Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фозикард Н

Фозикард Н аналоги:

Фозикард Н инструкция:

Производитель:

"Actavis group HF", Исландия

Действующие вещества Фозикарда Н:

Фозиноприл натриевой соли, гидрохлоротиазид.

Форма выпуска Фозикарда Н:

Таблетки № 30.

Кому показан Фозикард Н?.

Артериальная гипертензия, гипертония.

Как использовать Фозикард Н?

Препарат назначается врачом. Применяется внутрь независимо от приема еды, запивать следует достаточным количеством воды. Дозу определяют индивидуально.

Взрослые. Обычная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек назначают петлевые диуретики.

При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина более 30 мл / мин креатинин сыворотки крови приблизительно 3мг/дл или 265 мк моль / л) рекомендуется обычная доза Фозикарда Н

При нарушении функции печени доза не требует коррекции. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата, вследствие замедленного метаболизма.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Дети: Эффективность и безопасность применения препарата детьми и подростками не установлена. По этой причине его назначение детям и подросткам не рекомендуется.

Побочные эффекты Фозикарда Н.

Во время лечения фозиноприлом и другими ингибиторами АПФ наблюдали следующие побочные реакции со следующей частотой: очень часто (1 / 10), часто (≥ 1 / 100, < 1 / 10), нечасто (> 1 / 1000, < 1 / 100) , редко (> 1 / 10 000, 1 < 1000), очень редко (< 1 / 10 000), в том числе и единичные сообщения.

Возможны такие нежелательные медикаментозные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - головокружение (в том числе гипотония);
  • нечасто - из-за очень низкого давления у пациентов с высокой степенью риска, сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда и инсульт мозга, болезнь Рейно.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - кашель;
  • нечасто - ринит;
  • очень редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто - понос, рвота;
  • нечасто - тошнота, боли в животе, нарушение пищеварения;
  • редко - сухость во рту;
  • очень редко - панкреатиты, ангионевротический отек кишечника, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха и печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы и психиатрические расстройства:

  • часто - головокружение, головная боль;
  • нечасто - изменения настроения, парестезии, нарушение вкуса, нарушение сна.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

  • редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита;
  • очень редко - угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания; метаболические и пищевые нарушения;
  • очень редко – гипокалиемия.

Со стороны кожи:

  • нечасто - сыпь, зуд;
  • редко - гиперчувствительность / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница, алопеция, псориаз;
  • очень редко - потливость, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - повреждение функции почек, уремия,
  • очень редко - острая почечная недостаточность, олигурия / анурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

  • нечасто - импотенция;
  • редко – гинекомастия.

Общие реакции и состояния:

нечасто - быстрая утомляемость, астения.

Со стороны лабораторных показателей:

  • нечасто - повышение уровня мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, повышение печеночных ферментов, гиперкалиемия;
  • редко - повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия.

При лечении гидрохлоротиазидом возможны следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны системы крови: тромбоз, тромбоэмболия, нейтропения, тромбоцитопения.
  • Метаболические нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, обострение подагры.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, васкулит.
  • Со стороны желудочно-кишечной системы: геморрагический панкреатит, острый холецистит.
  • Со стороны зрения: прогрессирование близорукости.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Симптоматическая гипотензия.

Симптоматическая гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной гипертензией. У больных артериальной гипертензией, принимающих фозиноприл, проявления симптоматической гипотензии вероятнее вследствие уменьшения объема жидкости, например, вследствие приема диуретиков, диеты с ограничением количества соли, диализа, поносов или рвоты, или при наличии ренинзависимой гипертензии. Симптоматическую гипотензию наблюдали у больных с сердечной недостаточностью с наличием или без почечной недостаточности. Появление гипотензии вероятно у больных с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что связано с приемом больших доз солевых диуретиков, гипонатриемией или функциональной почечной недостаточностью. Больным с повышенным риском симптоматической гипотензии необходим контроль в начале терапии и при коррекции дозы фозиноприла и / или диуретиков. Подобный контроль необходим и больным ишемической болезнью сердца или с заболеваниями сосудов мозга, у которых сильное падение давления может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту.

Переходная гипотензия не является противопоказанием для приема последующих доз, которые обычно могут приниматься без осложнений после повышения кровяного давления вследствие увеличения объема.

У некоторых больных с сердечной недостаточностью и с нормальным или низким артериальным давлением при применении фозиноприла возможно дополнительное снижение системного кровяного давления. Это ожидаемый эффект и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия перейдет в симптоматическую, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или прекращении приема диуретика и / или фозиноприла.

Гипотензия при остром инфаркте миокарда.

Лечение фозиноприлом не следует назначать больным с острым инфарктом миокарда, которые имеют риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудов расширительными средствами. Это больные с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже и больные с кардиогенным шоком. В течение первых трех суток после инфаркта дозу фозиноприла необходимо уменьшить, если систолическое давление ниже 120 мм рт. ст; поддерживающую дозу следует уменьшить до 2, 5 мг. При персистирующей гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст длится дольше часа) прием фозиноприла следует отменить.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ фозиноприл следует назначать с особой осторожностью больным со стенозом митрального клапана или с обструкцией выводного отдела левого желудочка, как, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность.

Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно незначительное повышение уровня сывороточной мочевины и сывороточного креатинина. Этот эффект однако чаще встречается у больных с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы фозиноприла, регулярный контроль калия и креатинина является частью стандартного медицинского наблюдения этих пациентов.

Сердечная недостаточность.

У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повреждению функции почек. В таких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, конечно обратного характера.

Двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, обнаруживается повышение уровня мочевины крови и сывороточного креатинина, обычно это имеет обратимый характер после прекращения лечения. У таких больных лечение следует начинать под контролем врача с низких доз, с осторожной коррекцией дозировок. Поскольку диуретики могут стать фактором, который способствует вышеупомянутому, их применение следует отменить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения фозиноприлом.

У некоторых больных с артериальной гипертензией с не выявленным ранее заболеванием почек отмечают повышение уровня мочевины крови и сывороточного креатинина, обычно незначительное и обратимое, особенно если фозиноприл применяли вместе с диуретиком. Это наиболее вероятно у больных с почечной недостаточностью. Может возникнуть необходимость уменьшить дозы и / или отменить диуретик и / или фозиноприл.

Острый инфаркт миокарда.

При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с данными о дисфункции почек, при концентрации сывороточного креатинина, выше 177 мк моль / л и/или протеинурией, превышающей 500 мг в сутки. При развитии почечной дисфункции при лечении фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина более 265 мк моль / л или когда значение в два раза превышают значения до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.

Трансплантация почки.

Нет опыта о применении фозиноприла у больных с недавно трансплантированной почкой.

По этой причине лечение фозиноприлом не рекомендуется.

Пациенты на гемодиализе.

Имеются сообщения об анафилактической реакции у больных, которые лечатся ингибиторами АПФ при проведении гемодиализа с использованием мембран высокой проницаемости. В таких случаях следует обдумать возможность использования диализных мембран другого вида или применения антигипертензивных средств другой группы.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Имеются единичные сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у больных, которые лечились ингибиторами АПФ, в том числе фозиноприлом. Он может возникнуть в любой момент лечения. В таком случае прием фозиноприла следует немедленно прекратить, назначить необходимое лечение и наблюдать за состоянием больного до полного исчезновения симптомов, прежде чем он должен быть выписан. Даже в случаях, если отек распространится только на язык без имеющегося респираторного дистресса, возможно длительное наблюдение за больным, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточным.

Очень редко сообщается о случаях смерти в результате ангионевротического отека гортани или языка. У больных с повреждением языка, голосовой щели или гортани возможна вероятность появление проблем с дыханием, особенно если в анамнезе есть операция на дыхательных путях. Такие случаи требуют неотложного лечения. Оно может включать введение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача до полного устойчивого снятия симптоматики.

Частота случаев развития ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ, выше у представителей негроидной расы, чем у других.

Пациенты, у которых в анамнезе есть данные об ангионевротическом отеке, не связанном с лечением ингибиторами АПФ, имеют больший риск развития такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время афереза LDL.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности (LDL) с помощью сульфата декстрана. Эти реакции можно предотвратить, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед каждым аферезом.

Десенсибилизация.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АПФ, однако они возникали вновь при опрометчивом возобновлении приема препарата.

Печеночная недостаточность.

Редко прием ингибиторов АПФ связывали с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует к фильминантному некрозу печени, иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома не выяснен. При появлении желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, прием препарата следует прекратить и назначить необходимое лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдали развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз имеют обратимый характер после прекращения приема ингибитора АПФ. Фозиноприл следует применять особенно осторожно у пациентов с поражением коллагена сосудов (системная красная волчанка, склеродермия и т.д.), при проведении лечения иммуносупрессорами или аллопуринолом, или прокаинамидом, или при наличии комбинации этих факторов возможны осложнения, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек. У некоторых пациентов развиваются тяжелые инфекции, отдельные из них не подвергаются интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически проверять белые клетки крови, пациентов следует проинструктировать, чтобы они сообщали о любых признаках инфекции.

Этнические различия.

Как и у других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие фозиноприла менее выражено у чернокожих пациентов, чем у представителей других рас, вероятно из-за более частого распространения низкорениновой формы гипертензии среди чернокожего населения.

Кашель.

Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, возникший вследствие применения ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть диферециального диагноза кашля.

Хирургические вмешательства / анестезия.

При обширных хирургических вмешательств, или при проведении анестезии с применением средств, которые вызывают гипотензию, фозиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается гипотензия, которая, возможно, вызвана этим механизмом, ее следует корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие препаратов, применяемых для анестезии и анальгетиков. При развитии гипотензии у больных, которые подвергаются хирургическим операциям или получают анестезию, такая гипотензия может быть скорректирована путем внутривенного введения плазмозаменителя.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке. Риск развития гиперкалиемии обычно выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, у больных, принимающих одновременно калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, а также у больных, принимающих препараты, которые повышают количество калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке.

Диабет.

В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль уровня сахара у пациентов, применяющих пероральные противодиабетические средства или инсулин.

Литий.

Комбинирование лития и фозиноприла, как правило, не рекомендуется.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактозы, галактоземией или глюкозным / галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировать дозу для больных от 65 лет и старше не нужно, она может быть такой же, как и для молодых больных. Однако лечение целесообразно начинать с меньших доз с учетом более высокой заболеваемости и снижения печеночной, почечной и сердечно-сосудистой функций, сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.

Беременность, период лактации.

Фозиноприл нельзя принимать в первом триместре беременности. Если вы беременны или планируете забеременеть, надо как можно быстрее перейти на альтернативное лечение. Контролируемые исследования у людей не проводились, однако ограниченное количество случаев подтверждения токсического действия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не показали наличия мальформаций.

Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Есть данные, что длительный прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности приводит к фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) и к постнатальным осложнениям (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если фозиноприл применялся после первого триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа.

Грудных младенцев, матери которых принимали фозиноприл, следует наблюдать на случай развития гипотензии, олигурии и гиперкалийемии.

Фозиноприл, который проникает через плаценту с известным клиническим эффектом, был отстранен от кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически препарат можно устранить путем обменного переливания крови.

Период лактации.

Неизвестно, проникает ли фозиноприл в грудное молоко. Применение фозиноприла в период кормления грудью не рекомендуется.

Управление транспортом и работа со сложными механизмами.

Фозиноприл или вовсе не имеет влияния, или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Водители автотранспортных средств должны иметь в виду, что иногда возможно головокружение или быстрая утомляемость.

Кому противопоказан Фозикард Н?

Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата или к другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ. Наследственный / идиопатический ангионевротический отек. Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2), анурия, подагра, выраженное нарушение электролитного баланса. Беременность, лактация.

Взаимодействие Фозикарда Н.

Калийсберегающие диуретики, добавки или заменители соли, содержащие калий.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (антагонистов альдостерона) или заменителей соли, содержащих калий, может увеличить риск развития гиперкалиемии. У пациентов с установленной гиперкалийемией добавки, содержащей калий, следует применять вместе с фозиноприлом очень осторожно и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке.

Диуретики.

Применение диуретика у пациента, который принимает фозиноприл, обычно приводит к аддитивности антигипертензивного действия. При добавлении фозиноприла к терапии пациентов, принимающих диуретики, и особенно если их прием начат недавно, возможно резкое снижение давления крови. Риск развития симптоматической гипотензии, связанной с приемом фозиноприла, можно снизить, отменив прием диуретика до начала лечения фозиноприлом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства.

Одновременный прием таких лекарственных средств может усилить гипотензивное действие фозиноприлау. Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может дополнительно понизить кровяное давление.

Литий.

Имеются сообщения об обратном повышении сывороточных концентраций лития и его токсичности при одновременном приеме лития с ингибиторами АПФ. Комбинирование с тиазидными диуретиками может увеличить риск обнаружения токсичности лития или усугубить уже существующую интоксикацию литием, связанную с приемом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременно применять фозиноприл и литий, однако, если такая комбинация необходима, следует строго контролировать уровень лития в сыворотке.

Антацидные средства.

Одновременный прием антацидных средств может уменьшить всасывание фозиноприлу. По этой причине Фозикард следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидного препарата.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки.

Длительное применение НПВП может уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно имеет обратимый характер. Редко возможно развитие острой почечной недостаточности, в частности у больных с уже нарушенной функцией почек - обезвоженных пациентов и лиц пожилого возраста.

Тетрациклические антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики.

Одновременное применение некоторых лекарственных средств для анестезии, тетрациклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению давления крови.

Симпатомиметические средства.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства.

Эпидемиологические исследования показали, что при одновременном приеме ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозоснижающего эффекта последних с риском развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятно в течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.

В исследованиях фармакокинетики нифедипин, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамид, пропантелин или варфарин не привели к изменению биодоступности фозиноприлата.

Передозировка Фозикарда Н.

При передозировке вследствие применения доз лекарственного средства, значительно превышающих рекомендованные, возможны тяжелая гипотензия, циркуляторный шок, ступор, брадикардия, электролитные расстройства и почечная недостаточность. Лечение проводят путем промывания желудка (в течение 30 минут после приема препарата) и ускорения выделения. Следует рассмотреть возможность введения ангиотензина II. Брадикардию и выраженные вагусные реакции возможно снять путем введения атропина. При необходимости следует рассмотреть возможность использования временного пейсмейкера.