Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фармасулин (инсулин)

Фармасулин (инсулин) инструкция:

Производитель:

ОАО "Фармак", г. Киев, Украина

Действующее вещество Фармасулина

Инсулин человеческий биосинтетический.

Формы выпуска Фармасулина

Раствор для инъекций, 100 МО/мл по 10 мл во флаконах № 1; по 3 мл в картриджах № 5

Кому показан Фармасулин

  • Инсулинозависимый сахарный диабет (I типа).
  • Инсулинонезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается добиться компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахаропонижающих препаратов.
  • Состояния, не связанные с сахарным диабетом:
    • гиперкалиемия (назначают внутривенное вливание глюкозы и инсулина короткого действия в зависимости от степени тяжести нарушений электролитного баланса);
    • транзиторная гиперкалиемия у новорожденных;
    • провокационный инсулинотолерантный тест для исследования секреции гормона роста, стрессовая гипергликемия после ишемического инсульта.

Как использовать Фармасулин

Способ применения и дозы.

Фармасулин вводится подкожно внутривенно. Дозы и время введения устанавливает врач с учетом личной потребности каждого больного. Препарат вводится от одного до нескольких раз в сутки. Интервал между подкожной инъекцией и приемом еды должен быть не больше 30 минут. Применение препарата должно проводиться при обязательном соблюдении диетического режима.

При определении калорийности еды (как правило, 1700-3 000 калорий) необходимо руководствоваться массой тела больного, а также характером деятельности.

При определении начальной дозы Фармасулина необходимо руководствоваться уровнем гликемии натощак и на протяжении суток, а также уровнем глюкозурии на протяжении суток.

При ориентировочном расчете доз препарата можно руководствоваться такими рассуждениями: в случае, когда уровень гликемии превышает 9 ммоль/л, для коррекции каждых следующих 0,45-0,9 ммоль/л глюкозы крови нужно 2-4 МО инсулина.

Окончательный добор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Больным с впервые обнаруженным диабетом назначают Фармасулин в дозе 0,5 МО на 1 кг массы тела в сутки; в период ремиссии – 0,4 МО/кг, а больным с неудовлетворительной компенсацией диабета - до 0,7-0,8 МО/кг в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 0,7 МО/кг.

Как правило, суточная доза более 1 ОД/кг в сутки свидетельствует о передозировке инсулина, за исключением III триместра беременности и пубертатного периода, когда для поддержания углеводного обмена необходимо повышенное количество инсулина.

У пациентов с лабильным типом заболевания, детей, беременных, изменение дозы инсулина не должно превышать 2-4 МО на одну инъекцию.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции выполняют в различные места тела, с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем приблизительно один раз в месяц.

С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций. Эффект смешивания человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения или с человеческими инсулинами от других производителей не исследован.

Перед введением препарата необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении хлопьев, при помутнении раствора, выпадении осадка или появлении налетов субстанции на стекле картриджа или флакона применять препарат запрещено!

Препарат Фармасулин не нуждается в ресуспендировании; его следует использовать лишь в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным, не содержит видимые части и выглядит как вода.

Техника набора дозы при использовании инсулина в флаконах.

Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора.

При появлении хлопьев, при помутнении раствора, выпадении осадка или появлении налетов субстанции, на стекле флакона применять препарат запрещено!

Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура введенного инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

В шприц набирается воздух до отметки, которая соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускается в флакон.

Шприц с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирается необходимая доза инсулина.

Игла выводится из флакона.

Шприц освобождается от воздуха, и проверяется правильность набранной дозы инсулина.

Смеси инсулинов: следует начинать с набора в шприц инсулина быстрого действия, во избежание нежелательного попадания во флакон препарата более длительного действия. Рекомендуется вводить смесь сразу после смешивания.

Для введения нужной дозы каждого из препаратов можно также пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина Н и для Фармасулина Н NP.

Введение препарата.

Зажав кожу между пальцами, иглу вкалывают в складку кожи под углом приблизительно 450 и вводят инсулин подкожно.

Вынимают иглу и на несколько секунд слегка прижимают место инъекции, чтобы предотвратить вытекание инсулина.

После введения препарата нельзя растирать место инъекции.

Место инъекции каждый раз нужно изменять.

Картриджи, непредназначенные для осуществления смешивания с другими инсулинами. Пустые картриджи не могут использоваться повторно. Для заправки картриджа, закрепления иглы и осуществления инъекции инсулина, необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки.

Следующие инъекции.

Иглы должны использоваться лишь один раз. Использованные иглы должны выбрасываться с целью предотвращения с целью предотвращения несчастных случаев.

Иглы и шприцы должны использоваться сугубо индивидуально. Картриджи могут использоваться до опорожнения, после чего должным образом утилизируются.

Особенности применения.

Любая замена типа или марки инсулина должна происходить под пристальным медицинским контролем.

Изменение концентрации, марки (которая соответствует определенному производителю), типа (быстрого действия, средней длительности действия, медленного действия, и тому подобное), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, который получается с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения), может вызывать потребность в изменении дозирования.

Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозирования, которое применяется при лечении инсулинами животного происхождения. У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличающимися от симптомов, которые раньше наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином.

У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или ни одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением диабета и диабетической невропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например β-блокаторы.

Отсутствие корректирующего лечения гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме и смерти.

Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетическому кетоацидозу.

Лечение человеческим инсулином может привести к возникновению антител, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под воздействием эмоционального стресса.

Потребность в регуляции доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение данного препарата инсулина проводится после получения негативной внутрикожной пробы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, которых лечат инсулином (при инсулинозависимой и предопределенной беременностью формах диабета).

Потребность в инсулине, как правило, уменьшается в течение первого триместра беременности, после чего растет в течение второго и третьего триместров. Больные диабетом женщины должны сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть. Пристальный контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для беременных, больных диабетом.

У больных диабетом женщин в период грудного вскармливания может возникнуть потребность в регуляции доз инсулина и/или режима питания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые нуждаются в упомянутых качествах, например при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно предупредительные меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, во избежание обострений гипогликемии, в частности, если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Побочные эффекты Фармасулина

В случае введения слишком большой дозы инсулина или пропуска приема еды, а также при избыточной физической нагрузке может развиться гипогликемия. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и в крайних случаях – к смерти. Тяжелая неконтролированная гипогликемия может развиться при употреблении больными сахарным диабетом алкоголя.

Изредка возможны инсулинорезистентность, реакция гиперчувствительности.

В течение долговременной терапии инсулином в местах инъекций могут наблюдаться участки атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя. Эти проявления можно в значительной мере предотвратить, постоянно изменяя места введения препарата.

Локальная аллергия может проявляться в форме покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Она, как правило, длится от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связывается не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очистки кожи или нехваткой опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия (которая является менее распространенным, но потенциально более серьезным побочным эффектом) представляет собой генерализированную форму аллергии на инсулин в виде сыпи на всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения кровяного давления, увеличения частоты ударов сердца, и потоотделения. Тяжелые случаи генерализированной аллергии являются опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин, следует немедленно принять соответствующие меры (поддержание гемодинамики, десенсибилизирующая терапия но др.).

Кому противопоказан Фармасулин

Гипогликемия, аллергия на препарат.

Взаимодействие Фармасулина

Гипогликемизирующее действие инсулина ослабляют оральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные препараты, бета-2-агонисты (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), препараты лития, гепарин, гидантоин, диуретики, противоэпилептические средства.

Гипогликемизирующее действие инсулина усиливают оральные гипогликемические препараты, салициллати (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламид, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпреобразующих ферментов (каптоприл, эналаприл), β-блокаторы, октреотид, алкоголь, клофибрат, тетрациклины, анаболические стероиды, строфантин К, фенилбутазон, циклофосфамид.

Передозировка Фармасулина

Проявляется тяжелым гипогликемическим эффектом. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, наличием глюкозы и процессами обмена веществ. Его вызывают недостаточное питание (пропуск приема еды после инъекции инсулина), избыточные физические нагрузки и алкоголь. Особенно часто это возможно при лабильном течении заболевания, у больных пожилого возраста, при нарушении функции почек. Клинически проявляется слабостью, апатией, потливостью, дрожью, усиленным сердцебиением и другими вегетативными реакциями, быстрой потерей сознания. Лечение заключается на начальных стадиях гипогликемии в своевременном приеме глюкозы внутренне (выпить сладкого чая или съесть несколько кусочков сахара и т. д.).

При необходимости выполняют внутривенное струйное введение 40% раствора глюкозы или внутримышечно вводят 1 мг глюкагона. Если больной не выходит из состояния комы после нормализации уровня сахара в крови, необходимо проведение противоотечной терапии для предотвращения отека мозга (введение манитола, глюкокортикоидов, и др.).