Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Доксорубицин-КМП

Доксорубицин-КМП аналоги:

Доксорубицин-КМП инструкция:

Производитель:

ОАО "Киевмедпрепарат", г. Киев, Украина

Действующее вещество Доксорубицина-КМП

Доксорубицин.

Формы выпуска Доксорубицина-КМП

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 0,01 г во флаконах

Кому показан Доксорубицин-КМП

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, легких, щитовидной железы, мезотелиома, злокачественная тимома, рак пищевода, желудка, печени и желчных протоков, поджелудочной железы, инсулома, гепатоцеллюлярный рак, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак почки, герминогенная опухоль яичка и яичников, рак яичников, опухоль Вильмса, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак фаллопиевых труб, рак тела матки, саркома матки, рак влагалища и шейки матки, рак предстательной железы, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома.

Как использовать Доксорубицин-КМП

Способ применения и дозы.

Доксорубицин-КМП вводят только внутривенно! Дозу препарата устанавливают строго индивидуально в зависимости от характера и фазы заболевания, возраста, состояния больного и гемопоэтической функции.

Особую осторожность нужно проявлять при приготовлении и введении препарата. Медицинскому персоналу рекомендуется пользоваться перчатками.

Сначала содержимое флакона растворяют путем взбалтывания в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида (концентрация препарата составляет 2 мг / мл). Сухое вещество и раствор красного цвета.

Рекомендуется вводить раствор в течение 3-5 минут через трубку системы для инфузий (физиологический раствор или 5% водный раствор глюкозы). Локальное покраснение места вокруг вены или покраснение лица могут быть признаками слишком быстрого введения препарата.

При введении препарата нужно следить за возможностью возникновения перивенозной экстравазации, следствием которой является сильно выраженный местный некроз ткани. Ощущение жжения в месте применения препарата может быть признаком экстравазации. В таком случае введение в эту вену сразу прекращают и продолжают введение в другую вену.

Наиболее распространенной является схема, предусматривающая введение препарата в дозе 60 - 75 мг/м поверхности тела один раз через каждые 3 недели.

Альтернативная схема лечения: по 20 мг/м кв. поверхности тела один раз в неделю. Считается, что такой способ применения сопровождается более редкими кардиотоксическими эффектами.

Доксорубицин-КМП можно применять также в дозировке, составляющей 30 мг/м кв., 3 дня подряд с повторением курса через каждые 4 недели. Суммарная доза Доксорубицина-КМП не должна превышать 550 мг/м2.

В случае нарушения функции печени дозу Доксорубицина-КМП уменьшают в зависимости от уровня билирубина в сыворотке, а именно:

билирубин в сыворотке: доза:
20,5 - 51,3 мкмоль / л 50% дозы;
51,3 - 85,5 мкмоль / л 25% дозы;
более 85,5 мкмоль / л применение препарата не рекомендуется.

Больным с нарушенной кроветворной функции костного мозга дозу Доксорубицина-КМП уменьшают согласно количеству лейкоцитов в крови, а именно:

количество лейкоцитов в крови: доза:
3,0 - 4,0 х 109 / л 75% дозы;
менее 3,0 х 10 9 / л применение препарата не рекомендуется.

Больным с нарушенной функцией почек (клубочковой фильтрации < 10 мл / мин) применяется 75% дозы.

При комбинированном введении Доксорубицина-КМП с другими противоопухолевыми средствами его доза колеблется на уровне 25 - 50 мг/м каждые 4 недели, если он вводится в сочетании с миелоподавляющими препаратами. Для больных, получавших лучевую терапию на область легких и средостения, а также при комбинации Доксорубицина-КМП с циклофосфаном, суммарная доза Доксорубицина-КМП составляет не более 400 мг/м 2.

Особенности применения.

Лечение необходимо проводить при строгом гематологическом и кардиологическом контроле, осуществляя исследования картины крови и ЭКГ до начала терапии и перед каждым последующим курсом.

С осторожностью назначают больным с заболеваниями сердца (в том числе в анамнезе), ветряной оспой (в том числе недавно перенесенной или после контакта с больными), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в том числе в анамнезе), а также больным, которым проводилась медиастинальная лучевая терапия или получавших одновременно циклофосфамид.

Из-за резкого распада опухолевых клеток при лечении Доксорубицином-КМП может возникнуть вторичная гиперурикемия, которую нужно контролировать и, в случае необходимости, лечить.

Доксорубицин-КМП широко применяют в схемах комплексной полихимиотерапии, но его не следует назначать ранее 1 месяца после предыдущей химиотерапии другими противоопухолевыми средствами.

Противоопухолевая активность препарата примерно одинакова независимо от схемы введения: вводится ли он болюсно (общей дозой) 1 раз в месяц, еженедельными дозами или путем постепенного длительного введения, но схемы введения значительно отличаются по проявлениям побочных реакций. В частности, при длительном введении, в отличие от болюсного, в значительно меньшей степени проявляются тошнота и рвота.

Доксорубицин-КМП может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

Побочные эффекты Доксорубицина-КМП

Наиболее опасными побочными эффектами Доксорубицина-КМП, которые лимитируют его дозу, являются кардиотоксичность и миелосупрессия. Тяжело компенсированная кардиотоксичность наиболее часто проявляется у больных при достижении суммарной дозы препарата, превышающей 550 мг/м2.

При установлении дозы для применения следует учитывать ранее получаемую дозу Доксорубицина-КМП или других антрациклинов.

При появлении клинических признаков кардиомиопатии (уменьшение вольтажа комплекса QRS, уменьшение фракции сердечного выброса) лечение препаратом рекомендуется прекратить.

Миелосупрессия, которая проявляется прежде всего лейкопенией и тромбоцитопенией, наступает, как правило, на 10-14 день после приема Доксорубицина-КМП; нормализация гематологических показателей чаще всего происходит на 21 день. В случае медленного восстановления уровня нейтрофилов и тромбоцитов дозу Доксорубицина-КМП следует снизить. У большинства больных при приеме Доксорубицина-КМП возникает обратимая аллопеция. У детей возможно возникновение явления гиперпигментации ногтей и кожных складок.

При применении препарата часто отмечаются потеря аппетита, тошнота и рвота. В редких случаях развивается конъюнктивит или слезотечение. У некоторых больных развивается диарея.

Кому противопоказан Доксорубицин-КМП

  • Гиперчувствительность к Доксорубицину-КМП;
  • значительное нарушение кроветворной функции костного мозга, в результате предыдущей химиотерапии или лучевой терапии (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
  • Тяжелые заболевания сердечнососудистой системы (миокардит, острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);
  • беременность;
  • тяжелые нарушения функции печени (билирубин > 85,5 мкмоль / л) и почек;
  • острый гепатит.

Взаимодействие Доксорубицина-КМП

При одновременном применении Доксорубицин-КМП может потенцировать гепатотоксическое действие 6-меркаптопурина;

при применении Доксорубицина-КМП (в/в течение 3 суток) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений;

при одновременном применении препарата с циклоспорином описаны случаи развития комы и / или судорог;

С доксорубицином-КМП совместимы блеомицином, винбластин, винкристин, тиофосфамид, метотрексат, этопозид, преднизолон, 5-фторурацил и цисплатин;

Препарат нельзя вводить в одном шприце с гепарином и 5-фторурацилом;

Доксорубицин-КМП несовместим с эуфиллином, натриевой солью цефалатина, дексаметазоном и гидрокортизоном;

Одновременное лечение больных Доксорубицином-КМП с циклофосфаном, митомицином или применении его вместе с радиотерапией средостения увеличивает риск кардиотоксического эффекта;

При одновременном применении с стрептозоцином возможно увеличение периода полувыведения Доксорубицина-КМП.

Передозировка Доксорубицина-КМП

Острая передозировка Доксорубицина-КМП проявляется токсическим поражением слизистых оболочек, лейкопенией и тромбоцитопенией.

Лечение: больного сразу госпитализируют и назначают лечение антибиотиками, проводят трансфузию эритроцитов и тромбоцитов, наряду с симптоматическим лечением поражений слизистой оболочки.

Хроническая передозировка Доксорубицина-КМП, которая является следствием более длительного применения общей дозы препарата, превышает 550 мг/м2, в значительной степени увеличивает риск кардиомиопатии и последующей сердечной недостаточности.

Лечение: препараты дигиталиса, диуретики и периферические вазодилататоры.