Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Аккупро (квинаприл)

Аккупро (квинаприл) аналоги:

Аккупро (квинаприл) инструкция:

Производитель:

"Goedecke GmbH" для "Pfizer Inc.", Германия / США

Действующие вещества Аккупро:

Квинаприл

Форма выпуска Аккупро:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 30.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 30.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 30.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг № 28.

Кому показан Аккупро?

Артериальная гипертензия.

Аккупро показан для лечения гипертензии. Квинаприл эффективен в виде монотерапии или в сочетании с тиазидными диуретиками и бета-блокаторами.

Застойная сердечная недостаточность.

Аккупро является эффективным в лечении застойной сердечной недостаточности (при необходимости в комбинации с диуретиком и / или сердечными гликозидами).

Как использовать Аккупро?

Артериальная гипертензия.

Монотерапия: рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, не принимающих диуретики, составляет 10-20 мг один раз в сутки. В зависимости от клинической реакции доза может быть увеличена до 20 или 40 мг / сут. Рекомендуемую дозу применяют один раз в сутки или делят на два приема. При необходимости коррекция дозы должна проводиться с интервалами в 2 - 4 недели. Эффективный контроль АД у большинства пациентов с режимом дозирования один раз в сутки. Максимальная доза препарата составляет 80 мг в сутки. Одновременное назначение диуретиков: у пациентов, которые должны продолжать лечение диуретиками, начальная рекомендуемая доза Аккупро составляет 5 мг и позднее должен быть титрованных к оптимальному ответу (см. "Взаимодействие Аккупро").

Застойная сердечная недостаточность.

Рекомендуемая начальная доза у пациентов с застойной сердечной недостаточностью составляет 5 мг один или два раза в сутки. Если начальная доза препарата переносится хорошо, у пациентов можно проводить титрование до эффективной дозы, обычно от 10 до 40 мг / сут, которую принимают, разделив ее на две одинаковые дозы.

Снижение функции почек: кинетические данные показывают, что вывод квинаприла зависит от уровня функционирования почек. Рекомендуемая начальная доза Аккупро у пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл / мин. составляет 5 мг, а у пациентов с клиренсом креатинина меньше 30 мл / мин. - 2,5 мг. Если начальная доза переносится хорошо, препарат можно принимать на следующий день при режиме дозирования дважды в сутки. При отсутствии чрезмерной гипотензии или существенного ухудшения функции почек доза может быть увеличена через еженедельные промежутки времени, основываясь на клиническом и гемодинамическом эффекте.

Снижение функции почек: период полувыведения квинаприлата увеличивается при уменьшении клиренса креатинина. Рекомендуемые начальные дозы для пациентов с нарушенной функцией почек, следующие:

Клиренс креатинина (мл / мин.) Рекомендованная максимальная начальная доза (мг)
> 60 10
30-60 5
10-30 2,5
<10 *

* на сегодня нет достаточного опыта, которые бы позволяли дать специфические рекомендации относительно дозировки этим пациентам.

В чувствительных лиц, как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, могут ожидаться изменения в функционировании почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, терапия ингибиторами АПФ, включая квинаприл, может быть связана с олигурией и / или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и / или смертью.

Период выведения квинаприлата является удлиненным за снижения клиренса креатинина. Пациенты с клиренсом креатинина < 60 мл / мин. требуют более низкой дозы квинаприла. (см. "Способ применения и дозы"). Дозу для таких пациентов следует титровать от низшей к высшей, основываясь на терапевтическом эффекте. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, хотя первоначальные исследования не показали, что квинаприл вызывает дальнейшее ухудшение почечной функции.

В клинических исследованиях гипертензивных пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, после терапии с ингибитором АПФ наблюдалось увеличение азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Это повышение было почти всегда обратимым при отмене терапии с ингибитором АПФ и / или диуретиками. В таких случаях следует наблюдать за функционированием почек пациентов в течение первых нескольких недель терапии.

Фетальная / Хирургия / Анестезия

В случае хирургического вмешательства необходимо сообщить анестезиологу о приеме квинаприла, поскольку возможно развитие выраженной гипотензии / коллапса.

Неонатальная заболеваемость и смертность

У беременных женщин ингибиторы АПФ могут вызывать фетальную и неонатальную заболеваемость и смерть при применении. Перед использованием квинаприла в период беременности следует рассмотреть его возможное неблагоприятное влияние на плод. Если женщина забеременела в период приема квинаприла, препарат следует отменить.

При применении ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности были сообщения о гипотензии, почечной недостаточности, гипоплазии черепа и / или смерти новорожденных. Также сообщалось о олигогидрамнионе, что, вероятно, представляет пониженную функцию почек у плода; в связи с олигогидрамнионом отмечались контрактуры конечностей, черепно-лицевые деформации, гипопластическое развитие легких и задержка внутриутробного роста. В связи с этим беременность, особенно в II- III триместрах, является противопоказанием для назначения квинаприла.

Младенцев, которых in utero подвергали воздействию ингибиторов АПФ, следует тщательно наблюдать на наличие гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Если имеет место олигурия, следует обратить внимание на поддержание АД и почечной перфузии.

Применение у детей

Безопасность и эффективность квинаприла для детей не установлена.

Матери, кормящие грудью

Ингибиторы АПФ, включая квинаприл, в ограниченном количестве выделяются с женским молоком. Поэтому в период лечения Аккупро рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Если это невозможно, следует тщательно контролировать уровень AT, содержание калия в плазме крови и функциональное состояние почек у ребенка грудного возраста.

Применение у пожилых людей

Возраст, очевидно, не влияет на эффективность или профиль безопасности препарата. Итак, рекомендуемая начальная доза Аккупро у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг один раз в сутки, при необходимости она может быть скорректирована в соответствии с реакцией AT.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Специальные указания отсутствуют.

Побочные эффекты Аккупро.

Побочные реакции были обычно незначительными и кратковременным. Чаще всего в контролируемых испытаниях наблюдались такие клинические побочные реакции: головная боль (7,2%), головокружение (5,5%), кашель (3,9%), чувство усталости (3,5%), ринит (3,2% ), тошнота и / или рвота (2,8%) и миалгия (2,2%). Следует отметить, что кашель типично является непродуктивным, устойчивым и исчезает после прекращения терапии. Редко наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены ниже:

  • Сердечно-сосудистые: сердцебиение, вазодилатация, стенокардия, тахикардия.
  • Желудочно-кишечные: метеоризм, сухость во рту или горле, панкреатит.
  • Неврологические / психиатрические: вертиго, головокружение, нервозность, депрессия, сонливость.
  • Кожные: зуд, повышенное потоотделение, сыпь, алопеция, пузырчатка, эксфолиативный дерматит.
  • Урогенитальные: инфекции мочевыводящих путей, импотенция.
  • Прочие: отек, артралгия, амблиопия, гемолитическая анемия.

Результаты клинических лабораторных исследований.

Редко сообщалось об агранулоцитозе и нейтропении, и их причинную связь с применением квинаприла неясен. Гиперкалиемия.

Креатинин и азот мочевины крови. Повышение (более чем в 1,25 раза выше верхней границы нормы) креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови наблюдалось у 2% и 2%, соответственно, пациентов, получавших только квиналрил. Повышение более вероятно может наблюдаться у пациентов, получающих терапию с диуретиками, чем у тех, которые получают исключительно квинаприл.

Ангионевротический отек. Об ангионевротическом отеке сообщалось у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая 0,1% пациентов, получавших квинаприл. Если имеют место ларингеальный стридор или ангионевротический отек лица, языка или голосовой щели, применение Аккупро следует немедленно прекратить; пациенту следует провести надлежащую терапию, согласно общепринятым правилам медицинской помощи, и внимательно наблюдать за ним до исчезновения отека. В случаях, когда отек ограничивается лицом и губами, специфическое лечение в большинстве случаев не требуется; в снятии симптомов полезными могут быть антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, связанный с поражением гортани, может быть смертельным. Там, где имеет место поражение языка, голосовой щели или гортани, которое, вероятно, может вызывать обструкцию дыхательных путей, сразу же должна быть назначена соответствующая неотложная терапия, включая, но не ограничиваясь этим, подкожное введение раствора адреналина (эпинефрина) 1:1000 ( от 0,3 до 0,5 мл). У пациентов с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с терапией ингибитором АПФ, может иметь место повышенный риск ангионевротического отека во время лечения ингибитором АПФ.

Анафилактоидные реакции

Десенсибилизация

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии с ядом перепончатокрылых, наблюдались длительные опасные для жизни анафилактоидные реакции. У некоторых пациентов не возникали эти реакции при временном воздержании от приема ингибиторов АПФ, но возникали снова при непреднамеренной повторной провокации.

Аферез липопротеинов низкой плотности

У пациентов, которые подвергались аферезу липопротеинов низкой плотности с декстран-сульфатной абсорбцией при сопутствующей терапии с ингибитором АПФ, наблюдались анафилактоидные реакции.

Гемодиализ

Клинические данные показали, что пациенты, проходившие гемодиализ с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (таких, как полиакрилонитрильные мембраны) могут, вероятно, испытывать анафилактические реакции при одновременном лечении ингибитором АПФ.

Следует избегать этого сочетания, применяя альтернативные антигипертензивные препараты или альтернативные мембраны для гемодиализа.

Гипотензия

У пациентов с неосложненной гипертензией, получавших квинаприл, гипотензия наблюдалась редко, но она была вероятным следствием терапии ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным водно-солевым балансом, у ранее принимавших диуретики, придерживавшихся низкосолевой диеты, находившихся на диализе.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, у которых существует риск чрезмерной гипотензии, лечение квинаприлом должно начинаться в рекомендуемой дозе под медицинским наблюдением; за этими пациентами следует наблюдать в течение первых двух недель лечения и когда дозировка квинаприла увеличивается.

Если имеет место симптоматическая гипотензия, пациента следует уложить на спину и, если это необходимо, провести инфузию физиологическим раствором. Краткосрочная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейшего лечения, однако, если такой реакции следует рассмотреть вопрос о применении более низких доз квинаприла или любого сопутствующего лечения диуретиками.

У пациентов, которые уже получали диуретик, в начале лечения квинаприлом может развиваться симптоматическая гипотензия. Для пациентов, получающих диуретик, важно, если это возможно, прекращение приема диуретика за два-три дня до начала лечения квинаприлом. Если артериальное давление не контролируется исключительно квинаприлом, прием диуретинив следует восстановить. Если от использования диуретиков невозможно отказаться, применение Аккупро следует начинать с низкой начальной дозы.

Нейтропения / Агранулоцитоз

Нейтропения / Агранулоцитоз - при применении квинаприла возникают редко, как правило, у пациентов с почечной недостаточностью, а также с коллагеновыми заболеваниями. Как и другие ингибиторы АПФ у пациентов с коллагеновыми заболеваниями и / или почечной недостаточностью необходим регулярный контроль количества лейкоцитов.

Кому противопоказан Аккупро?

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущей терапией ингибитором АПФ; II и III триместры беременности; детский возраст.

Взаимодействие Аккупро.

Тетрациклин. Введение тетрациклина вместе с квинаприлом уменьшает абсорбцию тетрациклина у пациентов примерно на 28-37%. Уменьшенная абсорбция обусловлена присутствием карбоната магния как наполнителя в препарате квинаприла. Следует иметь в виду возможность такого взаимодействия при одновременном назначении квинаприла и тетрациклина.

Литий. Повышенные уровни лития в сыворотке крови и симптомы литиевой токсичности наблюдались у пациентов, которые одновременно получали литий и ингибиторы АПФ, натрий теряющий эффект этих веществ. Одновременное назначение этих препаратов должно проводиться с осторожностью; рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке крови. Использование также диуретика повышает риск литиевой токсичности.

Другие препараты. При назначении квинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не наблюдалось никаких клинически важных фармакокинетических взаимодействий. Антикоагулянтный эффект однократной дозы варфарина (оцененный по протромбиновому времени) существенно не изменился при одновременном введении квинаприла дважды в день.

Сопутствующая диуретическая терапия. Сопутствующая терапия диуретинами тиазидного типа и / или присоединением бета-блокаторов усиливает антигипертензивные эффекты квинаприла, давая больший эффект снижения артериального давления, чем при применении любого из препаратов в отдельности. Как и другие ингибиторы АПФ, пациенты, которые принимают диуретики, особенно те, которые недавно начали диуретическую терапию, могут иногда испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения с квинаприлом. Гипотензивные эффекты после первой дозы квинаприла можно минимизировать, отменив диуретик за несколько дней до начала терапии. Если отменить диуретик невозможно, начальная доза квинаприла должна быть уменьшена. Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики, должно быть обеспечено медицинское наблюдение в течение двух часов после приема начальной дозы квинаприла. Препараты, повышающие калии в сыворотке крови. Если назначена сопутствующая терапия квинаприла с калиейсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевыми дополнениями или калийсодержащими солями-заменителями, их следует использовать с осторожностью и с соответствующим контролем калия в сыворотке крови. Как и другие ингибиторы АПФ, у пациентов, принимающих квинаприл могут увеличиваться уровни калия в сыворотке крови. При одновременном применении квинаприл может уменьшать гипокалиемию, вызванную тиазидными диуретиками. Квинаприл не изучали в качестве сопутствующей терапии с калийсберегающими сохраняя диуретиками. Из-за риска дальнейшего потенцирования роста калия в сыворотке крови советуют, чтобы совместная терапия с калийсохраняющими диуретиками была начата с осторожностью и уровни калия в сыворотке крови пациента тщательно контролировались.

Нестероидные противовоспалительные средства. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих НПВП, после начала приема ингибиторов АПФ вероятно дальнейшее ухудшение функции почек. Обычно это состояние оборотное.

Может наблюдаться снижение терапевтического эффекта квинаприла при одновременном назначении с НПВП.

Ингибиторы АПФ, включая квинаприл, могут повышать чувствительность к инсулину, что может приводить к гипогликемии у пациентов с диабетом, применяющих инсулин или пероральные гипогликемические препараты. Следует тщательно следить за такими пациентами.

Передозировка Аккупро.

Конкретная информация по лечению передозировки Аккупро отсутствует. Наиболее вероятными клиническими проявлениями могли бы быть симптомы, которые относятся к тяжелой гипотензии, обычно лечат внутривенным введением плазмозамещающих растворов. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию по установленным принципам медицинской помощи. Гемодиализ и перитонеальный диализ имеют незначительное влияние на вывод квинаприла и квинаприлата.