Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Уназин (ампициллин, сульбактам)

Уназин (ампициллин, сульбактам) аналоги:

Уназин (ампициллин, сульбактам) инструкция:

Производитель:

"Pfizer Italia S.r.l. Latina", Италия

Действующее вещество Уназина

сульбактам натрия, ампициллин натрия.

Формы выпуска Уназина

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0.75 г, 1.5 г, 3.0 г, во флаконах № 1

Кому показан Уназин

  • Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит, бактериальные пневмонии, инфекции мочевых путей и пиелонефрит, внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и целлюлит малого таза;
    • бактериальная септицемия;
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, а также гонококовые инфекции.
  • Для снижения частоты послеоперационных раневых инфекций у больных, которым проводят оперативные вмешательства на органах брюшной полости и малого таза, которые сопровождаются возможным инфицированием брюшины.
  • Профилактически с целью снижения риска послеоперационного сепсиса во время операций прерывания беременности и кесаревого сечения.

Как использовать Уназин

Способ применения и дозы.

Раствор Уназина можно вводить внутривенно и внутримышечно.

Могут применяться такие разведения:

Общая доза
(г)

Эквивалентная доза
сульбактама/ ампициллина (г)

 Объем флакона (мл)

Объем растворителя (мл)

Максимальная конечная концентрация
(мг/мл)

0,375
0,75
1,5
3,0
0,75
1,5
3,0

0,125 - 0,25
0,25/0,5
0,5/1,0
1,0/2,0
0,25 - 0,5
0,5 - 1,0
1,0 - 2,0

10
10
20
20
100 мл PBU
100 мл PBU
100 мл PBU

0,8
1,6
3,2
6,4
25
50
100

125 - 250
125/250
125/250
125/250
10 - 20
10 - 20
10 - 20

Для внутривенного введения Уназин следует развести стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором и дать постоять до полного исчезновения пены, которая образуется, чтобы визуально оценить полноту растворения.

Дозу можно вводить в виде болюсной инъекции в течение по крайней мере 3 минут. А при максимальном разведении дозу можно вводить как в виде болюсной инъекции, так и в виде внутривенной инфузии в течение 15 - 30 минут.

Сульбактам натрия/ампицилин натрия для парентерального применения можно также вводить глубоко в мышцу; если инъекции болезненны, то для растворения порошка можно использовать 0,5 % стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Применение у взрослых

Как правило, доза Уназина варьирует от 1,5 до 12 г/сутки за несколько приемов каждые 6 или 8 часов; максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. При менее тяжелых инфекциях препарат можно вводить через 12 часов.

Тяжесть инфекции

Суточная доза Уназина внутримышечно, внутривенно (г)

Легкая
Средней тяжести
Тяжелая

1,5 - 3 (от 0,5 + 1 до 1 + 2)
до 6 (2 + 4)
до 12 (4 + 8)

Кратность введения дозы зависит от степени тяжести заболевания и функции почек пациента. Как правило, лечение продолжают еще в течение 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии составляет 5 - 14 дней, однако в более тяжелых случаях ее можно увеличить или дополнительно назначить ампициллин.

1 500 мг сульбактама натрия/ампициллина натрия содержит приблизительно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Для профилактики хирургических инфекций доза Уназина составляет 1,5 - 3 г, ее следует вводить во время наркоза, который обеспечивает достаточно времени для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно через каждые 6 - 8 часов; в большинстве хирургических вмешательств применение антибиотика, как правило, прекращают через 24 часа после операции, если не показано введение Уназина с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи Уназин можно вводить один раз в дозе 1,5 г.

С целью увеличения длительности наличия сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.

Применение для лечения детей

Во время лечения большинства инфекций у новорожденных и детей доза Уназина составляет 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100мг/кг/сутки ампициллина).

Детям, младенцам, и новорожденным препарат, как правило, вводят каждые 6 - 8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг массы тела (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с интервалом 12 часов.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <= 30мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается одинаково, поэтому соотношение их в плазме не изменяется. Таким больным Уназин следует вводить реже, в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Несовместимость

Сульбактам натрия/ампициллин натрия и аминогликозиды следует растворять и вводить отдельно, поскольку аминогликозиды in vitro инактивируются любыми аминопенициллинами.

Инструкции относительно растворения

Сульбактам натрия совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин натрия и, следовательно, Уназин менее стоек в растворах, которые содержат декстрозу и другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами. Ампициллин, а, следовательно, и Уназин внутримышечно, внутривенно не совместимы с аминогликозидами, потому их не следует смешивать в одном сосуде.

Концентрированный раствор для внутримышечного применения следует использовать в течение 1 часа после растворения.

Время использования препарата для внутривенной инфузии, в зависимости от типа выбранного растворителя, указано ниже:

Растворитель

Концентрация
сульбактама/ампициллина

Время хранения

 

 

t=25°С

t=4°С

Стерильная вода для инъекций

до 45 мг/мл
45 мг/мл
до 30 мг/мл

8

48
72

Изотонический раствор хлорида натрия

до 45 мг/мл
45 мг/мл
до 30 мг/мл

8

48
72

М/6 раствор лактата натрия
М/6 раствор лактата натрия

до 45 мг/мл
до 45 мг/мл

8

8

5 % водный раствор декстрозы

15−30 мг/мл
до 3 мг/мл
до 30 мг/мл

2
4

4

5 % водный раствор декстрозы в
0,45 % растворе хлорида натрия

до 3 мг/мл
до 15 мг/мл

4

4

10 % водный раствор инвертированного сахара

до 3 мг/мл
до 30 мг/мл

4

3

Раствор Рингера лактатный

до 45 мг/мл
до 45 мг/мл

8

24

Особенности применения.

При наличии инфекции мононуклеоза вирусного происхождения, препарат не должен применяться для лечения. У значительного процента пациентов с мононуклеозом, которые применяли ампициллин, имело место осложнение в виде сыпи на коже.

У некоторых пациентов, которые применяли сульбактам натрия/ампициллин натрия были зарегистрированы серьезные, а иногда фатальные реакции. Такие реакции чаще встречаются у пациентов, которые перенесли аллергические реакции на пенициллины или имеют множественные аллергены в анамнезе.

Известны также случаи тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности к пенициллинам. Если обнаружена аллергическая реакция на лекарственное средство, следует прекратить лечение препаратом и предоставить больному соответствующее лечение аллергической реакции.

Перед назначением пенициллина следует детально расспросить больного относительно реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов, которые он перенес.

Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, стероиды внутривенно, а также мероприятия, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью обнаружения признаков избыточного роста нечувствительных организмов, включая грибы. Если развивается суперинфекция, препарат следует отменить и/или назначить соответствующую терапию.

Как и во время приема любого сильного парентерального препарата, во время длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функций внутренних органов, включая почки, печеньку и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего – для недоношенных) и маленьких детей.

Беременность и лактация.

При исследовании сульбактама и ампициллина на животных не было обнаружено признаков ухудшения плодовитости или вредного влияния на плод. Сульбактам проникает сквозь плацентарный барьер. Безопасность препарата для беременных женщин и женщин, которые кормят грудью, не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Не известно.

Побочные эффекты Уназина

Как и при применении других парентеральных антибиотиков, самая частая побочная реакция – боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении.

У небольшого количества больных после внутривенного введения развивается флебит.

  • Иммунная система – анафилактоидные реакции и анафилактический шок.
  • Центральная и периферическая нервные системы – очень редко судороги.
  • Желудочно-кишечный тракт – тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
  • Кроветворная и лимфатическая системы – анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения. Эти реакции были преходящими и исчезали при отмене лечения, они рассматривались как реакции гиперчувствительности.
  • Печень/желчь – наблюдались оборотное повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (АСТ) аминотрансфераз, билирубинемия, нарушение функции печени и желтуха.
  • Кожа/структуры кожи – высыпание, зуд, другие кожные реакции, очень редко синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз и мультиформная эритема.
  • Мочевыводящая система – очень редко интерстициальный нефрит.

Нежелательные явления, связанные с применением ампициллина, могут быть характерны и для применения сульбактама натрия/ампициллина натрия.

Кому противопоказан Уназин

Применение комбинированного препарата противопоказано пациентам, которые перенесли аллергическую реакцию на пенициллины в анамнезе.

Взаимодействие Уназина

Аллопуринол – одновременное применение аллопуринола и Уназина значительно повышает риск развития сыпи, по сравнению с теми пациентами, которые получают ампициллин отдельно.

Аминогликозиды – смешивание ампициллина с аминогликозидами в одном шприце приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных агентов должны быть применены одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом в 1 час.

Антикоагулянты – парентеральные пенициллины могут нарушить функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции. Эти эффекты могут усилиться при одновременном применении антикоагулянтов. Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламид, и тетрациклины) могут повлиять на бактерицидные свойства пенициллинов; лучше избегать их одновременного назначения.

Эстрогены (оральные контрацептивы) – есть сообщение о снижении эффективности оральных контрацептивов у женщин, которые принимали ампициллин, следствием чего стала незапланированная беременность. Невзирая на то, что эта связь слаба, пациентки должны применять другой или дополнительный метод контрацепции в период применения ампициллина.

Метотрексат – одновременное применение с пеницилинами приводило к снижению клиренса метотрексата и интоксикации последним. За пациентами следует тщательным образом наблюдать. Может быть необходимым увеличения дозы Лейковорина и периода его применения.

Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама; результатом этого является увеличение их плазматической концентрации и периода полувыведения и повышения риска интоксикации.

Влияние на лабораторные показатели – неферментативные методы (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитесту*) определения сахара в моче могут дать ложноположительный результат.

При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось преходящее снижение уровней в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриолглюкоранида, конъюгированного эстрону и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении Уназина.

Передозировка Уназина

Информация относительно острой токсичности сульбактама натрия/ампициллина натрия ограничена. Усиление степени тяжести нежелательных явлений, характерных для препарата, можно рассматривать как передозировку.

Высокие концентрации b-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические эффекты, которые включают судороги. Поскольку и ампициллин, и сульбактам выводятся из циркуляторного русла с помощью диализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма, если передозировка возникла у пациентов с недостаточностью функции почек.