Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Новигра (силденафил)

Новигра (силденафил) аналоги:

Новигра (силденафил) инструкция:

Действующее вещество Новигра

Силденафил.

Формы выпуска Новигра

Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг, или по 50 мг, или по 100 мг № 1 № 4

Кому показан Новигра

Нарушение эрекции.

Как использовать Новигра

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутренне в дозе 25 или 50 мг за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки. У лиц преклонных лет и больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.) или с нарушенной функцией печени начальная доза составляет 25 мг. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг.

Особенности применения.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность составляет определенный риск при наличии заболеваний сердечнососудистой системы. Из-за этого перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного.

После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечнососудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, проходящие ишемию, артериальную гипер- или гипотензию. Указанные случаи преимущественно развивались под время или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов, но не у всех были имеющиеся факторы риска развития заболеваний сердечнососудистой системы.

Препараты, предназначенные для лечения нарушения эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например, при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, которые содействуют развитию приапизма

(серпообразно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз). Сведений о безопасности применения Новигры при пептической язве и геморрагическом диатезе не существует, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.

У небольшого количества больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения Новигры у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, потому препарат у них следует применять с осторожностью. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Поскольку во время клинических испытаний силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Побочные эффекты Новигра

Препарат переносится хорошо.

Самыми достоверными побочными эффектами является головная боль, приливы крови, головокружения, диспептические реакции, заложенность носа, преходящие нарушения зрения (главным образом, изменения цветовосприятия объектов, а также усиление восприятия света, и затуманивание зрения);

при применении препарата в дозах, которые превышали рекомендованные, нежелательные явления были подобными вышеперечисленным, однако регистрировались чаще.

Отмечены миалгия и случаи приапизма.

Кому противопоказан Новигра

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

одновременное применение донаторов NO или нитратов в любых формах;

детский возраст (до 14 лет).

Взаимодействие Новигра

Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, потому подобные комбинации применять не рекомендуется.

Одновременное назначение силденафила и ритонавира, высокоспецифических ингибиторов Р-450, не рекомендуется.

Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) с силденафилом (100 мл однократно) приводит до 300% повышения (в 4 раза) максимальной концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (111 раз) увеличения AUC силденафила.

Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с Новигрой, повлек повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин), однако частота побочных эффектов у этих пациентов не увеличилась.

Одноразовый прием антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность Новигры.

По данным популяционного анализа ингибиторы CYP2С9 (толбутимид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсохраняющие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокираторы β-адренорецепторов и индукторы метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты) не оказывали влияние на фармакокинетику силденафила.

При применении силденафила в рекомендованных дозах максимальная концентрация его в плазме крови составляет где-то 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что Новигра способна влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируют CYP2С9, не обнаружено.

Новигра (50 мг) не усиливала гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в среднем 80 мг/дл.

У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия Новигры (100 мг) с амлодипином не обнаружено.

Среднее дополнительное снижение артериального давления в положении, лежа (систолического – 8 мм рт.ст., диастолического – на 7 мм рт.ст.) приближалось к такому при приеме одной таблетки Новигры у здоровых добровольцев.

Данные в настоящее время о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии отличий в характере побочных эффектов у больных, какие получали Новигру вместе с антигипертензивными препаратами и без них.

Передозировка Новигра

В исследованиях на здоровых добровольцах при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг негативные явления были подобными таким при приеме Новигры в самых низких дозах, но встречались чаще.

В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, вероятно, не увеличивает клиренс силденафила, поскольку последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.