Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Бисопролол Гексал

Бисопролол Гексал аналоги:

Бисопролол Гексал инструкция:

Производитель:

"Salutas Pharma GmbH" предприятие компании "Hexal AG", Германия

Действующие вещества Бисопролола Гексала:

Бисопролол фумарат.

Форма выпуска Бисопролола Гексала:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 30.

Кому показан Бисопролол Гексал?

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия); хроническая сердечная недостаточность.

Как использовать Бисопролол Гексал?

Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

Артериальная гипертензия.

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки (что соответствует 1 таблетке Бисопролола Гексала по 5 мг или ½ таблетки Бисопролола Гексала по 10 мг).

В некоторых случаях начальная доза может составлять 2,5 мг 1 раз в сутки (½ таблетки по 5 мг).

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки (что соответствует 2 таблеткам Бисопролола Гексала по 5 мг или 1 таблетке Бисопролола Гексала по 10 мг). Максимальная суточная доза - 10 мг.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки (что соответствует 1 таблетке Бисопролола Гексала по 5 мг или ½ таблетки Бисопролола Гексала по 10 мг).

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки (что соответствует 2 таблеткам Бисопролола Гексала по 5 мг или 1 таблетке Бисопролола Гексала по 10 мг). Максимальная суточная доза - 10 мг.

Дозирование при нарушении функции печени / почек.

Пациентам с незначительными или умеренно выраженными нарушениями функции печени и / или почек подбирать дозу, как правило, не требуется.

Не следует превышать суточную дозу 10 мг бисопролола фумарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл / мин), а также с тяжелыми нарушениями функции печени.

Бисопролол Гексал назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса <= 35% по данным ЭхоКГ), находящихся в стабильном состоянии без обострения в течение последних 6 недель. Препарат назначают в сочетании с ингибиторами АПФ (или другими вазодилататорами), диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.

Срок применения Режим дозирования
1 - 2-я неделя Начальная доза 1,25 мг в сутки
3 - 4- я неделя Постепенное повышение дозы до 2,5 мг в сутки
5 - 6- я неделя 5 мг в сутки
4 - 8- я неделя "Целевая" доза 10 мг в сутки

При хронической сердечной недостаточности рекомендуется титрование / удвоения дозы, в среднем с интервалом в 2 недели, под контролем гемодинамических показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и индивидуальных реакций пациентов. "Целевой" является доза 10 мг в сутки.

После приема первой дозы препарата (1,25 мг) необходимо в течение 4 ч провести обследование пациента, включая контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ (нарушение проводимости). Возникновение побочных эффектов может мешать достижению максимальной рекомендованной дозы. При необходимости дозу можно уменьшить или отменить препарат, а затем возобновить лечение по приведенной выше схеме.

Терапию следует проводить под регулярным медицинским контролем.

Бисопролол Гексал следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, преимущественно натощак, утром или во время завтрака.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

При необходимости, лечение препаратом следует завершать постепенно, медленно снижая дозу, особенно больным стенокардией, так как внезапное прекращение лечения может приводить к резкому ухудшению клинической картины.

Назначают с осторожностью больным с хронической сердечной недостаточностью (бисопролол может назначаться таким больным в условиях компенсации их клинического состояния и возможности адекватного медицинского наблюдения. Лечение начинают с минимальной дозы - 1,25 мг в сутки). С осторожностью, учитывая соотношение польза / риск, бисопролол назначают пациентам с AV блокадой I степени, нарушениями периферического кровообращения, в том числе при болезни Рейно.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома "отмены", который проявляется обострением болезни. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациентов.

Бета-блокаторы могут провоцировать появление, увеличивать количество и продлевать приступы вазоспастической стенокардии / стенокардии Принцметала, что необходимо учитывать при назначении бисопролола.

Как правило, больные с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей не должны применять бета-блокаторы или, при необходимости, принимать их в минимальных дозах (начальная доза - 2,5 мг / сут.), в комбинации с бронходилататорами.

Осторожность необходима при применении препарата у больных диабетом с колебанием уровня сахара крови и у больных с метаболическим ацидозом. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии.

Назначение бисопролола тиреотоксикозе может маскировать симптомы заболевания.

При феохромоцитоме бисопролол может быть применен только на фоне предшествующей терапии альфа-адреноблокаторами.

В случаях тяжких нарушений функции печени и почек доза не должна превышать 10 мг / сут., клиническое состояние таких пациентов требует адекватного медицинского контроля.

Бисопролол следует с осторожностью (только после тщательной оценки соотношения польза / риск) применять у больных псориазом или с псориазом в анамнезе, у больных с миастенией, при наличии депрессии (в том числе в анамнезе).

Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и выраженность к аллергическим реакциям.

Указанный препарат содержит активную субстанцию, которая дает положительные результаты при антидопинговом контроле.

У больных пожилого возраста коррекции дозирования бисопролола не требуется, однако эта категория пациентов может вызывать повышенную чувствительность даже в обычных дозах.

Беременность.

Применение препарата возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием бета-адреноблокаторов в течение III триместра беременности вызывает брадикардию и гипотензию у плода.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

Учитывая возможность влияния на артериальное давление и сердечный ритм с появлением соответствующей клинической симптоматики, рекомендована осторожность при назначении бисопролола лицам, управляющим автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты Бисопролола Гексала.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (в том числе с клиническими симптомами - головокружение), артериальная гипотензия, в том числе с ортостатических реакциями, редко регистрировались замедление АV-проводимости или усиление имеющейся AV-блокады, аритмии, появление / усиление проявлений сердечной недостаточности, ухудшение периферического кровообращения (чувство похолодания конечностей), ухудшение течения болезни Рейно, усиление имеющейся перемежающейся хромоты.
  • Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, немотивированная слабость, головокружение, головная боль, редко - ощущение тревоги, раздражительность, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания (особенно у больных пожилого возраста).
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор; описаны единичные случаи гепатотоксического действия бисопролола.
  • Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями бронхов).
  • Обмен веществ: в единичных случаях - снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии (такие, как тахикардия и тремор). В отдельных случаях - повышение уровня триглицеридов в крови; повышение активности трансаминаз сыворотки или возникновения гепатита.
  • Мочеполовой системы: в отдельных случаях наблюдали снижение половой функции, уменьшение либидо и потенции.
  • Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь, псориатическая сыпь, мышечная слабость, судороги, боль в мышцах и суставах, очень редко - дизурия, нарушение вкуса, сухость слизистых оболочек и боль в глазах, что необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами.

Кому противопоказан Бисопролол Гексал?

Повышенная чувствительность к бисопрололу или другим ингредиентам препарата; сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; шок; предсердно-желудочковая блокада II и III степеней, синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада брадикардия (пульс в покое менее 50 ударов в минуту до начала лечения); гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.); обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма; поздние стадии нарушений периферического кровообращения; одновременное применение ингибиторов МАО (МАО, за исключением ингибиторов МАО-В); лактация; дети до 12 лет.

Взаимодействие Бисопролола Гексала.

Противопоказаны комбинации с флоктафенином, сультопридом, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В).

Аллергены, которые применяются для иммунотерапии, экстракты аллергенов для кожных проб в комбинации с бета-адренорецепторов могут провоцировать тяжелые системные аллергические реакции.

Не рекомендуют / требуют особой осторожности комбинации бисопролола с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем, бепридил), из-за роста негативного влияния на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость и артериальное давление.

Препараты, содержащие клонидин, резерпин, альфа-метилдопу, не следует применять вместе с бисопрололом вследствие того, что может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений. Клонидин, гуанфацин могут подавлять АV-проводимость, уменьшать частоту сердечных сокращений.

Если после применения комбинированной терапии с клонидином ее отменяют, то после прекращения приема бета-адреноблокаторов лечение клонидином необходимо продолжать несколько дней, обеспечив адекватный медицинский контроль за состоянием пациента.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью: антиаритмические препараты класса I (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, дифенин, пропафенон).

Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол).

Антагонисты кальция (производные дигидропиридина) - повышение риска гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.

Действие инсулина и пероральных противодиабетических препаратов может изменяться при одновременном применении с бисопрололом, который может маскировать признаки гипогликемии.

Сердечные гликозиды - снижение частоты сердечных сокращений, удлинение артриовентрикулярной проводимости.

Баклофен - повышение антигипертензивной активности.

Контрастные продукты, содержащие йод ─ бета-блокаторы могут повышать риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению.

Препараты, блокирующие синтез простагландинов (в частности НПВП), - снижение антигипертензивного эффекта.

Производные эрготамина - обострение нарушений периферического кровообращения.

Симпатомиметические агенты - комбинация из бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные агенты - усиление эффекта снижения кровяного давления.

Антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы) и нитраты потенцируют антигипертензивное действие бисопролола.

Кортикостероиды - возможно снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия.

Циметидин может уменьшить клиренс бета-адреноблокаторов, которые метаболизируются в печени и, соответственно, увеличить их биодоступность.

Рифампицин несколько ускоряет метаболизм бисопролола, однако, как правило, это не требует коррекции дозировки последнего.

Ксантин (аминофиллин, теофиллин) - возможно взаимное ослабление терапевтических эффектов при комбинации с бета-адреноблокаторами.

Эффект Бисопролола Гексала может усиливаться при одновременном назначении с гидралазином и алкоголем.

Анестезия. Перед хирургическим вмешательством следует предупредить анестезиолога о приеме бисопролола. Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводородов (хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран и др.) при одновременном назначении с бета-блокаторами увеличивают риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций. Действие недеполяризирующих блокаторов нервно-мышечной передачи под воздействием бета-адреноблокаторов может усиливаться и удлиняться.

Передозировка Бисопролола Гексала.

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмия, бронхоспазм, нарушение дыхания, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, слабительных средств (натрия сульфат).

Кроме наблюдения за показателями жизнедеятельности, следует проводить мониторинг ОЦК и электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и уровней веществ, экскретируются мочой, а выявленные нарушения, по возможности, корректировать проведением неотложной медицинской помощи. Возможно проведение искусственной вентиляции легких.

При брадикардии или гипотензии можно применять следующие антидоты: атропин - 0,5 - 2 мг внутривенно в виде болюс; глюкагон - сначала 1 - 10 мг внутривенно, затем 2 - 2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии; симпатомиметики - в зависимости от массы тела и эффекта: дофамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и адреналин. При брадикардии, которая не поддается лечению, следует применять терапию временным водителем ритма (пейсмейкером).

При наличии бронхоспазма применяют b2-адреномиметики или аминофиллин.

При возникновении генерализованных судорожных приступов рекомендуется медленное введение диазепама.