Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эдицин (ванкомицин)

Эдицин (ванкомицин) аналоги:

Эдицин (ванкомицин) инструкция:

Производитель:

"Lek dd Ljubljana", Словения

Действующие вещества Эдицина:

Ванкомицин.

Форма выпуска Эдицина:

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0.5 г, 1 г во флаконах № 1.

Кому показан Эдицин?

Инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, которые являются чувствительными к препарату, а также для пациентов с аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе:

  • Эндокардит;
  • Сепсис;
  • Остеомиелит;
  • Инфекции ЦНС;
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Стафилококковый энтероколит (для приема внутрь);
  • Псевдомембранозный колит (для приема внутрь).

Предотвращение эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, инфекций после хирургических процедур в полости рта и ЛОР-органов.

Как использовать Эдицин?

Ванкомицин применяется для внутривенного введения при лечении угрожающих жизни инфекций.

Ни в коем случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсной инъекции или внутримышечно через болезненность и возможный некроз в месте введения.

Взрослые: Обычная доза для внутривенного введения составляет 2 г в сутки: по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч Дозу следует вводить медленно, со скоростью не выше 10 мг / мин в течение не менее 60 мин.

Концентрация реконституированного раствора ванкомицина для взрослых не должна превышать 5 мг / мл.

Дети

  • Новорожденные в возрасте до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг, потом 10 мг / кг каждые 12 ч
  • Новорожденные в возрасте от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг / кг, затем 10 мг / кг каждые 8 ч
  • Дети старше 1 месяца: 40 мг / кг в сутки, разделенные на отдельные дозы (10мг/кг), которые вводятся каждые 6 ч.

Концентрация реконституированного раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5 - 5 мг / мл. Раствор следует вводить в течение не менее 60 мин.

Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг / кг, максимальная суточная доза - 60 мг / кг, она не должна превышать суточную дозу для взрослых, равную 2 г.

Дозы для пациентов с нарушенной функцией почек

Для пациентов с нарушенной функцией почек дозы и интервалы между ними следует тщательно корректировать в соответствии с тяжестью заболевания.

Для пациентов с нарушениями функции почек доза и / или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени выраженности нарушений функций почек. Начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела. В дальнейшем дозу определяют в соответствии со значением клиренса креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин Доза ванкомицина Интервал между введениями
> 80 500 мг или 1 г 12 ч
80 - 50 1 г 24 ч
50 - 10 1 г 3 - 7 сут.
< 10 (анурия) 1 г 7 - 14 сут.

При тяжелых инфекционных колитах препарат назначают внутрь.

Реконституирование раствора

Развести содержимое флакона 500 мг в 10 мл стерильной воды для инъекций или 1 г в 20 мл стерильной воды для инъекций, полученная концентрация равна 50 мг/мл.

Необходимо дальнейшее разведение. Реконституированный раствор, содержащий 500 мг ванкомицина, должен быть растворен минимум в 100 мл или 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора глюкозы для инъекций.

Концентрация реконституированного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг / мл.

Стабильность растворов

Растворы, которые разведены с помощью 5% глюкозы для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, можно хранить в холодильнике в течение 14 дней без существенной потери активности. Растворы, разведенные перечисленными ниже инфузионными жидкостями, можно хранить в холодильнике в течение 96 ч:

  • 5% раствор глюкозы для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций;
  • Раствор Рингера с лактатом для инъекций;
  • Раствор Рингера с ацетатом;
  • Раствор Рингера с лактатом для инъекций и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Введение внутрь

Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь, поэтому его можно назначать этим способом только для лечения стафилококкового энтероколиту и псевдомембранозного колита, вызванных Clostridium difficile.

Раствор для приема внутрь готовят реконституированием содержимого флакона ванкомицина по 500 мг в 30 мл воды.

Раствор дается пациенту для питья или вводится через носовой зонд в желудок.

Для улучшения вкуса при приеме внутрь к раствору можно добавить обычный сироп с вкусовыми добавками.

Взрослые

Обычная доза для взрослых составляет от 500 мг до 1 г внутрь в сутки в 3 - 4 приема в течение 7 - 10 дней. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети

Обычная доза для детей составляет 40 мг / кг массы тела в сутки в 3 – 4 приема в течение 7 - 10 дней. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Препарат может вызывать тромбофлебит, частота и тяжесть которого могут быть сведены до минимума за счет медленного введения разведенного раствора (2,5 - 5 г / л) и за счет изменения места инфузии. Эдицин оказывает раздражающее действие на ткани, его следует вводить только внутривенно. При внутримышечном введении или при экстравазации во время внутривенной инфузии может развиваться некроз мягких тканей.

Чтобы свести к минимyмy риск нефротоксичного эффекта при лечении больных с нарушениями функций почек или больных, одновременно получающих аминогликозиды, следует проводить мониторинг функций почек.

При длительном лечении ванкомицином или у больных, получающих терапию препаратами, которые могут повлечь нейтропению, следует периодически подсчитывать количество лейкоцитов.

Чтобы свести к минимyмy риск ототоксичного эффекта при лечении ванкомицином в высоких дозах или при применении с ототоксическими препаратами, а также при применении ванкомицина больным с тугоухостью может потребоваться проведение серии исследований функции слухового аппарата.

Частота осложнений, связанных с инфузией (включая артериальную гипотензию, приливы кpoви, гиперемию, крапивницу и зуд), растет при одновременном введении анестетиков. Осложнения при внутривенном введении могут быть минимальными за счет проведения 60-минутной инфузии ванкомицина перед анестезией.

Клинически значимая концентрация ванкомицина в плазме кpoви отмечена у некоторых больных после многократного перорального приема ванкомицина с целью лечения активного псевдомембранозного колита, вызванного С.difficile.

Вводится только в условиях стационара.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, требующей усиленного внимания, особенно при одновременном употреблении алкогольных напитков.

Побочные эффекты Эдицина.

При быстрой инфузии Эдицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции, проявлением которой являются кожные реакции.

Быстрое инфузионное введение ванкомицина может также вызвать приток крови к верхней половине тела, сопровождающийся артериальной гипотензией и крапивницей на лице, шее и конечностях, мышечным спазмом на груди и спине. Эти реакции обычно проходят в течение 20 мин, но могут сохраняться и в течение нескольких часов. Подобные явления возникают редко при медленной инфузии в течение минимум 60 мин.

Ототоксичность и нефротоксичность являются самыми серьезными побочными эффектами, связанными с приемом ванкомицина. Из-за возможности развития необратимых изменений лечение следует прекратить при появлении шума в ушах.

Тяжелая почечная недостаточность наблюдается редко. Почечная недостаточность проявляется повышением уровня креатинина в сыворотке и концентрацией мочевины в крови. Она может развиваться у пациентов, получающих высокие дозы ванкомицина. В редких случаях возможен интерстициальный нефрит у пациентов, которые одновременно принимали аминогликозиды или имели в прошлом дисфункцию почек. При отмене Эдицина функция почек нормализуется, и азотемия исчезает у большинства пациентов.

Эдицин может повлечь оборотную нейтропению, лейкопению, эозинофилию, тромбоцитопению, редко - агранулоцитоз.

На коже могут наблюдаться крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и васкулит.

Могут также отмечаться тошнота, рвота, понос. Тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами, или псевдомембранозного колита.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Неизвестно, имеет ли Эдицин вредное воздействие на плод. Его следует назначать беременным только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Для снижения риска токсического действия на плод существенным является тщательный контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови.

Ванкомицин выделяется в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью назначать его женщинам в период лактации. В связи с возможностью развития побочных реакций следует принять решение о приостановке или лечении, или кормлении грудью, учитывая при этом важность применения препарата для матери.

Дети.

При введении Эдицина детям раннего возраста (особенно недоношенным) целесообразно убедиться в наличии желаемой концентрации лекарственных средства в сыворотке кpoви. Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей сопровождается гиперемией.

Кому противопоказан Эдицин?

Повышенная чувствительность к ванкомицину.

Взаимодействие Эдицина.

Одновременное применение с нейро- и нефротоксичными лекарственными средствами, особенно этакриновой кислотой, аминогликозидными антибиотиками, амфотерцином В, бацитрацином, полимиксином В, колистином, виомиоцином, нейромышечными блокирующими агентами и цисплатином, требует тщательного контроля за пациентом.

Одновременное введение ванкомицина и анестетиков повышает риск гипотензии, эритемы, крапивницы и зуда; также может вызвать анафилактические реакции. Частота этих нарушений снижается, если Эдицин применять в виде медленной инфузии перед анестетиком.

Передозировка Эдицина.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: эффективная гемофильтрация. Терапия симптоматическая.