Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Омнипак (иогексол)

Омнипак (иогексол) аналоги:

Омнипак (иогексол) инструкция:

Производитель:

Nycomed, Австрия

Действующее вещество Омнипака

Иогексол

Формы выпуска Омнипака

  • Раствор для инъекций, 180 мг йода/мл по 10 мл в стеклянных флаконах № 10
  • Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл по 10 мл или по 50 мл в стеклянных флаконах № 10; по 20 мл в стеклянных флаконах № 25; по 10 мл, или по 20 мл, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах № 10
  • Раствор для инъекций, 300 мг йода/мл по 10 мл или по 50 мл в стеклянных флаконах № 10; по 20 мл в стеклянных флаконах № 25; по 100 мл в стеклянных флаконах № 10; по 10 мл, или по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл в полипропиленовых флаконах №1;
  • Раствор для инъекций, 350 мг йода/мл по 20 мл в стеклянных флаконах № 25; по 50 мл в стеклянных флаконах № 10; по 100 мл в стеклянных флаконах № 10; по 200 мл в стеклянных флаконах № 6; по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл в полипропиленовых флаконах

Кому показан Омнипак

  • Рентгеноконтрастный препарат для проведения кардиоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ);
  • поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистографии после субарахноидального введения;
  • артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследованиях желудочно-кишечного тракта, герниографии.

Как использовать Омнипак

Способ применения и дозы.

Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутрь - полостного, перорального применения и прямокишечного введения взрослым и детям. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. Доза препарата зависит от вида исследования и его техники. Существенных расхождений с другими РКП нет, но можно ориентироваться на такое дозирование:

Внутрисосудистое введение:

Показания

Концентрация

Объем

Комментарии

Урография
 Взрослые
 Дети <7 кг
 Дети >7 кг

300 или 350 мг/мл йода
240 или 300 мг/мл йода
240 или 300 мг/мл йода

40 – 80 мл
4 – 3 мл/кг
3 – 2 мл/кг
(макс. 40 мл)

При проведении высокодозированной  урографии могут быть использованы более высокие дозы

Артериография  аортография (дуги) селективная церебральная ангиография
аортография
феморальная ангиография другие виды ангиографии

300 мг/мл йода
300 мг/мл йода
350 мг/мл йода
300 или 350 мг/мл йода
300 мг/мл йода

30 – 40 мл/ин
5 – 10 мл/ин
40 – 60 мл/ин
30 – 50 мл/ин
в зависимости от вида исследования

 

Флебография (нижние конечности)

240 или 300 мг/мл йоду

20 – 100 мл на конечность

 

Кардиоангиография взрослые, введение в левый желудочек и корень аорты селективная коронарная ангиография
Дети

350 мг/мл йода
350 мг/мл йода
300 или 350 мг/мл йоду

30 – 60 мл/ин
4 – 8 мл/ин
В зависимости от возраста, массы тела и патологии.

 

Дигитальная субтракционная ангиография
-внутриартериальная
-внутривенная

240, 300 мг/мл йода
300,350 мг/мл йода

1 – 15 мл/ин
20 – 60 мл/ин

В зависимости от места введения, могут быть использованы более значительные объемы
(до 30 мл)

Контрастное усиление при КТ
взрослые
дети

240,300, 350 мг/мл йода
240 мг/мл йода
300 мг/мл йода

От 250, 200,150 мл соответственно
2 – 3 мл/кг м.тела до 40 мл
1 – 3 мл/кг м.тела до 40 мл

Общее количество йода, як правило
 30 – 60г
В отдельных случаях возможно введение до 100 мл.

Субарахноидальное введение

Показания

Концентрация

Объем

Комментарии

Миелография  поясничная и грудная (люмбальное введение) шейная: 
люмбальное введение
поясничное введение КТ цистернография  

180 или 240 мг/мл йода
240 или 300 мг/мл йода
240 или 300 мг/мл йода
180 или 240 мг/мл йода

10 – 15 та 8 – 12 мл, соответственно
10 – 12 та 7 – 10 мл
6 – 10 та 6 – 8 мл соответственно
2 – 6 та 4 – 12 мл

Люмбальная пункция
Люмбальная пункция
Бокова шейная пункция
Люмбальная пункция

Миелография у детей
<2 лет
2 – 6 лет
>6 лет

180 мг/мл йода
180 мг/мл йода
180 мг/мл йода

2 – 6 мл
4 – 8 мл
6 – 12 мл

 

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Внутриполостное введение

Показания

Концентрация

Объем

Комментарии

Артрография
ЕРП/ЕРХП
Герниография
Гистеросальпингография
Сиелография
Исследование ЖКТ при пероральном введении
взрослые
дети
пищевод
желудок
Недоношенные дети
Ректальное введение
дети

240,300,350 мг/мл йода
240 мг/мл йода
240 или
300 мг/мл йода
240 или 300 мг/мл йода
180, 240,
350 мг/мл йода
300, 350 мг/мл йода
140 мг/мл йода
350 мг/мл йода
140 мг /мл йода или более высокие дозы, разведенные водой до 100-150 мг/мл йода

От 5 до 20,15,
10 мл, соответственно
20 – 50 мл
50 мл
от 15 до 50, 25 мл, соответственно
0,5 – 2 мл
Выбор проводится индивидуально
2 – 4 мл/кг массы тела
4 – 5 мл/кг массы тела
2 – 4 мл/кг массы тела
5 – 10 мл/кг массы тела

Объем введения зависит от объема грыжи
Максимальна доза 50 мл
Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 і 1:2

Усиление при КТ
Пероральное контрастирование
взрослые
дети
ректальное введение

Развести водой до концентрации примерно
6 мг/мл йода
Развести водой до концентрации примерно
6 мг/мл йода
Развести водой до концентрации примерно
6 мг/мл йода

800 – 2000 мл раствора в течение определенного времени 15/20 мл раствора
на кг массы тела
выбор проводится индивидуально

Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Особенности применения.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими диагностическими и врачебными средствами.

Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая важные лабораторные данные (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмма, аллергии в анамнезе).

Перед исследованием у пациента необходимо ликвидировать нарушение водно-электролитного баланса.

Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на контрастные препараты, которые содержат йод, нуждаются в повышенном внимании. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антагонистами гистаминовых рецепторов. Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Омнипак очень невелик. Однако контрастные вещества, которые содержат йод, могут повлечь анафилактические реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует предварительно предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должен быть внутривенный катетер на время проведения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого внутривенного введения лекарственных средств.

В сравнении с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови.

При проведении ангиографических исследований следует очень тщательным образом придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска тромбозов и эмболии, которая связана с вмешательством.

Перед и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью (гидратации). Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и людей преклонных лет.

У детей в возрасте до одного года и особенно у новорожденных нарушения гемодинамики и электролитного баланса происходят особенно легко. Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и нарушений гемодинамики.

Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией, склонны к развитию судорог и нуждаются в особенном внимании.

Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у алкоголиков и наркоманов.

Редко наблюдались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, связано с падением давления спинномозговой жидкости в результате люмбальной пункции.

Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особенная осторожность при исследовании больных, которые уже имеют нарушение функции почек и сахарный диабет и принадлежат к группе риска.

Тоже самое касается и исследования пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема).

Мероприятия по предотвращению побочных реакций:

  • установление пациентов, которые принадлежат к группе риска;
  • обеспечение адекватной гидратации, если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной внутривенной инфузии, которая началась еще до момента введения контрастного препарата и продолжается до момента его выведения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, которая возникает при применении нефротоксических препаратов, средств, для пероральной холецистографии, пережима почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного вещества из организма;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Особенно осторожными следует быть с больными, у которых имеются тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, потому что у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ.

Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, которые находятся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.

Введение рентгеноконтрастных веществ, которые содержат йод, может усиливать симптомы миастении.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательствах у больных феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокираторов для предотвращения гипертонических кризисов. Необходима особенная осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом.

У больных с многоузловым зобом после введения контрастных средств, которые содержат йод, существует риск развития гипертиреоидизма.

Следует помнить о возможности развитии преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей в связи с введением контрастных веществ.

Надзор за пациентом:

После введения контрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникают в течение этого времени.

Однако возможны также более отдаленные побочные реакции.

Интратекальное введение:

После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 часа, лежа с поднятой на 200 головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов.

При сохранении постельного режима, приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6 часов.

При подозрении на низкий порог развития судорог, необходимо наблюдение за исследуемым пациентом в течение этого периода.

Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться наедине. Внимание! Этот препарат влияет на скорость и точность реакций, потому в течение первых 24 часов после интратекального введения контрастных средств необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Побочные эффекты Омнипака

Общие виды реакций.

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгенконтрастные средства обычно имеют умеренную и легкую степень клинического проявления, оборотный характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных КЗ.

Встречаются умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту.

Ощущение дискомфорта и боли в области живота отмечается очень редко (< 1:1000), желудочно-кишечные реакции в виде тошноты и рвоты также встречаются очень редко (от >1: 1000 до < 1: 100).

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые, как правило, проявляются в форме умеренно выраженных дыхательных и кожных реакций, таких как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек.

Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и на несколько дней позже.

Могут встречаться гипотония и лихорадка.

Есть сообщения о токсичных кожных реакциях.

Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок встречаются очень редко.

Головная боль, тошнота, рвота или головокружение, встречаются при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве в результате оттока ликвора сквозь место пункции.

Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения: тяжелая побочная реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно остановить введение КЗ и начать, при необходимости, терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств. У пациентов, которые принимают β - блокираторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и могут быть ошибочно приняты за вагусные реакции.

Вазовагеальные реакции в виде гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко.

Тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона и токсичного эпидермального некроза наблюдаются очень редко.

Иногда может повышаться температура с судорогами.

Йодизм или “йодная свинка” – очень редкая реакция на введения КЗ, которые содержат йод. Она может выражаться в виде увеличения размеров и болезненности слюнной железы в течение до 10 суток после исследования.

Кому противопоказан Омнипак

  • Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата Омнипак.
  • Выраженный тиреотоксикоз.
  • Эпилепсия и церебральные инфекции (для субарахноидального введения).
  • Беременность, лактация.

Взаимодействие Омнипака

Использование контрастных веществ диабетиками, которые принимают бигуаниды (метформин), может приводить к оборотному нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу. Для предотвращения этого необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и начать его после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, которые принимали менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Несовместимо применение препарата Омнипак (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами.

Производные фенотиазана и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы центральной нервной системы, аналептики, – снижается эпилептический порог и повышается риск эпилептических приступов. β-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Передозировка Омнипака

Риск развития симптомов передозировки минимален, если только пациенту в течение короткого времени не вводится больше 2000 мг/кг йода. Длительная процедура при высоких дозах препарата может отобразиться на функции почек (период полувыведения – 2 часа).

Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных агиографических процедурах у детей, особенно, в случаях многоразового введения высоких доз.

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушение психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия, фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор.

В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторить функцию почек.

В случае необходимости применить гемодиализ для удаления избытков препарата.

Специфического антидота не существует.

Лечение: диазепам 10 мг, внутривенно медленно, через 20 – 30 минут после прекращения приступа судорог – внутримышечно фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно-важных функций, проведение симптоматической терапии.