Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Тулип (аторвастатин)

Тулип (аторвастатин) аналоги:

Тулип (аторвастатин) инструкция:

Производитель:

Lek Pharmaceutical Company dd, Словения

Действующие вещества Тулипа:

Аторвастатин.

Форма выпуска Тулипа:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 30 (10х3).
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 30 (10х3).
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг № 30.

Кому показан Тулип?

  • Первичная гиперхолестеринемия (по Фредриксону типа IIa).
  • Комбинированная гиперлипидемия (по Фредриксону типа IIb).
  • Гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
  • Это лекарственное средство применяется в комплексе с диетой для снижения уровня общего холестерина, холестерина низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов.

Как использовать Тулип?

Пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина еще до начала лечения Тулипом и должен находиться на ней до окончания курса лечения препаратом.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная гиперлипидемия

Рекомендуемая начальная доза Тулипау составляет 10 мг один раз в сутки. Затем индивидуально подбирается доза, которая составляет 10 - 80 мг в сутки в зависимости от уровня холестерина и эффективности препарата. Через 2 - 4 недели после начала лечения и / или подбора дозы Тулипа следует провести определение уровня липидов в крови и в соответствии с результатом откорректировать дозу препарата.

Семейная гиперхолестеринемия

Гетерозиготная

Начальная доза Тулипа составляет 10 мг / сут., доза может быть увеличена до 80 мг в сутки.

Гомозиготная

Во время клинических испытаний показано снижение уровня холестерина низкой плотности на 17 - 31% при применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью

При наличии у пациента заболевания почек концентрация аторвастатина в плазме и его действие на уровень холестерина низкой плотности не меняются. В связи с этим коррекция дозы для пациентов с заболеваниями почек не нужна.

Пациенты старшей возрастной группы

Безопасность и эффективность аторвастатина у пациентов старше 70 лет могут быть сравнимы с таковыми у больных младшей возрастной группы.

Дисфункция печени

Применение ингибиторов HMG-CoA-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.

Функцию печени следует контролировать до начала лечения, через 12 недель после начала приема препарата, через 12 недель после каждого повышения дозы и, кроме того, периодически, например, каждые полгода. Изменение активности ферментов печени, как правило, наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема аторвастатина. Пациенты, у которых наблюдается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем втрое превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или прекратить лечение. Аторвастатин следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах и / или с заболеваниями печени в анамнезе. Заболевания печени в активной форме или повышение уровня трансаминаз, которое не имеет объяснения, является противопоказанием для приема аторвастатина.

Скелетная мускулатура

Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и / или значительным повышением креатинина фосфокиназы (КФК) являются группой риска в отношении к развитию миопатии (проявляется болью в мышцах или мышечной слабостью по связям с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы).

Риск развития миопатии у пациентов, принимающих статины, повышается при одновременном приеме циклоспорина, производных фибровый кислоты, эритромицина, ниацина и противогрибковых препаратов азоловой структуры. При назначении совокупной терапии аторвастатином и циклоспорином, производными фибровой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также дозами ниацина, вызывающими снижение уровня липидов, врач должен тщательно сопоставить потенциальную пользу и степень риска при данном лечении и осуществлять надзор за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялость или слабость, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы любого из препаратов.

Лечение аторвастатином должно быть временно приостановлено или прекращено вообще при остром развитии тяжелого состояния, которое является следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития печеночной недостаточности в результате рабдомиолиза (например, тяжелой острой инфекции, гипотензии, серьезного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных расстройств, а также нарушение электролитного баланса и неконтролируемых судорог).

Применение в период беременности и лактации. Применение аторвастатина в период беременности и при грудном вскармливании противопоказано. Холестерин и другие соединения, которые образуются в течение его биосинтеза, имеют важное значение для развития плода (в том числе для синтеза стероидов и клеточных мембран).

Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы тормозят синтез холестерина и синтез других биологически активных соединений, которые являются производными холестерина. В связи с этим их применения при беременности может иметь негативное влияние на плод. Применение ингибиторов HMG-CoA-редуктазы при беременности и грудном вскармливании противопоказано. Тулип можно назначать женщинам детородного возраста только в случае уверенности в невозможности забеременеть и после разъяснения относительно возможных последствий применения препарата при беременности. Если беременность наступила во время лечения Тулипом, следует прекратить его прием и проинформировать пациентку о возможном негативном влиянии на плод.

В связи с возможными побочными эффектами у новорожденных женщинам, принимающим Тулип, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Тулип не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Побочные эффекты Тулипа.

Аторвастатин, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты чаще слабые и преходящие. У более чем 1% пациентов, принимающих аторвастатин, отмечали запор, метеоризм, диспепсию, боль в животе, головную боль, тошноту, мышечные боли, диарею и бессонницу.

Ниже приводятся данные о побочных эффектах (без обоснования причины их появления), которые отмечены у пациентов, принимавших аторвастатин во время клинических испытаний. Побочные эффекты, которые выделены курсивом, наблюдались более чем в 2% пациентов, тогда как выделенные обычным шрифтом - в менее чем 2% пациентов.

  • Организм в целом: боль в грудной клетке, отек лица, повышенная температура тела, ригидность шейных мышц, плохое самочувствие, реакции светочувствительности, генерализированный отек.
  • Пищеварительная система: тошнота, гастроэнтерит, отклонения от нормы показателей функциональных печеночных тестов, колит, рвота, гастрит, сухость во рту, геморрой, эзофагит, отрыжка, глоссит, эрозии слизистой полости рта, аронексия, повышенный аппетит, стоматит, боль в желчных путях, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, дисфагия, энтерит, мелена, кровоточивость десен, язва желудка, болезненные позывы к дефекации, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.
  • Дыхательная система: бронхит, ринит, пневмония, одышка, астма, носовые кровотечения.
  • Нервная система: бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, амнезия, необычные сновидения, снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушение координации, периферическая невропатия, ревматическая боль в шейных мышцах, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, гиперстезия, гипертония.
  • Скелетная мускулатура: артрит, спазмы мышц нижних конечностей, бурсит, теносиновит, миастения, миозит, контрактура сухожилий.
  • Кожа: зуд, контактный дерматит, алопеция, сухость кожных покровов, потливость, акне, крапивница, экзема, себорея, язвы на коже.
  • Мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, импотенция, дизурия, мочекаменная болезнь, ночное недержание мочи, эпидидимит, фиброкистоз грудных желез, вагинальные кровотечения, белок в моче, увеличение размера молочных желез, метроррагия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, расстройство эякуляции, маточные кровотечения.
  • Органы чувств: амблиопия, шум в ушах, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения рефракции, внутриглазные кровотечения, глухота, глаукома, потеря вкусовых ощущений, изменение вкуса.
  • Сердечно-сосудистая система: ускорение сердцебиения, вазодилатация, синкопа, мигрень, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, гипертония.
  • Нарушение усвоения пищи и метаболизма: периферические отеки, гипергликемия, повышение уровня КФК, подагра, увеличение массы тела, гипогликемия.
  • Кровь и лимфа: Ecchymosis, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения, петехии.

Кому противопоказан Тулип?

  • Заболевания печени в активной фазе и беспричинное длительное повышение сывороточного уровня трансаминаз;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
  • заболевания скелетных мышц;
  • беременность и грудное вскармливание.

Взаимодействие Тулипа.

  • Антациды: при одновременном назначении аторвастатина и антацидных препаратов в форме суспензии, содержащие гидроокиси магния и алюминия, концентрация аторвастатина в плазме снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня холестерина низкой плотности остается неизменной.
  • Колестипол: при одновременном применении аторвастатина и колестипола концентрация аторвастатина в плазме снижается приблизительно на 25%, при этом степень снижения уровня холестерина низкой плотности превышает таковой при приеме каждого из препаратов в отдельности.
  • Дигоксин: при многократном одновременном приеме аторвастатина и дигоксина концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%, в связи с чем пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под контролем.
  • Эритромицин: при одновременном приеме аторвастатина и эритромицина, имеющего ингибирующее действие на цитохром P450 3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови здоровых добровольцев увеличивается примерно на 40%.
  • Пероральные противозачаточные средства: при одновременном применении аторвастатина и пероральных противозачаточных препаратов значения площади под кривой (AUC) повышались примерно на 30% для норэтиндрона и на 20% для этинилэстрадиола. Эти данные следует учитывать при подборе противозачаточных средств для пациенток, принимающих аторвастатин.
  • Варфарин: у пациентов, которые в течение длительно времени принимают варфарин, аторвастатин несколько снижает протромбиновое время в первые дни после начала его применения, однако, через 15 суток этот показатель нормализуется. После назначения Тулипа пациентам, принимающим варфарин, следует чаще, чем обычно, проверять протромбиновое время.

Передозировка Тулипа.

Специфического лечения в случае передозировки аторвастатина нет. Лечение симптоматическое; принимают меры по поддержанию жизненно важных функций. В связи с тем, что препарат активно связывается с белками плазмы, гемодиализ не является эффективным способом для ускорения вывода его из организма.