Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Нексиум (эзомепразол)

Нексиум (эзомепразол) инструкция:

Производитель:

AstraZeneca AB, Швеция

Действующее вещество Нексиума

Эзомепразол

Формы выпуска Нексиума

  • Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий по 40 мг во флаконах № 1 № 10
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг, 40 мг № 7 № 14

Кому показан Нексиум

  • Лечение язвы желудка и 12-перстной кишки, эзофагита рефлюкса,
  • симптоматическое лечение гастроезофагиальной рефлюксной болезни.
  • Пептическая язвенная болезнь (язва желудка), вызванная эрадикацией Helicobacter pylori.
  • Синдром Золингера-Елисона.

Как использовать Нексиум

Способ применения и дозы.

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Синдром Золингера-Елисона. Нексиум для внутривенного введения назначают как терапию, альтернативную пероральному применению по показаниям. Взрослым больным язвой 12-перстной кишки, язвой желудка, если невозможно применение лекарств перорально, рекомендуют Нексиум в дозе 20- 40 мг один раз в сутки. Пациентам с эзофагитом рефлюкса назначают препарат по 40 мг один раз в сутки.

Пациентам, которым проводится симптоматическое лечение рефлюкса, назначают препарат по 20 мг один раз в сутки. Нексиум вводится в форме внутривенной инфузии на протяжении от 10 до 30 минут. Содержимое одного флакона растворяют в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Раствор должен быть использован в течение 12 часов.

Нексиум в форме внутривенной инъекции вводится в течение 3 минут. Раствор для инъекции готовится с помощью добавления 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в флакон с эзомепразолом. Раствор должен быть использован в течение 12 часов.

Таблетки

Препарат назначают взрослым. Таблетки Нексиум следует запивать достаточным количеством жидкости. Таблетку не следует разжевывать. Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно рекомендовать растворить таблетку в 100 мл негазированной воды. Нельзя использовать никакие другие жидкости, поскольку они могут повредить кишечнорастворимую оболочку. Воду в стакане следует взболтать, чтобы таблетка растворилась. Выпить жидкость с микрогранулами сразу или в течение 30 минут. Следует набрать еще полстакана воды, ополоснуть стенки водой и выпить. Микрогранулу не следует разжевывать или дробить.

Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно ввести таблетку через назогастральный зонд, предварительно растворив ее в половине стакана негазированной воды. Очень важно, чтобы шприц и зонд для этой процедуры соответствовали.

Введение препарата через назогастральный зонд:

Положить таблетку в соответствующий шприц и заполнить его приблизительно 25 мл воды и 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может понадобиться 50 мл воды для предотвращения затруднения прохождения таблетки через зонд.

Встряхивать шприц в течение 2 минут, чтобы таблетка растворилась.

Держать шприц вертикально, наконечником кверху, проверить проходимость наконечника. Приложить шприц к зонду, удерживая его вертикально.

Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз.

Быстро ввести 5-10 мл жидкости.

Перевернуть шприц после введения и опять встряхнуть (шприц следует держать вертикально, чтобы не разбить наконечник).

Перевернуть шприц опять и ввести еще 5-10 мл жидкости в зонд. Повторять процедуру, пока шприц не станет пустым. Для смыва любых остатков препарата следует заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха, встряхнуть шприц, перевернуть его и быстро ввести жидкость.

Для некоторых зондов может понадобиться 50 мл воды.

Рефлюкс-эзофагит. Лечение эрозийного эзофагита рефлюкса: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительно 4 недели применения рекомендуются для пациентов, у которых эзофагит не был вылечен или сохраняются его симптомы.

Длительная профилактика рецидивов у пациентов с вылеченным эзофагитом: 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическое лечение рефлюкс-езофагита: 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита.

Если контроль симптомов не достигается в течение 4 недель лечения, пациент должен обследоваться. При устранении симптомов последующий их контроль может быть достигнут при приеме 20 мг 1 раз в сутки, если это необходимо.

Вместе с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylorи, связанной с язвой двенадцатиперстной кишки: 20 мг Нексиума с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Предотвращение рецидивов пептических язв у больных язвами, вызванными Helicobacter pylori: 20 мг Нексиуму с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Пациенты, которые нуждаются в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами. Лечение язв желудка, ассоциируемых с лечением НПЗЗ: рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет 4 – 8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемых с лечением НПЗЗ у пациентов группы риска: рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

Нарушение функции почек

Не нуждаются в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек. Из-за отсутствия опыта применения Нексиума для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, таким больным препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени Не нуждаются в коррекции дозы для пациентов со слабым или умеренным нарушением функции печени. Для пациентов с серьезными нарушениями функции печени максимальная доза Нексиума не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не нужна.

Особенности применения.

При наличии сигнальных симптомов (например, выраженная потеря веса, тошнота, дисфагия, гематемез или мелена) и в случаях, когда язва желудка прдполагается или присутствует, злокачественность должна быть исключена, поскольку применение Нексиума может изменить симптомы и отсрочить определение правильного диагноза. При назначении эзомепразола нужно иметь в виду его взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на концентрацию эзомепразола в плазме крови.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, недостаточной абсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сахорозы-изомальтозы не следует применять этот препарат.

Отсутствуют клинические данные относительно применения эзомепразола у беременных. Опыты на животных не показали прямого или опосредствованного негативного влияния на развитие плода. Исследования на животных с использованием рацемической микстуры не продемонстрировали прямого или опосредствованного негативного влияния на беременность, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным.

Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Не было проведено исследований на женщинах-кормилицах. Поэтому Нексиум не следует принимать во время кормления грудью.

Нексиум не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Побочные эффекты Нексиума

При применении эзомепразола возможны следующие побочные реакции:

  • Центральная и периферическая нервная система: парестезия, сонливость, бессонница, возбуждение, агрессия, депрессия и галлюцинации, наблюдаются по большей части у тяжело больных пациентов; иногда – головная боль; редко - головокружение.
  • Эндокринная система: гинекомастия;
  • Желудочно-кишечный тракт: стоматит и желудочно-кишечный кандидоз; иногда - боль в брюшной полости, диарея, вздутие, тошнота/рвота, запор.
  • Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, и пантоцитопения.
  • Печень: повышение активности ферментов печени, энцефалопатия у пациентов, которые имеют в анамнезе тяжелые заболевания печени, гепатит с желтухой и без нее, печеночная недостаточность.
  • Опорно-двигательный аппарат: артралгия, мышечная слабость и миалгия.
  • Кожа: фоточувствительность, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, аллопеция. Редко – дерматит, сыпь, крапивница,
  • Другие: недомогание, реакции повышенной чувствительности, например, ангиотек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок, повышенное потоотделение, периферический отек, ухудшение зрения, нарушения вкуса, гипонатриемия.

Кому противопоказан Нексиум

Повышенная чувствительность к эзомепразолу или к каким-либо компонентам препарата, к замещенным бензимидазолам.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 14 лет.

Взаимодействие Нексиума

Сниженная кислотность желудочного сока при применении эзомепразола может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных веществ, если механизм их абсорбции обусловлен кислотностью желудочного сока.

Как правило, применение других ингибиторов секреции кислоты или антацидов приводит к уменьшению абсорбции кетоконазола и итраконазола во время лечения эзомепразолом.

Эзомепразол ингибирует CYP2С19– главный фермент, который метаболизирует эзомепразол.

Таким образом, при применении эзомепразола в комбинации с препаратами, которые метаболизируют CYP2С19 (такими, как диазепам, цитолопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), концентрация этих препаратов в плазме крови может быть повышена, потому необходимо снижение дозы. Это обстоятельство следует учитывать, особенно при назначении эзомепразола по показаниям. Одновременное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса субстрату диазепама на 45%.

Одновременное применение 40 мг эзомепразола приводит к увеличению уровня фенитоина в плазме крови на 13% у больных эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом.

У здоровых добровольцев одновременное назначение 40 мг эзомепразола с цизопридом приводило к увеличению площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 32% и увеличение времени полувыведения (t1/2) на 31%, но не происходило заметного увеличения пикового уровня цизоприда в плазме крови.

Умеренно пролонгированный QT-интервал наблюдался после приема цизоприда отдельно, который в дальнейшем не увеличивался при назначении цизоприда в комбинации из эзомепразолом.

Эзомепразол не продемонстрировал клинически существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина, хинидина или варфарина.

Эзомепразол метаболизуеться CYP2С19 и CYP3А4.

Одновременное назначение эзомепразола и ингибитора CYP3А4 кларитромицина (500 мг 2 раза в день) приводило к увеличению экспозиции AUC эзомепразола в два этапа. Коррекция дозы эзомепразола не нужна.

Передозировка Нексиума

Данные относительно передозировки ограничены, однако известно, что разовая доза при внутривенном введении эзомепразола 100 мг не вызывала тяжелые побочные эффекты.

При приеме эзомепразола в дозе 280 мг были описаны случаи желудочно-кишечных расстройств и слабость.

Эзомепразол в значительной мере связывается с протеинами плазмы крови и потому не диализируется.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, а также можно применять поддерживающие мероприятия.