Памиредин (динатрий памидронат)

Производитель:

Действующие вещества Памиредина:

Форма выпуска Памиредина:

• Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 30 мг во флаконах № 2.
• Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 90 мг во флаконах № 1.

Кому показан Памиредин?

Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Как использовать Памиредин?

Памиредин назначают для медленного внутривенного введения.

Рекомендации относительно дозировки отличаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и болезни Педжета.

Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в соляных растворах для внутривенных введений, которые не содержат кальций (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе декстрозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.

Концентрация действующего вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии - не превышать 60 мг / ч (1мг мин). Продолжительность инфузии - 2 часа.

Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.

Рекомендуемая суммарная доза зависит от количества кальция в плазме крови и выраженности гиперкальциемии. При этом надо назначить физиологический раствор для установления водного баланса организма. Дозу 90 мг вводят в 500 мл инфузионного раствора при скорости не выше 22,5 мг / ч.

Рекомендация по дозирования приведена в таблице.

Снижение содержания кальция в крови отмечается в течение 24-48 часов после введения препарата, максимальный уровень снижения достигается через 3-7 суток.

Когда уровень кальция не снижается в течение 2 суток, проводят повторную инфузию.

Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.

При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.

Рекомендация по дозирования приведена в таблице.

*Для больных, получающих химиотерапию, 1 раз в 3 недели.

Рекомендация по дозирования при болезни Педжета.

Рекомендация по дозирования приведена в таблице.

Правило приготовления раствора для инъекций.

Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество должно раствориться полностью, раствор - быть прозрачным, без частиц или осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворяют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором декстрозы для внутривенных введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре (15-30 ° С).

Памиредин нельзя применять в виде болезненных инъекций, струйных внутривенных инфузий, это может вызвать местные воспалительные реакции. Рекомендуется медленное введение в стерильном 0,9% физиологическом или 5% растворе декстрозы. Для раствора препарата не применять растворы, содержащие кальций. Не следует применять вместе с памидроновой кислотой другие бифосфонаты.

Перед началом лечения Памиредином необходимо адекватное восстановление водного баланса.

Рекомендуется периодически проверять показатели лабораторных и клинических исследований, свидетельствующие о состоянии функции почек, особенно при неоднократных курсах инфузий в течение долгого времени и при заболевании почек в анамнезе. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-90 мл / мин) препарат вводят со скоростью не более 20 мг / ч (90 мг за 4 ч).

Необходимо контролировать водный баланс организма (количество мочи, массу тела),

Баланс электролитов, содержание кальция и фосфатов.

При анемии, лейкопении, тромбоцитопении регулярно проводить гематологические исследования.

При введении раствора хлористого натрия, который используют для приготовления инфузионного раствора препарата, возможно появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.

Продолжительность лечебного эффекта может быть разной, при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Клинический опыт свидетельствует, что препарат может стать менее эффективным при увеличении количества курсов лечения.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих грудью.

При применении Памиредина возможно возникновение головокружения и сонливости. Во время терапии следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрых реакций, в частности, не управлять транспортными средствами и не работать с машинами и механизмами.

Побочные эффекты Памиредина.

Побочные реакции на препарат слабовыражены и являются проходящими. Наиболее частые нежелательные реакции - безсимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 - 2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первом инфузии.

Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются:

• гипофосфатемия, гипомагниемия;
• недомогание, озноб, усталость, прилив;
• боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции;
• транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии;
• генерализированная боль, тревожность, головная боль;
• тошнота, рвота.

Значительно реже:

• боль в животе, запор, диарея, диспепсия;
• головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации;
• конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склерит;
• артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность;
• анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
• сыпь, зуд, анафилактические реакции;
• гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия.

В отдельных случаях:

• гастрит;
• гематурия, почечная недостаточность.

Кому противопоказан Памиредин?

Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс кретинина < 30мл/мин.).

Взаимодействие Памиредина.

При применении Памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.

При совместном использовании Кальцитонина и Памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии снижается быстрее.

Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.

Передозировка Памиредина.

При применении повышенной от рекомендованной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.