Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Новинет (дезогестрел, этинилэстрадиол)

Новинет (дезогестрел, этинилэстрадиол) аналоги:

Новинет (дезогестрел, этинилэстрадиол) инструкция:

Производитель:

Richter Gedeon Ltd, Венгрия

Действующее вещество Новинета

дезогестрел, этинилэстрадиол.

Формы выпуска Новинета

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 21; № 21х3

Кому показан Новинет

Пероральная контрацепция.

Как использовать Новинет

Способ применения и дозы.

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке d сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время на протяжении суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которой возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предупреждать беременность. При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и во время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата.

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, нужно отложить начало приема до следующей менструации.

Прием препарата после родов.

Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции. Если после родов уже был сексуальный контакт, тогда с приемом препарата необходимо подождать к следующей менструации. Если женщина принимает решение о приеме таблеток позднее, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта.

После аборта прием таблеток следует начинать с первого дня, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Переход после другого орального контрацептива.

Переход на Новинет после другого перорального препарата (21 или 22 или 28-дневного препарата): первую таблетку Новинета рекомендуется принять в следующий день по окончании курса предыдущего препарата. Не нужно выдерживать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Переход на Новинет после другого так называемого перорального препарата “мини”, который содержит только прогестаген: первую таблетку нужно принять в первый день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Если во время приема мини-пили не возникает менструация, то можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применить следующие негормональные методы: использование шейного колпачка со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов. Применять календарный метод в этом случае не рекомендуется.

Задержка менструального цикла.

Если есть необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток нужно продолжить из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Особенности применения.

Перед началом применения противозачаточных таблеток нужно собрать детальный семейный и личный анамнез и пройти общий и гинекологический обзоры (измерение артериального давления, лабораторные исследования, исследования молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазка) для исключения заболеваний, риск которых увеличивается с приемом пероральных контрацептивов. Эти исследования необходимо периодически повторять.

Периодические исследования важны, поскольку факторы риска или противопоказания проявляются в начале приема таблеток. Принимая решение о приеме контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и явных преимуществ в виде онкопротекторных свойств в отношении рака яичников и эндометрия.

Под действием пероральных противозачаточных таблеток – в связи с эстрогенным компонентом – может измениться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания крови и фибринолитических факторов, уровень липопротеинов и транспортных протеинов).

Необходимо контролировать состояние женщины с целью своевременного выявления тромбоэмболических осложнений. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических нарушений повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст свыше 35 лет считаются повышенным риском);
  • при наличии в анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). Если есть подозрение на генетическую склонность, то необходимо перед применением проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при гипертонической болезни;
  • при заболевании клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предусматривается временная приостановка курса применения препарата: желательно прекратить прием за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – через 2 недели после ремобилизации.

Заболевания, при которых могут иметь место нарушения кровообращения, как, например сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, - представляют повышенный риск относительно образования венозных тромбоэмболических заболеваний.

Пропущенные таблетки.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять пропущенную таблетку, а дальше продолжить прием в привычное время. Если между приемами прошло более 12 часов – это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

Если пропущена таблетка в первую или вторую неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день и потом продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропущена таблетка на третью неделю цикла, следует принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневного перерыва.

Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений, если пропущен прием таблетки, потому рекомендуется применить дополнительные методы контрацепции.

Что делать при рвоте или поносе.

Если после приема препарата появляется рвота или понос, тогда всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, то нужно принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжить прием таблеток как обычно. Если симптомы продолжаются более 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или поноса и в следующие 7 суток.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев его применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения.

Если в период перерыва не появляется кровотечение или появляются любые связанные с ней нарушения и беременность маловероятна, то прием препарата нужно продолжать до конца следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение и не нормализуются связанные с ним нарушения, тогда нужно прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Тератогенного действия препарата не обнаружено, если женщина принимала таблетки в начале беременности. Матерям, которые кормят грудью, не рекомендуется применять комбинированные пероральные противозачаточные средства, поскольку прием таблеток может уменьшить выделение молока.

Исследования по выявлению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или способность управлять машинами с повышенным риском травматизма, не проводились.

Побочные эффекты Новинета

  • Половые органы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшения хода эндометриоза, появление влагалищных инфекций;
  • молочные железы: ощущение напряжения, боль, увеличение, выделение молока;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха;
  • кожа: узловая эритема, сыпь, хлоазма;
  • глаза: при пользовании контактными линзами может повышаться чувствительность роговицы;
  • центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивное состояние; метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности, к углеводам.

Тяжелые побочные явления, при появлении которых нужно прервать курс приема препарата:

возникновение артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких, тромбоэмболия в печеночных, мезентериальных, почечных сосудах или в сосудах сетчатки), гипертоническая болезнь тяжелой или средней степени тяжести, появление половых гормонозависимых опухолей, раков молочных желез, реактивная системная красная волчанка, хорея Сиденхема.

Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, которые длительное время принимают гормональные противозачаточные средства.

Кому противопоказан Новинет

Противозачаточные средства противопоказаны в таких случаях:

  • при беременности или подозрении на нее;
  • при гипертонической болезни средней или тяжелой степени;
  • при нарушении липидного обмена;
  • при наличии или указанию в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания);
  • при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии;
  • при наличии венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе;
  • при диабетической ангиопатии;
  • при наличии или указанию в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, при применении лекарств, которые содержат стероиды, при синдроме Дубина-Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфириях;
  • при наличии гепатита (до возобновления лабораторных показателей и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • при желчнокаменной болезни;
  • при наличии эстроген-зависимых опухолей или подозрению на них, при гиперплазии эндометрия, генитальных кровотечениях непонятной этиологии;
  • при наличии или упоминании в анамнезе о системной красной волчанке;
  • при ранее отмеченных: сильном зуде, герпесе гениталий, отосклерозе или ухудшении симптомов отосклероза во время предыдущей беременности или приеме стероидов;
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата.
  • Относительные противопоказания: При наличии любого из нижеперечисленных состояний в каждом случае индивидуально оцениваются преимущества или возможные негативные эффекты приема пероральных противозачаточных средств:
  • заболевание системы свертывания крови;
  • все заболевания, при которых с большей достоверностью формируются нарушения кровообращения: скрытая или имеющаяся сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний, в анамнезе;
  • эпилепсия или указания на нее в анамнезе;
  • мигрень или указания на нее в анамнезе;
  • желчнокаменная болезнь в анамнезе;
  • риск развития эстроген-зависмой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет;
  • наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе;
  • серповидноклеточная анемия, поскольку в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) препараты, которые содержат эстрогены при этой патологии, могут провоцировать появление тромбоэмболии;
  • если появляются отклонение в функциональных лабораторных параметрах печени, тогда прием препарата нужно прекратить.
  • Состояние женщины необходимо тщательным образом контролировать. Если во время приема препарата усиливается или проявляется любое из перечисленных состояний, следует прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.

Взаимодействие Новинета

Может наблюдаться нарушение цикла или снижение эффективности при одновременном применении с Новинетом таких препаратов: спазмолитики, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства и некоторые лекарственные растения (например, зверобой). Пероральные противозачаточные средства могут уменьшать толерантность к углеводам, что повышает потребность в инсулине или в пероральных антидиабетических средствах.

Передозировка Новинета

После приема больших доз противозачаточного средства были описаны такие симптомы передозировки: выраженная головная боль, диспептические расстройства, судороги икроножных мышц.

Лечение: если передозировка обнаружена в первые 2-3 часа или было принято большое количество таблеток, необходимо промыть желудок. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.