Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эмесет (ондасетрон)

Эмесет (ондасетрон) аналоги:

Эмесет (ондасетрон) инструкция:

Производитель:

"Cipla Ltd", Индия

Действующие вещества Эмесета:

Ондансетрон.

Форма выпуска Эмесета:

  • Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг № 6, № 10.
  • Таблетки, покрытые оболочкой 8 мг № 6, № 10.
  • Раствор для инъекций (2 мг / мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5.

Кому показан Эмесет?

Предупреждения и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Как использовать Эмесет?

Таблетки

Цитостатическая терапия.

Взрослые. Дозировка зависит от степени выраженности рвотной реакции в ответ на проведение цитостатической терапии.

Суточная доза, как правило, составляет 8 - 32 мг, исходя из следующих критериев.

При химио- или радиотерапии, сопровождающейся возникновением рвоты:

8 мг внутрь (1 таблетка) за 1 - 2 ч. до начала терапии, затем 8 мг

(1 таблетка) через 12 ч после начала терапии.

При выборе дозировки необходимо учитывать тяжесть рвоты.

В случае выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг фосфорнокислой натриевой соли дексаметазона до начала химиотерапии), см. ниже.

Для предупреждения рвоты, возникающей после первых 24 часов от начала химио- или радиотерапии, как при сильной, так и при менее выраженной рвотной реакции рекомендуется применять 8 мг дважды в день перорально (дважды по 1таб.) в течение 5-ти дней.

Дети. Детям старше 4-х лет препарат назначают в дозе 5мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, затем через 12 ч. - 4 мг перорально (1 таблетка); рекомендуется продолжить лечение в дозе 4 мг дважды в день перорально (2 раза по 1 таблетке) в течение 5 дней.

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты разовую пероральную дозу 16 мг (2 таблетки) назначают за 1 час до начала анестезии.

У больных пожилого возраста. Изменение дозировки препарата не требуется. Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому дозу необходимо снизить до минимальной - 8 мг в сутки.

Раствор для инъекций

Цитостатическая терапия.

Взрослые. Дозировка зависит от степени выраженности рвотной реакции в ответ на проведение цитостатической терапии.

Суточная доза, как правило, составляет 8 - 32 мг, исходя из следующих критериев.

При химио- или радиотерапии, сопровождающейся возникновением рвоты:

8 мг / в, струйно, медленно, непосредственно перед началом терапии или через 12 ч. после начала терапии.

При выраженной рвотной реакции на проведение химиотерапии:

разовая доза 8 мг / в, медленно, непосредственно перед началом химиотерапии, затем с интервалом 2 - 4 ч. две внутривенные инъекции по 8 мг или непрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг / ч или 32 мг, разведенные в 50 - 100 мл соответствующего инфузионного раствора (см. ниже) в виде 15-минутной инфузии непосредственно перед началом химиотерапии.

В случаях выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг фосфорнокислой натриевой соли дексаметазона до начала химиотерапии).

Дети. Детям старше 4-х лет препарат назначают в дозе 5мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, затем, через 12 ч. - 4 мг перорально (1 таблетка); рекомендуется продолжить лечение в дозе 4 мг дважды в день перорально (2 раза по 1 таблетке) в течение 5 дней.

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты:

взрослым следует ввести ондансетрон в разовой дозе 4 мг внутримышечно или внутривенно, струйно, медленно в начале анестезии.

Для уменьшения возникающих тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное введение разовой дозы препарата 4 мг.

Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен одномоментно в дозе, не превышающей 2 мл!

В отношении применения препарата для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты у детей достаточного опыта нет.

У больных пожилого возраста. Изменять дозировку препарата не надо.

Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому дозу необходимо снизить до минимальной у взрослых - 8 мг в сутки.

Проведение инфузии. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч. при температуре 2 - 8 ° С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч. при естественном освещении или просто нормальном.

При разведении инъекционного раствора можно применять такие инфузионные растворы:

  • 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида;
  • 5% инфузионный раствор глюкозы;
  • 10% инфузионный раствор маннита;
  • инфузионный раствор Рингера;
  • 0,3% инфузионный раствор калия хлорида и 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида;
  • 0,3% инфузионный раствор калия хлорида и 5% инфузионный раствор глюкозы.

Препарат нельзя разводить другими инфузионными растворами.

Введение инъекционного раствора в одном шприце с другим лекарственным препаратом не допускается.

При инфузии скорость введения - 1мг/год. При концентрации 16 - 160 мг / мл ондансетрона (например, 8 мг/500 мл или 8 мг / 50 мл) его можно вводить вместе с нижеследующими препаратами через V-образное соединение инфузионного аппарата.

  • Цисплатин: при концентрации до 0,48 мг / мл (например, 240 мг/500 мл) при применении в течение 1 - 8 час.
  • 5-фторурацил: при концентрации до 0,8 мг / мл (например, 2,4 г / 3 л или 400 мг / 500 мл) при применении с минимальной скоростью 20 мл / час (500мл/24 ч.). Концентрация 5-фторурацила выше 0,8 мг / мл может вызвать осаждение ондансетрона. Раствор 5-фторурацила для инфузии может содержать не более 0,045% магния хлорида вместе с другими совместимыми компонентами.
  • Карбоплатин: при концентрации до 0,18 мг / мл - 9,9 мг / мл (например, 90 мг/500 мл - 990 мг/100 мл), введение в течение 10 - 60 мин.
  • Этопозид: при концентрации до 0,144 - 0,25 мг / мл (например, 72 мг/500 мл - 250 мг/1000 мл), введение в течение 30 - 60 мин.
  • Цефтазидим: в дозе 250 мг - 2 г с добавлением дистиллированной воды для инъекций, по методу, рекомендованному производителем, в виде в болюсной инъекции (например, 250 мг / 2,5 мл или 2 г/10 мл), введение в течение 5 мин.
  • Циклофосфамид: в дозе 100 мг - 1 г с добавлением дистиллированной воды для инъекций методом, рекомендованным производителем, в виде в болезненной инъекции (100 мг циклофосфамида / 5 мл), введение в течение 5 мин.
  • Доксорубицин: в дозе 10 - 100 мг с добавлением дистиллированной воды для инъекций методом, рекомендованным производителем, в виде в болезненной инъекции (10 мг / 5 мл), введение в течение 5 мин.
  • Дексаметазон: возможное введение 20 мг фосфорнокислой натриевой соли дексаметазона медленно в течение 2 - 5 мин, в виде инъекции через V-образное соединение инфузионного аппарата, через которое приблизительно в течение 15 мин проходит 8 - 32 мг ондансетрон, разведенный в 50 - 100 мл основного инфузионного раствора.

Согласно результатам исследований, проведенных на животных, ондансетрон не имеет тератогенного действия. Данные о тератогенности у человека отсутствуют, поэтому во время беременности (особенно в первом триместре) применение препарата не допускается либо возможно только в условиях тщательного взвешивания пользы / риска. Ондансетрон выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения препарата необходимо прекратить кормление грудью. Стерилизация ампул в автоклаве запрещена.

Побочные эффекты Эмесета.

Головная боль, гиперемия, ощущение жара, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансферазы. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности (включая и анафилаксию); временное нарушение остроты зрения и головокружение (при быстром внутривенном введении), кашель, диарея, спонтанные двигательные расстройства и приступы судорог, боль в грудной клетке, аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, икота.

Кому противопоказан Эмесет?

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, лактация.

Передозировка Эмесета.

В случае передозировки необходима срочная консультация врача.

Данные о передозировке Эмесета ограничены.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков отравления и проводить симптоматическую терапию в зависимости от состояния пациента.

Взаимодействие Эмесета.

Необходима осторожность при применении:

  • с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, ноксирон, гризеофульвин, окись азота, папаверин, бутадион (фенилбутазон), дифенин (фенитоин), пирамидон, рифампицин, толбутамид);
  • с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, изониазид, фторхинолоны, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Ондансетрон метаболизируется ферментной системой - цитохром Р450 печени, поэтому ферментативные индукторы или ингибиторы могут изменять его клиренс и время полувыведения.