Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Далацин Ц Фосфат (клиндамицин)

Далацин Ц Фосфат (клиндамицин) аналоги:

Далацин Ц Фосфат (клиндамицин) инструкция:

Производитель:

Pfizer Inc., США

Действующее вещество Далацина С Фосфат

Клиндамицин

Формы выпуска Далацина С Фосфат

Раствор для инъекций, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) или 4 мл (600 мг) в ампулах № 1

Кому показан Далацин С Фосфат

Клиндамицин является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами граммположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis.

  • Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина.
  • Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия (панариций).
  • Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
  • Гинекологические инфекции, включая эндометрит, целлюлит, инфекции влагалищной манжеты, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным относительно грамотрицательных аэробных возбудителей.
  • В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективной для эрадикации возбудителя.
  • Интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибиотиками, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии).
  • Септицемия и эндокардит.
  • Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
  • Токсоплазмовый энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
  • Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может использоваться в комбинации с примахином).
  • Малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum, самостоятельно или в сочетании с хинином или хлорохином.
  • Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или алергизированных к пенициллину(ам). Профилактика рановой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи.
  • Предупреждение перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидними антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

Как использовать Далацин С Фосфат

Способ применения и дозы.

Применение для лечения взрослых (внутривенно или внутримышечно).

Обычные дозы Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых в случаях интраабдоминальной инфекции, тазовой инфекции, у женщин и других усложненных или тяжелых инфекций составляют 2 400 – 2 700 мг в сутки, распределенные на 2, 3 или 4 ровных дозы.

Для лечения инфекций с более легким течением, которые вызваны высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1 200 – 1 800 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения.

Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы, которые превышают 4 800 мг в сутки. В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) применение разовой дозы внутримышечно свыше 600 мг не рекомендовано.

Применение для лечения детей старше 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Для лечения детей старше 1 месяца суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20 – 40 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение для лечения новорожденных – детей в возрасте до 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Доза Далацину Ц Фосфата составляет 15 – 20 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Для недоношенных новорожденных доза может быть уменьшена в соответствии с их весом.

Применение для лечения пожилых больных.

Для пожилых пациентов нет необходимости изменять дозирование.

Применение для лечения больных с почечной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с почечной недостаточностью.

Применение для лечения больных с печеночной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с печеночной недостаточностью.

Дозирование по отдельным показаниям

Применение для лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком.

Применять вышеупомянутые дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Применение для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата внутривенно каждые 8 часов вместе с внутривенным применением антибиотика, который обнаруживает активность относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг с последующим уменьшением до 1,5 мг/кг каждые 8 часов для больных с сохраненной функцией почек). Внутривенное введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 суток и по меньшей мере 48 часов после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14–дневного цикла терапии.

Применение для лечения токсоплазмового энцефалита у больных СПИДом.

Применяют Далацин Ц Фосфат внутривенно в дозе 600 – 1 200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг перорально каждые 6 часов. Обычно курс терапии составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 – 10 недель. Фолиниевая кислота 10-20 мг в сутки должна назначаться при применении максимальных доз пириметамина.

Применение для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом.

Вводят Далацин Ц Фосфат внутривенно 600 – 900 мг каждые 6 часов или 900 мг каждые 8 часов в течение 21 дня вместе с примахином 15 - 30 мг перорально один раз в день в течение 21 дня. Для разовой внутривенной инфузии не рекомендуется назначать свыше 1 200 мг препарата.

Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи.

Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в участке головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1 000 мл физраствора.

Далацин Ц Фосфат не следует применять внутривенно неразведенным в виде болюсной инъекции, препарат следует вводить путем инфузии в течение 10 – 60 минут.

Далацин Ц Фосфат может быть разведен в 50 – 100 мл раствора для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в растворе для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения не должна превышать 30 мг/мин. При приготовлении раствора для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с растворами, которые содержат хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пеницилин или карбеницилин.

Раствор Далацина Ц Фосфат несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофилином, кальция глюконатом, магнезии сульфатом, натрия цефтриаксоном и ципрофлоксацином. Обычно Далацин Ц Фосфат может быть растворен и введен так, как это приведено в таблице:

Доза Количество растворителя Длительность введения
300 мг 50 мл 10 мин
600 мг 50 мл 20 мин
900 мг 50-100 мл 30 мин
1 200 мг 100 мл 40 мин

Особенности применения.

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который может повлечь фатальное течение Гаспинг-синдрома у новорожденных.

Лечение клиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита, который может привести к гибели пациента. Следовательно, важно определить этот диагноз у больных, у которых возникла диарея после применения антибактериальных препаратов.

Лечение с применением антибактериальных препаратов подавляет жизнедеятельность нормальной флоры толстой кишки, которая может повлечь быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, которые производятся клостридиями, особенно Сlostridium difficile, являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение лечения клиндамицином. При развитии умеренной и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкостей, электролитов и белков и применения препаратов, эффективных относительно колита, вызванного Clostridium difficile.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то необходимо контролировать функцию печени и почек. В результате лечения клиндамицином может произойти активизация флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжей.

Беременность и лактация

Клиндамицин способен проникать сквозь человеческую плаценту. При длительном применении в околоплодных водах уровень клиндамицина составляет приблизительно 30% от уровня концентрации в крови матери. Клиндамицин может быть назначен для лечения беременных лишь в случае острой необходимости. Сообщалось о появлении клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период применения Далацина Ц Фосфат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучено в достаточном объеме.

Побочные эффекты Далацина С Фосфат

Кровь и лимфатическая система.

Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.

Иммунная система.

Были отмечены несколько случаев анафилактоидных реакций.

Сердечнососудистая система.

Было отмечено несколько случаев остановки деятельности сердца и легких и гипотензия после быстрого внутривенного введения. Внутривенное введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения может быть минимизирован путем внутримышечного введения и исключения использования постоянного внутривенного катетера.

Пищеварительный тракт:

боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит и кандидоз, эзофагит и язвы пищевода.

Гепатобилиарная система:

желтуха и отклонение лабораторных показателей функции печени.

Кожа и подкожная клетчатка.

В некоторых случаях отмечаются макулопапулезные высыпания и крапивница.

Генерализированные кореподобные высыпания легкой и средней степени выраженности – побочная реакция, которая встречается чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи мультиформной эритемы, которая напоминает синдром Стивенса–Джонсона. Достаточно редко наблюдались зуд, вагинит и эксфолиативный и везикулобулезный дерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза, а также раздражения тканей, боль, возникновение абсцесса в месте внутримышечного введения.

Кому противопоказан Далацин С Фосфат

Назначение Далацина Ц Фосфата противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие Далацина С Фосфат

Существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти два препарата не следует назначать одновременно.

Клиндамицин в некоторой степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокираторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, которые получают миорелаксанты.

Передозировка Далацина С Фосфат

Случаи передозировки при соблюдении рекомендованных доз не наблюдались.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не являются эффективными для исключения клиндамицина из сыворотки крови.