Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Феррум Лек

Феррум Лек инструкция:

Производитель:

"Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словения

Действующее вещество Феррума Лек

Комплексное соединение гидроксида железа (III) с полиизомальтозой;

Формы выпуска Феррума Лек

  • Раствор для внутримышечных инъекций по 2 мл (100 мг) в ампулах № 5 № 50
  • Сироп по 100 мл (50 мг/5 мл) в флаконах
  • Таблетки жевательные по 100 мг №30

Кому показан Феррум Лек

Применяют для лечения железодефицитных состояний, которые нуждаются в быстром пополнении организма железом:

  • кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа;
  • неэффективность или невозможность перорального лечения препаратами железа.

Как использовать Феррум Лек

Способ применения и дозы.

Раствор для внутримышечных инъекций

Феррум Лек вводится только внутримышечно. Перед введением первой терапевтической дозы Феррум Лек переносимость препарата определяется введением пациенту тестовой дозы, которая составляет 1/4, - ½ ампулы Феррум Лек (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы - для ребенка. Если побочных эффектов нет в течение 15 минут после введения, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата.

Доза препарата определяется индивидуально, в зависимости от общего дефицита железа; расчет проводится по формуле:

Общий дефицит железа, мг

=

масса тела [кг] х (целевое значение гемоглобина [г/л] - действительный уровень гемоглобина [г/л]) х 0,24 + депонируемое железо [мг]

При массе тела до 35 кг

 

целевое значение гемоглобина = 130 г/л, а депонируемое железо = 15 мг/кг массы тела

При массе тела больше 35 кг

 

целевое значение гемоглобина = 150 г/л, а депонируемое железо = 500 мг

Фактор коррекции 0,24

=

0,0034 х 0,07 х 1000, де:
0,34 % - содержание железа в гемоглобине;
7 % - общий объем крови в процентах от массы тела; 
1000 - коэффициент перечисления граммов в миллиграммы.

Пример расчета:

Масса тела

= 70 кг,

действительная концентрация гемоглобина

= 80 г/л,

железо, которое входит в гемоглобин

= 70 х 0,24 х (150 - 80) = 1200 мг,

Депонированное железо

= 500 мг,

общий дефицит железа

= 1700 мг.

Общее количество ампул на курс

= общий дефицит железа, мг

100 мг

Таблица 1

Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина.

Масса тела,

Общее кол-во ампул Феррум Лек на курс лечения

 кг

гемоглобин - 60 г/л

гемоглобин - 75 г/л

гемоглобин - 90 г/л

гемоглобин - 105 г/л

5

1,5

1,5

1,5

1,0

10

3,0

3,0

2,5

2,0

15

5,0

4,5

3,5

3,0

20

6,5

5,5

5,0

4,0

25

8,0

7,0

6,0

5,5

30

9,5

8,5

7,5

6,5

35

12,5

11,5

10,0

9,0

40

13,5

12,0

11,0

9,5

45

15,0

13.0

11,5

10,0

50

16,0

14,0

12,0

10,5

55

17,0

15,0

13,0

11,0

60

18,0

16,0

13,5

11,5

65

19,0

16,5

14,5

12,0

70

20,0

17,5

15,0

12,5

75

21,0

18,5

16,0

13,0

80

22,5

19,5

16,5

13,5

85

23,5

20,5

17,0

14,0

90

24,5

21,5

18,0

14,5

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную потребность, необходимо распределить введение препарата на несколько раз.

Если после 1-2 недель терапии не наблюдается нормализация гематологических параметров, необходимо пересмотреть поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для пополнения потерь железа в результате кровопотери

Необходимое количество ампул рассчитывается по такой формуле:

Если известное количество потерянной крови: введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы) вызывает увеличение гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл содержат 150 г/л гемоглобина).

Если известен сниженный уровень гемоглобина: используют для расчета предыдущую формулу, считая, что нет необходимости в пополнении депонируемого железа.

Обычно Феррум Лек вводят через день, глубоко в ягодичную мышцу – попеременно в левую и правую.

Детям вводят 0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки).

Взрослым и пациентам преклонных лет - 1-2 ампулы Феррум Лек (100-200 мг железа) в сутки. Максимальные суточные дозы Феррум Лек: Детям - 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа/кг). Взрослым - 4,0 мл препарата (2 ампулы).

Сироп

Доза препарата и длительность его приема зависит от степени дефицита железа.

Выраженный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2ложечки для дозирования) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5 - 10 мл (1 – 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: обычная суточная доза составляет 10 – 30 мл (2 – 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек.

Латентный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Дети до 1 года: из-за слишком низкой рекомендуемой дозы, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 – 1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: 5 – 10 мл (1 – 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.

Беременные

Выраженный дефицит железа

20 – 30 мл (4 – 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки как минимум до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

5 – 10 мл (1 – 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.

 

Выраженный дефицит железа

Латентный дефицит железа

Профилактика дефицита железа

Дети до 1 года

1/2 – 1 л.д.
(2,5 – 5 мл)

------

------

Дети от 1 до 12 лет

1 – 2 л.д.
(5 – 10 мл)

1/2 – 1 л.д.
(2,5 – 5 мл)

------

Дети старше 12 лет, взрослые и матери-кормилицы

2 – 6 л.д.
(10 – 30 мл)

1 – 2 л.д.
(5 – 10 мл)

------

Беременные

4 – 6 л.д.
(20 – 30 мл)

2 л.д.
(10 мл)

 1 – 2 л.д.
 (5 – 10 мл)

л.д. – ложечка для дозирования.

Из-за слишком низкой рекомендуемой дозы, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается. Суточную дозу сиропа можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Феррум Лек сироп принимают во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижения активности препарата не происходит.

Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться ложечкой для дозирования, которая находится в картонной коробочке вместе с флаконом сиропа Феррум Лек.

Появление слабой расцветки сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата.

Таблетки

Доза препарата и длительность его приема зависит от степени дефицита железа.

Выраженный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина.

После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: обычная суточная доза составляет 1 – 3 жевательных таблетки Феррум Лек.

Латентный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: 1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки.

Беременные

Выраженный дефицит железа

2 - 3 жевательных таблетки Феррум Лек в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки как минимум до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки.

Таблица

Суточные дозы таблеток Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа

 

Выраженный дефицит железа

Латентный дефицит железа

Профилактика дефицита железа

Дети старше 12 лет, взрослые и
матери-кормилицы

1 - 3 таблетки

1 таблетка

------

Беременные

2 – 3 таблетки

1 таблетка

1 таблетка

Из-за слишком низкой рекомендуемой дозы, таблетки Феррум Лек по этим показаниям не назначаются.

Суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Феррум Лек таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевывают их или глотают целыми.

Особенности применения.

При парентеральном применении железа могут возникать аллергические реакции, близкие к анафилактоидным. При умеренной аллергической реакции следует ввести антигистаминные препараты; в случае серьезной анафилаксии немедленно вводят адреналин.

Особенную группу риска возникновения аллергической или анафилактической реакций составляют пациенты, которые имеют бронхиальную астму, болезнь Крона, прогрессирующий хронический полиартрит, а также лица, с низкой способностью связывать железо и/или с дефицитом фолиевой кислоты. При неправильном хранении ампул может образовываться осадок. Перед применением ампулы необходимо внимательно ее осмотреть. Следует применять только ампулы, которые содержат гомогенный раствор без осадка. Раствор следует применить немедленно после открытия ампулы.

Феррум Лек вводят в верхний внешний квадрант ягодицы, применяя иглу длиной 5-6 см. Перед инъекцией следует продезинфицировать кожу и сдвинуть подкожные ткани книзу на 2 см для предотвращения последующего вытекания лекарств. После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и держать в таком положении в течение 1 минуты.

Применение в периоды беременности и лактации.

В связи с тем, что данные о контролируемом внутримышечном введении Феррум Лек беременным отсутствуют, его назначение в первые три месяца беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект превышает риск возможного негативного влияния на плод.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матерям-кормилицам, поскольку незначительное количество неизмененного комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой поступает в грудное молоко. Изучение Феррум Лек на животных обнаружило тератогенный и эмбриотоксический эффект.

Влияние на психофизические способности.

Данные о негативном влиянии на способность управлять автомобилем и механизмами не известны.

Побочные эффекты Феррума Лек

Редко: гипотензия, боль в суставах, увеличение лимфатических желез, лихорадка, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, анафилактоидные реакции, воспаление в месте инъекции.

Кому противопоказан Феррум Лек

Феррум Лек противопоказан при таких заболеваниях и состояниях:

  • анемия, которая не связана с дефицитом железа;
  • гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, которая вызвана отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
  • тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия);
  • первый триместр беременности (см. также “Применение в периоды беременности и лактации”).

Взаимодействие Феррума Лек

Феррум Лек не следует назначать одновременно с пероральными препаратами железа.

Лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата железа.

Феррум Лек нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Для того, чтобы не повлечь боль и окрашивание кожи пациента, внутримышечное введение препарата следует проводить очень осторожно, в соответствии с правилами.

Передозировка Феррума Лек

Передозировка препарата может привести к гемосидерозу.

В случае передозировки железом лечение - симптоматическое; в качестве антидота назначают дефероксамин - хелатный агент, который связывает железо.