Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Цетротид (цетрореликс)

Цетротид (цетрореликс) инструкция:

Производитель:

"Baxer Oncology GmbH" для "Serono International S.A.", Германия/Швейцария

Действующее вещество Цетротида

цетрореликс (в виде цетрореликса ацетата);

Формы выпуска Цетротида

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 0,25 мг, 3 мг во флаконах №1, №7 в комплекте с растворителем по 1 мл, 3 мл в предварительно заполненных шприцах №1, 1 иглой для внесения растворителя, 1 иглой для подкожных инъекций и 2 тампонами

Кому показан Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток, которые подвергаются контролируемой овариальной стимуляции с последующим исключением ооцита и применением вспомогательных репродуктивных технологий.

Как использовать Цетротид

Способ применения и дозы.

Цетротид вводят подкожно в нижнюю часть брюшной стенки, желательно в зону вокруг пупка. Для уменьшения местных реакций при повторном ежедневном введении препарата следует ежедневно избирать различные участки для инъекций.

Первое введение Цетротида следует выполнять под надзором врача и в условиях, которые обеспечат немедленное лечение в случае возникновения возможных псевдоаллергических реакций.

Последующие инъекции можно проводить самостоятельно (после соответствующих инструкций врача), если у пациентки отсутствуют признаки и симптомы, которые могут указывать на реакции гиперчувствительности и последствия таких реакций, которые нуждаются в немедленном медицинском вмешательстве.

Если врач не назначил другую схему применения препарата, то стоит руководствоваться рекомендациями, приведенными ниже.

Цетротид 0,25 мг

Содержимое одного флакона (0,25 мг цетрореликса) вводят 1 раз в день с 24-часовыми интервалами или утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом 0,25 мг должно начинаться на 5-й или 6-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 120 часов после начала овариальной стимуляции с помощью препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) и продолжаться в течение периода лечения гонадотропином, включая день индукции овуляции.

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом 0,25 мг должно начинаться на 5-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96 – 108 часов после начала овариальной стимуляции с помощью препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) и продолжаться в течение периода лечения гонадотропином до вечера перед проведением индукции овуляции.

Цетротид 3 мг

Содержимое одного флакона (3 мг цетрореликса) вводят на 7-й день овариальной стимуляции (приблизительно через 132 – 144 часа после начала овариальной стимуляции с помощью препарата мочевого или рекомбинантногого надотропина). Введение разовой дозы Цетротиду 3 мг приводит к эффекту, который длится, по меньшей мере, 4 дня.

Если рост фолликулов не позволяет проводить индукцию овуляции на 5-й день после инъекции Цетротида 3 мг, следует дополнительно ежедневно вводить по 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг), начиная с 96 часа после инъекции Цетротида 3 мг до дня индукции овуляции.

Приготовление раствора

Цетротид следует растворять лишь в воде, которая содержится в предварительно заполненном шприце, который прилагается. Не применяйте раствор препарата, если он содержит частицы или непрозрачен.

Особенности применения.

Цетротид должен назначать лишь врач-специалист с опытом работы в этой отрасли.

Особенное внимание следует уделять женщинам с признаками и симптомами активных аллергических реакций или с известной склонностью к аллергии в анамнезе. Лечение Цетротидом не рекомендуется женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.

Во время или после овариальной стимуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников. Эту возможность следует учитывать в качестве неотъемлемого рискf процедуры стимуляции с применением гонадотропинов. В случае возникновения синдрома овариальной гиперстимуляции следует применять симптоматическое лечение, например, пациентке должен быть показанный покой, внутривенное введение электролитов или коллоидов и терапия с применением гепарина.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с практикой конкретного медицинского центра репродуктивных технологий.

До сих пор имеем ограниченный опыт применения препарата Цетротид при повторной процедуре овариальной стимуляции. Следовательно, в повторных циклах препарат следует применять только после взвешенной оценки соотношения риска и преимуществ его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Благодаря своему фармакологическому профилю считается маловероятным, что цетрореликс может негативно влиять на способность пациенток управлять автомобилем или использовать механизмы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Цетротид не показан для применения при беременности и лактации (см. раздел “Противопоказания”). Результаты исследования на животных показали, что цетрореликс дозо-зависимым способом влияет на фертильность, репродуктивные функции и беременность. При применении препарата во время соответствующей фазы беременности не наблюдалось развития тератогенных эффектов.

Побочные эффекты Цетротида

Сообщалось о местных реакциях в месте инъекции (например, эритема, отек и зуд). Обычно они являются временными и легкой степени тяжести. Частота подобных случаев, которая наблюдалась в клинических исследованиях, составляла 8 % для Цетротида 3 мг и 9,4 % для Цетротида 0,25 мг. Также сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности, включая псевдоаллергические и анафилактоидные реакции.

Распространенные побочные реакции

Может наблюдаться синдром гиперстимуляции яичников от легкой до умеренной степени тяжести (степень І или ІІ по классификации ВООЗ), которая является неотъемлемым риском процедуры стимуляции (см. раздел “Особенности применения”).

Нечастые побочные реакции

Синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени тяжести (степень ІІІ по классификации ВООЗ). Тошнота и головная боль.

Кому противопоказан Цетротид

Цетротид не следует применять в случаях:

  • гиперчувствительности к цетрореликсу ацетату или любым аналогам гонадотропин-рилизинг-гормонов (ГнРГ), экзогенным пептидным гормонам или манитолу;
  • беременности и лактации;
  • в период после наступления менопаузы;
  • при умеренном или тяжелом поражении функции почек или печени.

Взаимодействие Цетротида

Порошок Цетротида следует растворять лишь в воде, которая содержится в предварительно заполненном шприце, который прилагается.

В исследованиях in vitro была показана незначительная вероятность взаимодействия Цетротида с препаратами, которые метаболизируются цитохромом Р450 или при участии глюкуронидазы, или образуют конъюгаты некоторыми другими путями. Однако могут наблюдаться взаимодействия с некоторыми обычно используемыми препаратами, в т.ч. с препаратами, которые могут индуцировать высвобождение гистамина у чувствительных лиц.

Передозировка Цетротида

Передозировка препарата может привести к продленному действию препарата, но маловероятно, что оно может вызывать острые токсичные эффекты. В исследованиях острой токсичности, которые проводились на грызунах, симптомы неспецифической токсичности наблюдались после внутрибрюшного введения цетрореликса в дозах, которые в 200 раз превышали фармакологически активную дозу при подкожном применении. Следовательно, в случае передозировки не нужно проводить специфическое лечение.