Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Цефобид (цефоперазон)

Цефобид (цефоперазон) аналоги:

Цефобид (цефоперазон) инструкция:

Производитель:

"Pfizer Italia S.p.l. Latina", Италия

Действующее вещество Цефобида

Цефоперазон.

Формы выпуска Цефобида

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконах № 1

Кому показан Цефобид

Для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительными к Цефобиду микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
  • перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
  • септицемия;
  • менингит;
  • инфекция кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея
  • и другие инфекции половых путей.
  • Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечнососудистых и ортопедических операций.

Как использовать Цефобид

Способ применения и дозы.

Обычная суточная доза назначается взрослым больным, колеблется в пределах от 2 г до 4 г; она делится на равные части, вводимые через каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым течением ежедневную дозу можно увеличить до 8 г; равные части этой дозы вводятся через каждые 12 часов.

Не было обнаружено никаких осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 - 16 г, разделенной на три уровня дозы (с интервалом 8 часов). Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30 - 90 мин. до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев - в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) страны инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов),профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Комбинированная терапия

Широкий спектр действия Цефобида позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако Цефобид может применяться и для комбинированного лечения в сочетании с антибиотиками, если такое показано. При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Внутривенное введение

Стерильный порошок Цефобида можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл / г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения (таблица 2).

С целью облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.

Таблица 2. Растворы, рекомендуемые для растворения порошка цефоперазона натрия

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций
5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций стерильна вода для инъекций

После этого весь объем полученного раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения (таблица 3).

Таблица 3. Растворители для внутривенного введения

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций раствор Рингера лактатный
5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций

Для прерывистого внутривенного введения каждый 1 г или 2 г Цефобиду растворяется в 20 - 100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводится в течение 15 мин - 1 час.

Если растворителем является стерильная вода, то ее во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывного внутривенного введения каждый грамм Цефобида растворяется или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатического воды для инъекций, этот раствор добавляется к соответствующему растворителя для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослого больного составляет 2 г, для детей - 50 мг / кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг / мл и вводят в течение 3-5 мин.

Внутримышечное введение

Чтобы приготовить растворы, предназначенные для внутримышечного введения, можно использовать стерильную воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией, превышающей 250 мг / мл, для приготовления раствора рекомендуется воспользоваться раствором лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%.

Рекомендуется такой двухступенчатый способ растворения: сначала следует добавить нужное количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать, пока порошок Цефобида растворится полностью, затем добавить необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешать.

Конечная концентрация цефоперазона I этап Объем стерильной воды II этап Объем 2% лидокаина Объем для введения *
Флакон 1 г 250 мг/ мл 2,6 мл 0,9 мл 4,0 мл
333 мг/ мл 1,8 мл 0,6 мл 3,0 мл
250 мг/ мл 5,2 мл 1,8 мл 8,0 мл
333 мг/ мл 3,7 мл 1,2 мл 6,0 мл

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

Внутримышечное введение проводится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Хранение растворов

Стабильность

Следующие парентеральные растворители и приблизительные концентрации Цефобида обеспечивают устойчивость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. По истечении указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Стабильная комнатная температура (15 - 25°С) 24 часа Приблизительные концентрации
Стерильна вода для инъекций 300 мг/ мл
5% глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
5% глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
10% глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
Раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг/ мл
0,5 лидокаин для инъекций 300 мг/ мл
0,9% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 300 мг/ мл
Стерильна вода для инъекций 300 мг/ мл

Растворы Цефобида хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.

Холодильник (температура 2−8°С) 5 дней Приблизительные концентрации
Стерильна вода для инъекций 300 мг/ мл
5% глюкоза для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 50 мг/ мл
Раствор Рингера лактатный для инъекций 2 мг/ мл
0,5 лидокаин для инъекций 300 мг/ мл
0,9% хлористый натрий для инъекций 2 мг до 300 мг/ мл
Стерильна вода для инъекций 300 мг/ мл

Растворы Цефобида хранят в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.

Морозильная камера (температура от -20°С до -10°С) Приблизительные концентрации
3 недели
5% глюкоза для инъекций 50 мг/ мл
5% глюкоза та 0,9% хлористый натрий для инъекций 2 мг/ мл
5% глюкоза та 0,2% хлористый натрий для инъекций 2 мг/ мл
5 недель
0,9% хлористый натрий для инъекций 300 мг/ мл
Стерильна вода для инъекций 300 мг/ мл

Растворы Цефобида хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенные для парентеральных растворов.

Размораживание замороженного препарата должно происходить при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Несовместимость

Растворы Цефобида и аминогликозидов не следует смешивать одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предусматривается проведение комбинированного лечения Цефобидом и аминогликозидов, то это можно сделать чередованием внутривенных вливаний. Рекомендуется вводить Цефобид перед аминогликозидами. Перед последующим введением аминогликозидов следует промыть всю систему соответствующим раствором.

Применение в лечении детей

Во время лечения новорожденных и детей Цефобид должен назначаться в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; доза вводится в 2 приема (каждые 12 часов) или более, в случае необходимости. Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить через каждые 12 часов. Суточные дозы даже до 300 мг / кг не вызвали осложнений у детей раннего возраста и у детей, страдающих инфекции, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом.

Применение в лечении грудных детей

Цефобид с успехом применяется в лечении грудных детей. Но до сих пор не проводились в широком масштабе исследований, касающихся новорожденных и недоношенных детей. Поэтому перед его назначением недоношенным и новорожденным детям следует учитывать как ожидаемые положительные последствия, так и возможный риск, связанный с лечением. Цефобид не вытесняет билирубин из соединений с белками плазмы.

Применение при поражении почек

Вследствие того, что почки не является главным путем выведения Цефобиду, больным с поражением почек обычную суточную дозу (2 - 4 г) можно назначать без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин. или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг %, суточная доза не должно превышать 4 г.

Особенности применения.

Следует иметь в виду, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия. Перед назначением больному препарата Цефобид следует установить, у больного не было отмечено повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и других лекарственных средств. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат следует назначать с большой осторожностью. Всем больным, в анамнезе которых было зафиксировано склонность к различным аллергическим реакциям (особенно - медикаментозная аллергия), антибиотики следует применять с осторожностью.

Если возникает аллергическая реакция, применение Цефобида следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного введения адреналина. В случае необходимости следует применить кислород, внутривенно стероиды и искусственное дыхание, включая интубацию.

Цефобид интенсивно выводится с желчью. Период полувыведения, как правило, удлиняется, а выделение препарата с мочой усиливается у больных, страдающих заболеваниями печени или закупорки желчных протоков. Но терапевтические концентрации цефоперазона достигаются даже при тяжелых поражениях печени, а период полувыведения увеличивается лишь в 2 - 4 раза.

При наличии тяжелой формы закупорки желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдения за концентрацией препарата в сыворотке крови, а также установить нужное дозирование. Если контроль концентрации препарата в сыворотке не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Период полувыведения Цефобида из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата должно осуществляться после окончания диализа.

У некоторых пациентов лечение препаратом Цефобид так же, как и лечение антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме. Наиболее вероятно это связано с подавлением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Такому риску подвергаются истощенные пациенты или пациенты с нарушениями усвоения пищи (больные, страдающие муковисцидозом поджелудочной железы), а также пациенты, на протяжении длительного времени находятся на парентеральном питании. Для таких больных следует проводить контроль протромбинового времени, а при необходимости им назначается экзогенный витамин К.

Как и при лечении антибиотиками, длительное применение Цефобида может вызвать усиленный рост устойчивых микроорганизмов. По этой причине во время лечения следует проводить тщательное наблюдение за больными.

Изменения лабораторных показателей

Может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Побочные эффекты Цефобида

Повышенная чувствительность. Как и во время лечения всеми цефалоспоринами, были отмечены реакции, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и медикаментозная лихорадка. Чаще всего такие реакции на лечение Цефобидом возникают у больных, в анамнезе которых отмечена склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин.

Кровь. Во время лечения препаратом были зарегистрированы случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов. Так же, как и с другими бета-лактамными антибиотиками, при длительном лечении может возникнуть обратимая нейтропения. Во время лечения цефалоспоринами у некоторых пациентов была установлена положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса. Такие явления, как снижение гемоглобина или гематокрита, которые отмечались во время лечения препаратом, известные из исследований других цефалоспоринов. Были отмечены случаи непродолжительной эозинофилии и гипопротромбинемии (см. раздел "Меры предосторожности недостаточности витамина К").

Печень. Было зарегистрировано умеренное повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы.

Пищеварительный тракт. Было отмечено изменения кишечных функций (жидкое испражнения), которые должны были в большей или меньшей степени острое течение. Во всех случаях эти симптомы поддавались симптоматической терапии или исчезали с прекращением лечения.

Местные реакции. Больные хорошо переносят в / м введения. Иногда оно сопровождается болезненными ощущениями. Как и при лечении другими цефалоспоринами, при внутривенной инфузии у некоторых больных в месте вливания развивается флебит.

Кому противопоказан Цефобид

Цефобид противопоказан больным, у которых обнаружены повышенную чувствительность к цефалоспоринам.

Взаимодействие Цефобида

При употреблении алкогольных напитков, которые принимали во время и, самое позднее, на пятые сутки после введения Цефобида, были зарегистрированы такие характерные реакции, как внезапный прилив крови к лицу, потливость, головная боль и тахикардия. Похожие реакции было замечено при лечении некоторыми другими цефалоспоринами. Поэтому пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения Цефобидом. Пациентам, находящимся на искусственном кормлении оральным или парентеральным способом, противопоказаны растворы, содержащие этанол.

Применение в период беременности

Проведенные опыты на мышах, крысах и обезьянах показали, что во время введения им препарата в дозах, в 10 раз превышающих дозы, предназначенные для лечения людей, у животных не было отмечено снижение фертильности и ни тератогенного эффекта. Однако тщательно проверенных данных наблюдений над беременными женщинами нет. Поскольку результаты изучения репродуктивной функции у животных не всегда можно перенести на организм человека, препарат во время беременности следует вестись лишь при крайней необходимости.

Применение во время кормления грудью

Секреция препарата в грудное молоко имеет место в очень незначительном количестве. Несмотря на то, что цефоперазон попадает в грудное молоко в незначительном количестве, при назначении Цефобида матерям, кормящим грудью, следует принимать необходимые меры предосторожности.

Передозировка Цефобида

Повышенная доза цефалоспорина может вызвать эпилептические приступы. Случаи анафилактического шока встречаются очень редко, однако могут стать угрозой для жизни пациента.

Лечение: седативное терапия с применением диазепама при эпилептических приступах.