Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фарестон (торемифен)

Фарестон (торемифен) инструкция:

Производитель:

Orion Corporation, Финляндия

Действующее вещество Фарестона

Тормифен

Формы выпуска Фарестона

Таблетки по 20 мг, 60 мг № 30

Кому показан Фарестон

Фарестон применяют как препарат первой линии для лечения гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе и для профилактики и лечения дисгормональных гиперплазий молочной железы.

Как использовать Фарестон

Способ применения и дозы.

Дисгормональные гиперплазии молочной железы.

Рекомендованная доза - 20 мг в сутки.

Эстрогенозависимый рак молочной железы.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Как стандартная доза для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием 60 мг перорально ежедневно, длительно. При назначении Фарестона для лечения второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 мг в сутки (по 120 мг 2 раза в сутки).

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности коррекция дозы не нужна.

Печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности торемифен должен назначаться с осторожностью.

Особенности применения.

Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особенное внимание должно быть уделено состоянию слизистой оболочки эндометрия. Затем гинекологические обследования должны повторяться не менее 1 раза в год.

Пациентки, которые болеют артериальной гипертензией, сахарный диабет и имеют высокий уровень индекса массы тела (>30), или такие, которые получали длительную заместительную гормональную терапию, находятся в группе риска относительно рака эндометрия, и потому нуждаются в тщательном мониторинге.

Торемифен не рекомендуется для лечения пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.

Пациенты из декомпенсированной сердечной недостаточностью или больные тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.

Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.

Торемифен рекомендован к применению в постменопаузальном возрасте.

Поскольку специфические данные отсутствуют или недостаточны, торемифен не следует применять в период беременности и лактации. Во время исследований на животных торемифен препятствовал имплантации, вызывал слабость родовой деятельности и уменьшал перинатальную выживаемость. Кроме того, применение в период органогенеза приводило к нарушениям оссификации, развитию аномалий ребер, развития отеков у плода.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Не влияет.

Побочные эффекты Фарестона

Частые или менее частые побочные эффекты (< 1/100), которые встречаются: приступообразное ощущение жара (приливы), повышенная потливость, влагалищные кровотечения или выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в участке гениталий, задержка жидкости, головокружения, и депрессия. Эти побочные эффекты выражены обычно в легкой форме и вызваны антиэстрогенным действием торемифена.

Менее часто или редко (< 1/1000, < 1/100) наблюдались такие побочные реакции: увеличение массы тела, анорексия, рвота, запор, одышка, головная боль, бессонница, кожные сыпи, нарушения зрения, которые включали изменения роговицы, катаракту, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, аллопеция, изменение уровня печеночных ферментов (повышение уровня трансаминаз), и очень редко – единичные сообщения (< 1/10000) о тяжелых нарушениях функции печени (желтуха).

У пациенток с метастазами в костях встречались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.

Риск появления изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак, увеличивается. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата ─ эстрогенной стимуляцией.

Кому противопоказан Фарестон

Гиперплазия эндометрия в анамнезе и выраженная печеночная недостаточность является противопоказанием к длительному применению торемифена.

Взаимодействие Фарестона

Специфических исследований врачебного взаимодействия проведено не было.

При одновременном применении препаратов, которые уменьшают почечную экскрецию кальция (тиазидные диуретики), возможно развитие гиперкальциемии.

Индукторы ферментных систем печени (например, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм торемифена в печени и приводить к уменьшению равновесной концентрации в плазме крови. В таком случае может возникнуть необходимость удвоения суточной дозы.

Одновременный прием антиэстрогенов и варфариноподобных антикоагулянтов может значительно увеличивать время кровотечения. Нужно избегать их одновременного применения.

Теоретически некоторые препараты, что ингибируют ферментную систему CYP3A4-6, могут замедлять метаболизм торемифена. При одновременном назначении таких препаратов (например, кетоконазола, эритромицина, тролеандомицина) нужно учитывать этот факт.

Передозировка Фарестона

Случаев передозировки отмечено не было.

Головокружение, головная боль, тошнота и/или рвота, встречались при дозе 680 мг в сутки. Теоретически передозировка может проявляться усилением антиэстрогенных эффектов (приливы) или эстрогенных эффектов (влагалищные кровотечения). Лечение: симптоматическая терапия.