Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Тобрадекс

Тобрадекс аналоги:

Тобрадекс инструкция:

Производитель:

"Alcon-Couvreur" концерна "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Бельгия / Швейцария

Действующие вещества Тобрадекса:

Тобрамицин, дексаметазон.

Форма выпуска Тобрадекса:

  • Капли глазные по 5 мл во флаконах-капельницах Drop-Tainer № 1.
  • Мазь глазная по 3,5 г в тубах.

Кому показан Тобрадекс?

Воспаление глаз, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза (такие, как воспаление пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами, или попаданием инородных тел).

Лечение воспалительных процессов и профилактика возникновения инфекции после операции удаления катаракты.

Как использовать Тобрадекс?

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Капли глазные

Применение подростками и взрослыми, включая стариков

Одна или две капли закапывают в конъюнктивальный мешок (-ки) каждые 4-6 часов. В первые 24-48 часов дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях - закапать одну или две капли каждый час до тех пор, пока воспаление не будет под контролем, и постепенно уменьшить частоту применения до одной или двух капель каждые два часа в течение 3 дней. После этого закапывать одну-две капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней, и в конце одну-две капли каждый день в течение 5-8 последних дней в случае необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет одну каплю, которую закапывают четыре раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать на день раньше операции с одной капли 4 раза в день, продолжая закапывать по одной капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. При необходимости частоту применения препарата можно увеличить до одной капли каждые два часа в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть веки или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

ИНСТРУКЦИЯ по применению.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо быть осторожным и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Мазь глазная

Применение подростками и взрослыми, включая стариков

Небольшое количество мази (примерно полоска длиной 1, 5 см) следует наносить в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза до трех или четырех раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

Глазную мазь можно использовать на ночь в сочетании с применением глазных капель Тобрадекс в течение дня.

После применения мази рекомендуется осторожно прикрыть веки. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

ИНСТРУКЦИЯ по применению.

Чтобы предупредить загрязнение наконечника и мази, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей наконечником тубы.

Длительное применение (т.е. дольше, чем максимальная длительность лечения, которое осуществлялось при клинических исследованиях [24 дня]) или увеличение частоты приема может привести к глазной гипертензии / глаукоме с повреждением зрительного нерва и ухудшению остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление даже после применения обычных доз.

Наблюдалось развитие вторичной инфекции после использования комбинации стероидов и противомикробных средств. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. Следует учитывать возможность грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы, где использовалось лечение стероидами. Вторичная бактериальная инфекция глаза может также возникнуть в случае подавления реакции организма на инфекцию. Присутствие ГКС лечения может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза. Известно, что при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, применение местных стероидов может вызвать перфорацию.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно, которая обычно проявляется зудом век, припухлостью, эритемой конъюнктивы. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности, следует прекратить применение препарата.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.

Так как глазные капли содержат бензалконий хлорида в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата Тобрадекс пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции Тобрадекса, прежде чем вставлять контактные линзы.

Пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

Беременность и лактация. Безопасность применения препарата в период беременности и лактации у людей не была установлена.

Беременность

Не проводилось каких-либо адекватных хорошо контролируемых исследований Тобрадекса на беременных женщинах. Исследования аминогликозидов (включая тобрамицин) беременными женщинами при пероральном и парентеральном введении не выявило какого-либо риска для плода. Однако, несмотря на это, аминогликозиды проникают через плаценту, поэтому в случае применения аминогликозидов во время беременности следует учитывать их влияние на плод или на новорожденного малыша. Хотя и нет убедительных доказательств, что аминогликозиды имеют тератогенное, ототоксическое или нефротоксическое влияние на плод, следует учесть возможность возникновения этих эффектов.

Тобрадекс следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения препарата преобладает над потенциальным риском для плода.

Женщины, кормящие грудью

При системном лечении тобрамицин попадает в грудное молоко в количестве, которое составляет риск возникновения вредного влияния на ребенка. Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека и может подавлять рост, влиять на продукцию эндогенных кортикостероидов или вызвать другие нежелательные эффекты.

Неизвестно, может ли местное применение капель Тобрадекса вызывать системную абсорбцию, достаточную для появления определенного количества препарата в грудном молоке.

При местном применении Тобрадекса системное проявление низкое, поэтому риск считается небольшим, но его следует учитывать при назначении этого препарата кормящим грудью.

Поскольку большинство лекарственных средств попадает в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Тобрадекса.

Применение у детей.

Были получены данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей от 1 года, которым закапывали препарат в течение 7 дней для лечения внешних воспалений глаза, которые имели бактериальное происхождение. Можно применять у детей, которые нуждаются в операции по удалению катаракты.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Тобрадекс не исследовался для этой категории пациентов. Однако, из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Побочные эффекты Тобрадекса.

При проведении клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных действиях, связанных с применением препарата. Наиболее частым побочным действием, связанным с лечением, о которой сообщалось, было ощущение дискомфорта в глазах (1,7%).

При проведении клинических испытаний препарата Тобрадекс были получены сообщения о следующих побочных эффектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с лечением. Их возникновение было или частым (1,7%) или незначительным (менее 1,0% -0,5%).

Офтальмологические эффекты

  • Частые: дискомфорт в глазах (временное жжение или покалывание после закапывания).
  • Редкие: зуд глаз, повышение внутриглазного давления, гиперемия глаз, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Системные эффекты

Не было сообщений о каких-либо частых или редких побочных эффектах, связанных с применением препарата Тобрадекс.

Анализ всех спонтанных сообщений о побочных действиях в постмаркетинговый период со времени вывода препарата Тобрадекс на рынок продемонстрировал, что не нужно вносить никаких изменений в данные по безопасности, которые основываются на оценке всех офтальмологических, системных и фармакологических классифицированных эффектах.

Кому противопоказан Тобрадекс?

  • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым компонентам препарата.
  • Эпителиальный кератит, вызванный вирусом herpes simplex (древовидный кератит); коровья и ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. Микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограничивающиеся, кислотостойкими бактериями, такими как Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium.
  • Грибковые заболевания структур глаза.
  • Нелеченная гнойная инфекция глаза.

Взаимодействие Тобрадекса.

Не было проведено каких-либо специальных исследований препарата Тобрадекс по взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Были сообщения о взаимодействии отдельных компонентов после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона настолько низка, что риск любого взаимодействия минимален.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10 мин между их применением.

Передозировка Тобрадекса.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки Тобрадекса (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным действиям, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки Тобрадекса при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.