Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Зовиракс (ацикловир)

Зовиракс (ацикловир) аналоги:

Зовиракс (ацикловир) инструкция:

Производитель

"GlaxoSmithKline Consumer Healthcare" на заводе "GlaxoWellcome Operations", Великобритания

Действующее вещество Зовиракса

Aciclovir

Формы выпуска Зовиракса

Крем 5% по 2 г в тубах
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 250 мг во флаконах № 5
Таблетки по 200 мг № 25
Мазь глазная 3% по 4.5 г в тубах

Кому показан крем Зовиракс

Крем Зовиракс применяется для лечения инфекции губ и лица, которые вызваны вирусом простого герпеса (herpes labialis).

Кому показана мазь глазная Зовиракс
Мазь глазная Зовиракс применяется для лечения кератита, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2.

Кому показаны таблетки Зовиракс
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса и герпес-зостер (Herpes Zoster), включая первичный та рецидивирующий генитальный герпес

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с ослабленным иммунитетом
Предупреждение рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитами).
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella) и ооясывающего лишая (Herpes zoster). Исследования показали, что лечение опоясывающего лишая на ранних стадиях очень эффективно снимают боль, а также могут уменьшить случаи постгерпетической невралгии.
Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом, а именно с развитой стадией ВИЧ-инфекции.

Как использовать Порошок для инфузий Зовиракс
Взрослые
Пациентам больным ожирением следует назначать дозу в расчете на идеальную, а не на реальную массу тела.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, Зовиракс для внутривенного введения должен назначаться в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у больных со сниженным иммунитетом или больных герпетическим энцефалитом, Зовиракс для внутривенного введения следует назначать в дозе 10мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии нормальной функции почек.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга Зовиракс назначают в дозе 500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом. Длительность лечения в этом случае – от 5 дней до трансплантации до 30 дней после трансплантации.

Дети
Дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, Зовиракс для внутривенного введения следует назначать в дозе 250 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом varicella zoster, у детей со сниженным иммунитетом или детей с герпетическим энцефалитом, Зовиракс для внутривенного введения назначают в дозе 500 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов, при условии нормальной функции почек.
Детям в возрасте от 2 лет, которым была проведена трансплантация костного мозга, могут быть применены такие же дозы, как для взрослых.
Детям с почечной недостаточностью назначают уменьшенную дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Новорожденные
Дозирование Зовиракса для внутривенного введения подсчитывается на основе массы тела ребенка. Новорожденным с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, Зовиракс внутривенно назначают в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

Больные преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет и доза препарата должна быть соответственно изменена. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Больные с почечной недостаточностью
Внутривенно Зовиракс нужно с осторожностью применять для лечения больных почечной недостаточностью. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Нижеозначенные изменения в дозировании необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Клиренс креатинина

Рекомендованное дозирование:
25 - 50 мл/мин 5 - 10 мг/кг массы тела, или 500 мг/м2 поверхности тела, каждые 12 часов;
10 - 25 мл/мин 5 - 10 мг/кг массы тела, или 500 мг/м2 поверхности тела, каждые 24 часа;
0 (анурия) - 10 мл/мин у больных, которые находятся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендованная выше доза (5 - 10 мг/кг, или 500мг/м2) должна быть уменьшена в 2 раза и применяться каждые 24 часа;
у больных, которые находятся на гемодиализе, рекомендованная выше доза (5 - 10 мг/кг массы тела, или 500мг/м2 поверхности тела) должна быть уменьшена в 2 раза и применяться каждые 24 часа и после гемодиализа.
Курс лечения Зовираксом для внутривенного введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию.
Лечение герпетического энцефалита и инфекций у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 10 дней.
Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенного введения определяется длительностью периода риска.

Способ введения
Необходимую дозу Зовиракса вводят путем медленной внутривенной инфузии в течение не менее 1 часа, независимо от дозы, которая вводится.
Сначала содержимое флакона Зовиракса для внутривенного введения нужно растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций для получения раствора, в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира: 250 мг препарата растворяют в 10 мл жидкости. После добавления жидкости следует слегка встряхнуть флакон, пока его содержимое полностью не растворится.
Для получения раствора для внутривенного введения приготовленный, как отмечено выше, раствор далее разводят до получения концентрации не более чем 5 мг/мл (0,5%): раствор, который образовался после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% растворе натрия хлорида), добавляется к выбранному раствору для инфузий, как будет отмечено ниже.
У детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем жидкости, которая вводится, рекомендуется 4 мл разведенного раствора (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
У взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть не менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже за 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения Зовиракса в дозах 250 мг и 500 мг (10 или 20 мл разведенного раствора). При необходимости применения больших доз препарата (500 - 1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий должен быть увеличен до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, Зовиракс для внутривенного введения совместим с нижеозначенными жидкостями для приготовления инфузионных растворов и сохраняет стабильность в течение 12 часов при комнатной температуре (15°С-25°С):

  • 0,45% или 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы;
  • 0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор глюкозы;
  • раствор Гартмана.

При приготовлении растворов для внутривенных инфузий, как отмечено выше, образуется концентрация ацикловира не более чем 0,5%.
В связи с тем, что Зовиракс для внутривенного введения не содержит никаких антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата должно проводиться в асептических условиях непосредственно перед применением. Если появляется помутнение или кристаллизация, такие растворы непригодны для использования.

Таблетки
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракса в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено. Для некоторых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше всего начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Предотвращение рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Зовиракса, в дозе 200 мг принимают 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом.
Для удобства, большинство пациентов могут принимать 400 мг Зовиракса 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного Зовиракса до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки из 12-часовым интервалом. У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Зовиракса 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного хода заболевания терапия Зовираксом должна периодически перерываться с интервалом 6- 12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом таблетки Зовиракса в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. У больных со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике, доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения.
Длительность профилактического приложения определяется длительностью периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Зовиракса в дозе 800 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток. У тяжелых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления сыпи.

Лечение больных со значительным снижением иммунитета
Для лечения больных со значительным снижением иммунитета необходимо принимать 800 мг Зовиракса 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия Зовираксом в течение месяца (см. Инструкцию для медицинского применения Зовиракса для внутривенного введения).
Длительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации). У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции курс лечения составляет 12 месяцев, для сохранения позитивного эффекта желательно продолжить курс лечения.

Дозирование для детей
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженным иммунитетом в возрасте 2 лет и старше могут применяться такие же дозы, как для взрослых, а для детей в возрасте до 2 лет должны применяться половинные дозы.

Для лечения ветряной оспы у детей в возрасте от 6 лет назначается 800 мг Зовиракса 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Зовиракса 4 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет могут принимать 200 мг Зовиракса 4 раза в день. Дозирование можно более точно определить из расчета 20 мг Зовиракса на килограмм массы тела (не больше 800 мг) 4 раза в день. Длительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных относительно применения Зовиракса для супрессии (предотвращение рецидивов) инфекций вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет. Существуют отдельные сообщения о возможности лечения детей со значительным снижением иммунитета в возрасте от 2 лет Зовираксом в дозах, которые назначаются взрослым.

Пациенты преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет, и доза препарата для них должна быть соответственно изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность
Зовиракс следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения.
Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза на день с интервалом приблизительно 12 часов. При лечении инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10мл/мин), установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10 - 25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом приблизительно 8 часов.
При применении больших пероральных доз ацикловира необходимо поддерживать адекватную гидратацию этих пациентов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракса в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для некоторых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных со сниженной усвояемостью в кишечнике, доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения. Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше всего начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Предотвращение рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Зовиракса, в дозе 200 мг принимают 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг Зовираксу 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного Зовиракса до 200 мг, которую принимают 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом или 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Зовиракса 800 мг. Для наблюдения за возможными изменениями естественного хода заболевания терапия Зовираксом должна периодически прерываться с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом таблетки Зовиракса в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. У больных со значительно сниженным иммунитетом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения. Длительность профилактического применения определяется длительностью периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветреной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Зовиракса в дозе 800 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток. У тяжелых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение его начать сразу же после появления сыпи.

Лечение больных со значительным снижением иммунитета
Для лечения больных со значительным снижением иммунитета необходимо принимать 800 мг Зовиракса 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия Зовираксом в течение месяца (см. Инструкцию для медицинского применения Зовиракса для внутривенного введения).
Длительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации). У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции курс лечения составляет 12 месяцев, для сохранения позитивного эффекта желательно продолжить курс лечения.

Дозирование для детей
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженным иммунитетом в возрасте 2 лет и старше могут применяться такие же дозы, как для взрослых, а для детей в возрасте до 2 лет должны применяться половинные дозы.
Для лечения ветряной оспы у детей в возрасте от 6 лет назначается 800 мг Зовиракса 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Зовиракса 4 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет могут принимать 200 мг Зовиракса 4 раза в день. Дозирование можно более точно определить из расчета 20 мг Зовиракса на килограмм массы тела (не больше 800 мг) 4 раза в день. Длительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных относительно применения Зовиракса для супрессии (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет. Существуют отдельные сообщения о возможности лечения детей со значительным снижением иммунитета в возрасте от 2 лет Зовираксом в дозах, которые назначаются взрослым.

Пациенты преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет, и доза препарата для них должна быть соответственно изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность
Зовиракс следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в день с интервалом приблизительно 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10мл/мин), установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10 - 25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом приблизительно 8 часов.
При применении больших пероральных доз ацикловира должна поддерживаться адекватная гидратация этих пациентов.

Как использовать глазную мазь Зовиракс
Доза для всех возрастных групп одинакова. Выдавленную 10 мм ленту мази следует закладывать в нижний конъюнктивный мешок 5 раз в день с интервалом приблизительно 4 часа. Лечение должно продолжаться, по крайней мере, еще 3 дня после заживления оболочек.

Как использовать крем Зовиракс
Только для внешнего применения.
Детям и взрослым крем Зовиракс нужно наносить 5 раз в день, приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение на начальных стадиях заболевания, лучше всего в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или везикулы.
Лечение должно длиться 5 дней. Если заживление не произошло, можно продлить срок лечения до 10 дней.

Особенности применения
Крем Зовиракс должен применяться только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз, и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациенты с особенно тяжелыми проявлениями рецидивного herpes labialis нуждаются консультации врача. Больных с герпесом на губах нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Крем Зовиракс не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Беременность
По данным исследований, проведенных по международным стандартам на кроликах, крысах и мышах, системное применение ацикловира не выявило его эмбриотоксического или тератогенного действия. По постмаркетинговым данным, не обнаружено увеличение количества врожденных изъянов у детей, матери которых применяли Зовиракс, в сравнении с такими в общей популяции; дефекты не имели уникального или специфического характера. Системное влияние ацикловира при местном применении очень незначительно.

Фертильность
Данных о влиянии крема Зовиракс на фертильность человека нет. При приеме таблеток Зовиракс определенного влияния на количество спермы, состав или ее подвижность, у мужчин выявлено не было. Лактация.
Ограниченные данные указывают на то, что при системном применении препарат попадает в материнское молоко. Хотя количество, которое получает младенец в результате применения матерью крема Зовиракс, очень незначительно, назначать его женщинам, которые кормят грудью, след только тогда, когда польза от применения крема женщиной превышает риск для ребенка.

Влияние на способность руководить автомобилем и другими механизмами.
Данных нет.

Побочные эффекты Зовиракса

У некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может возникнуть скоропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов наблюдалось незначительное высушивание и лущение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, в результате местного применения ацикловира.

Кому противопоказан Зовиракс

Передозировка является маловероятной.

Взаимодействие Зовиракса

Взаимодействий не выявлено.

Передозировка Зовиракса

При случайном пероральном приеме содержимого всего тюбика крема Зовиракс (2 г, которого содержит 100мг ацикловира) неблагоприятного действия обнаружено не было.