Дивигель (эстрадиол)

Производитель:

Действующее вещество Дивигеля

Формы выпуска Дивигеля

Кому показан Дивигель

Дивигель назначается для лечения климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства, а также для профилактики первичного остеопороза.

Как использовать Дивигель

Способ применения и дозы.

Дивигель предназначен для длительного или циклического лечения.

Длительность приема и дозы подбирает врач, с учетом индивидуальных особенностей пациентки (от 0,5 до 1,5 мг в сутки, что соответствует 0,5-1,5 мг эстрадиола в сутки, в дальнейшем дозу можно корректировать. Обычно лечение начинают с назначения 1 мг эстрадиола (1,0 г геля) в сутки. Пациенткам с интактной маткой при лечении Дивигелем рекомендуется назначать гестаген, например медроксипрогестерона ацетат или дидрогестерон, в течение 10-12 дней каждый цикл. После курсового применения гестагена должно начаться менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях надо обязательно определить причину их возникновения. У пациенток в постменопаузальном периоде длительность цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

Доза Дивигеля наносится 1 раз в сутки на кожу нижней части передней стенки живота или поочередно на правую или левую ягодицу. Площадь нанесения равна размеру 1-2 ладоней. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на участки кожи с раздражением. После нанесения препарата нужно подождать несколько минут, пока гель не подсохнет. Нужно избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Необходимо мыть руки сразу после нанесения геля. Если пациентка забыла вовремя нанести гель, нужно сделать это как можно быстрее, однако не позднее, чем через 12 часов после времени по расписанию. Если прошло более 12 часов, нанесение Дивигеля следует отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения "прорыва".

Особенности применения.

Дивигель необходимо применять только по назначению врача.

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, следует провести медицинское (включая органы малого таза и грудные железы) обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимой осторожности при применении препарата.

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Женщин надо информировать, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать врачу. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям каждой отдельной пациентки.

Если любое из нижеперечисленных состояний присутствует, встречалось ранее и/или обострилось во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Эти условия, в некоторых случаях, могут рецидивировать или обостряться при лечении Дивигелем, в частности: лейомиома (фибромиома) матки или эндометриоз, тромбоэмболические заболевания в анамнезе, факторы риска эстрогензависимых опухолей (например, 1-я степень наследственности рака молочной железы), гипертензия, заболевания печени (например аденома печени), сахарный диабет с поражением сосудов или без поражения, холелитиаз, мигрень или сильная головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, астма, отосклероз

Терапия должна быть прекращена в случае, если были выявлены противопоказания и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функций печени, выраженное повышение артериального давления, новые приступы мигренеподобной головной боли, беременность.

Длительное применение эстрадиола без добавления гестагенных препаратов может вызвать гиперплазию эндометрия, что увеличивает риск развития рака эндометрия. Таким образом, у пациенток с интактной маткой применение Дивигеля должно обязательно сопровождаться циклическим назначением гестагенов.

Дивигель нельзя применять в период беременности и лактации.

Терапия Дивигелем не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные эффекты Дивигеля

Побочное действие, как правило, выражено слабо и очень редко требует прекращения лечения. Если оно все-таки возникает, то обычно лишь в первые месяцы лечения.

Иногда наблюдаются набухания молочных желез, головная боль, отеки, увеличение массы тела, нарушение регулярности менструаций. Изредка - мигрень, изменения со стороны либидо, перемены настроения, диспептические явления (например, тошнота, спазмы желудка), повышение артериального давления, раздражение кожи.

Кому противопоказан Дивигель

• Рак грудной железы (диагностирован, подозревается или в анамнезе).
• Эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии.
• Гиперплазия эндометрия, которая не лечилась.
• Тромбоэмболические заболевания вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), легочная эмболия).
• Острая тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
• Острые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (если лабораторные показатели функции печени не нормализовались).
• Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или наполнителю в анамнезе.
• Порфирия.

Взаимодействие Дивигеля

Есть ссылки на то, что эстрогены могут снижать эффект антигипертензивных и противодиабетических препаратов и антикоагулянтов. Одновременное назначение препаратов, индукторов печеночных ферментов (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), может снижать уровень эстрадиола в плазме крови.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы, при одновременном применении с эстрогенами производят, наоборот, индуцирующий эффект.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

При трансдермальном применении препарат проходит эффект "первого прохождения через печень, следовательно трансдермально нанесенные эстрогены и прогестаген менее подвержены воздействию индукторов ферментов, чем гормоны, принятые внутрь.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменению профиля вагинального кровотечения.

Передозировка Дивигеля

Как правило, эстрогены хорошо переносятся даже в очень больших количествах. Возможными признаками передозировки являются симптомы, приведенные в разделе "Побочное действие"

Лечение - симптоматическое.