Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Примолют-Нор (норэтистерон)

Производитель:

"Schering AG", Германия

Действующие вещества Примолют-Нора:

Норэтистерона - 5.0 мг

Форма выпуска Примолют-Нора:

Таблетки по 5 мг № 20 в банках

Кому показан Примолют-Нор?

Дисфункциональные кровотечения, первичная и вторичная аменорея, предменструальный синдром, мастопатия, смещение времени наступления менструации, эндометриоз.

Как использовать Примолют-Нор?

Перед применением препарата Примолют-Нор необходимо провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (в том числе, осмотр молочных желез и цитологическое исследование мазка с шейки матки и цервикального канала) и исключить наличие беременности.

В случае длительного применения препарата Примолют-Нор примерно каждые 6 мес. с целью профилактики, необходимо проводить контрольное обследование.

Таблетки принимают, запивая и не разжевывая.

Рекомендуется соблюдать следующие правила применения:

Дисфункциональные кровотечения

В течение 10 дней дважды в день принимать по 1 таблетке препарата Примолют-Нор, что приведет через 1 - 4 дня к прекращению необусловленному органическим заболеванием маточному кровотечению. В редких случаях в первые дни после начала применения препарата кровотечение уменьшается и только через 5 – 7 дней прекращается полностью. Успешное лечение предполагает продолжение регулярного применения препарата Примолют-Нор и после прекращения кровотечения (всего 20 таблеток препарата Примолют-Нор по 5 мг). Через 2 - 4 дня после отмены препарата из-за отсутствия влияния препарата наступает кровотечение отмены, по интенсивности и длительности подобное нормальной менструации.

Легкое кровотечение при приеме таблеток.

Иногда после первоначального прекращения кровотечения наблюдается незначительное кровомазание. В таких случаях нельзя прекращать принимать таблетки.

Отсутствие гемостаза, интенсивные маточные кровотечения.

В случае маточных кровотечений применение препарата Примолют-Нор позволяет сделать важные дифференциально-диагностические выводы. Если при регулярном применении таблеток кровотечение не прекращается, это указывает на наличие органического или экстрагенитального происхождения кровотечения (например, полипы, рак шейки матки или эндометрия, миома, остатки после аборта, внематочная беременность, тромбопения, тромбастения). То же самое касается и тех случаев, когда еще в период приема препарата после первоначального прекращения кровотечения наблюдается новое интенсивное кровотечение.

Предупреждение рецидивов.

Во избежание рецидивов дисфункционального кровотечения рекомендуется прием препарата Примолют-Нор в течение следующих трех циклов. Это касается только тех случаев, когда кривая базальной температуры тела, которую необходимо измерять регулярно, указывает на наличие монофазного цикла, и, учитывая это, на угрозу персистенции фолликула и ее последствия.

С 19-го по 26-й день каждого цикла дважды в день по 1 таблетке препарата Примолют-Нор (1-й день цикла = 1-му дню последнего кровотечения). Связанное с прекращением применения препарата кровотечение отмены начинается через несколько дней после принятия последней таблетки.

Первичная и вторичная аменореи.

В случае вторичной аменореи гормональная терапия проводится не ранее чем через 8 недель после последней менструации.

Для достижения менструальновидного кровотечения до принятия препарата Примолют-Нор следует назначить эстроген.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие опухоли гипофиза, который продуцирует пролактин, поскольку, по современным данным, нельзя исключить возможность роста макроаденом при условии длительного воздействия на них повышенных доз эстрогенов.

Исключение: эта терапия не назначается пациенткам, у которых однозначно установлено отсутствие достаточного образования собственных эстрогенов (первичная аменорея, вызванная дисгенезией гонад).

Внимание!

Для предупреждения беременности необходимо применять негормональные методы (за исключением календарного по Кнаус-Огино и измерения температуры) В случае, если при соблюдении вышеуказанной схемы продолжения терапии примерно через каждые 28 дней не наступает кровотечение отмены, связанной с перерывом в приеме препарата, следует допустить возможность беременности, несмотря на применение предупредительных мер. В таком случае курс лечения следует прервать до получения результатов дифференциальной диагностики.

Предменструальный синдром, мастопатия

Прием по 1 таблетке Примолют-Нор 1 - 2 раза в день с 19-го по 26-й день цикла устраняет или минимизирует такие явления, возникающие в предменструальный период, как головная боль, депрессивное настроение, задержка жидкости, мастодиния.

На эти показания для применения распространяются указания, содержащиеся в абзаце "Внимание", посвященном показанием "первичная и вторичная аменорея.

Смещение времени наступления менструации

Наличие особых причин может быть предпосылкой необходимости смесить время наступления ежемесячного кровотечения на более ранний или поздний сроки. В случае смещения кровотечения на более ранний срок преимущество в любом случае следует отдать предпочтение препаратам, которые представляют собой комбинацию гестагенов и эстрогенов, поскольку они благодаря своему действию задерживать овуляцию практически исключают возможность оплодотворения. В отличие от этого, в случае смещения времени наступления кровотечения на более поздний срок, применение препарата Примолют-Нор начинается в момент, когда необходимое исключения беременности может стать проблематичным, поскольку препарат Примолют-Нор следует принимать в период, когда на основе современных методов обследования однозначно исключить беременность невозможно. Поэтому применение препарата Примолют-Нор ограничивается случаями, когда в данном цикле исключена беременность на ранней стадии.

Дозировка: в течение не более 10 - 14 дней дважды в день принимать по 1 таблетке препарата Примолют-Нор, начиная примерно за 3 дня до начала ожидаемой менструации. Кровотечение наступает через 2 - 3 дня после прекращения приема таблеток.

Эндометриоз

Курс лечения начинается на 5-й день цикла с приема дважды в день по 1 таблетке препарата Примолют-Нор. В случае возникновения кровомазания, необходимо повысить дозу и принять два раза в день по 2 таблетки препарата Примолют-Нор. После прекращения кровотечения можно уменьшить дозу до первоначальной. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4 - 6 мес. Во время лечения овуляция и менструация отсутствуют. По завершении гормональной терапии наступает кровотечение отмены, вызванное прекращением приема препарата.

Если пациент страдает диабетом, необходимо проинформировать об этом врача, так как эта болезнь требует внимательного контроля за проведением терапии.

Результаты эпидемиологических исследований показали, что назначение препаратов перорального применения с содержанием эстрогенов и гестагенов, задерживающих овуляцию, сопровождается частым проявлением тромбоэмболических заболеваний. Ввиду этого, следует принимать во внимание возможность повышения риска развития тромбоэмболии, особенно, при наличии тромбоэмболических заболеваний в анамнезе или при тяжелой форме диабета с изменением сосудов или серповидно-клеточной анемии.

В редких случаях после применения гормонов, подобных тому, который входит в состав Примолют-Нора, наблюдалось образование доброкачественных опухолей печени, а в исключительных случаях - злокачественных. В редких случаях эти опухоли приводили к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. При болях в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Основания для немедленного прекращения приема препарата

Мигренеподобная головная боль, которая не отмечалась ранее, или участившиеся случаи необычно сильной головной боли; внезапные нарушения зрения или слуха; первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии (например, необычная боль в ногах или отеки ног, колющая боль без конкретной причины при дыхании и кашле); ощущение боли и сдавления в грудной полости; плановые операции (за 6 недель до их проведения); иммобилизация (например, после несчастных случаев); проявления желтухи; гепатита; зуд всего тела; резкое повышение артериального давления; беременность.

Беременность и лактация.

Применение Примолют-Нора противопоказано во время беременности.

До 0,1% дневной дозы норэтистерона выделяется с грудным молоком

Влияние на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами не установлено.

Побочные эффекты Примолют-Нора.

В редких случаях возможна тошнота. Разнообразные раздражения кожи.

Кому противопоказан Примолют-Нор?

Беременность, тяжелое нарушение функции печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоль печени в настоящее время или в анамнезе, желтуха или выраженный зуд во время беременности в анамнезе, наличие в анамнезе герпеса беременных, тромбоэмболические процессы.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие Примолют-Нора.

Может измениться потребность в пероральных антидиабетических средствах или в инсулине.

Передозировка Примолют-Нора.

Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

Примолют-Нор (норэтистерон) аналоги: