Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ламотрин

Ламотрин аналоги:

Ламотрин инструкция:

Производитель:

ООО "Фарма Старт", г. Киев, Украина

Действующее вещество Ламотрина

Ламотриджин

Формы выпуска Ламотрина

Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 10х1, № 10х3 в контурных ячейковых упаковках

Кому показан Ламотрин

  • Эпилепсия у взрослых и детей
  • В качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии парциальных и генерализированных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также нападения, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.
  • Биполярные расстройства у взрослых от 18 лет
  • Для предотвращения развития депрессивного эпизода.

Как использовать Ламотрин

Способ применения и дозы.

Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет, которые не получают вальпроат натрия.

Начальная доза при монотерапии Ламотрином составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в течение следующих 2 недель - по 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза, распределенная на 1 или 2 приема, составляет 100-200 мг. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта необходима доза 500 мг в сутки.

Рекомендуемая схема увеличения дозы для взрослых и детей старше 12 лет при монотерапии Ламотрином

I - II неделя III - IV неделя Поддерживающая доза
25 мг
1 раз в сутки
50 мг
1 раз в сутки
100-200 мг / сут (по 1 или 2 приема).
Для достижения терапевтического эффекта дозы могут быть увеличены на 50-100 мг каждые 1-2 недели.

Дополнительная терапия.

Для пациентов, принимающих вальпроат натрия (в комбинации с другими противоэпилептическими или без них), начальная суточная доза Ламотрина составляет 25 мг через день; течение следующих двух недель ежедневно принимают по 25 мг Ламотрина. В дальнейшем каждые 1-2 недели дозу повышают на 25-50 мг в сутки до достижения оптимального терапевтического эффекта. В дальнейшем поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки, в один или два приема.

Для больных, принимающих противоэпилептические препараты, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата натрия) или без них, начальная доза Ламотрина течение двух недель составляет 50 мг один раз в сутки; течение следующих двух недель - по 100 мг в сутки в два приема. В дальнейшем каждые 1-2 недели дозу увеличивают не более чем на 100 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза 700 мг в сутки для достижения клинического эффекта.

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуют такую же схему увеличения доз, как и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

Рекомендуемая схема увеличения доз Ламотрина для взрослых и детей старше 12 лет при комбинированной терапии

Лекарственные препараты I – II неделя III – IY неделя Поддерживающая доза
Вальпроат натрия в комбинации с другими противоэпилептическими или без них 12,5 мг/сутки или по 25 мг через день 25 мг/сутки 1 раз в день 100-200 мг / сут (по 1 или 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25-50 мг каждые 1-2 недели.
Противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, в комбинации с другими противосудорожными средствами (за исключением вальпроата) или без них 50 мг/сутки 100 мг/сутки (2 приема) 200-400 мг / сут (за 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждые 1-2 недели.

Дети от 2 до 12 лет.

Для детей, которые получают вальпроат натрия (в комбинации с другими противоэпилептическими или без них), начальная доза Ламотрина течение двух недель составляет 0,15 мг / кг один раз в сутки в течение следующих двух недель - по 0,3 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Далее каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 0,3 мг / кг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет 1-5 мг / кг массы тела за 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Для детей, получающих противоэпилептические препараты, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата натрия) или без них, начальная суточная доза Ламотрина составляет 0,мг / кг и распределяется на два приема; течение следующих двух недель - 1,2 мг / кг массы тела в сутки за два приема. Далее каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать не более чем на 1,2 мг / кг, до достижения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет 5-15 мг / кг массы тела в два приема. Для достижения максимального терапевтического эффекта у детей необходимо систематически следить за массой тела, чтобы иметь возможность скорректировать дозы в соответствии с изменением массы тела ребенка.

Пациентам, которые получают противоэпилептические средства, взаимодействие которых с ламотриджином не установлено, рекомендуют такую же схему увеличения доз, как и при приеме ламотриджина с вальпроатом натрия.

Рекомендуемая схема увеличения доз Ламотрину для детей от 2 до 12 лет при комбинированной терапии

Лекарственные препараты I – II неделя III – IY неделя Поддерживающая доза
Вальпроат натрия в сочетании с другими противосудорожными средствами или без них 0,15 мг/кг /сутки 0,3 мг/кг/сутки Суточную дозу увеличивают каждые 1-2 недели на 0,3 мг / кг до получения поддерживающей дозы 1-5 мг / кг (за 1 или 2 приема). Максимальная доза - 200 мг / сут.
Противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, в соединении с другими противосудорожными средствами (за исключением вальпроата) или без них 0,6 мг/кг (у 2 приема) 1,2 мг/кг (у 2 приема) Суточную дозу увеличивают каждые 1-2 недели на 1,2 мг / кг до получения поддерживающей дозы 5-15 мг / кг (за 1 или 2 приема). Максимальная доза - 400 мг / сут.

Если рассчитанная суточная доза составляет 1-2 мг, разрешается применять 2 мг Ламотрина через день в течение двух первых недель. Если рассчитанная доза менее 1 мг, принимать Ламотрин не рекомендуется.

Детям от 2 до 6 лет может потребоваться поддерживающая доза, которая соответствует верхнему уровню рекомендованных доз.

Дети до 2 лет.

Информация о применении Ламотрина для лечения детей в возрасте до 2 лет отсутствует.

Биполярное расстройство (для предотвращения развития депрессивного эпизода).

Взрослым старше 18 лет, принимающим Ламотрин в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (в т.ч. с натрия вальпроатом): по 25 мг через день в течение 2 недель, затем - по 25 мг ежедневно в течение 2 недель, далее - по 50 мг в сутки за 1 или 2 приема в течение 1 недели; стабилизирующая доза - 100 мг в сутки в 1 или 2 приема (изменяется в зависимости от клинического эффекта). Максимальная доза - 200 мг в сутки.

Терапия Ламотрином в сочетании с противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты (карбамазепином, фенобарбиталом), без натрия вальпроата: начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недель. Дозу увеличивают до 200 мг в сутки в 2 приема в течение 5-й недели, а дальше - до 300 мг в сутки в 1-2 приема в течение 6-й недели. Для достижения оптимального терапевтического эффекта-400 мг в сутки в 2 приема, начиная с 7-й недели.

Схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы для взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах

Терапия Дозы
Ламотрин в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (вальпроатом):
1–2 неделя 12,5 мг (25 мг через день)
3–4 неделя 25 мг/сутки
5 неделя 50 мг/ сутки за 1–2 приема
6 неделя (стабилизирующая доза)* 100 мг/ сутки за 1–2 приема (максимальна доза – 200 мг)
Ламотрин в сочетании с противоэпилептическими средствами, индуцируют печеночные ферменты
1–2 неделя 50 мг/сутки
3–4 неделя 100 мг/сутки за 2 приема
5 неделя 200 мг/ сутки за 2 приема
6 неделя (стабилизирующая доза)* 300 мг
7 неделя При необходимости увеличить дозу до 400 мг за 2 приема.
Ламотрин в сочетании с противоэпилептическими препаратами, характер взаимодействия которых не известен. Монотерапия Ламотрином
1–2 неделя 25 мг/сутки
3–4 неделя 50 мг/ сутки за 1–2 приема
5 неделя 100 мг/ сутки за 1–2 приема
6 неделя (стабилизирующая доза)* 200 мг/ сутки за 1–2 приема

* Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

Терапия Ламотрином и препаратами с неизвестным характером взаимодействия (препаратами лития, бупропионом).

Монотерапия Ламотрином: начальная доза - 25 мг в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель. Дозу необходимо увеличивать до 100 мг в сутки в течение 5-й недели. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Суточная доза Ламотрина, необходимая для стабилизации состояния (настроения) при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов

Терапия Дозы
После отмены вальпроата
1 неделя Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг / неделя (за 1 неделю с 100 мг / сутки до 200 мг / сутки).
2–3 неделя и в дальнейшем Принимать дозу 200 мг / сутки в 2 приема (при необходимости - увеличить до 400 мг / сутки).
После отмены противоэпилептических препаратов, индуцируют печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от начальной дозы
1 неделя 400 мг 300 мг 200 мг
2 неделя 300 мг 225 мг 150 мг
3 неделя и в дальнейшем 200 мг 150 мг 100 мг
После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия с которыми не известен Поддерживающая доза 200 мг / сутки за 2 приема (от 100 до 400 мг).

Особенности применения.

У детей, у которых эпилепсия выявлена впервые, начинать лечение с монотерапии Ламотрином не рекомендуется.

Если Ламотрин обеспечивает удовлетворительный контроль нападений, другие противоэпилептические препараты можно отменить.

При переводе больного на монотерапию Ламотрином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении Ламотрином следует учитывать возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

При появлении сыпи на коже следует немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и отменить прием Ламотрина, даже если нет доказательств, что кожная сыпь не связана с приемом препарата.

Резкая отмена Ламотрина, как и других противоэпилептических средств, может спровоцировать учащение нападений. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует резкой отмены препарата (например, при появлении сыпи), дозу Ламотрина следует снижать постепенно, в течение как минимум 2 недель.

У больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Изменять дозу не имеет необходимости. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у взрослых пациентов среднего возраста.

Почечная недостаточность.

Применять препарат для лечения больных с почечной недостаточностью следует с осторожностью.

Печеночная недостаточность.

Начальная доза, увеличение доз и поддерживающая доза должны быть уменьшены в целом на 50% у пациентов с умеренной и на 75% - с тяжелой печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающая доза корректируются в соответствии с клиническим эффектом.

Беременность.

Информация о безопасности применения Ламотрина во время беременности недостаточна, при решении вопроса о назначении препарата в период беременности необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация.

Информация об использовании Ламотрина во время лактации ограничена.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, достигающей 40-60% от его концентрации в плазме. В некоторых грудных детей, матери которых получали ламотриджин, уровень ламотриджина в сыворотке крови достигал уровней, при которых возможен фармакологический эффект. Поэтому польза от кормления грудью должна быть сопоставлены с возможным риском возникновения побочных эффектов у ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

В период лечения Ламотрином головокружение и диплопия. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом относительно возможности вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами на фоне приема Ламотрина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными отличиями.

Побочные эффекты Ламотрина

Кожа и подкожные ткани: очень часто - кожная сыпь, редко - синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - токсический эпидермальный некролиз.

Общий риск возникновения кожной сыпи, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина, превышением рекомендованной схемы увеличения доз, а также сопутствующим применением вальпроата.

У детей риск возникновения серьезного кожной сыпи выше, чем у взрослых. У детей первые признаки кожной сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны уделить внимание возможности развития побочного действия на препарат у детей, у которых в течение первых 8 недель терапии возникают сыпь и лихорадка.

  • Кровь и лимфа: очень редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
  • Иммунная система: очень редко - синдром повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отек лица, нарушения со стороны печени и крови, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (УИК) и множественная недостаточность органов).
    Кожные сыпи является составной синдрома повышенной чувствительности, оказывается различной степенью тяжести, иногда с развитием УИК и множественной недостаточностью органов.
    Важно помнить, что ранние проявления повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без высыпаний. При наличии этих симптомов больного необходимо повторно обследовать и прекратить лечение Ламотрином, если развитие симптомов нельзя объяснить другой причиной.
  • Психические нарушения: часто - раздражительность, нечасто - агрессивность, очень редко - тик, галлюцинации и спутанность сознания.
  • Нервная система: очень часто - головная боль, головокружение; часто - нистагм, тремор, сонливость, бессонница; нечасто - атаксия; очень редко - тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, увеличение частоты судорожных припадков.
  • Органы зрения: очень часто - диплопия, снижение остроты зрения, редко - конъюнктивит.
  • Пищеварительный тракт: часто - тошнота, рвота, диарея.
  • Гепатобилиарная система: очень редко - повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
    Нарушения функции печени обычно встречается в связи с реакциями гиперчувствительности, но описаны отдельные случаи без видимых признаков гиперчувствительности.
  • Костно-мышечная система и соединительные ткани: очень редко - симптомы системной красной волчанки.
  • Общие нарушения: часто - утомляемость.

Кому противопоказан Ламотрин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Ламотрина

Не существует достоверных доказательств того, что ламотриджин может вызвать клинически значимую стимуляцию или угнетение окислительных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Ламотриджин может индуцировать собственный метаболизм, однако этот эффект умеренный и нет значительных клинических последствий.

Ламотриджин не изменяет концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела в плазме крови после приема пероральных контрацептивов. Однако, как и при других видах длительной терапии, у пациенток, принимающих оральные контрацептивы, возможны изменения менструального цикла.

Вальпроат, который подавляет микросомальные ферменты печени, замедляет метаболизм ламотриджина и увеличивает его период полувыведения примерно в два раза.

Есть сообщения о побочных явлениях со стороны центральной нервной системы (головокружение, атаксия, диплопия, снижение остроты зрения и тошнота) у пациентов, получавших карбамазепин одновременно с ламотриджином. Эти явления обычно исчезают при уменьшении дозы карбамазепина.

Хотя описаны случаи изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме, контрольные исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрацию в плазме других противоэпилептических средств. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не влияет на связывание других противоэпилептических препаратов с белками плазмы крови.

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), индуцирующие микросомальные ферменты печени, ускоряют метаболизм ламотриджина.

Передозировка Ламотрина

Симптомы передозировки: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, атаксия, нистагм, нарушение сознания, кома.

Лечение: для уменьшения всасывания препарата следует промыть желудок и дать больному энтеросорбенты. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.