Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фликсоназе (флютиказон)

Фликсоназе (флютиказон) аналоги:

Фликсоназе (флютиказон) инструкция:

Производитель:

GlaxoWellcome S.A; Польша

Действующее вещество Фликсоназе

Флютиказон.

Формы выпуска Фликсоназе

Спрей назальный, водный, дозированный по 120 доз (50 мкг/доза) во флаконах

Кому показан Фликсоназе

Профилактика и лечение круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, включая сенную лихорадку.

Больным аллергическим ринитом флютиказон пропионат в виде назального спрея также назначается при появлении симптомов боли и ощущения давления в носовых пазухах.

Как использовать Фликсоназе

Способ применения и дозы.

Фликсоназе предназначается лишь для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях может быть показано 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Больные преклонных лет: применяются те же дозы, что и для взрослых.

Дети до 12 лет: детям 4-11 лет - 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях может быть необходимо 1 впрыскивание в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю). Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект наступает через 3-4 дня после начала лечения, этим объясняется отсутствие немедленного терапевтического эффекта.

Особенности применения.

Инфекционно воспалительные процессы носовых путей нуждаются в соответствующем лечении, но не являются специфическим противопоказанием для назначения Фликсоназе.

При переводе больных со стероидов общего действия на Фликсоназе следует проявлять осторожность, если есть основания считать, что у них нарушена функция коры надпочечников.

По данным исследований по изучению медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме и приводить к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови.

По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, что причиняло системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и подавление надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет больше риска системного влияния кортикостеридов.

Полный терапевтический эффект от применения спрея достигается после нескольких дней лечения. Хоть в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточным является назначение одного назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания, что предопределенно возрастными аллергенами, может понадобиться соответствующее дополнительное лечение.

Беременность и лактация

При решении вопроса относительно назначения препарата в период беременности и кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияние маловероятно.

Побочные эффекты Фликсоназе

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам, системам и по частоте возникновения.

По частоте возникновения они разделены на такие категории:

очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и < 1 на 10, нечасто ≥1 на 1 000 и < 1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и < 1 на 1000, очень редко < 1 на 10 000.

Иммунная система

Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожная сыпь, отек лица или языка.

Нервная система

Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.

Глазные симптомы

Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

При длительном применении препарата были получены одиночные спонтанные сообщения. Однако по данным клинических исследований длительностью до 1 года, было показано, что применение интраназального флютиказона пропионата не увеличивало количество случаев глазных симптомов, включая катаракту, повышение внутриглазного давления или глаукому.

Дыхательная система и органы грудной клетки

Очень часто: носовые кровотечения.

Часто: сухость и раздражение носа и горла.

Очень редко: перфорация носовой перегородки.

Кому противопоказан Фликсоназе

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие Фликсоназе

В обычных условиях после интраназального введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредствованному цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредствованного флютиказона пропионатом, является очень малой.

По данным исследований по изучению медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, которая приводит к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови.

По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, которое вызывало системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и подавление надпочечных желез.

Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет выше риска системного влияния кортикостероидов.

По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или малое (кетоконазол) влияние на увеличение системной концентрации флютиказона пропионату в сыворотке крови без значимого уменьшения концентрации кортизола.

Однако, одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (напр. кетоконазол) следует с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флютиказона пропионата.

Передозировка Фликсоназе

Симптомы острой или хронической передозировки не описаны.

Интраназальное применение 2 мг флютиказона пропионата дважды в сутки в течение семи дней здоровым добровольцам не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.