Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Сандостатин (октреотид)

Сандостатин (октреотид) аналоги:

Сандостатин (октреотид) инструкция:

Производитель:

Novartis Pharma AG, Швейцария

Действующие вещества Сандостатина:

Октреотид.

Форма выпуска Сандостатина:

  • Раствор для инъекций, 0,05 мг / мл по 1 мл в ампулах № 5.
  • Раствор для инъекций, 0,1 мг / мл по 1 мл в ампулах № 5.

Кому показан Сандостатин?

Акромегалия - для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и соматомедина С в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.

Облегчение симптомов связанных с эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы:

  • карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  • ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида);
  • глюкагономы;
  • гастриномы / синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и антацидами или безантацидов;
  • инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

Рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Прекращение кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикознорасширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, с эндоскопической склерозирующей терапией).

Как использовать Сандостатин?

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05 - 0,1 мг подкожно (п / ш) с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы должен основываться на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. Для большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2 - 0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг. Если после 3 месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п / к в начальной дозе 0,05 мг 1 - 2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и восприимчивости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 - 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом препарат вводят п / к в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения диарея не проходит, дозу препарата следует увеличить индивидуально, даже до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 0, 25 мг 3 раза в день улучшение не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят п / к по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней, начиная со дня операции (в крайнем случае - за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикознорасширенных вен пищевода вводят препарат в дозе 25 мкг / ч. путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида.

Примечание. Больные, которые самостоятельно осуществляют подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Во избежание микробного загрязнения, не рекомендуется прокалывать крышку многодозового флакона более 10 раз.

На сегодня нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена восприимчивость к Сандостатину и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина для лечения детей очень ограничен.

У больных циррозом печени была отмечена хорошая восприимчивость Сандостатина, который применялся в течение 5 дней до 50 мкг / ч. в виде непрерывной в / в инфузии в связи с кровотечением из варикознорасширенных вен пищевода.

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, которые получают Сандостатин, поскольку возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение поля зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

В 10 - 20% больных, получающих Сандостатин в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре, поэтому следует принять во внимание определенные рекомендации.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином (в отношении образования камней желчного пузыря):

  • перед назначением Сандостатина больные должны пройти ультразвуковое обследование желчного пузыря;
  • во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые обследования желчного пузыря с интервалами 6 - 12 месяцев;
  • если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на ход или прогноз желчекаменной болезни, которая уже существует, нет.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.

  • а) Бессимптомные камни желчного пузыря.
    Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения "польза / риск". В любом случае нет необходимости делать что-то иное, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.
  • б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.
    Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения "польза / риск". В любом случае больного следует лечить так, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевой кислоты в дозе 7,5 мг / кг в сутки в сочетании с урсодеоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем - до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатин иногда может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания.

У больных с инсулиномами на фоне лечения Сандостатином может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Сандостатином, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостатина.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможные изменения потребности в инсулине у больных сахарным диабетом; поэтому в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Опыт применения Сандостатина для лечения беременных и кормящих грудью, отсутствует, поэтому в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Побочные эффекты Сандостатина.

Местные реакции в случае подкожной инъекции Сандостатина включают боль, ощущение зуда или жжения, покраснение и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин.). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры или если вводить меньший объем концентрированного раствора.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может увеличиваться, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная "защита". Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки между приемами пищи и введением Сандостатина.

Длительное применение Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Поскольку Сандостатин оказывает угнетающее действие на ГР, глюкагон и инсулин, он может влиять на концентрацию глюкозы в крови. Возможно снижение толерантности к глюкозе после еды. В некоторых случаях при длительном применении препарата может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии. Есть сообщения о единичных случаях выпадения волос.

Изредка сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. У больных, длительное время получающих Сандостатин и у которых появились камни в желчном пузыре, также возможно развитие панкреатита.

Есть отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени, связанные с применением Сандостатина. Это такие случаи:

  • острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостатина произошла нормализация показателей печеночных трансаминаз;
  • медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамаглютамилтрансферазы и в меньшей степени трансаминаз.

Кому противопоказан Сандостатин?

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Взаимодействие Сандостатина.

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

У больных сахарным диабетом, которые применяют инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.

Передозировка Сандостатина.

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций. При передозировке возможны следующие симптомы: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение - симптоматическое.