Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Нимотоп (нимодипин)

Нимотоп (нимодипин) аналоги:

Нимотоп (нимодипин) инструкция:

Производитель:

"Bayer HealthСare AG";"Bayer AG", Германия

Действующее вещество Нимотопа

Нимодипин

Формы выпуска Нимотопа

  • Раствор для инфузий по 50 мл (10 мг) во флаконах №5
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30 мг №30, №100

Кому показан Нимотоп

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств (инсульт), обусловленных спазмом сосудов головного мозга, после субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

Как использовать Нимотоп

Способ применения и дозы.

Раствор для инфузий

Внутривенная инфузия

Курс инфузионной терапии начинают с внутривенного капельного введения Нимотопа взрослым в дозе 2 мг (10 мл раствора) в течение 2 часов – с учетом массы тела больного за 1 час вводят 0,015 мг/кг. Потом при условии хорошей переносимости препарата (отсутствие выраженной гипотензии) дозу увеличивают до 2 мг/час, что соответствует 0,030 мг/кг за 1 час.

Пациентам с массой тела менее 70 кг и лицам с лабильным артериальным давлением введение препарата стоит начинать с дозы 0,5 мг/час (2,5 мл раствора за 1 час).

Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением инфузионного насоса и трехканального крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% глюкозы, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера с молочной кислотой и магнезией, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилонового крахмала в соотношении приблизительно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться манитол, человеческий альбумин или кровь. Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный флакон или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии. Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотопа, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трехканальный кран.

С целью профилактики, внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. По окончании инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина взрослым в дозе 60 мг x 6 раз в сутки (каждые 4 часа).

Если в процессе терапевтического или профилактического применения раствора Нимотопа проводится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.

Терапевтическое применение.

Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, вызванные вазоспазмом в результате субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию нужно начинать как можно раньше и проводить в течение по меньшей мере 5 дней, но не больше 14.

По окончании инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина взрослым в дозе 60 мг x 6 раз в сутки (каждые 4 часа). Если в процессе терапевтического или профилактического применения раствора Нимотопа проводится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.

Введение в цистерны головного мозга.

В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуре тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента возникают неблагоприятные реакции на применение препарата, необходимо или уменьшить дозу, или прекратить терапию нимодипином.

При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена в результате уменьшения полноты первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть выражены более ярко. В таких случаях дозу необходимо уменьшить, ориентируясь на уровень артериального давления, а при необходимости отменить лечение.

Нимодипин чувствителен к действию света, потому необходимо предотвращать прямое попадание на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки черного, коричневого, желтого или красного цвета; кроме этого, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть в светонепроницаемую бумагу. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных мер предосторожности.

Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для парентерального введения Нимотопа необходимо использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Таблетки

После курса инфузионной терапии Нимотоп назначают внутренне, по 60 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой) 6 раз в сутки. При аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии рекомендуется применение препарата в течение 7 дней по завершении 5-14-дневной инфузионной терапии раствором нимодипина.

При лечении функциональных нарушений мозга у пациентов преклонных лет рекомендована доза, если не будет назначена другая, - по 1 таблетке Нимотопа трижды в день (30 мг нимодипина 3 раза в день). Длительность лечения устанавливается индивидуально и при необходимости может достигать нескольких месяцев (следовательно, следует определить необходимость последующего применения препарата). Таблетки глотают целыми, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема еды, с интервалами не менее 4 часов.

Тяжелое нарушение функции печени, особенно при циррозе печени, может привести к увеличению биодоступности нимодипина в результате уменьшения полноты первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть выражены более ярко. В таких случаях дозу необходимо уменьшить, ориентируясь на уровень артериального давления, а при необходимости - отменить лечение.

Особенности применения.

Специальные предупреждения и меры предосторожности.

Длительное внутривенное вливание Нимотопа стоит проводить с помощью инфузионного насоса через центральный катетер, одновременно вливая кровезаменители или средства для пополнения объема крови, которая циркулирует (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, с молочной кислотой и магнезией, раствор декстрана-40,6% раствор крахмала, манитол, человеческий альбумин или кровь).

Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный пакет/флакон или смешивать с другими препаратами. Поскольку нимодипин адсорбируется поливинилхлоридом, необходимо использовать только полиэтиленовые инфузионные трубки. Во время наркоза, операции, ангиографии и других лечебных манипуляций, целесообразно продолжать инфузию раствора нимодипина.

Применение нимодипина нуждается в особенной осторожности при генерализированном отеке тканей головного мозга, выраженном повышении внутричерепного давления, а также при артериальной гипотензии с уровнем систолического давления менее 100 мм рт. ст.

При лечении лиц пожилого возраста, больных, с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации меньше 20мл/мин.) и тяжелой патологией сердечнососудистой системы рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата и систематический контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы, показателей функций почек и печени. В случае необходимости показано уменьшение дозы или отмена препарата.

Беременность и лактация.

Исследования по изучению влияния инфузионного раствора нимодипина на репродуктивную функцию не проводились. При возникновении необходимости введения Нимотопа во время беременности стоит тщательным образом оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск.

Опыта применения у детей нет.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Способность управлять автомобилем и механизмами может быть нарушена в связи с возможным возникновением головокружения. При применении инфузионного раствора Нимотопа этот фактор обычно не имеет значения.

Побочные эффекты Нимотопа

  • Органы желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления, тошнота, в редких случаях – диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в одиночных случаях - непроходимость кишечника в результате его паралича.
  • Нервная система: возможны головокружения, головная боль.
  • С
  • ердечнососудистая система: возможны выраженное снижение артериального давления, гиперемия лица, приливы, ощущения жара в голове, повышенное потоотделение, а также брадикардия; в более редких случаях – тахикардия.
  • Система крови: в очень редких случаях (< 1%) – тромбоцитопения.
  • Лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, и гамаглутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.
  • При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиетиленгликоля 400.
  • Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотопа в периферические вены без сопроводительного раствора).

Кому противопоказан Нимотоп

Учитывая серьезные показания, единим абсолютным противопоказанием является индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие Нимотопа

Длительное применение нимодипина с флуксетином может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови почти на 50%. Концентрация флуоксетина значительно уменьшается, при этом содержание активного метаболита флуоксетину – норфлуоксетина не изменяется.

Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому увеличению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется).

При длительном применении галоперидола не обнаружено врачебного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижение объема его распределения и клиренса.

У пациентов, которые принимают гипотензивные препараты, Нимотоп может увеличивать гипотензивный эффект последних.

Необходимо по возможности предотвращать одновременное назначение с другими антагонистами кальция (например, нифедипином, дилтиаземом или верапамилом) или с препаратами L-ДОПА (при необходимости такого лечения его необходимо проводить под тщательным присмотром врача).

Совместимая терапия потенциально нефротоксическими препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызывать нарушение функции почек. Подобное лечение должно проводиться под тщательным присмотром. Если обнаружено нарушение функции почек, лечение нимодипином необходимо прекратить.

Одновременное внутривенное введение бета-адреноблокираторов может привести к последующему снижению артериального давления и нарушению сердечной деятельности (вплоть до возникновения выраженной сердечной недостаточности).

Инфузионный раствор Нимотоп содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными средствами.

Передозировка Нимотопа

Симптомы. При острой передозировке наблюдаются выраженная артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия.

Лечение. Немедленная отмена препарата. При последующем снижении артериального давления внутривенно вводят норадреналин или дофамин. Поскольку специфический антидот неизвестен, терапия симптоматическая.