Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Этопозид "ЭБЕВЕ"

Этопозид "ЭБЕВЕ" аналоги:

Этопозид "ЭБЕВЕ" инструкция:

Производитель:

"EBEWE Pharma Ges.mbH Nfg. KG", Австрия

Действующие вещества Этопозид "ЭБЕВЕ":

Этопозид.

Форма выпуска Этопозида "ЭБЕВЕ":

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл по 2,5 мл (50 мг), или по 5 мл (100 мг), или по 10 мл (200 мг), или по 20 мл (400 мг) во флаконах № 1.

Кому показан Этопозид "ЭБЕВЕ"?

Мелкоклеточный рак легких и резистентные несеминомные злокачественные опухоли яичка (монотерапии или в сочетании с другими цитостатическими препаратами).

Этопозид "Эбеве" также может применяться для комбинированной химиотерапии болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы, острого миелоидного лейкоза, немелкоклеточного рака легких и гестационных трофобластических опухолей.

Как использовать Этопозид "ЭБЕВЕ"?

Взрослые и дети старше 6 месяцев

Дозы Этопозида "Ебеве" определяются с учетом того, назначается ли препарат в виде монотерапии или в сочетании с другими цитостатиками. Обычно Этопозид вводится внутривенно в дозах 60-120 мг / м 2 поверхности тела в сутки в течение 5 дней подряд.

Поскольку Этопозид подавляет функцию костного мозга, интервалы между курсами лечения должны быть не менее 3 недель. За такое время количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови обычно возвращается к норме.

Непосредственно перед использованием необходимое количество концентрата разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы для получения инфузионного раствора с концентрацией этопозида 0,25 мг / мл. Раствор вводят путем внутривенного вливания продолжительностью от 30 минут до 2 часов.

При введении препарата следует быть внимательным и избегать экстравазации, поскольку этопозид может вызывать язвы и некроз тканей. Этопозид нельзя применять внутриполостная. Его можно вводить только путем внутривенного вливания, предварительно проверив проницаемость вены путем введения 0,9% раствора натрия хлорида.

Набирать препарат из флаконов следует непосредственно перед использованием.

Можно использовать только прозрачные растворы.

Покраснение лица является признаком слишком быстрого введения.

Применение этопозида в педиатрии

Информации относительно применения этопозида для лечения детей недостаточно.

Инструкции для персонала

При работе с Этопозидом "Эбеве", как и с другими цитотоксических миагентамы, надо быть осторожным и обязательно пользоваться перчатками, масками и защитной одеждой. Манипуляции с препаратом желательно выполнять под вытяжкой. Следует избегать попадания растворов на кожу и слизистые оболочки. Беременным не рекомендуется работать с этопозидом.

При попадании препарата в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и обратиться за медицинской помощью.

Все инструменты и материалы, использовавшиеся при манипуляциях с Этопозидом "Эбеве" (шприцы, иглы, перчатки и др.), складывают в специальные двойные полиэтиленовые мешки для опасных отходов для последующего уничтожения при высокой температуре (1000 ° C).

Жидкие отходы могут быть смыты большим количеством воды.

Лечение этопозидом должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача-онколога.

Этопозид "Эбеве" содержит этиловый спирт (260,6 мг / мл). При дозе 120мг/м2 и площади поверхности тела 1,6 м2 пациент получает 2,5 гетанола. Это следует учитывать при лечении лиц с алкогольной зависимостью в анамнезе или пациентов, принимающих дисульфирам.

Поскольку Этопозид "Эбеве" содержит бензиловый спирт, его нельзя назначать детям до 6 месяцев из-за опасности развития метаболического ацидоза.

Если пациент предварительно получал лучевую или химиотерапию, этопозид можно применять лишь через определенный отрезок времени, когда возобновится функция костного мозга. Если количество лейкоцитов снижается до уровня < 2000/мм3, лечение этопозидом следует прекратить до восстановления количества форменных элементов крови (лейкоцитов> 4000/мм3, тромбоцитов> 100000/мм3) Для этого обычно требуется около 10 дней.

Следует регулярно контролировать картину крови и функцию печени.

Бактериальные и вирусные инфекции должны быть пролечены до начала терапии этопозидом. Пациенты, которые лечатся этопозидом, не должны контактировать с лицами, которые недавно были вакцинированы полиовирусными вакцинами.

Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лучевую или химиотерапию, больным с сердечными аритмиями, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени и почек, расстройствами мочеиспускания, воспалениями слизистой оболочки полости рта, а также больным эпилепсией или с поражениями мозга.

Беременность и лактация

Эксперименты на крысах и мышах обнаружили тератогенное действие этопозида при применении его в дозах, эквивалентных клиническим дозам для человека. Соответствующие контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились.

Опыты на клеточных линиях млекопитающих показали, что этопозид является мутагенным и генотоксические.

Этопозид "Эбеве" конечно не следует применять в период беременности и лактации.

И мужчины, и женщины детородного возраста, принимающие этопозид, должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами для предотвращения оплодотворения в период и после лечения препаратом. Если после окончания терапии пациент хочет иметь детей, ему следует предварительно проконсультироваться у специалиста-генетика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В зависимости от индивидуальной чувствительности Этопозид "Эбеве" может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку препарат содержит этиловый спирт.

Побочные эффекты Этопозида "ЭБЕВЕ".

Гематологические эффекты. Дозолимитирующим фактором при терапии этопозидом является миелосупрессия, что проявляется преимущественно в виде лейкопении и тромбоцитопении. Анемия наблюдается реже. Лейкопения отмечается у 60-91% пациентов, атромбоцитопения - в 28%. Самый низкий уровень лейкоцитов наблюдается между шестым и шестнадцатым днем, а тромбоцитов - между одиннадцатым и семнадцатым днем после введения препарата. Обычно эти показатели возвращаются к норме через 3-4 недели после окончания курса лечения.

Гастроэнтерологические эффекты. Тошнота и рвота наблюдаются более чем у трети пациентов. Для предотвращения этих побочным явлениям применяют противорвотные средства. Нечасто отмечаются боль в желудке, анорексия, диарея, эзофагит и воспаление слизистых оболочек.

При лечении высокими дозами этопозида воспаление слизистых оболочек полости рта может быть дозолимитирующим фактором.

Сердечно-сосудистые эффекты. В случае слишком быстрого внутривенного введения возможна гипотензия, которая при уменьшении скорости инфузии проходит. Зафиксированы единичные случаи нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда во время лечения этопозидом, однако их связь с терапией этопозидом не доказана.

Реакции гиперчувствительности. Анафилактоидные реакции (с такими симптомами, как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, гипотензия) наблюдаются у 0,7-2% пациентов. Влияют ли на развитие анафилактических реакций концентрация инфузионного раствора и скорость инфузии, точно не известно. Обычно такие реакции проходят после прекращения терапии, а также при применении прессорных агентов, кортикостероидов, антигистаминных препаратов и кровезаменителей.

В отдельных случаях реакции гиперчувствительности могут быть вызваны бензиловым спиртом, входящим в состав Этопозида "Эбеве".

Неврологические эффекты. Периферическая невропатия отмечается у 0,7-2% пациентов. Усталость, сонливость и транзиторная кортикальная слепота наблюдаются очень редко.

Алопеция отмечается примерно у двух третей пациентов. Она является обратимой и проходит после окончания терапии.

Другие токсичные эффекты. Сообщалось об апноэ со спонтанным возобновлением дыхания после прекращения введения этопозида. Также отмечались внезапные фатальные реакции, связанные с бронхоспазмом. Введение этопозида может вызвать гипертензию и приток крови к лицу. Давление крови обычно возвращается к норме через несколько часов после прекращения вливания.

Поскольку в печени и почках отмечаются высокие концентрации этопозида, в случае нарушений функции этих органов потенциально возможна аккумуляция этопозида.

Другие редкие побочные эффекты. Изредка отмечаются привкус во рту, лихорадка, сыпь, пигментация и зуд кожи, крапивница, дисфагия. После введения этопозида зафиксирован один случай возврата симптомов дерматита, вызванного облучением. В литературе описаны два случая развития синдрома Стивенса-Джонсона, однако их связь с терапией этопозидом не доказана. Имеются единичные сообщения о нарушении функции печени и гиперурикемии при лечении этопозидом.

У пациентов, которые лечатся этопозидом в комбинации с другими антинеопластическими препаратами, в редких случаях может развиться острый лейкоз с предлейкозной фазой или без нее.

Кому противопоказан Этопозид "ЭБЕВЕ".

  • Периферическая невропатия.
  • Подавление функции костного мозга (количество лейкоцитов <= 4000/мм3, количество тромбоцитов <= 100000/мм3).
  • Гиперчувствительность к производным подофиллотоксина или другим компонентам препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек.
  • Беременность, лактация.
  • Больным с лейкозами и лимфомами этопозид можно назначать только после тщательного взвешивания потенциальной пользы и риска.

Взаимодействие Этопозида "ЭБЕВЕ".

В случае сопутствующей лучевой терапии или терапии другими препаратами, которые угнетают функцию костного мозга, миелосупрессивное действие этопозида может усиливаться.

Опыты на животных выявили синергический противоопухолевый эффект при применении этопозида вместе с цисплатином, карбоплатином, митомицином С, циклофосфамидом, BCNU, винкристином, дактиномицином и цитозинарабинозидом.

Фенилбутазон, салицилат натрия и ацетилсалициловая кислота могут вытеснять этопозид, связанный с белками плазмы.

Экспериментально обнаружена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Несовместимость

Этопозид "Эбеве" не следует разбавлять буферными растворами с рН> 8, поскольку в этом случае возможно образование осадка.

Неразбавленный концентрат не должен контактировать с акриловыми полимерами (которые могут входить в состав шприцев и инфузионных систем) или полимерами на основе акрилонитрила, бутадиена и стирола, поскольку он может вызвать повреждение или протекание систем. При использовании разбавленных растворов этого не наблюдается.

Передозировка Этопозида "ЭБЕВЕ".

Передозировка может вызвать тяжелое угнетение функции костного мозга и воспаление слизистых оболочек. Специфический антидот этопозида неизвестен, поэтому лечение должно быть симптоматическим. Для снижения риска инфекций и тяжелой нейтропении в период наиболее выраженной миелосупрессии пациентам можно назначать гемопоэтические факторы роста.

В случае передозировки могут приниматься следующие меры:

  • при тошноте, рвоте - противорвотные средства;
  • при аллергических реакциях - отмена препарата, кортикостероиды, симпатомиметические средства, антигистаминные препараты, плазмозаменители;
  • при бронхоспазме - аминофиллин, кортикостероиды;
  • при гипотензии - отмена препарата, плазмозаменители;
  • при гиперурикемии - аллопуринол.