Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фторурацил-Дарница

Фторурацил-Дарница инструкция:

Производитель:

ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", г. Киев, Украина

Действующее вещество Фторурацил-Дарница

Фторурацил.

Формы выпуска Фторурацил-Дарница

Раствор для инъекций 5% по 5 мл в ампулах № 10

Кому показан Фторурацил-Дарница

Паллиативная моно- или комбинированная химиотерапия:

  • злокачественных новообразований пищевода, желудка, ободовой кишки, сигморектального соединения, прямой кишки, ануса;
  • злокачественных новообразований печени и внутриклеточных печеночных желчных протоков, поджелудочной железы;
  • злокачественных новообразований молочной железы, яичников, шейки матки;
  • злокачественных новообразований предстательной железы и мочевого пузыря.

Как использовать Фторурацил-Дарница

Способ применения и дозы.

Схему применения Фторурацила-Дарница выбирают в зависимости от вида и локализации новообразования, его стадии и наличия метастазирования.

Препарат вводят внутривенно медленно струйно, капельно или при помощи инфузионного насоса в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида в течение 4-24 часов.

Детям и взрослым вводят:

внутривенно медленно, в течение 2-3 минут, в начальной дозе 12 мг/кг/сутки (максимальная суточная доза составляет 800 мг/сутки) курсом 4-5 суток;

следующие введения в виде поддерживающей терапии в дозе 6 мг/кг/сутки через день (4 инъекции);

внутривенно инфузионно, в начальной дозе 15 мг/кг/сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мг/сутки), в течение 4 часов; длительность курса 5 суток.

Особенности применения.

Применение Фторурацила-Дарница должно проводиться под контролем квалифицированного врача, который имеет опыт проведения противоопухолевой терапии. Больные должны находиться в условиях стационара, по крайней мере, во время первого курса лечения. Дополнительный курс стоит назначать только после устранения токсических эффектов после ранее проведенного курса.

Фторурацил-Дарница может применяться в схемах полихимиотерапии в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, а также в соединении с лучевой терапией.

В случае комбинации с препаратами, которые проявляют миелосупрессивные свойства, а также при одновременной или ранее проведенной лучевой терапии, необходимо уменьшение дозы Фторурацила-Дарница.

Если больной уже получал курс лучевой или химиотерапии, назначение Фторурацила-Дарница возможно через 1-1,5 месяца, при условии возобновления состава крови. Не рекомендуется назначать препарат ранее, чем через 3-4 недели после сложных оперативных вмешательств.

Не рекомендуется вводить препарат при больших метастазах в костный мозг. Не следует вводить Фторурацил-Дарница интратекально из-за опасности нейротоксического действия.

Для предупреждения или ослабления осложнений одновременно с проведенным лечением целесообразно применение витаминов группы В (например, тиамина Хлориду-Дарниця 5 % по 100-150 мг в сутки, Пиридоксина Гидрохлорида-Дарница 5 % по 100-150 мг в сутки внутримышечно), бактериальных препаратов, переливания белковых кровезаменителей.

Для профилактики стоматита необходим тщательный уход за полостью рта (например, полоскать рот раствором Мирамистин в течение 3-5 минут не менее 3 раз в сутки в течение всего курса лечения).

Не рекомендуется назначать пациентам с ветряной оспой, герпесом, острыми инфекционными болезнями. Для профилактики токсического влияния препарата на печень целесообразно принимать гепатопротекторы например: Дарсил, Урсохол.

Кардиальные побочные эффекты купируются назначением органических нитратов или антагонистов кальция (например, Амлоприл-Дарница); неврологические – назначением сосудорасширяющих средств (например, Циннаризин-Дарница).

Лечение Фторурацилом-Дарница стоит проводить при тщательном контроле состава периферической крови. Анализы делают не реже 3 раз в неделю, а с появлением первых признаков снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов – ежедневно.

Введение препарата должно быть прекращено при первых токсических признаках (рвота, диарея, язвенный стоматит) и при количестве лейкоцитов меньше 3,0х109/л, тромбоцитов – меньше 100х109/л. Больных лейкопенией, которая развивается, стоит тщательным образом наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

При необходимости назначения препарата в период лактации, кормления грудью необходимо прекратить.

Побочные эффекты Фторурацил-Дарница

Анорексия, рвота, диарея, стоматит, эзофагит, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, геморрагии, реже наблюдаются дерматит и аллопеция, гиперпигментация.

Влияние препарата на кровообразование проявляется в ряде случаев уже в середине курса, а иногда немного позже – через 8-14 дней по окончании курса лечения.

Возможны боли в области сердца, которые сопровождаются изменениями на кардиограмме по ишемическому типу, стенокардия, тромбофлебит.

Возможны неврологические нарушения, головокружения, атаксия, тремор, неврит зрительного нерва, головная боль, нистагм, нарушение зрения, эйфория, дезориентация; аменорея, азооспермия. Аллергические реакции – крапивница, бронхоспазм.

Кому противопоказан Фторурацил-Дарница

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, выраженные изменения состава периферической крови (лейкоциты ниже 4х109/л, тромбоциты нижче150х109/л).

Синдром мальабсорбции, выраженные нарушения функции печени и почек, тяжелые инфекции, язвы слизистой оболочки ротовой полости и желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит. Препарат абсолютно противопоказан во время беременности, при кровотечениях любой локализации.

Взаимодействие Фторурацил-Дарница

Эффективность и токсичность Фторурацила-Дарница повышаются при одновременном применении других противоопухолевых препаратов, кальция фолината, а также хлордиазепоксида, дисульфирама, гризеофульвина, изониазида.

Одновременное длительное применение митомицина потенцирует риск возникновения гемолитико-уремического синдрома.

Во время лечения Фторурацилом-Дарница нельзя проводить вакцинацию живой вирусной вакциной как самого больного, так и лиц, которые находятся с ним в контакте, в результате возможной активации вируса в условиях иммуносупрессии.

Антимикробные и противоязвенные средства ингибируют метаболизм и увеличивают плазменную концентрацию, длительность действия и токсичность фторурацила.

Фторурацил-Дарница фармацевтически несовместим с противоопухолевыми антибиотиками антрациклинами, диазепамом, цитарабином.

При приеме циметидина возможно повышение концентрации фторурацила в плазме крови.

Алонуринен и метотрексат могут изменять противоопухолевое действие фторурацила.

Кальция фолинат может усиливать противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на желудочно-кишечный тракт.

Передозировка Фторурацил-Дарница

При острой передозировке могут наблюдаться психотические реакции, сонливость.

Хроническая передозировка характеризуется выраженной миелосупрессией, вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопенией, геморрагическими осложнениями, диареей.

Лечение. Специфического антидота нет. При наличии выраженного подавления кровообразования рекомендуется трансфузия кровезаменителей, применение гемостимулирующих средств.