Серофло (сальметерол, флутиказон)

Производитель:

Действующие вещества Серофло:

Форма выпуска Серофло:

• Аэрозоль для ингаляций, дозированный по 25 мкг/50 мкг / дозу по 120 доз в алюминиевых контейнерах № 1.
• Аэрозоль для ингаляций, дозированный по 25 мкг/125 мкг / дозу по 120 доз в алюминиевых контейнерах № 1.
• Аэрозоль для ингаляций, дозированный по 25 мкг/250 мкг / дозу по 120 доз в алюминиевых контейнерах № 1.
• Капсулы с порошком для ингаляций по 50 мкг/100 мкг № 30 в контейнерах пластиковых или в контейнерах пластиковых в комплекте с Дипихалером.
• Капсулы с порошком для ингаляций по 50 мкг/250 мкг № 30 в контейнерах пластиковых или в контейнерах пластиковых в комплекте с Дипихалером.

Кому показан Серофло?

Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей старше 4 лет и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии:

• Пациентам, получающим поддерживающую терапию β2-адреномиметиков длительного действия и ГКС для ингаляций.
• Пациентам, у которых на фоне терапии ГКС для ингаляций сохраняются симптомы заболевания.
• Пациентам, которые регулярно используют бронходилататоры, которым дополнительно показана терапия ГКС для ингаляций.
• Для заместительной терапии пациентам, получающим системные кортикостероиды.

Как использовать Серофло?

Аэрозоль для ингаляций

Препарат Серофло предназначен только для ингаляционного введения. Препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Во время лечения пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача с целью подбора оптимальной дозы и изменять дозу препарата только по его рекомендации.

Начальную дозу определяют на основании дозы флутиказона пропионата, которая рекомендуется для лечения заболевания данного степени тяжести. Затем начальную дозу препарата следует постепенно снижать до минимально эффективной дозы.

Взрослым и подросткам 12 лет и старше назначают в зависимости от состояния, по 1-2 ингаляции в дозе 25/125 или 25/250 мкг дважды в сутки.

Детям от 4 до 12 лет назначают по 1-2 ингаляции в дозе 25/50 мкг дважды в сутки.

Срок лечения определяется индивидуально. Для ингаляций рекомендуется использовать спейсеры.

Капсулы с порошком для ингаляций

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают в зависимости от состяния по 1 капсуле Серофло 50/100 мкг или Серофло 50/250 мкг дважды в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 капсуле Серофло 50/100мкг дважды в сутки.

Препарат Серофло предназначен для длительного лечения заболевания, а не для снятия приступов. Для снятия приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол), который пациентам рекомендуется всегда иметь при себе. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об обострении заболевания. Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос об увеличении дозы ГКС. При недостаточной эффективности Серофло следует пересмотреть план лечения пациента и в случае необходимости дополнительно назначить ГКС и антибиотики при развитии инфекции. Резко прекращать лечение не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при назначении ГКС для ингаляций больным туберкулезом легких (как активной, так и неактивной формы). Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с гипертиреозом.

При возникновении или для профилактики охриплости и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию Серофло.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Серофло, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ГКС для ингаляций в течение длительного времени.

У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.

В связи с возможной недостаточностью надпочечников следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионата для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить при себе карточку, указывающую, что им может понадобиться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

Для лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени специальный подбор дозы не требуется.

Данных о применении препарата Серофло для лечения детей младше 4 лет нет.

При беременности и в период лактации препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты Серофло.

Поскольку препарат содержит сальметерол и флутиказона пропионат, его побочный эффект характерен для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительного побочного действия.

Салметерол может вызывать тахикардию, головную боль (были транзиторного характера или их выраженность уменьшалась на фоне регулярного лечения), редко (у предрасположенных пациентов) - нарушения сердечного ритма (в т.ч. мерцающая аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), тремор, артралгии, раздражение слизистой оболочки ротоглотки; в единичных случаях - мышечные судороги.

Флутиказона пропионат может вызывать охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, в отдельных случаях - аллергические кожные реакции.

Кому противопоказан Серофло?

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Серофло.

При заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, не рекомендуется назначать как неселективные, так и кардиоселективные бета-блокаторы, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. Поскольку при ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низкие, неблагоприятные взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира), так как системное действие флутиказона пропионата может повышаться.

Передозировка Серофло.

На сегодня данных относительно передозировки Серофло нет. Существуют данные относительно передозировки отдельных препаратов сальметерола и флутиказона пропионата. Передозировка сальметерола проявляется тремором, головной болью и тахикардией. Лучшими антидотам являются кардиоселективные бета1-адреноблокаторы, но их следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе. Если препарат надо отменять из-за передозировки сальметерола, пациенту необходимо назначить соответствующую заместительную стероидную терапию.

Ингаляционное введение флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к временному угнетению функции надпочечников. При этом не обязательно принимать экстренные меры, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается при контроле уровня кортизола в плазме. Однако длительное применение ингаляционного флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к угнетению функции надпочечников. Рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке флутиказона пропионата можно продолжать лечение в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.