Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Рилептид

Рилептид аналоги:

Рилептид инструкция:

Производитель:

"EGIS Pharmaceuticals PLC", Венгрия

Действующее вещество Рилептида

Рисперидон;

Формы выпуска Рилептида

Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг № 10, № 20, № 60

Кому показан Рилептид

Шизофрения и психотические состояния с выраженной продуктивной симптоматикой (галлюцинации, бред, расстройства мышления, агрессивность, враждебность, подозрительность) и / или негативной симптоматикой (эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи, аффективные уплощения); профилактика рецидивов.

Лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (в составе комбинированной терапии).

Лечение нарушений поведения при деменции у пациентов с выраженными симптомами агрессии (физическое насилие, вербальные взрывы), нарушениями активности (возбуждение, блуждание) или психотическими симптомами.

Лечение дисциплинарных нарушений и других разрушительных нарушений поведения у подростков и взрослых с выраженными деструктивными симптомами (агрессией, инстинктивным поведением и аутоагрессии).

Как использовать Рилептида

Способ применения и дозы.

Шизофрения.

Взрослые. Начальная доза составляет 2 мг в сутки (2 таблетки по 1 мг 1-2 раза в сутки). На второй день дозу можно увеличить до 4 мг (по 2 мг дважды в сутки). Затем дозу можно оставить на прежнем уровне или индивидуально менять по необходимости. У большинства больных наступает улучшение при суточных дозах от 4 мг до 6 мг. Некоторым пациентам необходимо более медленное повышения дозы при более низких начальной и поддерживающих дозах.

Доказано, что дозы выше 10 мг / сут не являются эффективными, чем дозы по 4-6 мг в сутки, но чаще вызывают экстрапирамидные симптомы.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Пожилые больные. Начальная доза составляет 0,5 мг (1 / 2 таблетки по 1 мг) дважды в сутки. Дозу можно повышать в зависимости от состояния пациента по 0,5 мг в сутки до достижения 1-2 мг дважды в сутки. Обычно рисперидон хорошо переносится пожилыми больными.

При необходимости - в случае хорошей переносимости или отсутствия удовлетворительного эффекта - можно применять высокие дозы.

Пациентов с заболеваниями почек и печени. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг дважды в день. Дозу можно повышать в зависимости от состояния больного по0, 5 мг дважды в сутки до достижения 1-2 мг дважды в сутки.

Вследствие отсутствия достаточного опыта в этой группе пациентов Рилептид следует применять с осторожностью.

Нарушения поведения у пациентов с деменцией.

Рекомендуется начальная доза 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости эта доза в индивидуальном порядке может повышаться по 0,25 мг дважды в сутки, но не чаще одного раза в два дня. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0,5 мг дважды в сутки. Однако некоторым пациентам необходимые дозы по 1 мг дважды в сутки.

После достижения необходимого уровня дозы может решаться вопрос о применении препарата один раз в сутки.

Вспомогательное лечение маниакальных состояний

Начальная доза 2 мг (2 таблетки по 1 мг или 1 таблетка 2 мг) дважды в сутки. При необходимости эта доза может повышаться по 2 мг в сутки, но не чаще чем один раз в двое суток.

Дисциплинарные и другие разрушительные расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более

Начальная доза составляет 0,5 мг (1 / 2 таблетки по 1 мг) один раз в сутки. Эта доза может повышаться по 0,5 мг в сутки, но не чаще чем один раз в двое суток. Для большинства пациентов оптимальной является доза 1 мг один раз в сутки. Однако некоторым пациентам достаточно разовой суточной дозы 0,5 мг, тогда как другим необходим однократный прием 1,5 мг в сутки.

Пациенты с массой тела менее 50 кг

Рекомендуется начальная доза 0,25 мг (1 / 4 таблетки по 1 мг) один разно сутки. Эта доза может повышаться по 0,25 мг в сутки, но не чаще чем один раз в двое суток. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0,5 мг один раз в сутки. Однако некоторым пациентам достаточно разовой суточной дозы 0,25 мг, тогда как другим необходим однократный прием 0,75 мг в сутки.

Как и при других видах симптоматической терапии, необходимость и длительность применения препарата Рилептид следует регулярно оценивать.

Особенности применения.

Пища не влияет на всасывание рисперидона в желудочно-кишечном тракте. Рилептид следует применять с осторожностью у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями (например, при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости, дегидратации, гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения), причем дозировку следует постепенно подбирать в соответствии с рекомендациями. Особого внимания при лечении Рилептидом нуждаются пожилые больные с заболеваниями почек или печени, а также больные с деменцией.

Показано, что препараты-антагонисты дофаминовых рецепторов вызывают позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, особенно мышц языка и / или лица. Есть данные, свидетельствующие о том, что экстрапирамидные симптомы являются фактором риска поздней дискинезии. Поскольку рисперидон вызывает экстрапирамидные симптомы реже, чем классические нейролептики, поздняя дискинезия проявляется реже. При возникновении симптомов и признаков поздней дискинезии следует оценить возможность отмены всех антипсихотических препаратов.

Риск поздней дискинезии особенно высок у пожилых больных с деменцией (женщин) и у больных с биполярным расстройством.

Злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативной нестабильностью, измененным состоянием сознания и повышением уровня КФК, возникает при лечении классическими нейролептиками. В таком случае следует отменить все антипсихотические препараты, в т.ч. рисперидон, и назначить соответствующую симптоматическую терапию (внутривенная инфузия дантролена, амантадина, бромокриптина). Лечение злокачественного нейролептического синдрома следует проводить в реанимационном отделении или аналогичных условиях.

Следует соблюдать осторожность при назначении Рилептида пациентам с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически Рилептид может ухудшить течение этого заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности у больных эпилепсией, хотя и в разной степени. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рилептид больным с эпилептическими припадками в анамнезе.

Применение антипсихотических препаратов может вызвать дисфагию и нарушения моторики пищевода. Аспирационная пневмония - частая причина смерти больных с деменцией Альцгеймера. Рисперидон и другие антипсихотические средства следует применять с осторожностью у больных, имеют повышенный риск аспирационной пневмонии.

Возможна попытка самоубийства - самое тяжелое осложнение шизофрении. Суицидальные попытки совершают примерно 50% больных шизофренией и аффективные психозы, причем 10% таких попыток успешны. У больных шизофренией суицидальные попытки часто связаны с депрессией. Во время лечения препаратом Рилептид необходимо тщательное наблюдение за больными группы высокого риска. Пациентам нельзя давать больше необходимого количества таблеток.

К переводу пациента на применение препарата Рилептид рекомендуется постепенное применение антипсихотических препаратов, которые принимались ранее. При переводе больных шизофренией с антипсихотических препаратов в лекарственной форме депо на Рилептид, препарат можно применять вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения применения антипаркинсонических препаратов.

Рисперидон имеет противорвотное действие у животных, а в некоторых случаях и у человека. Поэтому он может маскировать симптомы передозировки некоторых лекарственных средств, а также симптомы таких состояний, как непроходимость кишечника, синдром Рейе, опухоль мозга.

Как и при лечении другими антипсихотическими средствами, пациентам следует рекомендовать не переедать во избежание увеличения массы тела. Считается, что увеличение массы тела зависит от дозы препарата и чаще происходит у молодых пациентов, а также тех, кто раньше не получал антипсихотические препараты. Масса тела увеличивается обычно в течение первых 12 недель лечения.

Симптомы острой отмены препарата, в том числе тошнота, рвота, изжога и бессонница описаны очень редко после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата.

При необходимости дополнительного седативного эффекта следует применять бензодиазепины, но не повышать дозу препарата Рилептид.

При непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы (76 мг) в каждой таблетке.

Опыта применения препарата у детей нет.

Способность к управлению автотранспортом. Таблетки Рилептид влияют на выполнение работ, требующих повышенного уровня внимания. Поэтому в начале курса лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, пока не станет известна их индивидуальная чувствительность к препарату. По окончании этого периода степень ограничений зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

Побочные эффекты Рилептида

Рисперидон обычно хорошо переносится. Следует отметить, что во многих случаях нежелательные побочные эффекты трудно отличить от симптомов основного заболевания. Во время приема рисперидона чаще наблюдаются побочные эффекты:

  • Центральная нервная система. Бессонница, тревога, возбуждение, головокружение, сонливость и головная боль встречаются часто. Утомляемость, снижение способности концентрации внимания, эпилептические приступы встречаются реже.
    Седативный эффект - который обычно быстро проходит - чаще наблюдался у подростков, чем у взрослых.
    Частота и тяжесть экстрапирамидных симптомов является достоверно ниже в случае применения рисперидона, чем при применении галоперидола или других классических антипсихотических препаратов. Однако иногда наблюдаются такие побочные эффекты: тремор, ригидность, повышенное слюноотделение, брадикинезия, акатизия, острая дистония. Эти побочные эффекты обычно слабы и имеют обратимый характер. Они проходят после снижения дозы или (при необходимости) после назначения антипаркинсонических препаратов.
    Как и после применения классических нейролептиков, у больных психозы отмечались единичные случаи таких побочных явлений: поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром и нарушение регуляции температуры тела.
  • Сердечнососудистая система. После приема рисперидона наблюдалась ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, реже - гипертензия.
    В некоторых клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, получавших лечение рисперидон, наблюдались нарушения мозгового кровообращения (инсульт или динамическое нарушение).
  • Желудочно-кишечный тракт. Запоры встречаются относительно часто, реже встречаются диспепсия, тошнота / рвота, боль в животе и сухость во рту. Редко наблюдались дисфагия и повышение показателей печеночных ферментов.
  • Кожа и соединительная ткань. Возможны ксеродермия, гиперпигментация, фотосенсибилизация, кожная сыпь и другие аллергические реакции.
  • Эндокринная система. Рисперидон может вызывать дозозависимое повышение уровня пролактина в плазме крови. В связи с этим возможны следующие проявления: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла и аменорея. Может также увеличиться масса тела и появиться отеки.
    Как и обычные антипсихотические средства, очень редко Рилептид может вызвать водную интоксикацию (связанную с полидипсией или гипонатриемией, вызванной нарушением секреции антидиуретического гормона) у пациентов с психозами.
    В отличие от других атипичных антипсихотических препаратов, Рилептид очень редко вызывает гипергликемию и обострение имеющегося сахарного диабета.
  • Мочеполовая система. Возможны дисфункция эрекции и расстройства эякуляции, аноргазмия, приапизм, дизурия, полиурия и недержание мочи.
  • Кроветворная система. В некоторых случаях наблюдалась анемия, некоторое снижение числа нейтрофилов и / или тромбоцитов.
  • Органы чувств. Возможно нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, ксерофтальмия и ринит.
  • Опорно-двигательный аппарат. Боль в суставах и мышцах.

Кому противопоказан Рилептид

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Беременность и лактация.

Взаимодействие Рилептида

С учетом эффектов рисперидона на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при совместном применении таблеток Рилептид с другими антипсихотическими препаратами центрального действия.

Таблетки Рилептид могут снижать эффекты леводопы и других агонистов дофамина. Карбамазепин снижает уровень активной антипсихотического фракции рисперидона (рисперидон + 9-аксирисперидон) в плазме крови. Похожие эффекты могут проявляться в случае других индукторов печеночных ферментов. Если в течение лечения рисперидона начинается применение лечения карбамазепином или другими индукторами, то дозировки препарата Рилептид следует уточнить и при необходимости повысить. После отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов дозировки препарата Рилептид следует уточнить и при необходимости снизить.

Длительное совместное применение Рилептида и клозапина может снижать скорость выведения рисперидона.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-блокираторы могут повысить концентрацию рисперидона в плазме крови, но не концентрацию антипсихотического фракции. Флуоксетин тормозит 9-гидроксилирования рисперидона и поэтому может повысить его концентрацию в плазме крови. Соответственно, при добавлении флуоксетина к текущей терапии рисперидона, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы рисперидона. Аналогичное взаимодействие возможно с галоперидолом.

Применение рисперидона не вызывает удлинение интервала QT. Как и в отношении других антипсихотических средств, нужна осторожность при сочетании рисперидона с препаратами, удлиняющие интервал QT (амитриптилин, хлорпромазин, дроперидол, тиоридазин, пимозид, хинидин, прокаинамид, соталол, эфедрин, адреналин, тербуталин, эритромицин, триметоприм/ сульфаметоксазол, кетоконазол, флуконазол и др).

Передозировка Рилептида

Симптомы: сонливость, седативный эффект, гипотензия, тахикардия и экстрапирамидные симптомы. Описаны случаи приема в 360 мг препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют о широком диапазоне безопасности. При передозировке в редких случаях отмечено удлинение интервала QT.

При острой передозировке следует учитывать возможность одновременного приема пациентом нескольких препаратов.

Лечение: следует обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. Следует рассмотреть целесообразность промывания желудка (через зонд, если пациент без сознания) и введение активированного угля и слабительных средств. Следует немедленно начать мониторинг параметров сердечнососудистой системы, включая постоянный контроль ЭКГ с целью выявления возможных аритмий.

Поскольку антидот неизвестен, при случайном отравлении или передозировке следует применять поддерживающую терапию. Гипотензию и сосудистый коллапс следует устранять применением соответствующих препаратов, например, внутривенным введением жидкости и / или симпатомиметических средств. При возникновении экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические средства. Тщательное медицинское наблюдение и мониторинг следует продолжать до выздоровления пациента.