Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Стадол (буторфанол)

Стадол (буторфанол) инструкция:

Производитель:

Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия

Действующие вещества Стадола:

Буторфанол.

Форма выпуска Стадола:

Раствор для инъекций, 2 мг / мл по 1 мл в ампулах № 5.

Кому показан Стадол?

Стадол показан при умеренной и сильной боли, включая боль послеоперационного периода, для обезболивания в челюстно-лицевой хирургии и при мигрени. Стадол показан для премедикации перед хирургической операцией или наркозом как дополнение к сбалансированной анестезии, а также для обезболивания родов.

Как использовать Стадол?

Действие препарата Стадол, как и других сильнодействующих анальгетиков, наступает быстро, поэтому дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического результата.

Обезболивание

При внутримышечном введении обычная рекомендуемая доза составляет 2 мг однократно, если больной находится в лежачем положении при появлении сонливости или головокружения. При необходимости эту дозу можно повторять с интервалом 3 или 4 часа. В зависимости от тяжести боли лечение эффективно в интервале доз от 1 до 4 мг каждые 3-4 часа.

При внутривенном введении обычная рекомендуемая доза составляет 1 мг однократно, с интервалом 3 или 4 часа в случае необходимости. В зависимости от тяжести болевого синдрома лечение эффективно в интервале доз от 0,5 до 2 мг каждые 3-4 часа.

Анестезия

Введение перед операцией / наркозом. Доза препарата должна подбираться индивидуально. Обычная доза составляет 2 мг внутримышечно, за 60-90 минут до начала хирургической операции.

В случае проведения сбалансированной анестезии обычная доза препарата составляет 2 мг внутривенно, незадолго до введения наркоза и / или по 0,5 мг внутривенно - во время операции. При таком введении общая доза может быть увеличена до 0,06 мг / кг (4 мг/70 кг), в зависимости от ранее введенных седативных, анальгетических или снотворных препаратов. Общая доза препарата Стадол может варьировать, однако больным лишь иногда требуется введение менее 4 мг или более 12,5 мг препарата (обычно от 0,6 до 0,18 мг / кг).

Роды

Беременным женщинам с нормальным сроком вынашивания плода в начале родовой деятельности можно ввести внутривенно или внутримышечно 1-2 мг препарата и повторить ту же дозу через 4 часа. Во время родов (или если роды ожидаются в пределах 4 часов) следует применять другие средства обезболивания. Препарат следует применять с осторожностью в случае преждевременных родов.

Коррекция дозы. Больным с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) может потребоваться коррекция дозы. Исходная доза препарата для лиц пожилого возраста составляет половину обычной дозы.

Зависимость от наркотических препаратов. Стадол не рекомендуется для применения больным с наркотической зависимостью. Как антагонист опиоидов препарат может вызывать синдром отмены опиоидов. Перед началом применения препарата эти больные должны пройти специальный курс лечения.

Надо соблюдать осторожность при назначении препарата Стадол больным, которые в недавнем прошлом неоднократно применяли наркотические анальгетики, поскольку оценить устойчивость больных к действию опиоидов довольно трудно.

Злоупотребление препаратом и зависимость. Известны отдельные случаи злоупотребления и привыкания к буторфанолу тартрату, которые случаются во время лечения хронических болезненных состояний у амбулаторных больных. Большинство случаев возникновения зависимости связаны с применением препарата в виде назального спрея, а не инъекционного раствора. В целом, больные, находящиеся на лечении опиоидами в течение длительного времени, подвергаются большому риску попасть в зависимость от препарата Стадол.

Алкоголь. Во время лечения препаратом Стадол не следует употреблять алкоголь. Одновременное употребление алкоголя и применения препарата Стадол или препаратов, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС, включая барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные препараты, может усиливать этот эффект.

Черепно-мозговые травмы и внутричерепное давление. Среди больных с черепно-мозговой травмой Стадол, как и другие опиоиды, может повышать уровень двуокиси углерода в организме, повышать давление спинномозговой жидкости, сужать зрачок, вызывать психические нарушения и таким образом маскировать динамику клинической картины черепно-мозговой травмы.

Подавление функции дыхания. Препараты класса смешанных агонистов / антагонистов опиоидных рецепторов могут подавлять функцию дыхания, особенно у больных, принимающих препараты, влияющие на ЦНС, или тех, которые имеют заболевания ЦНС или нарушение функции дыхания.

Заболевания печени и почек. Стадол следует применять с осторожностью при лечении пациентов с больной печенью, хотя лабораторные исследования не выявили каких-либо отклонений в анализах при использовании препарата. В случае нарушения функции почек и печени необходимо внести изменения в схему приема препарата.

Полупериод выведения препарата из организма более длительный у больных со значениями клиренса креатинина менее 30 мл / мин (10,5 г по сравнению со значением 5,8 г для здорового человека. Тяжелые нарушения функции печени могут приводить к развитию более серьезных побочных эффектов и повышению клинической активности препарата.

Влияние на сердечно-сосудистую систему. Стадол повышает уровень сердечной деятельности, особенно в легочном круге кровообращения, поэтому при остром инфаркте миокарда, при нарушении функции желудочка или при коронарной недостаточности препарат следует назначать больным только в случаях, когда ожидаемые позитивные результаты значительно превосходят возможный риск.

После введения препарата тяжелая гипертензия отмечалась лишь в редких случаях. При развитии гипертензии применение препарата необходимо прекратить и провести лечение антигипертензивными препаратами. Сообщалось также об эффективности применения налоксона больными при отсутствии у них зависимости от опиоидов.

Роды. Сообщалось о случаях развития дистресс-респираторного синдрома / асфиксии у новорожденных, связанных с введением препарата меньше чем за 2 часа до родов, а также с многократным вводом в сочетании с другими анальгетиками или седативными препаратами или в случае преждевременных родов.

Беременность и лактация. Не проводились хорошо контролируемые исследования влияния препарата на женщин со сроком беременности до 37 недель.

После внутривенного или внутримышечного введения препарат в малых концентрациях оказывается в женском молоке. Однако клиническое значение этого факта не было всесторонне проанализировано.

Дети / подростки. Стадол не рекомендуется применять в лечении больных в возрасте до 18 лет.

Гериатрические больные. Помимо некоторого снижения выведения препарата из организма, пожилые больные могут быть более чувствительными к его побочным эффектам, в частности к появлению головокружения.

Способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами. Сонливость и головокружение, связанные с применением препарата Стадол, могут влиять на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами.

Побочные эффекты Стадола.

Практически во всех случаях характер и частота побочных эффектов, наблюдавшихся после введения препарата различными способами, соответствуют тем, которые обычно наблюдаются при применении опиоидных анальгетиков. Не сообщалось о каких-либо эффектах неожиданной или необычной токсичности.

Во всех клинических исследованиях по изучению применения препарата Стадол (раствор для инъекций или назальный спрей) наиболее частыми побочными эффектами были сонливость (40%), тошнота и / или рвота (7,9%), потливость / влажность кожи (6%) .

Побочные эффекты, которые возникают довольно часто (у 1-10% больных). Ниже приведены симптомы, наблюдавшиеся при в / в или в / м введении среди 1-10% больных и считались связанными или возможно связанными с применением препарата Стадол.

  • Общее состояние. Астения / сонливость, головная боль, ощущение жара.
  • Желудочно-кишечный тракт. Сухость во рту.
  • Нервная система. Спутанность сознания, ощущение легкости / эйфория, головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система. Повышение / снижение артериального давления.

Побочные эффекты, возникающие иногда. Ниже приведенные симптомы отмечались менее чем у 1% больных во время клинических исследований или в результате применения препарата и считались связанными или возможно связанными с применением препарата Стадол.

  • Сердечно-сосудистая система. Тахикардия, сильное сердцебиение.
  • Нервная система. Сновидение, волнение, депрессия, тревога, дизартрия, дисфория, галлюцинации, парез, ощущение холода, эйфория, нервозность.
  • Зрение. Диплопия.
  • Кожа и кожные структуры. Сыпь / крапивница.
  • Костно-мышечная система. Миалгия.
  • Дыхательная система. Замедление дыхания, обструкция дыхательных путей, поверхностное дыхание.

Злоупотребление препаратом и зависимость. Хотя анальгетики, принадлежащие к классу смешанных агонистов / антагонистов опиоидов, имеют гораздо меньший потенциал по развитию привыкания по сравнению с морфином, все же сообщалось о случаях злоупотребления всеми этими препаратами. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата Стадол эмоционально неустойчивым больным, а также больным, в истории болезни которых замечено злоупотребление лекарственными препаратами.

Кому противопоказан Стадол?

Стадол противопоказан лицам до 18 лет и больным с повышенной чувствительностью к буторфанолу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие Стадола.

Одновременное употребление алкоголя и применения препарата Стадол или препаратов, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС, включая барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные препараты, может усиливать это действие.

Надо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и ингибиторов МАО (МАО).

Применение при сбалансированной анестезии. Совокупное действие на угнетение функции дыхания благодаря всем препаратам, которые применяются при общей анестезии и вводятся внутривенно, может приводить к снижению вентиляции легких или одышке. Поэтому в случае сбалансированной анестезии Стадол должен применяться только в особых случаях и как дополнительный препарат, при условии поддержки функции дыхания больного.

Ввод перед операцией или перед наркозом. Надо соблюдать осторожность во время введения препарата Стадол больным гипертензией.

Передозировка Стадола.

Клинические проявления передозировки препарата такие же, как и в случае передозировки других опиоидных препаратов. Наиболее тяжелыми из них являются гиповентиляции легких, а также сердечно-сосудистая недостаточность и / или кома.

В случае передозировки препарата наблюдаются симптомы угнетения дыхания, сердечно-сосудистой недостаточности (особенно среди больных, которые к этому склонны), угнетение центральной нервной системы.

Случаи фатальной передозировки из-за применения препарата отмечались крайне редко. Причем не установлено влияние буторфанола тартрата, применявшийся обычно в сочетании с другими лекарственными средствами, на результат передозировки.

В случае подозрения на передозировку препарата Стадол специфическим средством лечения является немедленное создание достаточной вентиляции дыхательных путей, а затем (при необходимости) назначается антагонист опиоидов, например, налоксон (внутривенно).