Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Спирива (тиотропиум)

Спирива (тиотропиум) инструкция:

Производитель:

"Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG" подраздел "Boehringer Ingelheim International GmbH", Германия

Действующие вещества Спиривы:

Тиотропиум.

Форма выпуска Спиривы:

  • Капсулы с порошком для ингаляций по 18 мкг № 10, № 30.
  • Капсулы с порошком для ингаляций по 18 мкг № 10, № 30 в комплекте с устройством Хенди Хейлер.

Кому показана Спирива?

Спирива назначается для поддерживающей терапии пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), включающих хронический бронхит и эмфизему, для поддерживающей терапии одышки, обусловленной ХОБЛ и профилактики обострения заболевания.

Как использовать Спириву?

Рекомендуемая доза Спиривы состоит из одной ингаляции содержимого одной капсулы в день с помощью ингаляционного устройства Хенди Хейлера.

Ингаляцию следует делать в одно и то же время суток.

Капсулы Спиривы не следует глотать.

Пациенты пожилого возраста могут принимать Спириву в соответствии с рекомендуемой дозой.

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать Спириву согласно рекомендованной дозе. Как и с другими лекарственными средствами, которые в основном выделяются почками, применение Спиривы должно быть под медицинским контролем у пациентов с почечной недостаточностью, от умеренной до тяжелой.

Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать Спириву согласно рекомендованной дозе.

Исходя из того, что опыт применения Спиривы у детей отсутствует, препарат рекомендуется для применения только у взрослых.

Инструкция по применению.

Устройство Хенди Хейлер было разработано специально для Спиривы. Его не следует использовать с другими медикаментами.

Вы можете применять Хенди Хейлер течение одного года, используя его по назначению.

  1. Пылезащитный колпачок.
  2. Мундштук.
  3. Основа.
  4. Кнопка для распыления.
  5. Платформа с центральной камерой.

Открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх.

Затем открыть мундштук.

Удалить капсулу Спиривы из блистера (непосредственно перед применением) и разместить ее в центре мембраны, как показано на рисунке. Не имеет значения, какой стороной поместить капсулу в камеру.

Закрыть мундштук плотно до щелчка, оставить пылезащитный колпачок открытым.

Держать Хенди Хейлер мундштуком вверх и нажать кнопку для распыления до упора один раз и отпустить.

Это делает отверстия в оболочке капсулы и позволяет лекарству высвободиться, когда вы вдыхаете.

Полностью выдохните

Важно: пожалуйста, избегайте выдыхать в мундштук в любое время.

Поднять устройство Хенди Хейлер в рот и охватить плотно губами мундштук. Держать голову прямо и вдохнуть медленно и глубоко, но таким образом, чтобы слышать вибрацию капсулы.

Вдыхать, пока легкие не наполнятся, потом как можно дольше задержать дыхание и в то же самое время вынуть мундштук изо рта.

Восстановить дыхание.

Повторить действия, указанные на рисунках 5 и 6, один раз - это полностью опустошат капсулу.

Открыть мундштук снова. Извлечь использованную капсулу и выбросить.

Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок для хранения устройства Хенди Хейлер.

Чистить устройство Хенди Хейлер один раз в месяц.

Открыть пылезащитный колпачок и мундштук. Затем открыть основу, поднимая кнопку для распыления. Промыть весь ингалятор теплой водой для удаления порошка. Тщательно высушить устройство Хенди Хейлер: промочить остаток воды бумажной салфеткой и просушить на воздухе, оставить при этом пылезащитные колпачок, мундштук и основу открытыми. Просушка на воздухе занимает 24 часа, следовательно, очищение надо начинать сразу после использования, чтобы устройство было готово к последующему применению.

При необходимости мундштук можно очистить снаружи с помощью влажной, но не мокрой ткани.

Раскрытие блистера

Отделить полосы (Стрип) блистера, разорвав вдоль перфорации.

Раскрыть (непосредственно перед использованием) до надписи «СТОП»

Вынуть капсулу.

Капсулы ни в блистере, ни в ингалятории не должны подвергаться воздействию экстремальных температур, а именно: влияния солнечного света и нагрева.

Беременность и лактация. Клинические данные относительно приема Спиривы во время беременности отсутствуют. Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие.

Клинические данные относительно приема Спиривы в период лактации отсутствуют. Испытание на грызунах показали, что небольшое количество тиотропиума выделяется в грудное молоко.

Таким образом, Спириву не следует применять во время беременности и в период лактации без оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска в отношении плода или ребенка.

Спирива является бронходилататором, который назначается один раз в день для поддерживающей терапии, и не предназначен для начального лечения острых приступов бронхоспазма.

Непосредственно после ингаляции Спиривы могут возникнуть реакции гиперчувствительности.

Как и другие антихолинергические препараты, Спирива должна применяться с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

Ингаляционные препараты могут вызвать ингаляционно-индуцированный бронхоспазм.

Как и для всех других лекарственных средств, которые в основном выводятся с мочой, применение Спиривы должно происходить под медицинским контролем у пациентов с почечной недостаточностью, от умеренной до тяжелой (CLCR < 50 мл / мин).

Пациенты должны быть проинструктированы относительно правильного применения Спиривы-капсул. Необходимо обратить внимание пациентов на недопустимость попадания порошка в глаза. Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, неясность зрения, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде гиперемии конъюнктивы или роговицы. При появлении перечисленных симптомов в любой комбинации следует, не теряя времени, обратиться за специализированной медицинской помощью. Лечение каплями для глаз, которые вызывают сужение зрачка, не считается эффективным.

Спиривой не следует пользоваться более одного раза в день.

Спирива-капсулы должны применяться только с устройством Хенди Хейлер.

Побочные эффекты Спиривы.

Побочные действия, описанные ниже, касаются применения Спиривы, приемлемо обоснованы и подтверждают причинную связь. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, указывает на побочные действия, не принимая во внимание оценку причинной связи в каждом отдельном случае. Информация основана на данных четырех клинических испытаний, включавших 906 пациентов, принимавших Спириву в течение одного года.

  • Желудочно-кишечный тракт:
    • 14%: сухость во рту, обычно незначительна, которая проходит при продолжении лечения;
    • > 1% и < 10%: запор.
  • Респираторная система:
    > 1% и < 10%: кашель и местное раздражение, включающий раздражение гортани (как и при другом ингаляционном лечении).
  • Сердечно-сосудистая система:
    > 0,1% и < 1%: тахикардия.
    Кроме того, сообщалось о редких случаях суправентрикулярной тахикардии и фибрилляции предсердий, связанные с приемом тиотропиума, обычно у чувствительных пациентов.
  • Мочеполовая система:
    > 0,1% и < 1%: затрудненное мочеиспускание и задержка мочи (у мужчин с благоприятными факторами).
  • Аллергические реакции:
    > 0,1% и <1%: реакции гиперчувствительности, включающая единичные случаи ангионевротического отека.

Большинство вышеуказанных побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическими свойствами Спиривы. Могут возникнуть такие антихолинергические реакции, как нечеткость зрения и острая глаукома.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, может возникнуть бронхоспазм, вызванный ингаляцией.

Кому противопоказана Спирива?

Ингаляционный порошок Спирива противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к атропину или его производным (например, к ипратропиуму или окситропиуму) или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие Спиривы.

Применение Спиривы в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими антихолинергики, не исследовался и, следовательно, не рекомендуется.

Несмотря на то, что формальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, ингаляционный порошок тиотропиума применялся совместно с другими препаратами (симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, оральные и ингаляционные стероиды, которые применяют в лечении ХОБЛ) без побочных реакций.

Передозировка Спиривы.

Высокие дозы Спиривы могут привести к антихолинергическим симптомам.

Однако системные антихолинергические побочные эффекты отсутствовали после единичной дозы до 282 мкг тиотропиума у здоровых добровольцев.

Билатеральный конъюнктивит в дополнение к сухости во рту наблюдался у здоровых добровольцев после ингаляции 141 мкг тиотропиума днем, при продолжении лечения конъюнктивит проходит.

В исследованиях многократного дозирования у пациентов с ХОБЛ применение максимальной суточной дозы 36 мкг тиотропиумау течение 4 недель привело только к такому побочному эффекту, как сухость во рту.

Острая интоксикация при пероральном приеме капсул тиотропиума маловероятна из-за низкой оральной биодоступности.