Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Новаринг (этинилэстрадиол, этоногестрел)

Новаринг (этинилэстрадиол, этоногестрел) аналоги:

Новаринг (этинилэстрадиол, этоногестрел) инструкция:

Производитель:

Organon Agencies B.V. Нидерланды

Действующее вещество Новаринга

этоногестрел, этинилэстрадиол;

Формы выпуска Новаринга

Кольцо вагинальное, 11,7 мг/2,7 мг № 1

Кому показан Новаринг

Предупреждение беременности (контрацепция).

Как использовать Новаринг

Способ применения и дозы.

Как использовать Новаринг

Женщина сама может ввести Новаринг во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом следует вводить и удалять Новаринг. Для введения кольца женщина должна выбрать удобную для нее позу, например, стать с одной поднятой ногой, присесть или лечь. Новаринг необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы кольцо удобно разместилось.

Точное положение Новаринга во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного действия кольца (см. рис. 1-4). С момента введения Новаринга, кольцо должно оставаться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо случайно удаляется (например, при удалении тампона), его можно промыть холодной или прохладной (не горячей) водой и немедленно опять ввести во влагалище. Новаринг нужно удалить через три недели в тот же день недели, когда оно было введено.

После недельного перерыва необходимо ввести новое кольцо. Новаринг можно удалить, подцепив его указательным пальцем или удерживая кольцо между указательным и средним пальцем. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2–3 дня после удаления Новаринга и может не закончиться ко дню введения следующего кольца.

Как начинать использовать Новаринг, если гормональные контрацептивы не использовались в течение предыдущего менструального цикла

Считая первый день менструации как День-1, Новаринг необходимо вводить между Днем-1 и Днем-5, но не позже Дня-5 цикла, даже если менструальное кровотечение еще не закончилось. В течение первых 7 дней использование Новаринга рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции, такие как презерватив.

Переход с комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Женщина должна ввести Новаринг на следующий день после перерыва в приеме препарата или после периода приема таблеток плацебо предыдущих КПК.

Переход с препаратов, в которых содержится только прогестаген (мини-пили, имплантант или инъекция), или с внутриматочной системы (ВМС), которая высвобождает прогестаген

Женщина, которая принимает мини-пили, может перейти на применение Новаринга в любой день.

При применении имплантата или ВМС, которая высвобождает прогестаген, переход осуществляется в день их удаления, а при применении инъекций – в день, когда нужно делать следующую инъекцию. Во всех отмеченных случаях женщина должна использовать дополнительный барьерный метод в течение первых 7 дней. После аборта в первом триместре Женщина может начать применение кольца сразу после аборта. В таком случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

Если применение Новаринга сразу после аборта нежелательно, женщина должна придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе “Если гормональные контрацептивы не использовались в течение предыдущего менструального цикла”. После родов или аборта во втором триместре Женщинам рекомендуется начинать применение кольца в течение четвертой недели после родов или аборта во втором триместре. Если начинать применение кольца позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней применение Новаринга. В любом случае, если в этот период уже были сексуальные контакты, нужно сначала исключить беременность или подождать до первой менструации, перед тем как вводить Новаринг.

Отклонения от рекомендованного режима.

Контрацептивная эффективность и контроль менструального цикла могут нарушиться, если женщина не придерживается рекомендованного режима. Для того, чтобы предотвратить снижение контрацептивного действия в случае отклонения от режима, нужно придерживаться следующих рекомендаций:

Что делать в случае удлинения перерыва в использовании кольца

Женщина должна ввести новое кольцо как только она о нем вспомнит. Дополнительно в течение первых 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например презерватив.

Если в течение перерыва в использовании кольца состоялась половая связь, следует учеть возможность беременности. Чем более длителен перерыв, тем более высоким будет риск беременности.

Что делать, если кольцо временно было вне влагалища

Кольцо Новаринг должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 часов, контрацептивная эффективность не уменьшилась. Женщина должна ввести кольцо опять как можно скорее, но не позднее чем через 3 часа.

Если кольцо было вне влагалища больше 3 часов, его контрацептивная эффективность может снизиться. Женщина должна ввести кольцо опять, как только она об этом вспомнит. Необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив, постоянно в течение 7 дней, до той поры, пока кольцо находится во влагалище. Если первые из этих семи дней приходятся на третью неделю использования кольца, это значит, что применять Новаринг следует дольше, чем три недели. Потом кольцо следует удалить и ввести новое после недельного перерыва.

Если удаление кольца на период более 3 часов состоялось в течение первой недели использования кольца, нужно учесть возможность беременности.

Что делать в случае продленного периода использование кольца

Если Новаринг используется в течение максимально 4 недель, его контрацептивная эффективность остается достаточной. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца и потом ввести новое кольцо.

Если Новаринг остается во влагалище дольше, чем 4 недели, контрацептивный эффект может снизиться, и перед введением нового кольца следует исключить беременность. Если женщина не придерживается рекомендованного режима и у нее не наблюдается кровотечение в течение следующего перерыва в использовании кольца, перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Как изменить срок менструации или как задержать менструацию

Для того чтобы задержать менструацию, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Новое кольцо следует использовать также в течение 3 недель. В этот период у женщины могут возникать незначительные или обильные кровянистые выделения. В последующем после обычного недельного перерыва в использовании кольца женщина возобновляет регулярное использование Новаринга.

Для того чтобы изменить срок менструации – переместить ее начало на другой день недели, который отличается от такого при соблюдении обычного режима введения кольца, женщине можно порекомендовать сократить следующий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько ей будет нужно. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации во время перерыва и возникновения обильных или незначительных кровянистых выделений при использовании следующего кольца.

Инструкции по использованию (и утилизации)

Использованное кольцо следует положить в пакет (хранить в месте, недоступном для детей и домашних животных) и выбросить вместе с обычными бытовыми отходами так, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми. Новаринг не следует смывать в туалет.

Особенности применения.

Специальные предостережения и специальные предупредительные мероприятия

Женщины, которые принимают препараты, отмеченные в разделе “Взаимодействие с другими лекарственными средствами” должны использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению Новаринга или избрать другой метод контрацепции. При использовании препаратов, которые индуктируют микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод контрацепции в течение курса приема таких препаратов и еще в течение 28 дней после прекращения их приема.

Женщины, которые принимают антибиотики (кроме рифампицина и гризеофульвина), должны использовать барьерный метод в течение не менее 7 дней после прекращения курса лечения. Если курс терапии сопутствующими препаратами превышает 3 недели использование кольца, следующее кольцо следует вводить сразу же, без обычного недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, включая определение биохимических параметров печени, щитовидной железы, функции надпочечников и почек, уровни транспортных белков в плазме (например, уровни глобулина, который связывает кортикостероиды, и глобулина, который связывает половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, параметров обмена углеводов и показателей коагуляции и фибринолиза. Такие изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений.

При беременности и при использовании пероральных гормональных контрацептивов возможно развитие или осложнение таких состояний как, герпес беременных, потеря слуха, в результате отосклероза, хорея Сиденгама (малая хорея), порфирия.

Медицинский обзор / консультация.

Перед началом или возобновлением применения Новаринга врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести полный медицинский осмотр, учитывая противопоказания и предостережения; и такой осмотр следует повторять не меньше одного раза в год.

Частота и характер таких осмотров должны зависеть от признанных практических правил и быть приспособленными к каждой отдельной женщине, но в любом случае особенное внимание необходимо уделять измерению артериального давления, исследованию молочных желез, органов брюшной полости, и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные анализы. Женщину следует предупредить, что Новаринг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Уменьшение эффективности

Эффективность Новаринга может уменьшиться в случае несоблюдения режима применения (см. раздел “Способ применения и дозы.”) или при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Ухудшения контроля менструального цикла

Во время использования Новаринга могут наблюдаться нерегулярные (которые не совпадают с менструацией) незначительные или обильные кровотечения. У некоторых женщин во время перерыва в использовании кольца кровотечение может не наблюдаться. Если Новаринг использовался в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе “Способ применения и дозы”, то вероятность беременности невелика. Однако, если Новаринг использовался без соблюдения таких рекомендаций перед первым случаем отсутствия кровотечения в период без использования кольца или если кровотечения отсутствующие дважды подряд, следует исключить возможность беременности перед продолжением использования Новаринга.

Влияние этинилестрадиола и этоногестрела на мужчину

Степень и возможно фармакологическое влияние этинилестрадиола и этоногестрела на половых партнеров путем абсорбции через слизистую оболочку мужского полового органа не изучались. Применение препарата во время беременности или кормления грудью

Беременность является противопоказанием для применения Новаринга. Если женщина забеременела при установленном кольце, такое кольцо следует удалить.

На лактацию могут влиять эстрогены, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Поэтому, как правило, не рекомендуется использовать Новаринг во время кормления грудью до полного отлучения ребенка от груди.

Влияние на способность управлять автомобилем.

Новаринг не влияет на бдительность и концентрацию внимания.

Побочные эффекты Новаринга

Головная боль, мигрень, сниженное либидо, депрессия, эмоциональная неустойчивость, головокружение, беспокойство, болезненность, напряженность и увеличение молочных желез, тошнота, боль в животе, диарея, рвота, дисменорея, влагалищные выделения (лейкорея), влагалищный дискомфорт, вагинит, цервицит, цистит, инфекция мочевого тракта, увеличение или уменьшение массы тела, утомляемость, выпадение кольца, проблемы, связанные с коитусом (у женщин и мужчин), ощущение постороннего тела во влагалище.

Кому противопоказан Новаринга

  • Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (наличие в данное время или в анамнезе).
  • Факторы риска тромбоза (наличие в данное время или в анамнезе).
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается высокой гипертриглицеридемией (концентрация ЛПНЩ больше 500мг/дл).
  • Тяжелые заболевания печени (до той поры, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям).
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные); наличие в данное время или в анамнезе. Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или подозреваемые, например опухоли половых органов или молочных желез).
  • Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии.
  • Установленная или возможная беременность.
  • Период лактации.
  • Гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо компоненту Новаринга.

С осторожностью:

  • Сахарный диабет;
  • ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2);
  • повышенное артериальное давление;
  • фибрилляция предсердий;
  • заболевание клапанов сердца;
  • дислипопротеинемия;
  • заболевание печени и желчного пузыря;
  • болезнь Крона и язвенный колит;
  • серпообразно клеточная анемия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитический уремический синдром;
  • эпилепсия; курение в возрасте старше 35 лет;
  • длительная иммобилизация, значительные хирургические вмешательства;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • фибромиома матки;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • хлоазма (избегать пребывания под солнцем или под действием ультрафиолетового излучения);
  • любое из состояний, когда женщина не сможет должным образом ввести Новаринг или может потерять кольцо: выпадение шейки матки; цистоцеле (грыжа мочевого пузыря) или ректоцеле (грыжа прямой кишки), сильный или хронический запор.

Взаимодействие Новаринга

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может повлечь появление нерегулярных кровотечений/или отсутствие контрацептивного эффекта. Взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуктируют микросомальные ферменты, что может привести к повышенному метаболизму половых гормонов. К таким препаратам принадлежат фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, которые содержат зверобой.

Эффективность препарата также может снизиться при параллельном приеме определенных антибиотиков, например пенициллинов и тетрациклинов. Эти препараты уменьшают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, что вызывает снижение концентрации этинилестрадиола.

Влияние на контрацептивную эффективность и безопасность Новаринга интравагинально введенных антимикотических средств и спермицидов не известно.

Передозировка Новаринга

О серьезных и опасных осложнениях при передозировке не сообщалось.

При передозировке могут возникать такие побочные явления: тошнота, рвота, у молодых женщин – кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует, и лечение передозировки должно быть симптоматическим.