Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эрасмо-25 (Эрасмо-50)

Эрасмо-25 (Эрасмо-50) аналоги:

Эрасмо-25 (Эрасмо-50) инструкция:

Производитель:

"NPI Co." для "Mepha Ltd", Оман / Швейцария

Действующие вещества Эрасмо:

Силденафил цитрат.

Форма выпуска Эрасмо:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг № 1, № 4.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 1, № 4.

Кому показан Эрасмо?

Лечение мужчин с нарушением эректильной функции, а именно: с неспособностью достигать или поддерживать эрекцию пениса, необходимую для обеспечения удовлетворительной половой деятельности.

Для достижения необходимого эффекта препарата необходима сексуальная стимуляция.

Как использовать Эрасмо?

Рекомендуемая доза препарата Эрасмо-50, принимается при необходимости примерно за один час до начала сексуальной активности. Учитывая индивидуальную эффективность и переносимость препарата, дозу можно уменьшить до 25 мг или увеличить до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения препарата - один раз в сутки. Если Эрасмо принимают одновременно с пищей, действие препарата начинается позже чем при его приеме натощак.

Перед началом лечения следует провести физическое обследование пациентов для диагностики нарушений эректильной функции и установления потенциальных причин этих расстройств.

Кроме того, до назначения любого лечения эректильной дисфункции врач обязан оценить состояние сердечно-сосудистой системы. Поскольку силденафил имеет сосудорасширительные свойства, врач должен оценить, насколько эти свойства могут вызвать нежелательные эффекты у пациентов с определенными нарушениями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. К пациентам с повышенной чувствительностью к сосудорасширяющим препаратам относятся лица, имеющие обструкцию оттока из левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофированную обструктивную кардиомиопатию), а также синдром множественной системной атрофии.

Препараты силденафила следует применять с осторожностью при лечении пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, с ангуляцией, кавернозным фиброзом или болезнью Пейрони), а также пациентов с предрасположенностью к развитию приапизма (например, тех, кто страдает серпоклитинновой анемией, множественной миеломой или лейкемией). Поскольку безопасность и эффективность применения силденафила в сочетании с другими видами терапии эректильной дисфункции не исследовалась, поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

Применение препаратов-ингибиторов ФДЭ5 не рекомендуется пациентам, которые перенесли эпизод не артериальной ишемической нейропатии переднего отдела глаза (NAION).

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые регулярно принимают препараты альфа-блокаторов, поскольку такое сочетание у некоторых лиц может вызывать симптоматическую гипотензию: чаще всего это происходит в течение 4 ч после применения Эрасмо. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии перед началом применения Эрасмо следует стабилизировать гемодинамическое состояние пациентов с помощью курса терапии препаратами альфа-блокаторов, и начинать прием препарата с минимальных доз - 25 мг. Кроме того, врач должен проконсультировать пациентов в случае развития симптомов ортостатической гипотензии.

Поскольку в условиях in vitro силденафил потенцирует противоагрегационный эффект нитропрусида натрия, а отдельные исследования применения препарата пациентами с нарушениями свертывания крови или обострением язвы желудка и двенадцатиперстной кишки не проводились, назначать препарат таким пациентам следует лишь после тщательной оценки риска такого применения.

Поскольку таблетки Эрасмо содержат лактозу, их не следует применять мужчинам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение у пожилых пациентов

Лечение пациентов пожилого возраста проводят без коррекции дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина составляет 30-80 мл / мин) рекомендуется применять обычные дозы препарата.

При серьезных поражениях почек (клиренс креатинина < 30 мл / мин) врачу следует рассмотреть возможность применения меньшей дозы препарата (25 мг) с последующим возможным повышением дозы до 50 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

При лечении пациентов с нарушениями функции печени (например, цирроз) врачу следует рассмотреть возможность применения меньшей дозы препарата (25 мг) с последующим возможным повышением дозы до 50 мг.

Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты.

Не рекомендуется применение препаратов силденафила одновременно с препаратами ритонавира.

Для пациентов, которые параллельно проходят курс лечения другими препаратами - ингибиторами CYP3A4 (например, саквинавир, кетоконазол, эритромицин, циметидин), следует рассмотреть возможность снижения дозы силденафила до 25 мг.

Для уменьшения вероятности развития артериальной гипотензии у пациентов, проходящих курс лечения с применением препаратов альфа-блокаторов, перед началом применения Эрасмо следует установить ежедневную регулярную дозу препаратов альфа-блокаторов. После этого в качестве начальной дозы можно применять Эрасмо-25.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку Эрасмо может вызвать головокружение и нарушение зрения, прежде чем начать управлять автомобилем или работать с механизмами, пациентам следует установить, как они реагируют на применение Эрасмо.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эрасмо не предназначен для применения у женщин.

Дети.

Эрасмо не предназначен для лечения детей в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты Эрасмо.

При проведении исследований применения препарата Эрасмо частота побочных эффектов составляла 1%, причем подавляющее большинство побочных реакций протекала в легкой или умеренной форме. При повышении дозы препарата частота и степень тяжести побочных эффектов также повышались. При применении в дозе 100 мг наиболее распространенными побочными эффектами были диспепсия (12%) и нарушение остроты зрения (11%). При частом применении Эрасмо, чем это рекомендуется, также наблюдалась боль в мышцах. При применении других доз наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль и гиперемия. При проведении клинических и постмаркетинговых исследований отмечались следующие побочные эффекты.

Сердечно-сосудистая система:

  • гиперемия;
  • сердцебиение;
  • тахикардия, желудочковая аритмия, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца;
  • гипотензия, гипертензия, носовое кровотечение, потеря сознания, мозговое кровоизлияние, временный ишемический приступ.

Органы чувств (зрение):

  • влияние на остроту зрения (увеличение светочувствительности и нечеткость зрения);
  • хроматопсия (в легкой и временной форме, преимущественно выражается в изменении цвета объектов);
  • боль в глазах, покраснение / прилив крови к глазам, неартериальная ишемическая невропатия переднего отдела глаза (NAION), закупорка сосудов сетчатки.

Центральная нервная система:

  • головная боль, головокружение.

Пищеварительный тракт:

  • диспепсия;
  • рвота.

Респираторная и медиастинальная система:

  • закупорка носового канала.

Иммунная система:

  • реакции гиперчувствительности (включая сыпь на коже).

Репродуктивная система:

  • длительная эрекция, приапизм.

Кому противопоказан Эрасмо?

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым другим компонентам препарата.
  • Поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов, противопоказано одновременное применение препарата вместе с препаратами нитратов и донорами оксида азота.
  • При наличии противопоказаний для сексуальной активности как таковой (например, серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы).
  • Серьезные нарушения функций печени, гипотензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт, врожденные дегенеративные повреждения сетчатки (пигментированный ретинит (retinitis pigmentosa)).

Взаимодействие Эрасмо.

Поскольку метаболизм силденафила происходит главным образом с участием изоформ 3A4 (основной путь) и 2C9 цитохрома P450 (CYP), ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Применение разовых доз антацидов (гидроксид магния / гидроксид алюминия) не влияет на биодоступность силденафила.

При проведении популяционного фармакокинетического анализа было показано отсутствие влияния на фармакокинетику силденафила при одновременной терапии такими препаратами: ингибиторами CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), ингибиторами CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидами и тиазидоподобными диуретиками, петлевыми и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающих ферментов, блокаторами кальциевых каналов, антагонистами бета-адренорецепторов или индукторами метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты).

Поскольку никорандил представляет собой сочетание индуктора калиевых каналов и нитрата, он может существенно влиять на фармакокинетику силденафила.

Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как теофиллин и дипиридамол, отсутствуют.

Учитывая влияние силденафила на механизм обмена оксида азота и цГМФ (раздел «Фармакодинамика») было установлено, что препарат усиливает гипотензивный эффект нитратов, поэтому одновременное применение этих препаратов противопоказано.

При применении препарата некоторыми чувствительными пациентами, которые проходят курс лечения препаратами альфа-блокаторов (например, к ксазозину), может развиться симтоматическая гипотензия. Обычно это происходит в течение 4 ч после приема дозы силденафила.

Силденафил в дозе 50 мг не вызывал увеличения времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил в дозе 50 мг не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев, у которых максимальный уровень алкоголя в крови в среднем составлял 80 мг / дл.

При анализе следующих классов антигипертензивных лекарственных средств: диуретиков, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, вазодилататоров, а также антигипертензивных лекарственных средств центрального действия, адреноблокаторов нейронов, блокаторов кальциевых каналов, блокаторов альфа-адренорецепторов не было обнаружено различий относительно побочных эффектов, которые наблюдались у пациентов, принимавших силденафил и плацебо.

Передозировка Эрасмо.

При применении доз препарата, выше 100 мг, его эффективность не повышается. Однако такое повышение дозы может привести к усилению нежелательных побочных эффектов. В случае передозировки препарата необходимо применить стандартные мероприятия по оказанию медицинской помощи. Проведение диализа не ускоряет клиренс, поскольку силденафил значительной степени связывается белками плазмы крови и не выводится мочой.