Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Стимулотон (сертралин)

Стимулотон (сертралин) аналоги:

Стимулотон (сертралин) инструкция:

Производитель:

Egis Pharmaceutical Ltd, Венгрия

Действующие вещества Стимулотона:

Сертралин.

Форма выпуска Стимулотона:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг № 30.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг № 14, № 28 (14х2) в блистерах.

Кому показан Стимулотон?

  • Кратковременное (при острых состояниях) или средней продолжительности (профилактика рецидивов) лечение депрессивных эпизодов (униполярных, биполярных, сопровождающиеся тревогой);
  • Профилактика и лечение униполярной депрессии;
  • Кратковременное и длительное лечение хронического обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР);
  • Обсессивно-компульсивные расстройства у детей старше 6 лет;
  • Приступы паники (с агорафобией или без таковой).
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
  • Социальная фобия (социальное тревожное расстройство).

Как использовать Стимулотон?

Стимулотон необходимо принимать один раз в день (утром или вечером). Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата, поэтому его можно применять независимо от еды.

Обычной дозой для взрослых при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств является 50 мг 1 раз в сутки.

Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами, социальной фобией или постравматическими стрессовыми расстройствами рекомендуют начинать лечение с дозы 25 мг в сутки и через неделю дозу можно увеличить до 50 мг в сутки.

Если терапевтический эффект недостаточен, суточную дозу препарата можно повышать на 50 мг каждую неделю до максимальной суточной дозы 200 мг.

Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Полный терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели. При обсессивно-компульсивных расстройствах терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначить более низкую дозу.

Для детей и подростков в возрасте 13 - 17 лет с обсессивно-компульсивными расстройствами препарат назначают начиная с дозы 50 мг в сутки.

Для детей в возрасте 6 - 12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в сутки, которую через неделю можно повысить до 50 мг в сутки.

Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно повышать до 200 мг (2 таблетки) в сутки, но не более чем 1 раз в неделю. Однако во избежание передозировки при повышении дозы препарата следует учитывать массу тела у детей. При длительном лечении следует назначить низкие эффективные дозы.

Нарушения функции печени: таким пациентам рекомендуется снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

Электросудорожная терапия

Нет данных о риске или преимуществе применения ЭСТ и сертралина.

Активация мании и гипомании

Как и другие антидепрессанты, этот препарат может вызывать манию или гипоманию у небольшого количества пациентов (до 0,4%).

Суицид

Пациенты, которые болеют депрессией, относятся к группе риска относительно суицидальных намерений. В начале курса лечения до момента развития оптимального клинического эффекта такие пациенты должны быть под тщательным медицинским наблюдением.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Стимулотон не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Если препарат назначен по клиническим показаниям, необходимо установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов.

Эпилептические припадки

Прямой связи эпилептических припадков и применение сертралина не установлено. Не следует назначать препарат больным с нестабильной эпилепсией. В случае возникновения приступов сертралин следует отменить.

Печеночная недостаточность

Метаболизм сертралина в основном происходит в печени. Больным с нарушениями функции печени сертралин следует назначать с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервала применения препарата.

Почечная недостаточность

Больным с нарушением функции почек необходимости в специальном подборе доз нет.

Беременность и период лактации.

Из-за отсутствия надлежащих клинических данных беременным женщинам сертралин можно назначать только при условии, если польза от препарата оправдывает возможный риск.

Сертралин выделяется в молоко. Не рекомендуется применение сертралина в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия сертралином не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. При проведении клинических исследований не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять машиной или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Ингибиторы МАО

Согласно имеющимся данным совместимость сертралина с ингибиторами МАО, в том числе селегилином и обратимым ингибитором моклобемидом приводит к тяжелым последствиям. При совмещении этих препаратов наблюдались гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического состояния, включая раздражительность, возбудимость, которые могут перейти в делириозные состояния или кому. Поэтому сертралин никогда нельзя назначать вместе с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены, а также меньше, чем за 1 день после отмены обратимых ингибиторов МАО.

Аналогично после отмены лечения сертралином должно пройти не менее 14 дней до начала введения обратимых ингибиторов МАО.

Вещества, подавляющие ЦНС и алкоголь

Ежедневное применение сертралина по 200 мг / сут. не усиливает эффект алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторную деятельность.

Препараты, которые связываются с белками

Поскольку сертралин связывается с белками плазмы крови, необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими препаратами, которые связываются белками.

Циметидин

Совместимость применение значительно снижает клиренс сертралина, однако клиническое значение этого феномена еще не известно.

Производные кумарина

Производные кумарина значительно увеличивают протромбинованое время, что обусловливает необходимость контроля протромбинованого времени в начале лечения и после его отмены.

Лекарственные средства, метаболизирующие изоферментом цитохрома Р450

Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации деспрамина (соединение, которое применяется для оценки активности изоэнзима 2D6 цитохрома Р450) в плазме крови.

Литий

Исследование на здоровых добровольцах показало, что фармакокинетика существенно не изменяется в случае одновременного применения с сертралином. Однако по сравнению с группой плацебо частота выявления тремора была выше, что свидетельствует о возможном фармакодинамическом взаимодействии.

Серотонинергические средства

Продолжительность периода вымывания, необходимого перед переводом пациента с одного выборочного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, еще не определена. Поэтому такие переходы необходимо делать с чрезвычайной осторожностью. Одновременного введения триптофана или фенфлурамина и сертралина желательно избегать.

Индукция микросомальных ферментов

В исследованиях был обнаружен незначительная индуцируя эффект сертралина на печеночные ферменты.

Атенолол

При одновременном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.

Глибенкламид дигоксин

Побочные эффекты Стимулотона.

  • Вегетативная нервная система: расстройство эякуляции (14%), сухость во рту (15%), усиление потливости (7%).
  • Центральная нервная система: сонливость (14%), головокружение (13%), тремор (9%), расстройства сна (22%), снижение либидо (5%), беспокойство (6%).
  • Желудочно-кишечный тракт: анорексия (6%), диарея (20%), диспептические расстройства (8%), метеоризм (3%), рвота (4%), тошнота (28%).
  • Общие: слабость (12%), приливы (2%) и нарушение зрения (4%).

Во время лечения Стимулотоном были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, судороги, расстройства менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, сыпь, редко - мультифомная эритема.

Клинические данные

Очень редко, хотя причинная связь с приемом препарата достоверно не установлена, во время курса лечения наблюдались двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушение менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь (очень редко - мультиформная эритема) . В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимавших нейролептические препараты, а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.

В единичных случаях отмена препарата вызывает симптомы отмены.

Лабораторные показатели

В редких случаях (0,8%) отмечалось бессимптомное повышение трансаминазы (АСТ и АЛТ). Эти изменения наблюдались в течение первых 9 недель применения препарата и прекращались сразу после его отмены. Также были сообщения об оборотной гипонатриемии, которая в основном наблюдалась у пожилых пациентов, которые одновременно получали сопутствующие диуретики и другие препараты.

Кому противопоказан Стимулотон?

  • Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
  • Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также период в течение 14 дней после его отмены (и наоборот);
  • Нестабильная эпилепсия;
  • Дети до 6 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта, который бы свидетельствовал об эффективности и безопасности препарата в этой возрастной группе).

Взаимодействие Стимулотона.

Не выявлено.

Передозировка Стимулотона.

Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота, тахикардия;

Лечение: необходима интенсивная поддерживающая терапия и постоянная регистрация функций жизненно важных органов. Введение активированного угля может быть эффективным. Необходимо поддерживать нормальную проходимость дыхательных путей. Специфический антидот отсутствует.