Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Депо-Провера (медроксипрогестерон)

Депо-Провера (медроксипрогестерон) инструкция:

Производитель:

Pfizer США

Действующее вещество Депо-Провера

Медроксипрогестерон.

Формы выпуска Депо-Провера

Суспензия для инъекций, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) во флаконах № 1

Кому показан Депо-Провера

Препарат Депо-Провера назначается:

В онкологии:

  • при рецидивах и/или метастазах рака молочной железы;
  • при рецидивах и/или метастазах рака эндометрия;
  • при рецидивах и/или рака почки;
  • при метастазах рака предстательной железы;
  • при анорексии и кахексии.

В гинекологии:

  • для лечения эндометриоза;
  • для лечения вазомоторных проявлений в менопаузе;
  • С целью контрацепции.

Как использовать Депо-Провера

Способ применения и дозы.

Онкология.

Рак молочной железы

Рекомендована такая схема введения препарата Депо-Провера: 500 – 1000 мг в сутки внутримышечно в течение 28 дней. Затем переходят на поддерживающую дозу: 500 мг два раза в неделю до тех пор, пока лечение является эффективным.

Рак эндометрия и рак почки

Рекомендованная начальная доза препарата Депо-Провера составляет 400 –1000 мг один раз в неделю внутримышечно. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и была достигнута стабилизация процесса, то можно перейти на поддерживающую терапию с введением небольшой дозы – 400 мг один раз в месяц.

Метастатический рак предстательной железы

Введение начальной дозы суспензии Депо-Провера по 500 мг дважды в неделю в течение 3 месяцев, поддерживающая терапия - по 500 мг 1 раз в неделю.

Гинекология.

Применение комбинированной эстроген/прогестиновой терапии при лечении женщин, которые находятся в постменопаузе, должно быть ограничено коротким периодом применения с учетом показаний и рисков в каждом конкретном случае и должно периодически контролироваться.

Эндометриоз. Инъекции Депо-Провера внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в две недели в течение 6 месяцев.

Вазомоторные проявления в менопаузе. Внутримышечно по 150 мг 1 раз в 12 недель.

Контрацепция. Перед введением назначенной дозы флакон следует энергично взболтать до получения однородной суспензии. Рекомендованная доза составляет 150 мг суспензии для инъекций Депо-Провера каждые три месяца с введением внутримышечно в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первая инъекция применяется в течение первых 5 дней нормального менструального цикла; через 5 дней после родов, если женщина не кормит грудью, или после прекращения кормления грудью, или через 6 недель после родов в случае невозможности отказа от грудного вскармливания.

Особенности применения.

Если в процессе лечения у больного возникают любые признаки и/или симптомы, которые указывают на тромбоз или тромбоэмболию, нужно пересмотреть показание для последующего назначения препарата Депо-Провера. При использовании очень высоких доз препарата (500 мг в сутки и более), которые применяются для лечения определенных форм злокачественных новообразований, наблюдается кортикоидоподобная активность.

При применении прогестагенов может наблюдаться некоторая задержка жидкости в организме, поэтому пациенты с такими заболеваниями, как эпилепсия, мигрень, астма, нарушение сердечной или почечной функции, нуждаются в особенном внимании.

При назначении препарата больным, у которых уже отмечались депрессивные состояния, нужно пристально наблюдать за их психическим состоянием, а в случае появления тяжелой депрессии лечение необходимо отменить.

Лечение прогестагенами у некоторых больных сопровождается снижением толерантности к глюкозе. Механизм этого действия до сих пор не выяснен, потому необходимо пристальное наблюдение за больными сахарным диабетом, когда они получают прогестагенную терапию.

Лечение препаратом Депо-Провера может сопровождаться увеличением массы тела.

При проведении патогистологического исследования необходимо предупредить патогистолога о том, что у больного проводилось лечение прогестагенами.

При внезапном появлении кровотечения из влагалища следует провести диагностику причины кровотечения.

Врачи и лаборанты должны принимать во внимание, что во время применения препарата Депо-Провера может уменьшаться уровень концентрации таких эндокринологических маркеров:

  • стероидов в плазме и моче (напр., кортизол, эстроген, прегнанедиол, прогестерон, тестостерон);
  • гонадотропинов в плазме и моче;
  • глобулинов, которые связывают половые гормоны.

При внезапной частичной или полной потере зрения или внезапном проявлении протоптоза, диплопии или мигрени, а также при выявлении отека диска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки глаза лечение препаратом следует прекратить.

Особенности применения при контрацепции.

Большинство женщин, которые получали суспензию для инъекций, отмечали нарушение цикла месячных (нерегулярные месячные, редко – длительные месячные). Если такие пациентки продолжали получать суспензию для инъекций, отмечался рост нерегулярности месячных, и даже проявления аменореи.

Назначение препарата Депо-Провера в виде суспензии для инъекций может быть рассмотрено при наличии факторов риска потери минералов костной ткани.

Длительное наблюдение за лицами, которые применяли суспензию Депо-Провера, показало незначительный риск или его отсутствие развития рака молочной железы, отсутствие риска возникновения рака яичников, печени или шейки матки, и длительный защитный эффект уменьшения риска возникновения рака эндометрия.

Суспензия Депо-Провера (150 мг внутримышечно) имеет длительный контрацептивный эффект. Среднее время наступления зачатия после последней инъекции препарата составляло 10 месяцев (диапазон от 4 до 31 месяца) без зависимости от длительности применения препарата.

Существует тенденция к увеличению массы тела у женщин, которые применяют Депо-Провера. Пациентки должны быть предупреждены, что инъекции препарата не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Особенности применения в онкологии.

Депо-Провера может вызывать кушингоидный синдром.

У некоторых пациентов может возникнуть подавление функции надпочечников и уменьшение уровня АКТГ и гидрокортизона в крови.

Беременность.

Назначение Депо-Провера беременным противопоказано.

Дети, матери которых в первые два месяца неожиданной беременности получали препарат, имеют высокий риск рождения с низкой массой тела и неонатальными патологиями. В случаях продолжения применения препарата во время беременности или желании пациентки забеременеть ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Лактация.

Депо-Проверата его метаболиты выделяются с молоком, что является риском для детей, которые получают грудное молоко.

Побочные эффекты Депо-Провера

При применении в онкологии возможны такие побочные проявления:

  • мочеполовые органы: нарушение месячных (нерегулярность, увеличение, уменьшение), аменорея, нарушение цервикальной секреции, длительная ановуляция;
  • молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность;
  • центральная нервная система: конвульсии, депрессия, головокружение, эйфория, утомляемость, головная боль, уменьшение сконцентрированности, инсомния, нервность, сонливость, нарушение зрения;
  • органы желудочно-кишечного тракта и печень: запоры, диарея, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, сухость во рту;
  • сердечнососудистая система: инфаркт мозга и миокарда, сердечная недостаточность, увеличение кровяного давления, сердцебиения, эмболия легких, тромбоз сетчатки, тахикардия, тромбэмболии, и тромбофлебиты;
  • кроветворная система: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • кожа и слизистые оболочки: акне, аллопеция, гирсутизм, зуд, высыпание, крапивница;
  • аллергические проявления: реакции гиперсенсибилизации (напр., анафилаксия и анафилактические реакции, ангиоэдема);
  • другие проявления: боль в месте введения, отеки/задержка жидкости, пирексия, изменение массы тела.

При применении в гинекологии возможны такие побочные проявления:

  • мочеполовые органы: нарушение месячных (нерегулярность, увеличение, уменьшение), аменорея, нарушение цервикальной секреции, длительная ановуляция;
  • молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность;
  • центральная нервная система: конвульсии, депрессия, головокружение, утомляемость, головная боль, инсомния, нервность, сонливость;
  • органы желудочно-кишечного тракта и печень: холестатическая желтуха, тошнота;
  • обмен веществ: уменьшение толерантности к глюкозе;
  • сердечнососудистая система: тромбоэмболические проявления;
  • кожа и слизистые оболочки: акне, аллопеция, гирсутизм, зуд, высыпание, крапивница;
  • аллергические проявления: реакции гиперсенсибилизации (напр., анафилаксия и анафилактические реакции, ангиоэдема);
  • другие проявления: боль в месте введения, отеки/задержка жидкости, пирексия, изменение массы тела.

При контрацепции возможны такие побочные проявления:

  • мочеполовые органы: нарушение месячных (нерегулярность, увеличение, уменьшение), аменорея, лейкорея, боль в тазе, длительная ановуляция, масинит;
  • молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность;
  • центральная нервная система: конвульсии, депрессия, головокружение, утомляемость, головная боль, инсомния, нервозность, сонливость;
  • органы желудочно-кишечного тракта и печень: боль или дискомфорт в животе, метеоризм, нарушение функции печени, желтуха, тошнота;
  • кардиоваскулярные: тромбоэмболические расстройства;
  • кожа и слизистые оболочки: акне, аллопеция, гирсутизм, зуд, высыпание, крапивница;
  • аллергические проявления: реакции гиперсенсибилизации (напр., анафилаксия и анафилактические реакции, ангиоэдема);
  • другие проявления: уменьшение либидо или аноргазмия, задержка жидкости, приливы, пирексия, изменение массы тела.

Кому противопоказан Депо-Провера

Препарат Депо-Провера противопоказан для назначения пациентам:

  • при достоверной или вероятной беременности;
  • при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;
  • при тяжелых нарушениях функции печени;
  • при наличии повышенной чувствительности к медроксипрогестерону ацетату или другим компонентам препарата.

Назначение препарата Депо-Провера в качестве контрацептива противопоказано в случаях диагностированных или заподозренных злокачественных заболеваниях молочной железы.

Взаимодействие Депо-Провера

Одновременное применение высоких доз Депо-Провера с аминоглютетимидом может уменьшать концентрацию медроксипрогестерона ацетата в сыворотке крови и уменьшать эффективность аминоглютетимида.

Прием препарата Депо-Провера может повлиять на результаты таких исследований:

  • определение уровня гонадотропинов;
  • определение уровня прогестерона в плазме крови;
  • определение уровня прегнандиола в моче;
  • определение уровня тестостерону в плазме крови (у мужчин);
  • определение уровня эстрогенов в плазме крови (у женщин);
  • определение уровня кортизола в плазме крови;
  • проведение пробы с сахарной нагрузкой;
  • проведение теста с метирапоном.

Передозировка Депо-Провера

У больных, которые получают фармакологические дозы медроксипрогестерона ацетата для лечения злокачественных новообразований (400 мг в сутки и более), иногда могут наблюдаться явления, которые напоминают симптомы передозировки глюкокортикоидами. В таких случаях рекомендуется наблюдение за больным и, при необходимости, уменьшение дозы препарата.

Явлений острой передозировки препарата не отмечалось.