Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фликсотид (флутиказон)

Фликсотид (флутиказон) аналоги:

Фликсотид (флутиказон) инструкция:

Производитель:

"GlaxoWellcome Operations", Великобритания

Действующее вещество Фликсотида

Флутиказон

Формы выпуска Фликсотида

  • Аэрозоль для ингаляций, дозированный (25 мкг/доза, 50 мкг/доза, 125 мкг/доза, 250 мкг/доза) по 60 доз, 120 доз во флаконах
  • Порошок дозированный для ингаляций, 50 мкг/доза, или 100 мкг/доза, или 250 мкг/доза по 60 доз в дискусе
  • Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 50 мкг/доза, или 125 мкг/доза, или по 250 мкг/доза по 120 доз (50 мкг/доза, или 125 мкг/доза, или 250 мкг/доза) в баллонах № 1; по 60 доз (125 мкг/доза или 250 мкг/доза) в баллонах № 1
  • Суспензия для ингаляций (0,5 мг/2 мл) в небулах № 10; (2 мг/2 мл) в небулах № 10

Кому показан Фликсотид

Бронхиальная астма.

Флютиказона пропионат оказывает значительное противовоспалительное действие на легкие. Он уменьшает симптомы и частоту обострений астмы у пациентов, которые ранее лечились одними бронходилататорами или в комплексе с другими профилактическими препаратами.

Взрослые.

Профилактическое лечение:

Легкое течение астмы: пациенты, которые нуждаются в периодическом симптоматическом лечении бронходилататорами на регулярной основе.

Умеренное течение астмы: пациенты, которые нуждаются в регулярном противоастматическом лечении, и пациенты, с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.

Тяжелое течение астмы: пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения ингаляционного Фликсотида многие пациенты, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.

Дети.

Каждый ребенок, который нуждается в профилактическом противоастматическом лечении, включая больных, у которых не достигнут контроль за симптомами астмы на фоне уже проведенного лечения существующими препаратами.

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ).

По данным клинических исследований, регулярное применение Фликсотида значительно улучшает дыхательную функцию легких, уменьшает симптоматику ХОЗЛ, частоту и тяжесть обострений, а также уменьшает необходимость в дополнительном курсе пероральных кортикостероидов. Ухудшения общего состояния наблюдается гораздо реже.

Как использовать Фликсотид

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для ингаляционного приложения.

Ингаляционный Фликсотид применяется для профилактики заболевания и потому должен применяться регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Каждая назначенная разовая доза принимается при помощи, как минимум, 2 ингаляций.

Пациентам, которым трудно синхронизировать дыхание с нажатием на клапан, рекомендуется использовать спейсер Волюматик.

Изменять дозу больным преклонных лет или больным с почечной и печеночной недостаточностью нет необходимости.

Астма.

Терапевтический эффект наступает через 4-7 дней, однако у некоторых пациентов, особенно у тех, которые ранее не лечились ингаляционными стероидами, улучшение состояния может наступить уже через 24 часа.

Если улучшение состояния пациента после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее выраженным или необходимо большее количество ингаляций, чем обычно, врач должен пересмотреть режим терапии.

Взрослые и дети старше 16 лет:100 - 1000 мкг, 2 раза в день.

Начальная доза препарата зависит от тяжести заболевания.

  • Легкий ход астмы - 100 – 250 мкг, 2 раза в день.
  • Умеренный ход астмы - 250 – 500 мкг, 2 раза в день.
  • Тяжелый ход астмы - 500 – 1000 мкг, 2 раза в день.

Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции больного.

Начальную дозу флютиказона пропионата можно рассчитать как половину суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента, которые пациент применял в виде дозированного ингалятора.

Дети в возрасте от 4 лет и старше: 50-200 мкг, 2 раза в сутки.

У многих детей астма хорошо контролируется при применении доз 50-100 мкг, 2 раза в сутки. У тех пациентов, для которых эта доза является недостаточной, улучшение может быть достигнуто путем увеличения дозы до 200 мкг, 2 раза в сутки. Начальная доза ингаляционного флютиказона пропионата зависит от тяжести заболевания. Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.

Дети от 1 до 4 лет: 100 мкг 2 раза в день, применяется через педиатрический спейсер “Бебихалер”. Ингаляционный флютиказона пропионат является препаратом выбора для контроля симптомов астмы у детей младшего возраста. По результатам клинических исследований установлено, что оптимальной дозой для достижения контроля симптомов астмы является 100 мкг 2 раза в день.

Большая, по сравнению с дозой для детей старшего возраста, доза связана с уменьшением эффективности препарата в связи с меньшим объемом дыхательных путей у детей младшего возраста, использованием спейсера и усилением носового дыхания.

Хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ).

Доза для взрослых: 500 мкг, 2 раза в день.

Для достижения оптимального эффекта Фликсотид должен применяться ежедневно. Улучшение обычно наблюдается через 3-6 месяцев.

Однако, если через 3-6 месяцев улучшение не наступает, необходимо пересмотреть режим лечения пациента.

Особенности применения.

Беременность и лактация

Безопасность применения Фликсотида во время беременности окончательно не установлена.

При решении вопроса о назначении препарата во время беременности нужно сравнить ожидаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.

На сегодня не установлено, попадает ли флютиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно.

Побочные эффекты Фликсотида

Возможно развитие кандидоза полости рта и глотки. В этом случае после применения Фликсотида следует прополоскать полость рта. При необходимости, в течение всего периода лечения можно назначить противогрибковый препарат местно.

У некоторых пациентов может охрипнуть голос, в этом случае может быть полезным полоскание горла водой сразу после ингаляции. Как и при лечении другими ингаляторами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция флютиказона пропионата немедленно прекращается, проводится обследование пациента и, при необходимости, назначается альтернативная терапия.

Сообщалось о реакциях кожной гиперчувствительности. Описаны также одиночные случаи реакций гиперчувствительности, проявлением которых были ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротовой полости и глотки), симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и/или бронхоспазм) но очень редко анафилактические реакции.

Возможно системное действие, включая притеснение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минерализации костей, катаракты и глаукомы.

Специальные предостережения.

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания. Увеличение использования короткодействующих ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов сигнализирует о постепенной потере контроля над астмой. При таких условиях терапия должна быть пересмотрена.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально жизненно опасным, потому следует увеличивать дозу кортикостероидов.

Для пациентов, отнесенных к группе риска, может быть целесообразной ежедневная пикфлоуметрия. Флютиказона пропионат не предназначен для купирования острых приступов астмы, его назначают для долговременного профилактического лечения.

Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяются быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.

Недостаточный ответ на лечение или тяжелое обострение астмы нуждаются в увеличении дозы ингаляционного флютиказона пропионата и, если необходимо, назначении системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции.

Необходимо проверять технику ингаляции больного, чтобы удостовериться, что нажатие на клапан совпадает с вдыханием с целью оптимального поступления препарата в легкие.

При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, возможно возникновение системного действия, но значительно реже, чем при применении пероральных стероидов.

Системное действие может проявляться в виде притеснении функции надпочечников, задержке роста у детей и подростков, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль над симптомами астмы. Рекомендуется регулярно проверять рост детей, которые находятся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами.

Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным кортикостероидам. При применении флютиказона пропионата в рекомендованных дозах, функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы.

Эффект от применения ингаляционного флютиказона пропионата позволяет минимизировать потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочного действия у пациентов, которые ранее лечились пероральными стрероидами, сохраняется в течение некоторого времени.

Необходимо принимать во внимание возможность нарушения функции надпочечников и проводить соответствующую кортикостероидную терапию в случае неотложной помощи и в стрессовых ситуациях. В связи с возможностью подавления функции надпочечников, перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный флютиказона пропионат нуждается в особенном внимании и постоянном контроле функции надпочечников. Процесс перехода на ингаляционный флютиказона пропионат и отмена системной терапии должны быть постепенными, пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах и т.п.

Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления нужно лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Лечение флютиказона пропионатом не должно прекращаться внезапно. Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особенной осторожностью Фликсотид следует назначать больным с активным туберкулезом легких.

Кому противопоказан Фликсотид

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие Фликсотида

Ввиду очень низкого уровня препарата в плазме крови после ингаляционного введения, вероятность медикаментозного взаимодействия очень мала.

Внимание следует уделить одновременному назначению с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), потому что существует возможность увеличения системного влияния флютиказона пропионата.

Передозировка Фликсотида

При применении Фликсотида в дозах, которые превышают рекомендованные, может возникнуть острая передозировка, которая проявляется в виде временного подавления функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников возобновляется через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. Однако при применении доз, выше рекомендованных, в течение длительного времени, возможно существенное подавление функции надпочечников.

Сообщалось о нескольких одиночных случаях острого адреналового криза у детей, которые принимали более высокие дозы, чем рекомендованные (обычно 1000 мкг и более в сутки) в течение длительного времени (много месяцев или лет), наблюдались признаки гипогликемии с последующим угнетением сознания и/или судорогой.

Ситуации, которые потенциально могут привести к адреналовому кризу, включают у себя травматическое повреждение, хирургическое вмешательство, инфекции или быстрое уменьшение дозы препарата. Пациенты, которые получают дозы препарата, превышающие рекомендованные, должны тщательным образом наблюдаться врачом и доза препарата должна уменьшаться постепенно.