Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Паксил (пароксетин)

Паксил (пароксетин) аналоги:

Паксил (пароксетин) инструкция:

Производитель:

"GlaxoWellcome Production", Франция

Действующие вещества Паксила:

Пароксетин.

Форма выпуска Паксила:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 28.

Кому показан Паксил?

Взрослые

Депрессия. Депрессия любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессии на фоне состояния тревоги. При лечении депрессивных расстройств эффективность Паксила подобна эффективности стандартных антидепрессантов. Существуют некоторые доказательства того, что Паксил может оказаться эффективным для больных с недостаточной реакцией на стандартное лечение. Улучшение состояния у больных в основном начинается уже через неделю лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Паксил является эффективным средством лечения при обсессивно-компульсивном расстройстве. Применение Паксила позволяет также эффективно предупреждать появление рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.

Паническое расстройство. Паксил является эффективным средством лечения панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее. Применение Паксила в комплексе с препаратами, влияющими на когнитивные функции и поведение, приводит к существенному усилению необходимого эффекта по сравнению с лечением только этими препаратами.

Применение Паксила позволяет также эффективно предупреждать появление рецидивов панического состояния.

Социальные фобии / социально-тревожные расстройства. Паксил является эффективным средством лечения социальных фобий / социально-тревожных состояний.

Генерализованное тревожное расстройство. Паксил является эффективным средством лечения генерализованного тревожного расстройства.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Паксил является эффективным средством лечения посттравматического стрессового расстройства.

Дети и подростки (до 18 лет)

Паксил не показан для лечения детей и подростков до 18 лет. По результатам контролируемых клинических испытаний не была продемонстрирована эффективность и не получено подтверждающих данных относительно применения Паксила у детей и подростков, больных депрессией. Безопасность и эффективность Паксила у детей младше 7 лет не исследовалась.

Как использовать Паксил?

Депрессия. Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных со слабой ответной реакцией на введение 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки - в зависимости от выраженности реакции на лечение, вплоть до 50 мг в сутки.

Как и для всех других антидепрессивных средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2 - 3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая доза - 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в сутки. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Паническое расстройство. Рекомендуемая доза - 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в зависимости от соответствующей реакции. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Для уменьшения риска возможного усиления симптоматики панического расстройства, что часто наблюдается в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата.

Социальные тревожные состояния / социальные фобии. Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных со слабой ответной реакцией на введение 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки - в зависимости от выраженности реакции на лечение, вплоть до 50 мг / сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных со слабой ответной реакцией на введение 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на

10 мг в сутки - в зависимости от выраженности реакции на лечение, вплоть до 50 мг в сутки.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных со слабой ответной реакцией на введение 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут. в зависимости от выраженности реакции на лечение до 50 мг / сут.

Общие рекомендации

Отмена Паксила.

Как и при применении других препаратов для лечения психических болезней, надо избегать внезапной отмены препарата. Во время клинических испытаний использовался режим постепенного снижения дозы препарата, который включал уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг в сутки больные еще неделю принимали препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления чрезмерных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.

Паксил рекомендуется принимать 1 раз в день - утром во время еды. Таблетку следует глотать не разжевывая.

Лечение больных депрессией или обсессивно-компульсивным расстройством должно быть достаточно длительным, чтобы обеспечить устранение симптомов. Этот период при депрессии и навязчивых и компульсивных состояниях может продолжаться в течение нескольких месяцев, а при панических состояниях - даже дольше.

Люди пожилого возраста. У людей пожилого возраста наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови, однако он не выходит за границы диапазона концентраций у молодых людей.

Лечение начинают с применения обычной начальной дозы для взрослых, которую потом можно постепенно увеличить до 40 мг в сутки.

Дети младше 7 лет: применять Паксил у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность этого препарата у детей не изучали.

Дети и подростки (до 18 лет). Паксил не показан для лечения детей и подростков до 18 лет. По результатам контролируемых клинических испытаний не была продемонстрирована эффективность и не получено подтверждающих данных относительно применения Паксила у детей и подростков, больных депрессией.

Почечная и печеночная недостаточность. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин.) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует уменьшить до нижней границы диапазона дозировки.

Паксил, принятый утром, не влияет отрицательно на качество или продолжительность сна. Кроме того, у больных с ответной реакцией на лечение Паксилом наблюдается улучшение сна.

При совместном применении в клинической практике коротких гипнотических средств с антидепрессантами не отмечаются дополнительные неблагоприятные реакции.

Паксил в течение первых нескольких недель применения приводит к эффективному улучшению состояния при депрессии и исчезновению суицидальных мыслей.

Паксил предупреждает обострение заболевания и риск повторного возникновения симптомов депрессии.

Дети и подростки (до 18 лет).

Лечение антидепрессантами связано с увеличенным риском суицидальных попыток и суицидальных мыслей у детей и подростков с серьезными депрессивными и другими психическими расстройствами. По данным клинических исследований, побочные эффекты, связанные с суицидом (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественно агрессивность, протестное поведение и раздражения) наблюдались при лечении детей и подростков Паксилом чаще по сравнению с плацебо-группой. Долгосрочные результаты по изучению безопасности препарата у детей и подростков в отношении роста, развития, когнитивных и поведенческих характеристик отсутствуют.

Ухудшение клинического состояния и риск суицида у взрослых.

Взрослые молодого возраста особенно больные с серьезными депрессивными расстройствами могут иметь повышенный риск суицидального поведения во время лечения Паксилом. По данным анализа плацебо контролируемых клинических исследований с участием взрослых больных психическими расстройствами было показано, что у взрослых молодого возраста (примерно 18 - 24 лет) наблюдался увеличенный риск суицидального поведения по сравнению с плацебо-группой (17/776 - 2,19% по сравнению с 5 / 542 - 0, 92%), хотя эта разница не является статистически достоверной. В группе больных старшего возраста (25 - 64 года и старше 65 лет) такого увеличения риска обнаружено не было. У больных с серьезными депрессивными расстройствами (любого возраста), которые лечились Паксилом, было отмечено статистически достоверное увеличение частоты возникновения суицидального поведения по сравнению с плацебо-группой (11/3455 - 0,32% по сравнению с 1 / 1978 - 0,05%), все такие случаи были суицидальными попытками. Однако большинство таких попыток (8 из 11) при лечении Паксилом случались у молодых больных в возрасте 18 - 30 лет. Эти данные по лечению серьезных депрессивных расстройств дают возможность предположить, что более высокий риск возникновения этих осложнений, который наблюдался в группе молодых больных с психическими расстройствами, может быть расширен на больных старше 24 года.

У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и / или формироваться суицидальные мышление и поведение независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит существенная ремиссия. Общим клиническим опытом лечения при всех курсах антидепрессантов является то, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых назначается Паксил, могут ассоциироваться с увеличением риска суицидального поведения и такие расстройства могут также сочетаться с серьезными депрессивными нарушениями. Дополнительно пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые больные и больные, которые демонстрируют значительный уровень суицидальных намерений до начала курса лечения, являются группой повышенного риска в отношении суицидальных попыток и мнений. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидального поведения во время лечения, особенно в начале курса лечения или при изменении дозирования, как в сторону увеличения дозы, таки и ее уменьшения.

Пациенты (и лица, которые за ними ухаживают) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения за любым обострением состояния больного (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей и поведения или мыслей о причинении себе вреда и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае их появления. Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация или мания, может быть связана как с течением заболевания, так и с курсом лечения.

Следует рассматривать возможность изменения режима терапевтического лечения (включая отмену препарата) у больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей / поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или не были частью существующих симптомов у пациента.

Акатизия.

Редко применения Паксил или других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может ассоциироваться с развитием акатизия - состоянием, которое характеризуется внутренним чувством беспокойства и психомоторным возбуждением, таким как невозможность сидеть или стоять в сочетании с субъективным ощущением боли. Вероятность возникновения этого наибольшая в течение первых недель лечения.

Серотониновый синдром / нейролептический злокачественный синдром.

В редких случаях лечение Паксилом может ассоциироваться с развитием серотонинового или нейролептического злокачественного синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинэнергетическими и / или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы являются жизненно опасными состояниями, лечение Паксилом следует прекратить в случае появления таких явлений (характеризующиеся совокупностью таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, автономная нестабильность с возможным быстрым колебаниям основных показателей функционального состояния организма, изменения умственного состояния, включая спутанность сознания , раздражительность, предельная ажитация с прогрессированием до делирия и комы) и назначить поддерживающую симптоматическую терапию. Паксил не следует применять в комбинации с серотониновыми прекурсорами (такими как L-трипофан, окситриптаном) из-за риска развития серотон энергетического синдрома.

Мания и биполярные расстройства.

Появление эпизодов депрессии может быть начальным проявлением биполярных расстройств. Общепринято (хотя не подтверждено данными контролируемых клинических испытаний), что лечение таких эпизодов антидепрессантами в качестве монотерапии может увеличивать вероятность ускорения появления смешанных / маниакальных эпизодов у больных с повышенным риском биполярных расстройств. Перед началом лечения антидепрессантами больные должны быть тщательно обследованы с целью выявления в них какого-либо риска биполярных расстройств. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Следует иметь в виду, что Паксил не утвержден для лечения биполярных расстройств. Как и другие антидепрессанты, Паксил следует применять с осторожностью у больных с маниакальным синдромом в анамнезе.

Ингибиторы МАО.

Лечение Паксилом следует начинать с осторожностью, не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО; дозу нужно увеличивать постепенно - до достижения оптимальной реакции.

Почечная / печеночная недостаточность.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Эпилепсия.

Паксил, как и другие антидепрессанты, следует применять с осторожностью при лечении больных эпилепсией.

Приступы.

У больных, которых лечат Паксилом, общая частота приступов составляет менее 0,1%.

В случае возникновения у больного приступа применение Паксила следует прекратить.

Электроконвульсивная терапия.

Накоплен лишь незначительный клинический опыт применения Паксила в комплексе с электроконвульсивной терапией.

Глаукома.

Паксил, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, иногда вызывает мидриаз, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой.

Гипонатриемия.

Иногда отмечали случаи развития гипонатриемии, преимущественно у больных пожилого возраста. После прекращения применения Паксила признаки гипонатриемии в основном проходили.

Геморрагии.

После лечения Паксилом наблюдали кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения). Поэтому Паксил необходимо применять с осторожностью при лечении больных, которым одновременно назначены препараты с повышенным риском появления кровотечения, а также больных с частыми кровотечениями или с предрасположенностью к ним.

Заболевания сердца.

При лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца следует придерживаться обычных мер предосторожности.

Симптомы, наблюдающиеся у взрослых при отмене Паксила

По данным клинических испытаний, у взрослых побочные действия при отмене лечения Паксилом возникали у 30% больных в сравнении с 20% больных, получавших плацебо. Появление симптомов при отмене препарата не аналогична ситуации, когда возникает привыкание или зависимость от препарата при злоупотреблении им.

Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, расстройство чувствительности (включая парестезии и ощущение электрошока), нарушение сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота, тремор, судороги, потливость, головная боль, диарея. В целом эти симптомы являются легкими или имеют умеренный характер, хотя у некоторых пациентов они могут быть более интенсивными. Они возникают обычно в течение первых нескольких дней после отмены препарата, но были единичные случаи возникновения этих симптомов у пациентов, которые нечаянно пропускали прием препарата. Обычно эти симптомы являются самокуппирующими и исчезают в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов этот процесс может быть длиннее (2-3 месяца и дольше). Поэтому рекомендуется при отмене Паксила дозу уменьшать постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного.

Симптомы, которые наблюдаются у детей и подростков при отмене Паксила.

По данным клинических испытаний, у детей и подростков побочные действия при отмене лечения Паксилом возникали у 32% больных сравнению с 24% больными, получавшими плацебо. После отмены Паксила возникали такие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов, и с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая суицидальные мысли, суицидальные попытки, изменения настроения и плаксивость), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе.

Беременность.

По данным исследований на животных, тератогенного или эмбриотоксического эффекта обнаружено не было.

По данным недавних эпидемиологических исследований, касающихся наблюдения за результатами беременности у женщин, которые лечились антидепрессантами в первом триместре беременности, сообщалось об увеличении риска врожденных пороков развития, главным образом сердечно-сосудистых (например, дефекта предсердной или межжелудочковой перегородки), связанных с приемом пароксетина. По этим данным можно предположить, что риск рождения младенца с сердечно-сосудистым дефектом у беременной, которая лечилась пароксетином, составляет приблизительно 1 на 50, по сравнению с ожидаемым риском возникновения такого дефекта в общей популяции, что составляет примерно 1 на 100.

Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, которая планирует забеременеть, и назначать пароксетин лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Если принято решение о прекращении лечения беременной, за дополнительной информацией следует обратиться в соответствующие разделы Инструкции по применению лекарственных средств, где описаны дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином.

Есть сообщения о преждевременном рождении детей у женщин, принимавших Паксил или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хотя причинных взаимосвязей с приемом препарата установлено не было.

Следует обследовать новорожденных, если беременная продолжала принимать Паксил на поздней стадии беременности, поскольку есть сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери Паксилом или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в III триместре беременности, хотя причинная взаимосвязь с приемом препарата не установлена. Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, приступы, температурная нестабильность, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, возбуждение, заторможенность, постоянный плач и сонливость. Иногда эти симптомы ассоциируют с отменой препарата. В большинстве случаев они возникают сразу или через некоторое время после родов.

По данным одного эпидемиологического исследования, применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) после первых 20 недель беременности ассоциировалось с увеличенным риском развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. По сообщенным данным абсолютный риск составил от 6 до12 женщин на 1000 женщин, которые применяли ингибиторы обратного захвата серотонина в поздних периодах беременности, по сравнению с 1 или 2 женщинами на 1000 женщин в общей популяции.

Лактация.

Небольшое количество Паксила экскретируется в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных обнаружено не было, однако Паксил не следует применять в период лактации, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет выше потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Опыт применения Паксила в клинической практике свидетельствует, что этот препарат не влияет на когнитивные или психомоторные реакции. Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения.

Паксил не усиливает нарушения умственных и моторных реакций, вызванных действием алкоголя, однако употреблять алкогольные напитки во время лечения Паксилом не рекомендуется.

Побочные эффекты Паксила.

Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированные по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определяется: очень часто (≥ 1 / 10), часто (≥ 1 / 100, < 1 / 10), не часто (≥ 1 / 1 000, < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000), включая единичные случаи.

Кровь и лимфатическая система.

  • Не часто: повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек (экхимозы).
  • Очень редко - тромбоцитопения.

Иммунная система.

  • Очень редко - аллергические реакции (включая крапивницу и ангиоотек).

Эндокринная система.

  • Очень редко: синдром, обусловленный недостаточной секрецией антидиуретического гормона.
    Метаболизм и расстройства пищеварения.
  • Часто: увеличение уровня холестерина, снижение аппетита.
  • Редко - гипонатриемия. Гипонатриемия главным образом наблюдается у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией антидиуретического гормона.

Психиатрические расстройства.

  • Часто: сонливость, бессонница, ажитация.
  • Не часто - спутанность сознания, галлюцинации.
  • Редко - маниакальные реакции.

Симптомы, которые могут быть обусловлены основной болезнью.

Нервная система.

  • Часто: головокружение, тремор.
  • Не часто - экстрапирамидные расстройства.
  • Редко - судороги, акатизия.
  • Очень редко: серотониновый синдром (может включать в себя ажитацию, спутанность сознания, сильное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию и тремор).
    Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальную дистонию, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у тех больных, которые лечатся нейролептиками.

Органы зрения.

  • Часто - нечеткость зрения.
  • Очень редко - острая глаукома.

Сердечно-сосудистая система.

  • Не часто - тахикардия, транзиторное повышение или понижение давления крови.

Дыхательная система.

  • Часто - зевота.

Желудочно-кишечный тракт.

  • Очень часто: тошнота.
  • Часто - запор, диарея, сухость во рту.
  • Очень редко - желудочно-кишечные кровотечения.

Гепатобилиарная система.

  • Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
  • Очень редко: нарушения со стороны печени (например, гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).

Кожа и подкожные ткани.

  • Часто - потения.
  • Не часто: кожная сыпь.
  • Очень редко - реакции фоточувствительности.

Мочевыделительная система.

  • Не часто - задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Репродуктивная система.

  • Очень часто: сексуальная дисфункция.
  • Редко - гиперпролактинемия / галакторея.

Общие расстройства.

  • Часто: астения, увеличение массы тела.
  • Очень редко - периферические отеки.

Симтомы, обусловленные отменой препарата.

  • Часто: головокружение, расстройство чувствительности, расстройство сна, тревога, головная боль.
  • Не часто - ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея.

Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Паксила (особенно внезапная) может привести к таким симптомам, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и звон в ушах), нарушение сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренными и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения Паксила дозу следует снижать постепенно.

Побочные действия, полученные при проведении клинических испытаний препарата у детей.

При проведении клинических испытаний препарата у детей были получены следующие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов, и с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая причинения себе вреда, суицидальные мысли, плач с угрозами самоубийства и колебания настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли и суицидальные попытки наблюдались главным образом в клинических испытаниях при лечении подростков с депрессивными расстройствами. Враждебность наблюдалась главным образом у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно у детей до 12 лет.

При проведении испытаний с применением режима постепенного снижения дозы или после отмены препарата наблюдались такие симптомы (с частотой не менее чем у 2% пациентов, и с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность, раздражительность, головокружение, тошнота и боль в животе.

Кому противопоказан Паксил?

  • Повышенная чувствительность к пароксетину или любому ингредиенту препарата.
  • Паксил не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и раньше, чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО.
  • Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем пройдет 2 недели после прекращения лечения Паксилом.
  • Паксил нельзя назначать в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент CYP450 2D6, Паксил может повышать уровни тиоридазина в плазме. Применение тиоридазина может привести к удлинению интервала QT и развитию вследствие этого тяжелой желудочковой аритмии (например, torsades de pointes) и внезапной смерти.
  • Паксил нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. раздел "Взаимодействие ").

Взаимодействие Паксила.

Серотон энергетические препараты

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, совместное применение с серотонинэнергетическими препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптанами, трамадол, линезолид, другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий и трава зверобоя - Hypericum perforatum) может приводить к 5 - НТ-ассоциированного эффекта (серотонинового синдрома).

Применять Паксил с этими препаратами следует с осторожностью и с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента.

Пимозид

По данным исследования относительно совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина было продемонстрировано увеличение уровня пимозида. Поскольку механизм этого взаимодействия не известен в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его хорошо известной способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано.

Препараты с влиянием на метаболизм ферментов печени

Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, которые индуцируют или подавляют метаболизм ферментов печени.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, ингибирующими ферменты, рекомендуется назначать дозы, которые находятся на нижней границе обычного уровня. При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Фосампренавир / ритонавир

Совместное применение фосампренавира / ритонавира с пароксетином существенно снижает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Проциклидин

При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов доза проциклидина должна быть уменьшена.

Антиконвульсанты

Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику / фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.

CYP2D6

Паксил, как и другие антидепрессанты, которые представляют собой ингибиторы обратного захвата серотонина, замедляет активность цитохрома P450 CYP2D6. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, распад которых катализирует этот фермент. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например, перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, противоаритмичные средства (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

CYP3A4.

В экспериментах in vivo совместное применение Паксила и терфенадина - субстрата для цитохрома CYP3A4 - при достижении постоянной концентрации в крови не сопровождалось влиянием Паксила на фармакокинетику терфенадина. Аналогичное in vivo изучение взаимодействия не выявило какого-либо влияния Паксила на фармакокинетикку альпразолама и наоборот. Одновременное введение Паксила и терфенадина, альпрозалама и других препаратов, которые являются субстратами для CYP3A4, не может быть опасным.

При проведении клинических исследований было показано, что на всасывание или фармакокинетику Паксила не влияют или почти не влияют (то есть не требуют изменения дозировки) следующие факторы: еда, антациды, дигоксин, пропранолол, алкоголь.

Паксил не усиливает нарушения умственных и моторных реакций, вызванных действием алкоголя, однако употреблять алкогольные напитки во время лечения Паксилом не рекомендуется.

Передозировка Паксила.

В случае передозировки Паксила кроме симптомов, указанных в разделе проведения диализа, наблюдались рвота, расширение зрачков, повышение температуры, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбудимость, тревожность и тахикардия.

Все эти эффекты у пациентов в основном проходили без серьезных последствий даже после введения дозы 2 000 мг. Иногда наблюдали кому или изменения параметров ЭКГ, очень редко отмечали летальные случаи, но в основном в таких случаях Паксил принимали вместе с другими психотропными средствами и иногда с алкоголем.

Специфический антидот не известен.

Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, как и при передозировке других антидепрессантов. Рекомендуется провести очищение желудка путем его промывания. После очистки желудка можно давать больному по 20 - 30 г активированного угля через каждые 4 - 6 часов течение первых суток после передозировки. Показано проведение поддерживающего лечения (под контролем жизненно важных показателей) и тщательное наблюдение за состоянием больного.