Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Этозид

Этозид аналоги:

Этозид инструкция:

Производитель:

"Cipla Ltd", Индия

Действующие вещества Этозида:

Этопозид.

Форма выпуска Этозида:

  • Капсулы по 50 мг № 4.
  • Раствор для инъекций по 5 мл (100 мг) во флаконах.
  • Раствор для инъекций, 100 мг / 5 мл по 5 мл in bulk во флаконах № 100.
  • Раствор для инъекций по 5 мл (100 мг) во флаконах № 1 (фасовка из in bulk фирмы-производителя "Cipla Ltd", Индия).

Кому показан Этозид?

Этозид показан для лечения следующих неопластических образований:

  • Мелкоклеточная карцинома легких;
  • Злокачественные лимфомы (в т.ч. болезнь Ходжкина);
  • Острая лейкемия;
  • Опухоли яичек;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Злокачественные опухоли трофобластического генезиса.

Как использовать Этозид?

Капсулы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от использованной схемы химиотерапии.

При приеме внутрь Этозид назначают по 50 мг / м ² / сутки ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг / м ² / сутки 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.

При выборе дозы следует учитывать миелосупресивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой и / или химиотерапии.

Раствор для инъекций

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от использованной схемы химиотерапии.

Этозид для инъекций. Обычная доза Этозида в комбинации с другими одобренными к применению химиотерапевтическими препаратами составляет 50-100 мг / м ² / сут. в течение 4-5 дней. Также часто используется режим приема через день: 100-125 мг / м ² / сутки на 1-й, 3-й и 5-й день. Курсы химиотерапии повторяются из 3-4-недельным интервалом, после соответствующего преодоления любого вида токсического действия препарата.

При подборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой и / или химиотерапии.

Как и при приеме других потенциально токсичных веществ, необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов Этозида. Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками. При попадании Этозида на кожу и слизистые оболочки следует немедленно и тщательно промыть пораженные участки водой с мылом.

Приготовление препарата для внутривенного введения. Этозид для инъекций растворяется 5% декстрозы для инфузий или 0,9% хлоридом натрия для инфузий до получения концентрации 0,2 или 0,4 мг / мл. Полученный таким способом раствор с концентрацией 0,2 или 0,4 мг / мл может храниться, оставаясь стабильным в течение 96 часов и соответственно 48 часов при температуре 25 ° С при нормальном флуоресцентном освещении как в стеклянных, так и в пластмассовых бутылках. Сообщалось о возникновении гипотензии у больных после быстрого введения этого препарата. Поэтому раствор Этозида рекомендуется вводить в течение 30-60 минут. Вводить Этозид пациенту путем быстрой инъекции строго запрещено.

Назначая Этозид для химиотерапии, врач должен учитывать необходимость приема препарата и пользу от него, сопоставить эти факторы с риском побочных реакций. Большинство побочных реакций от приема Этозида оборотные при условии их раннего выявления. При возникновении сильного побочного эффекта надо снизить дозу препарата или отменить его прием, в соответствии с клинической картиной принять корректировочные меры. Продолжать лечение Этозидом следует с осторожностью, учитывая возможность повторения токсических явлений.

Во время курса приема Этозида следует периодически анализировать полную формулу крови. Ее надо проводить до начала лечения Этозидом и через соответствующие интервалы во время терапии, а также после ее окончания. Перед введением каждой дозы этого препарата следует делать по крайней мере один анализ крови.

Пациенты, получающие лечение Этозидом, требуют тщательного наблюдения с целью выявления первых признаков угнетения функции костного мозга - как во время, так и после терапии Этозидом. Степень угнетения функций костного мозга прямо пропорционально полученной дозе препарата. Поэтому в начале каждого курса лечения и перед введением следующих доз Этозида следует подсчитывать количество тромбоцитов, содержание гемоглобина, количество лейкоцитов и изменения этих показателей. Если количество тромбоцитов окажется ниже 50 000/мм3 или величина абсолютного показателя нейтрофилов окажется ниже 500/мм3, необходимо прекратить лечение до тех пор, пока показатели крови не придут в норму.

Врачам следует знать о возможном возникновении анафилактической реакции, проявляется в ознобе, лихорадке, тахикардии, бронхоспазме, диспноэ и снижении артериального давления. Лечение таких состояний - симптоматическое. По решению врача инфузии Этозида немедленно отменяются, после чего больному назначают препараты, повышающие кровяное давление, т.е. кортикостероидные, антигистаминные средства или такие, которые увеличивают объем крови.

При парентеральном применении Этозида необходимо вводить только путем медленной внутривенной инфузии (обычно в течение 30-60 минут), поскольку сообщалось, что при быстром внутривенном введении побочным эффектом было снижение кровяного давления.

Исследования Этозида на канцерогенность на лабораторных животных не проводились. Изучив механизм действия Этозида, можно считать, что препарат осуществляет канцерогенное воздействие на человека.

Мутагенный и генотоксический потенциал Этозида удалось установить на клетках молочной железы.

При лечении Этозидом беременных возможное повреждение плода. Доказана тератогенность Этозида на мышах и крысах. Адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных не проводилось. Если лечение больного данным препаратом осуществляется в период беременности или если пациентка забеременела во время приема данного препарата, его надо предупредить о потенциальной опасности лечения Этозидом для плода, а также о том, что женщинам детородного возраста, которые получают Этозид, следует избегать беременности.

Не установлено, проникает ли Этозид в грудное молоко. Поскольку многие препараты попадают в молоко, потенциально существует вероятность возникновения серьезных побочных эффектов у грудных детей, матери которых лечатся Этозидом. Именно поэтому надо решать вопрос или о прекращении кормления грудью, или об отмене препарата, учитывая его важность для лечения матери.

Безопасность и эффективность Этозида у детей не установлены.

Меры предосторожности.

  • Этозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.
  • При работе с Этозидом следует соблюдать правила работы с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо срочно промыть водой с мылом.
  • Угнетение функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить до начала лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этозида.
  • Если до начала терапии Этозидом проводилась лучевая терапия и / или химиотерапия, то следует выдержать достаточный интервал между этими двумя видами терапии для обеспечения восстановления функции костного мозга. В случае уменьшения числа тромбоцитов ниже 50 000/мм3 и/или если величина абсолютного показателя нейтрофилов окажется ниже 500/мм3, терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
  • При возникновении анафилактических реакций введение Этозида следует прекратить и начать лечение кортикостероидами и / или антигистаминными средствами на фоне инфузионной терапии.
  • При возникновении экстравазации следует срочно прекратить инъекцию и остаток раствора ввести в другую вену. Введение прекращают, как только возникает ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) на 24 часа.
  • Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.
  • Мужчины и женщины, которые лечатся Этозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.
  • Иногда у пациентов, применяющих Этозид в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз - как с предлейкозной фазой, так и без нее.
  • Поскольку раствор Этозида для внутривенного введения содержит этиловый спирт, он может быть фактором риска для пациентов, имеющих заболевания печени, которые болеют алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.

Побочные эффекты Этозида.

Токсическое действие на клетки костного мозга зависит от дозы и лимитирует дозу препарата, причем максимальные показатели гранулоцитов имели место с 7-го по 14-й день приема этого препарата, а пиковые величины показателей тромбоцитов - с 9-го по 16-й день. Восстановление функции костного мозга обычно завершалось к 20-му дню от начала приема Этозида, и о каком-либо аккумулировании токсического действия не сообщалось.

Токсическое действие на желудочно-кишечный тракт проявляется у 30-40% пациентов обычно в виде тошноты и рвоты небольшой и умеренной силы. Вынужденная отмена приема Этозида имела место у 1% больных. Обычно тошнота и рвота могут компенсироваться применением стандартных противорвотных средств.

У пациентов, принимающих препарат внутрь, очень редко наблюдается оборотная гипотензия.

Реакции, подобные анафилактическим, характеризовавшиеся ознобом, лихорадочным состоянием, тахикардией, бронхоспазмом, диспноэ и гипотензией, редко возникали у больных, получавших Этозид перорально. Эти реакции обычно легко преодолевались после прекращения введения данного препарата и назначения средств, повышающих артериальное давление, кортикостероидных, антигистаминных средств, также препаратов, увеличивающих объем крови. Сообщалось об одном летальный случай в результате бронхоспазма. Есть также данные о случаях гипертензии и внезапных приливах крови к лицу.

У 66% пациентов наблюдалась обратимая алопеция, иногда до полного выпадения волос.

Довольно редко сообщается о некоторых других нежелательных реакциях на лечение Этозидом: кожная сыпь, лихорадка, пигментация, зуд, боль в животе, запор, дисфагия, кортикальная слепота, которая проходит, и один случай дерматита, который вновь возник после лучевой терапии.

Кому противопоказан Этозид?

Прием Этозида противопоказан в следующих случаях:

  • При наличии повышенной чувствительности к этопозиду или вспомогательным веществам;
  • При выраженной миелосупрессии;
  • При нарушениях функции печени;
  • При острых инфекциях;
  • А также во время беременности и кормлении грудью.

Безопасность и эффективность лечения препаратом детей не выявлено.

Взаимодействие Этозида.

При комбинированном лечении некоторых раковых заболеваний противоопухолевая активность Этозида и соответствующих препаратов может взаимно усиливаться (синергический эффект). Изучение эффектов у пациентов, получавших Этозид и цисплатин при комбинированной химиотерапии, показало, что такая комбинация имеет синергическое действие при раке яичек, мелкоклеточном и немелкоклеточном раке легких. Ограниченные данные показывают, что у больных, ранее лечившихся цисплатином, может ухудшаться вывод Этозид.

Передозировка Этозида.

Случаев передозировки при применении Этозида до сих пор не зарегистрировано. В случае появления нежелательных токсических явлений со стороны изменения картины крови и ЖКТ показана симптоматическая терапия. Специфических антидотов при передозировании Этозидом не существует.