический отек Квинке;
  • сужение почечных артерий (в обеих или в единственной почке);
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  • состояния после трансплантации почки;
  • определенные трудности с оттоком крови из левого желудочка сердца (существенное для гемодинамики сужение аортального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия);
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • беременность (следует убедиться в отсутствии беременности, а также предотвращать беременность);
  • период лактации (необходимо прекратить кормление грудью!).

Поскольку до сих пор опыт лечения Квадроприлом недостаточен, его не следует применять при:

  • диализе;
  • ослаблении сократительной способности сердца, которая не лечилась, с типичными проявлениями, такими, как, накопление воды в тканях и/или полостях тела;
  • лечении детей.

Во время лечения Квадроприлом нельзя проводить диализ или гемофильтрацию через полиакрилнитрилметалилсульфонатные высокопродуктивные мембраны (например, ”AN 69”), потому что при проведении диализа или гемофильтрации существует угроза возникновения реакций повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции) вплоть до развития шокового состояния, которое угрожает жизни больного. Поэтому, в случае безотлагательного диализа или гемофильтрации, перед этим больному назначают другое средство против повышенного кровяного давления (гипертензии), которое не является ингибитором АПФ, или применяют другую мембрану для диализа.

Во время проведения плазмофереза для удаления из крови липопротеинов низкой плотности (при тяжелой гиперхолестеринемии) сульфатом декстрана при терапии ингибитором ангиотензинпреобразующего фермента могут возникать реакции повышенной чувствительности, которые угрожают жизни больного.

Во время лечения, направленного на послабление или устранение развития аллергических реакций (десенсибилизирующая терапия) на яд насекомых (например, пчел или ос), и параллельном применении ингибитора АПФ могут развиваться реакции повышенной чувствительности, которые иногда угрожают жизни больного (например, снижение артериального давления, одышка, рвота, аллергические сыпи на коже).

Если нужно назначить плазмоферез для удаления из крови липопротеинов низкой густоты или десенсибилизирующую терапию против яда насекомых, Квадроприл заменяют на некоторое время другим лекарственным средством против повышенного кровяного давления, которое не является бетаадреноблокиратором. Только после тщательного сравнения врачом риска вмешательства и ожидаемого позитивного эффекта, а также при условии проведения периодических проверок определенных клинических данных и показателей лабораторных анализов Квадроприл можно применять при:

  • клинически существенных нарушениях солевого обмена (нарушение электролитного баланса);
  • нарушениях защитных реакций организма или коллагеновой болезни (например, системная красная волчанка, склеродермия);
  • параллельном лечении средствами, которые подавляют защитные реакции организма (например, глюкокортикоиды, цитостатики, антиметаболит), аллопуринолом, прокаинамидом или литием;
  • усиленном выделении белка с мочой (более г в сутки);
  • первичном заболевании печени или нарушении функции печени;
  • тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 10 –30 мл/мин);
  • пациенты, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве.

Применять такие ингибиторы АПФ, как Квадроприл, у женщин детородного возраста начинают после исключения беременность. В период лечения Квадроприлом женщины должны предотвращать беременность. Однако, если женщина забеременела во время лечения Квадроприлом, после консультации с врачом ее переводят на другой способ терапии, более безопасный для ребенка, потому что при приеме Квадроприла, особенно в последние 6 месяцев беременности, может состояться внутриутробное повреждение плода.

Если терапия Квадроприлом в период лактации необходима, кормление грудью прекращают. Из-за нехватки терапевтического опыта, детей Квадроприлом не лечат. У больных преклонных лет, которых лечили Квадроприлом, не было обнаружено каких-либо признаков худшей переносимости или необходимости изменения дозирования. Однако пациенты преклонных лет могут обнаруживать повышенную чувствительность даже к обычным дозам препарата.

Взаимодействие Квадроприла

Приведенные далее взаимодействия Квадроприла или других ингибиторов АПФ были описаны при одновременном приложении с:

  • гипотензивными медикаментами: усиление гипотензивного действия Квадроприла, особенно диуретиками (лекарствами, которые усиливают выведение мочи);
  • обезболивающими и нестероидными противовоспалительными средствами (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможное послабление гипотензивного действия Квадроприла;
  • калием, диуретиками, которые задерживают калий (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также с другими лекарственными средствами, которые сами могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин): значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови;
  • литием: повышение концентрации лития в сыворотке крови (нужно систематически проверять уровень лития в сыворотке крови!);
  • снотворными, наркотическими средствами: значительное падение кровяного давления (врачу анестезиологу нужно сообщить о параллельном лечении Квадроприлом!);
  • аллопуринолом, прокаинамидом, лекарствами, которые подавляют защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды): снижение количества лейкоцитов в периферической крови (лейкопения);
  • инсулином, пероральными противодиабетическими средствами (бигуаниды, препараты, которые содержат сульфонилмочевину, акарбоза): значительное снижение содержимого глюкозы в крови (гипогликемия); эстрогены, симпатомиметики могут уменьшать эффективность Квадроприла.

Передозировка Квадроприла

В зависимости от степени передозировки, могут наблюдаться такие симптомы: сильное снижение кровяного давления, замедления частоты сердцебиения, пульс менее 60 ударов за минуту (брадикардия), сердечнососудистый шок, нарушение электролитного равновесия, почечная недостаточность. Если Вы приняли очень большое количество Квадроприла, немедленно вызовите врача, который Вас лечит, или скорую помощь. В соответствии с тяжестью отравления, они предпримут необходимые меры для выведения яда из организма. Коробочку с лекарствами положите на видное место так, чтобы врач знал, какое активное вещество Вы приняли.

Рекомендованные мероприятия при передозировке: Терапевтические меры при передозировке или отравлении принимаются в зависимости от способа и времени приема лекарств, а также от характера и тяжести симптомов. Кроме общих лечебных мероприятий, направленных на выведение Квадроприла из организма (например, промывание желудка, применения адсорбентов и сульфата натрия, в первые 30 минут после приема квадроприла), в отделении интенсивной терапии следует установить надзор за жизненно важными функциями организма (например, дыхание, сердцебиение) и, если это необходимо, провести их коррекцию.

Квадроприл можно вывести из организма путем очистки крови (диализа). При сильном снижении кровяного давления прежде всего возобновляют объем крови с помощью внутривенного вливания физраствора кухонной соли. Если реакция отсутствует, потом дополнительно внутривенно вводят катехоламины. При сильном замедлении частоты сокращений сердца (брадикардии), которая не поддается влиянию медикаментов, вживляют искусственный водитель ритма. Постоянно контролируют концентрацию минеральных солей (электролитов) и креатинина в крови.