Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Биотум (цефтазидим)

Биотум (цефтазидим) аналоги:

Биотум (цефтазидим) инструкция:

Производитель:

"Bioton Co.Ltd" на заводе "Bioton Co.Ltd" (division Duchnicach), Польша

Действующие вещества Биотума:

Цефтазидим.

Форма выпуска Биотума:

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах № 1.

Кому показан Биотум?

  • Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, вызванная: Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa; Haemophilus influenzae (включая ампициллинстойкие spp. Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteusmirabilis; Escherichia coli; Serratia spp, Citrobacter spp. Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные: Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp; Escherichia coli; Proteus spp. (включая Proteusmirabilis и индоленин-положительные штаммы Proteus); Enterobacter spp; Serratia spp.
  • Осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, включая простатит, вызванный Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp; Proteusspp. (включая Proteus mirabilis и индоленин-положительные штаммы Proteus; Klebsiella spp. и Escherichia coli.
  • Сепсис, вызванный: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp; Haemophilus influenzae; Escherichia coli; serratia spp.
  • Инфекции костей и суставов, вызванные: Pseudomas aeruginosa, Klebsiella spp; Enterobacter spp. Гинекологические инфекции, включая эндометрит, вызванные Escherichia coli.
  • Инфекции брюшной полости, включая перитонит, вызванный Escherichiacoli; Klebsiella spp. И смешанные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также Bacteroides spp. (за исключением Bacteroidesfragilis).
  • Инфекции центральной нервной системы, включая менингит, вызванный HaemophilusInfluenzae и Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa.
  • Тяжелые инфекции уха, горла и носа, а также хронические гнойные отиты, которые наиболее часто вызываются Pseudomonas aeruginosa. Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, особенно больных раком.
  • Случаи лихорадки неизвестного происхождения, сопровождающиеся нейтропенией.
  • Инфицированные раны, включая инфицированные ожоги.

Как использовать Биотум?

Предназначается для парентерального введения, и его доза зависит от типа инфекции и чувствительности возбудителя, а также от возраста пациента, массы тела и функции почек. Максимальная дневная доза не должна превышать 6 г.

Взрослым: обычно 1 г внутривенно или глубоко внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодицы или в латеральную часть бедра) каждые 8 часов, или 2 г, каждые 12 часов.

  • В случае инфекций мочевых путей внутривенно или внутримышечно, 0,5-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции.
  • При остеокулярных инфекциях - внутривенно, 2 г каждые 12 часов.
  • При пневмонии и при инфекциях кожи и мягких тканей - внутривенно от 500 мг до 1 г каждые 8 часов.
  • При тяжелых гинекологических инфекциях и инфекциях брюшной полости - внутривенно 2 г каждые 8 часов.
  • При цереброспинальном менингите - внутривенно 2 г каждые 8 часов.
  • При тяжелых инфекциях с угрозой для жизни, особенно у пациентов с иммунодефицитом, - 2 г каждые 8 часов.
  • При пневмонии, вызванной Pseudomonas aerugiinosa, пациентам с фиброзом и нормальной почечной функцией - внутривенно 100-150мг/кг массы тела каждый день, тремя дозами (максимум 9 г).

Дневная доза для больных пожилого возраста не должна превышать 3 г, особенно в возрасте, превышающем 80 лет.

Пациентам с нарушением функции печени изменение дозы не требуется.

Детям от 2 месяцев до 13 лет: внутривенно или глубоко внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодицы или в латеральную часть бедра) 50-100мг/кг массы тела каждый день двумя-тремя ровно разделенными дозами.

При внутримышечных инъекциях детям до 2,5 лет не следует назначать лидокаин.

Детям с иммунодефицитом или менингитом назначать дозу до 150 мг / кг, тремя ровно разделенными дозами.

Новорожденным и детям до 2 месяцев: внутривенно 30 мг / кг в день в виде 2-х инъекций.

Нужно иметь в виду, что у новорожденных период полураспада цефтазидима в плазме может быть в 3-4 раза длиннее, чем у взрослых.

Внимание.

При почечной недостаточности первоначально назначается доза 1 г, после чего доза устанавливается в соответствии с клиренсом креатинина.

Клиренс креатинина Доза
50 - 31 мл/мин. 1 г каждые 12 часов
30 - 16 мл/мин. 1 г каждые 24 часа
15 – 6 мл/мин. 500 мг каждые 24 часа
< 5 мл/мин. 500 мг каждые 48 часов

Пациенты с гемодиализом: 1 г после каждого гемодиализа.

Пациенты, которым проводится перитонеальный диализ: сначала 1 г, потом 500 мг каждые 24 часа.

Способ применения. Приготовление раствора.

Доза Объем добавленной воды
внутримышечная инъекция внутривенная инъекция внутривенная инфузия
1,0 г 3,0 мл 10,0 мл 50,0 мл

Вводится глубоко внутримышечно (в верхний наружный квадрат ягодицы или в латеральную часть бедра) после растворения в соответствующем объеме воды (вода для инъекций) или 0,5-1% растворе лидокаина и внутривенно, медленно, в течение 3-5 мин, сразу после растворения в соответствующем количестве воды для инъекций.

Для инъекций следует использовать свежеприготовленные растворы. Такие растворы, однако, сохраняют активность в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 7 суток - в холодильнике.

Для внутривенных инфузий при концентрации цефтазидима от 1 до 40мг/мл обычно используют общепринятые инфузионные растворы, среди которых - раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, раствор глюкозы 5%, 10%, раствор Рингера. Не рекомендуется использовать инфузионные растворы, содержащие натрия гидрокарбонат, вследствие того что цефтазидим менее стабилен в таких условиях.

Внимание. При растворении во флаконе выделяется углекислый газ. Через 1-2 мин. получается чистый раствор.

Только с большой осторожностью можно назначать Биотум:

  • при известной гиперчувствительности к пенициллину из-за возможности развития перекрестной реакции. В случаях появления острых симптомов аллергии прием цефтазидима надо немедленно прекратить, принять соответствующие меры;
  • при болезнях желудочно-кишечного тракта (особенно при колитах).

Повышенный уровень цефтазидима у пациентов с почечной недостаточностью может привести к эпилептическим приступам, энцефалопатии и нейромышечном возбуждении.

Пациентам с почечной недостаточностью дозировка назначается в зависимости от клиренса креатинина.

Как и в отношении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное применение цефтазидима может привести к росту штаммов бактерий и грибов, устойчивых к этому антибиотику. В этом случае должна быть проведена соответствующая коррекция лечения.

Во время лечения цефтазидимом может развиться псевдомембранозный колит. Умеренные его проявления обычно проходят после прекращения приема антибиотика. В случае более тяжелого течения следует провести соответствующую интенсивную терапию.

Препарат не должен вводиться внутриартериально.

Новорожденным и детям до 3 месяцев следует вводить лекарственное средство только внутривенно. При внутримышечных инъекциях детям до 2,5 лет не следует вводить лекарственное средство с лидокаином.

Во время беременности препарат следует применять только по абсолютным показаниям. Препарат не следует назначать женщинам во время лактации и в I триместре беременности.

Побочные эффекты Биотума.

Обычно хорошо переносится. Чаще всего возникают такие локальные реакции (меньше, чем в 2% случаев):

  • после внутривенных инъекций - тромбофлебит;
  • после внутримышечных инъекций - покраснение и чувство местной боли.

Кроме этого могут развиться:

  • гиперчувствительность: сыпь, зуд (2%), бронхоспазм, отек Квинке;
  • желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота и боль в животе (менее 2%);
  • расстройство центральной нервной системы: головная боль, головокружение и сенсорные раздражения (менее 1%), судороги, артериальная гипотензия.

Очень редко (меньше, чем в 1% случаев) может возникнуть:

  • кандидоз и вагинит;
  • гемолитическая анемия;
  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эзинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз, может возникнуть незначительное увеличение активности аминотрансфераз, АЛТ, АСТ, щелочной фосфотазы и концентрации креатинина и мочевины в крови, положительная реакция Кумбса;
  • псевдомембранозный колит.

Кому противопоказан Биотум?

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, I триместр беременности, период кормления грудью.

Взаимодействие Биотума.

На период внутривенного введения следует прервать введения других растворов.

Вследствие антигонистических эффектов цефтазидима и хлорамфеникола следует избегать одновременного назначения этих лекарственных средств. В случае одновременного назначения цефтазидима с аминогликозидными антибиотиками (синергизм действия) растворы этих антибиотиков не должны смешиваться в одном шприце из-за возможности взаимной деактивации.

При совместном приеме с аминогликозидами или диуретиками (фурасемид) может наблюдаться нефротоксический и ототоксический эффект.

В результатах лабораторных анализов могут возникнуть отклонения от нормы: ложноположительный результат анализа на содержание глюкозы в моче, эозинофилия, ложноположительный результат реакции Кумбса, очень редко - гемолитическая анемия, тромбоцитоз и небольшое увеличение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, ЛДГ).

При проведении комплексного лечения цефтазидимом и ванкомицином растворы этих антибиотиков не должны смешиваться из-за их физической несовместимости и возможности выпадения в осадок.

Передозировка Биотума.

Передозировка возможна у пациентов с почечной недостаточностью. Наблюдается развитие неврологической симптоматики, включая энцефалопатию, конвульсии, кому, нейромышечную гипервозбудимость, головную боль, головокружение, повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ, тромбоцитоз, тромбоцитопению, лейкемию, увеличение протромбинового индекса.