Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эпрекс

Эпрекс инструкция:

Производитель:

"Cilag AG", Швейцария

Действующие вещества Эпрекса:

Эпоэтин альфа.

Форма выпуска Эпрекса:

  • Раствор для инъекций, 2000 МЕ / мл по 1 мл, № 6.
  • Раствор для инъекций, 4000 МЕ / мл по 1 мл, № 6.
  • Раствор для инъекций, 10000 ЕД / мл по 1 мл, № 6.
  • Раствор для инъекций, 40000 ЕД / мл по 1 мл, № 6.
  • Раствор для инъекций, 2000 МЕ / 0,5 мл в одноразовых шприцах № 6.
  • Раствор для инъекций, 4000 / 0,4 мл в одноразовых шприцах № 6.
  • Раствор для инъекций, 10000 ЕД / мл в одноразовых шприцах № 6.
  • Раствор для инъекций, 40000 ЕД / мл по 1 мл в одноразовых шприцах № 6.

Кому показан Эпрекс?

  • Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, у преддиализных пациентов и у детей, находящихся на гемодиализе.
  • Лечение тяжелой анемии у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не подлежат диализу.
  • Лечение анемии и снижения объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, подлежащих химиотерапии по причине солидных опухолей, злокачественной лимфомы или множественной миеломы и, если общий статус пациента указывает на рискованность переливаний (то есть сердечно-сосудистые заболевания, имеющаяся анемия до начала химиотерапии).
  • Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших терапию зидовудином и имеют уровень эндогенного эритропоэтина <= 500 ЕД / мл.
  • В пределах предэпозитной программы перед большими хирургическими вмешательствами у пациентов с уровнем гематокрита 33-39% для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшенияю риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в крови для переливания превышает количество, которое можно получить методом аутологичной сборки без применения эритропоэтина альфа.
  • Взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах от > 10 до <= 13 г / дл) перед проведением обширной операции с ожидаемой средней степенью потери крови (2-4 единицы гемоглобина или 900-1800 мл крови) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.

Как использовать Эпрекс?

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат необходимо применять только путем внутривенного введения.

Оптимальная концентрация гемоглобина составляет 10-12г/дл у взрослых пациентов и 9,5-11 г / дл у детей.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхний предел оптимальной концентрации гемоглобина.

Уровень ферритина (или концентрации сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до лечения Эпрексом.

На этапе корректировки доза Эпрекса должна быть увеличена, если концентрация гемоглобина не повышается хотя бы на 1 г / дл в месяц.

Клинически значимое повышение концентрации гемоглобина, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2 недели лечения (у некоторых пациентов через 6-10 недель). По достижению оптимальной концентрации гемоглобина дозу следует уменьшить на 25 ЕД / кг во избежание превышения оптимальной концентрации. Если концентрация гемоглобина превышает 12 г / дл, терапию Эпрексом следует временно прекратить.

Снижение дозы можно обеспечить путем уменьшения количества ежедневных введений препарата на одно введение или путем уменьшения каждой разовой вводимой дозы.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат следует вводить только внутривенно.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции. По 50 ЕД / кг три раза в неделю внутривенно.

При необходимости увеличения дозы можно осуществить поэтапное увеличение (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 ЕД / кг три раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.

Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) от 10 до 12 г / дл (6.2 - 7.5 ммоль / л).

Рекомендованная общая недельная доза от 75 до 300ОД/кг.

Имеющиеся данные указывают на то, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (< 6 г / дл или 3,75 ммоль / л) могут потребовать больших доз для поддержания концентрации, по сравнению с пациентами с менее тяжелой анемией (> 8 г / дл или> 5 ммоль / л).

Взрослые пациенты на перитонеальном диализе.

Эпрекс должен водиться только внутривенным путем. Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции. По 50 ЕД / кг два раза в неделю.

Поддерживающая фаза. Урегулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) от 10 до 12 г / дл (6.2 - 7.5ммоль / л) (доза для поддержания концентрации от 25 до 50 ЕД / кг, дважды в неделю путем введения двух равнозначных инъекций).

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью в додиализном периоде.

Эпрекс должен вводиться только внутривенным путем. Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции. По 50 ЕД / кг три раза в неделю, в дальнейшем, при необходимости, увеличивают дозу постепенно на 25 ЕД / кг три раза в неделю до достижения желаемого результата (коррекция проводится постепенно и в течение, по крайней мере, четырех недель).

Поддерживающая фаза.

Урегулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) от 10 до 12г/дл (6.2 - 7.5 ммоль / л) (доза для поддержания концентрации от 17 до 33 ЕД / кг, три раза в неделю). Максимальная доза не должна превышать по 200 ЕД / кг, три раза в неделю.

Пациенты детского возраста, находящиеся на гемодиализе.

Пациентам детского возраста, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить только внутривенно. Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции. По 50 ЕД / кг три раза в неделю внутривенно.

При необходимости увеличения дозы можно осуществить поэтапное увеличение (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 ЕД / кг три раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.

Поддерживающая фаза.

Урегулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) от 9,5 до 11 г/дл (5.9 - 6.8 ммоль / л).

В основном детям весом до 30 кг необходима большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям весом более 30 кг. Во время клинических исследований после 6-месячного лечения были установлены следующие поддерживающие дозы эритропоэтина альфа:

Вес в кг Средняя доза Поддерживающая доза (на одно введение), которая в основном используется
< 10 100 75-150
10-30 75 60-150
>30 33 30-100

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (< 6 г / дл или < 4.25ммоль / л), могут потребовать больших доз поддержания желаемого уровня гемоглобина, чем пациенты с большим начальным уровнем гемоглобина (> 6.8 г / дл или> 4.25 ммоль / л).

Онкологические больные

Используется подкожный путь введения.

Эпрекс может назначаться больным с симптоматической анемией (Нb ≤ 10,5 г / дл). Оптимальная концентрация гемоглобина должна составлять приблизительно 12 г / дл.

Эпрекс может назначаться больным с симптоматической анемией.

Эпрекс также может назначаться для профилактики анемии у пациентов, которые проходили курс химиотерапии и имели низкий исходный уровень гемоглобина (< 11 г / дл), а также пациентам, которые имели значительное снижение уровня гемоглобина во время первого цикла химиотерапии (например, уменьшение концентрации гемоглобина на 1,0-2,0 г / дл при исходном уровне 11-13 г / дл, или снижение, более чем на 2,0 г / дл при исходном уровне гемоглобина выше 13 г / дл).

Начальная доза, которая применяется для профилактики или лечения анемии, должна составлять по 150 ЕД / кг 3 раза в неделю подкожно. Если после 4-х недель лечения повышение уровня гемоглобина менее 1 г / дл, то в течение 4-х недель следует увеличить дозу до 300 ЕД / кг. Если после 4-х недель лечения в дозе 300 МЕ / кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 1 г / дл, считается, что результат не достигнут, и лечение следует прекратить.

Фаза коррекции.

Если гемоглобин повысился более чем на 2г/дл в течение месяца, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 14 г / дл, следует остановить лечение до снижения концентрации гемоглобина до 12 г / дл и затем продолжать введение Эпрекс в уменьшенной на 25% от первоначальной дозе.

Следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии Эпрексом, например, после завершения курса химиотерапии.

Перед назначением препарата и во время курса лечения рекомендуется контролировать уровень железа и, при необходимости, обеспечивать дополнительное поступление железа в организм. До назначения лечения Эпрексом следует исключить другие возможные причины анемии.

ВИЧ-инфицированные пациенты, которые лечились зидовудином.

До начала лечения Эпрексом рекомендуется установить исходный уровень эндогенного сывороточного эритропоэтина перед трансфузией. Полученные результаты исследований свидетельствуют, что при уровне эндогенного сывороточного эритропоэтина более 500 МЕ / мл эффект от терапии Эпрексом маловероятен.

Фаза коррекции.

По 100 ЕД / кг три раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если после 8 недель терапии ответ на лечение неудовлетворительный (например, не удалось снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза Эпрекса может быть увеличена на 50-100 ЕД / кг 3 раза в неделю в течение 4 недель. Если при назначении препарата в дозе 300 ЕД / кг результат лечения неудовлетворительный, то ответ на дальнейшую терапию высокими дозами маловероятен.

Поддерживающая фаза.

После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от таких факторов, как изменение дозы зидовудина, наличие сопутствующих инфекционных заболеваний или процессов воспаления. Если уровень гематокрита превышает 40%, следует прекратить введение препарата до снижения уровня гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза препарата должна быть уменьшена на 25% с последующей корректировкой для поддержания уровня гематокрита.

Уровень ферритина (или концентрации сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Другие возможные причины анемии следует также исключить до начала лечения Эпрексом.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими операциями.

Следует применять внутривенный способ введения. Перед назначением Эпрекса следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургической операцией Эпрекс следует назначать дважды в неделю в течение трех недель. Пациентам со средней степенью анемии (при уровне гематокрита => 33-39%), которые требуют ≥ 4 единиц крови, необходимо проводить лечение эпоэтином альфа 600 ЕД / кг в 2 раза в неделю на протяжении 3 недель до хирургического вмешательства. Применение такого режима позволяет проводить забор ≥ 4 единиц крови у 81% пациентов, проходящих лечение эпоэтином альфа по сравнению с 37% пациентов по сравнению с 37%, получавших плацебо.

Терапия эпоэтином альфа уменьшает потребность в трансфузии донорской крови на 50% по сравнению с пациентами, не получавшими эпоэтин альфа.

Уровень концентрации сывороточного железа следует определять у всех пациентов до начала лечения. При выявлении дефицита железа следует принять меры по восстановлению его уровня до начала программы сбора аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала лечения Vichy. Необходимо, по возможности, быстрее обеспечить адекватное поступление железа (перорально - 200 мг железа в сутки) и поддерживать поступление железа на таком же уровне в течение всего курса терапии.

Взрослые пациенты, подлежащих элективных ортопедической хирургии.

Следует применять подкожный способ введения.

Рекомендуемый режим дозирования препарата составляет 600 ЕД / кг в неделю в течение трех недель, предшествующих операции (21, 14 и 7-й день перед операцией) и в день операции. В случаях, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс следует назначать ежедневно в дозе 300 ЕД / кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если при проведении гематологических анализов предоперационного периода уровень гемоглобина достигает 15 г / дл или выше, применение эпоэтина альфа необходимо прекратить совсем.

Необходимо убедиться, что в начале лечения у пациентов нет дефицита железа.

Все пациенты, получающие терапию Эпрексом, должны получить адекватное количество железа (перорально - 200 мг железа в сутки) в течение всего курса лечения. По возможности, следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии Эпрексом для обеспечения адекватного накопление железа.

ИНСТРУКЦИЯ по использованию

Как и другие препараты для парентерального применения, инъекционный раствор Эпрекс перед применением следует тщательно осмотреть относительно наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как встряхивание может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Поскольку Эпрекс не содержит консервантов, индивидуальная упаковка предназначена для одноразового использования.

А) Внутривенная инъекция: продолжительность инъекции составляет 1-5 минут в зависимости от общего объема дозы. В гемодиализе, болюсная инъекция применяется во время процедуры диализа через удобный венозный порт в диализной линии. Альтернативной может быть инъекция, сделана в конце процедуры диализа через фистульную иглу, затем вводят 10 мл изотонического солевого раствора для прочистки иглы и обеспечения удовлетворительного введения препарата в кровоток. Пациентам, которые реагируют на лечение симптомами, подобными симптомам при гриппе, рекомендовано медленное введение препарата.

Запрещается вводить Эпрекс в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими медикаментами.

Б) Подкожная инъекция: не превышать максимальный объем инъекции 1 мл на одно место введения. В случае введения больших объемов необходимо выбирать большее количество мест инъекции.

Инъекции применяют на участке передней абдоминальной стенки.

Для уменьшения риска возникновения гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 1 г / дл в месяц и не должна превышать 2 г / дл в месяц.

У всех пациентов, получавших Эпрекс, необходимо проверять уровень гемоглобина не менее одного раза в неделю до достижения стабильного уровня и в дальнейшем периодически контролировать этот уровень. В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина должен контролироваться чаще у пациентов с исходным уровнем гемоглобина> 14 г / дл.

Артериальное давление следует постоянно контролировать до начала лечения Эпрексом у всех пациентов, получающих Эпрекс. Особое внимание следует обращать на развитие необычной головной боли, что может быть тревожным сигналом.

При лечении Эпрексом может возникнуть необходимость начать или усилить антигипертензивную терапию, которая уже применялась. Если давление не снижается, следует прекратить применение Эпрекс.

Эпрекс следует с осторожностью применять пациентам, имевшим судорожные припадки в анамнезе. Особенно тщательно следует наблюдать за больными, у которых возможно развитие тромбоза или других сосудистых осложнений.

Эпоэтин альфа с осторожностью применяют при наличии эпилепсии и хронической печеночной недостаточности.

Вследствие замедления метаболизма у пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться усиление эритропоэза при введении Эпрекса.

При лечении Эпрексом может наблюдаться умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в нормальных пределах. Этот показатель уменьшается в течение последующего курса лечения. Тромбоцитоз развивается в единичных случаях. Количество тромбоцитов следует регулярно контролировать в течение первых 8 недель лечения.

При неадекватной реакции на введение Эпрекса следует попытаться установить ее причинные факторы. Они включают: недостаток железа, фолиевой кислоты или витамина В12, тяжелое отравление алюминием, сопутствующие инфекции, процессы воспаления и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии.

Для получения наилучшего эффекта при терапии Эпрексом необходимо оценить запасы железа в организме перед началом курса лечения.

У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением эритроцитной массы. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения; для всех пациентов, у которых уровень ферритина в плазме составляет менее 100 нг / мл, рекомендуется заместительное пероральное введение взрослым железа из расчета 200-300 мг / сут (100-200 мг / сутки для детей) .

Все пациенты, которые сдают аутологичную кровь и находятся в пред- или послеоперационном периоде, при введении Эпрекса также должны получать адекватное количество элементарного железа из расчета 200мг/сут. перорально во избежание истощения запасов железа.

Эпрекс следует использовать с осторожностью у пациентов с подагрой в анамнезе.

В редких случаях может наблюдаться обострение порфирии при лечении Эпрексом пациентов с хронической почечной недостаточностью. Пациентам, у которых диагностируют порфирию, Эпрекс следует назначать с осторожностью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтинами эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдается редко.

Поскольку случаи PRCA основном ассоциируются с подкожным путем введения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, Эпрекс необходимо применять только внутривенным путем.

У большинства таких пациентов с эритроцитарной аплазией обнаруживаются антитела к эритропоэтину. Необходимо исследовать характерные причины отсутствия ответа (т.е. дефицит железа, фолатов или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровотечение и гемолиз) у пациентов, которые демонстрируют резкую недостаточность эффективности препарата. Если такие исследования не идентифицировали причины, рассматривают необходимость анализа костного мозга. Если установлен диагноз PRCA, то необходимо немедленно прекратить терапию Эпрексом и сделать анализ эритропоэтиновых антител. Пациентам не назначают другой препарат эритропоэтина, поскольку антиэритропоэтиновые антитела вступают в реакцию с другими эритропоэтинами. Необходимо исключить другие случаи истинной эритроцитарной аплазии и назначить необходимое лечение.

Рекомендуется осуществлять постоянный мониторинг количества ретикулоцитов, чтобы выявить возможные случаи недостаточности действия.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может улучшать аппетит и увеличивать всасывание калия и белков. Возможно, понадобится периодическое регулирование параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатина и калия в нормальных пределах. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

На базе полученной информации можно сделать вывод, что применение Эпрекса у преддиализных пациентов не ускоряет степень прогрессирования почечной недостаточности.

Вследствие повышения гематокрита пациенты, находящиеся на гемодиализе и получающие Эпрекс, часто нуждаются в увеличении дозы гепарина во время диализа. В случае неоптимальной гепаринизации рекомендуется окклюзия диализной системы.

У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения Эпрексом наблюдалось восстановление менструаций. Беременность и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациентками до начала лечения.

Эпоэтин альфа является фактором роста, который в первую очередь стимулирует продукцию красных кровяных клеток. При этом нельзя исключать возможность того, что эпоэтин альфа может действовать как фактор роста и на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

Все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови, должны распространяться на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа.

Независимо от лечения Эпрексом у хирургических больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями в результате повторных флеботомий могут возникать тромботические или сосудистые поражения. Поэтому у таких пациентов обычную компенсацию объемов крови следует осуществлять по программе сбора аутологичной крови.

Во время клинических испытаний Эпрекса у ортопедических пациентов в пред- и послеоперационном периоде аналогичная частота возникновения тромботических поражений отмечалась в группе больных, получавших Эпрекс (N = +126) и в группе пациентов, получавших плацебо (N = 56). Среди девяти смертельных случаев у пациентов, получавших терапию Эпрексом, три были связаны со случаями интеркуррентных инфекций, время терапии (3,5 и 7 месяцев после хирургического вмешательства) и четыре были связаны с лечением (между 2 и 8 днем исследования). Четыре смерти связаны с терапией (3%) и были вызваны тромбозом сосудов, однако роль Эпрекса как причины не может быть полностью исключена. Согласно сообщениям литературных источников, процент умерших пациентов, лечившихся Эпрексом, можно сравнить с уровнем смертности у пациентов, которые не лечились Эпрексом, а имели оперативное вмешательство на коронарной артерии по типу bypass.

Использование Эпрекса не рекомендуется пациентам, которые нуждаются в оперативном вмешательстве с исходным уровнем гемоглобина> 15г/дл.

Потенциальный фактор роста.

Эритропоэтин альфа является фактором роста, который стимулирует продукцию эритроцитов. Однако существует вероятность, что эритропоэтин альфа может действовать как фактор роста любых типов опухолей, не исключая миелоидных злокачественных образований.

Применение в период беременности и кормления грудью

Эпрекс следует использовать во время беременности и лактации только в тех случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. В период лактации Эпрекс следует использовать с осторожностью.

У беременных или пациенток, которые кормят грудью, участвующих в программе аутологичного переддонорства, применение эритропоэтина альфа не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой: не выявлено.

Побочные эффекты Эпрекса.

Преимущественно в начале лечения могут возникать простудовидные симптомы, такие как головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, суставная и мышечная боль, вялость.

Наиболее частым побочным эффектом, которые встречаются при лечении эпоэтином альфа, являются дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей гипертензии. Чаще всего этот эффект наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью. У отдельных пациентов, в том числе у пациентов, ранее имевших нормальное артериальное давление, наблюдались гипертонические кризы, злокачественная гипертензия включительно, симптомы энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания и т.д.) и генерализованные тонико-клонические судороги.

В отдельных случаях наблюдалось явление тромбоцитоза.

У некоторых пациентов, которые употребляли Эпрекс, имели место тромботические сосудистые осложнения, такие как ишемия миокарда, инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения (церебральные кровоизлияния, инсульт и т.п.), транзиторные ишемические приступы, глубокий венозный тромбоз, артериальный тромбоз, эмболия легочной артерии, аневризмы, тромбозы сетчатки, а также трамбовки диализатора. Однако причинная связь между этими проявлениями и введением Эпрекса не установлена.

У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно у тех, кто имеет склонность к гипотензии, или при наличии осложнений со стороны артериовенозного фистулы (стенозы, аневризмы и др.) наблюдались тромбозы шунта.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтином, эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдалась редко.

При применении эпоэтина альфа также наблюдались случаи кожных высыпаний, экземы, крапивницы, зуда и / или ангионевротического отека. Были описаны слабые и умеренные степени проявления указанных симптомов. Потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхательной функции или со снижением давления, наблюдались довольно редко.

Развитие иммунных реакций к эпоэтину альфа и другим компонентам препарата наблюдается редко. Эпрекс имеет минимальную способность к индукции образования антител. У пациентов, получавших Эпрекс, наблюдались кожные реакции в месте введения препарата. Подобные реакции при подкожном введении возникают чаще, чем при внутривенном введении. Возможно покраснение, ощущение жара и слабой или умеренной боли в месте введения препарата.

У больных с хронической почечной недостаточностью могут наблюдаться гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышенное содержание азота мочевины крови, повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Кому противопоказан Эпрекс?

  • Подкожный путь введения противопоказан только пациентам с хронической почечной недостаточностью.
  • Пациенты, у которых развивается истинная эритроцитарная аплазия (PRCA) вследствие лечения любым эритропоэтином, не должны получать Эпрекс или любой другой эритропоэтин.
  • Неконтролируемая гипертензия.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Необходимо принимать во внимание все противопоказания, ассоциирующиеся с программой переддонорства аутологичной крови среди пациентов, которые лечатся эпоэтином альфа.
  • Пациенты, которые подлежат элективной ортопедической хирургии, но не участвовавшие в программе переддонорства аутологичной крови, применение эритропоэтина альфа противопоказано при тяжелых коронарных, периферийно-артериальных, каротидных, церебрально-сосудистых заболеваниях, в том числе у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда или церебрально-сосудистый эпизод.
  • Пациенты, к которым по каким-либо причинам невозможно применять адекватную антитромботическую профилактику.

Взаимодействие Эпрекса.

Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что лечение эритропоэтином альфа оказывает воздействие на метаболизм других лекарств. Однако, поскольку циклоспорин связывается с эритроцитами, существует возможность лекарственного взаимодействия. При одновременном применении Эпрекса и циклоспорина следует контролировать уровень циклоспорина в крови и, при необходимости, корректировать дозу.

Несовместимость с другими препаратами.

Запрещается разводить и переливать препарат из оригинальной емкости в другую. Не следует вводить Эпрекс в виде смеси с другими лекарственными препаратами.

Передозировка Эпрекса.

При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие наивысшую степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно применение флеботомии. При необходимости применяется симптоматическая терапия.