Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ондансетрон

Ондансетрон аналоги:

Ондансетрон инструкция:

Производитель:

ПАO НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г.Киев, Украина

Действующие вещества Ондансетрона:

Ондансетрон гидрохлорида дигидрат.

Форма выпуска Ондансетрона:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг № 10 в контурных ячейковых упаковках.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг № 10 в контурных ячейковых упаковках.
  • Раствор для инъекций, 2 мг / мл по 2 мл или по 4 мл в ампулах № 5.

Кому показания Ондансетрон?

Профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая применение высоких доз цисплатина) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии. Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационный период в общей хирургии, офтальмологии и др.

Как использовать Ондансетрон?

Таблетки

При проведении цитостатической терапии режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.

Умеренная эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают: изначально по 8 мг за 1-2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8-12 часов. Для профилактики поздних или длительных тошноты и рвоты после первых 24 часов следует продолжить применение препарата по 8 мг каждые 12 часов. При частичном высокодозном облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 часов. Препарат принимают на протяжении всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1-2 дня (при необходимости - 3-5 дней) после ее окончания.

Высокоэметогенная химиотерапия

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона фосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.

При химиотерапии у детей 4-12 лет препарат назначают: изначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 часов 1-2 дня, далее по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.

Послеоперационные тошнота и рвота

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 час до анестезии. Детям до 12 лет не назначают.

Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с выраженными нарушениями функции печени - 8 мг.

В период лечения Ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.

При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.

С осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует применять препарат при лечении пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника.

Раствор для инъекций

Препарат может вводиться внутримышечно или внутривенно, путем одноразовой медленной инъекции или путем инфузии. Для приготовления раствора ондансетрона для инфузии могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Раствор ондансетрона для инфузионного введения готовят непосредственно перед введением, однако в случае необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 часов при температуре 2-8 ° С. Во время проведения инфузии не требует защиты от света при нормальном освещении.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Взрослым назначают раствор в дозе 8 мг в/в, медленно, непосредственно перед проведением химиотерапии.

Високоэметогенная химиотерапия

Однократная доза 8 32 мг в/в медленно, непосредственно перед проведением химиотерапии; при введении в дозе выше 8 мг Ондансетрон необходимо растворить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого совместимого раствора для внутривенного введения и проводить инфузии не менее 15 минут;

Доза 8 мг в/в, медленно, непосредственно перед проведением курса химиотерапии, затем 2 раза в/в медленно, в дозе 8 мг с интервалом 2-4 часа или внутривенно капельно в дозе 1 мг/ч в течение 24 часов.

Выбор режима дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта.

Детям можно назначать в виде однократной инъекции в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии.

Послеоперационные тошнота и рвота

Взрослые. Возможно назначение 4 мг в виде медленного внутривенного введения или внутримышечной инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.

Дети. Для предотвращения послеоперационных тошноты и рвоты можно назначить в дозе 0,1 мг / кг (максимально 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до, во время или после начала анестезии. Для устранения развития послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение в дозе 0,1 мг / кг (максимально 4 мг) внутримышечно или внутривенно медленно.

При назначении пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг / сутки. При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует применять препарат при лечении пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника.

Побочные эффекты Ондансетрона.

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмия, тахикардия или брадикардия, гипотензия или гипертензия;
  • со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, икота, сухость во рту, преходящее повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;
  • аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях - анафилактические реакции;
  • другие: кашель, боли в грудной клетке (ангинозная типа).

Кому противопоказан Ондансетрон?

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (особенно I триместр); период лактации; детский возраст: при химио- и лучевой терапии - до 4 лет, при анестезии - до 12 лет; недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости.

Взаимодействие Ондансетрона.

Таблетки

Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 может увеличивать период полувыведения и снижать общий клиренс препарата.

При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Раствор для инъекций

Препарат в виде инфузионного раствора при концентрации ондансетрона 16-160 мкг / мл (8 мг/500 мл - 8 мг/50 мл) может вводиться через Y-образный катетер совместно с такими препаратами:

  • цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл в течение 1-8 часов;
  • карбоплатин в концентрации 0,18-9,90 мг / мл в течение 10-60 минут;
  • 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл со скоростью не менее 20 мл / ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызывать преципитации ондансетрона;
  • этопозид в концентрации 0,14-0,25 мг / мл в течение 30-60 минут;
  • цефтазидим в дозе 0,025-2,0 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в болезненной инъекции в течение 5 минут;
  • циклофосфамид в дозе 0,1-1,0 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в болезненной инъекции в течение 5 минут;
  • доксорубицин в дозе 10-100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в болезненной инъекции в течение 5 минут;
  • дексаметазон в дозе 20 мг в / в медленно, в течение 2-5 минут совместно с 8-32 мг ондансетрона в 50-100 мл раствора.

Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P 450 может увеличивать период полувыведения и снижать общий клиренс препарата.

При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P 450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и другие гидантоины, рифампицин, толбутамид) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Передозировка Ондансетрона.

При передозировке возможно обострение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты".

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.