Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Сирдалуд (тизанидин)

Сирдалуд (тизанидин) инструкция:

Производитель:

Novartis Pharma AG, Швейцария

Действующие вещества Сирдалуда:

Тизанидин.

Форма выпуска Сирдалуда:

  • Таблетки по 2 мг № 30.
  • Таблетки по 4 мг № 30.

Кому показан Сирдалуд?

Болезненный мышечный спазм:

связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдром); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава;

спастичность при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения и при церебральном параличе.

Как использовать Сирдалуд?

При болезненном мышечном спазме назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 или 4 мг. При спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2 - 4 мг с интервалами от 3 - 4 до 7дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у детей. Опыт применения препарата в педиатрии ограничен. Назначать Сирдалуд детям не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов. Опыт применения Сирдалуда для лечения пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс может быть значительно снижен. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Сирдалуда пациентам преклонного возраста.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин.) Рекомендуется начинать с дозы 2 мг один раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначается один раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Побочные эффекты Сирдалуд.

Оценка частоты: очень часто - ≥ 10%, часто - от ≥ 1% до < 10%, иногда - от ≥ 0,1% до < 1%, редко - от ≥ 0,01% до < 0, 1%; очень редко - < 0,01%.

При приеме малых доз, которые рекомендованы для купирования болезненного мышечного спазма, побочные эффекты возникают редко, обычно слабо выражены и преходящи.

Часто: сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту.

Редко: тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

При приеме высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные действия возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение. Кроме того, могут возникать следующие явления: часто - артериальная гипотензия, брадикардия, редко - мышечная слабость, бессонница, расстройства сна, галлюцинации; очень редко - острый гепатит.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как тошнота, анорексия, усталость. Когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Беременность и лактация.

При применении тизанидина у крыс и кроликов тератогенного действия отмечено не было. Поскольку контролируемые исследования тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В опытах на животных было показано, что тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, препарат назначать не следует.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Кому противопоказан Сирдалуд?

Повышенная чувствительность к тизанидину или любым другим ингредиентам в препарате. Выраженные нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином противопоказано.

Взаимодействие Сирдалуда.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином, ингибитором CYP450 1A2 противопоказано.

Гипотензия, возможно, возникает вместе с сонливостью, головокружением и уменьшенной психомоторной работой. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (еноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.

Одновременное применение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Алкоголь и седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда.

Передозировка Сирдалуда.

На сегодня получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение Сирдалуда. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.